사이트맵
사이트(Sites)
- 데이터 입력 V2 사용
- 쿼리 답변
- 오딧트레일 설명 참조
- 오딧트레일 보기
- 사례집 관리
- 대상자 삭제
- 사이트 사용자를 위한 Veeva EDC
- 데이터 입력
- 실험실 결과 입력
- 사례집 데이터를 PDF로 내보내기
- 폼 링크 및 아이템-폼 링크
- 작업 및 상태 아이콘
- 사이트
- 데이터 수집 아이템 유형
- Veeva EDC(사이트)에 로그인
- 교육 과제
- 데이터 입력을 위한 탐색
- 데이터 입력의 무작위 배정
- 반복 및 공통 폼
- 데이터 초기화
- 종료 PDF 검토
- 서명 제공
- 이미징 검사 업로드
모니터 및 데이터 매니저
- 오딧트레일 설명 참조
- 오딧트레일 보기
- 제3자 데이터를 Veeva EDC에 로딩
- DMR 수행
- PDF 내보내기
- Vault의 파일 스테이징 서버 액세스
- 데이터 프리즈
- 상태 아이콘
- Veeva EDC Imaging 개요
- 모니터 및 데이터 매니저
- 스터디 작업 실행 및 예약
- 데이터 잠금
- 교육 과제
- Veeva EDC 탐색
- 평가 수행
- 임상시험계획서 위반 모니터링
- 쿼리 관리
- 대시보드 생성
- 스터디 진행상황 리스팅 레포트 생성
- 레포트 생성
- Veeva EDC Persona 대시보드
- 실험실 사이트 소속 레포트 생성
- 운영 보고 기능 개요
- 레포트 공유, 내보내기 및 복사
- 무작위 배정에 대한 마스킹 해제 레포트 생성
- 레포트 필터 사용
- 대시보드 보기 및 공유
- 레포트 보기
- SDV 수행
- 스냅샷(대량 잠금 및 프리즈)
- Vault File Manager 개요
Clinical Reporting
- EDC Clinical Reporting 정보
- 코어 데이터 리스팅 구성
- 커스텀 리스팅 생성
- 로그 파일 다운로드
- 내보내기 알림
- 데이터 내보내기
- Veeva EDC 데이터 가져오기
- 비활성 스터디
- EDC Clinical Reporting
- Clinical Reporting 탐색
- 쿼리 정보
- 원본 알림 구독
- 스터디 파일 형식 API에 대한 팁 및 모범 사례
- 스터디 파일 형식 API
- 리스팅 사용
코더
- 임상 코딩 정보
- 코드 승인
- 코드 요청에 코드 할당
- 자동 코딩 정보
- 코드 요청 데이터 추출
- 코드 요청 보기
- 코드 요청 상태
- Veeva Coder 레포트 및 대시보드
- 사전 라이선스 검증
- 사전 버전 관리
- 자동 코딩 중지 목록 관리
- 폼 구성
- Veeva Coder 아이콘
- 코더
- Vault에 로그인
- 교육 과제
- 코드 요청에 메모 첨부
- 사이트에 쿼리 게시
- 쿼리 템플릿 관리
- 사전에서 용어 검색
- 코더 스터디 설정
- 동의어 목록 관리
- 코더 툴 사용
- 코딩 패널 사용
- Veeva Coder 대시보드 정보
- Veeva Coder 탐색
- Veeva Coder 개요
CDB
- 리스팅에 대한 작업 수행
- 로그 파일 다운로드 중
- 감사 로그 가져오기 보기
- 뷰 탐색
- CDB 관리
- 검사를 통한 쿼리 및 임상시험계획서 위반 자동화
- Clean Patient Tracker
- 다른 스터디에서 오브젝트 복제
- 코어 데이터 리스팅 구성
- CQL(Clinical Query Language) 참조
- 뷰 생성
- 커스텀 리스팅 생성
- 검토 대시보드
- 데이터 가져오기 오류 및 경고
- CDB 배포 관리
- 감사 로그 내보내기 보기
- 내보내기 알림
- 데이터 내보내기
- CDB 아이콘 참조
- 패키지 구성 가져오기
- 참조 데이터 가져오기
- 제3자 데이터 가져오기
- Veeva EDC 데이터 가져오기
- 비활성 스터디
- 임상 데이터베이스
- 가져오기를 위한 키 매핑
- 리스팅 빌더로 리스팅, 체크 및 뷰 생성
- 리스팅 개요
- 리스팅 사용
- 눈가림된 데이터 마스킹
- CDB Workbench 탐색
- 관찰 관리
- OpenEDC: 제3자 EDC 스터디
- 임상시험계획서 위반
- 데이터 쿼리
- 검토 리스팅
- 진행상황 레포트 배달 예약
- 리스팅 검색 및 즐겨찾기
- 리스팅 데이터 정렬 및 필터링
- 원본 알림 구독
- 원본별 쿼리 및 리스팅 액세스 관리
- 스터디 파일 형식 API에 대한 팁 및 모범 사례
- 스터디 파일 형식 API
- 규칙 눈가림 해제
스터디 관리자
- 시스템 툴 정보
- 일시적으로 소거형 변경(Destructive Change) 허용
- 평가 관리
- 사례집 버전 및 개정 관리
- Clinical Operations - EDC Connection 정보
- 사이트에 대한 스터디 종료 PDF 생성
- EDC 툴의 사례집 버전 비교
- Vault 비교
- 작성 지침
- EDC/Clinical Operations Connection에 대한 구성
- S3 추출 구성 및 EDC 툴 및 시스템 툴에서 FTP 서버에 연결
- 스터디 배포
- 배포 리스팅에 커스텀 구성의 구성 요소 추가
- 등록
- 플래시 레포트 예약
- 스터디 관리자
- 스터디 관리자를 위한 작업 유형
- JReview® 연동 정보
- 키트/장치
- 스터디 및 사이트 잠금
- 스터디 환경 관리
- 작업 관리
- 스터디 관리자를 위한 탐색
- 진행 중인 스터디 디자인으로 변경 관리
- 연결 관리
- 안전성 사례 마이그레이션
- 교육 과제
- 잠재적 오딧트레일 설명
- 무작위 배정 리스팅
- 무작위 배정 설정
- 사이트에 검토 계획 할당
- 규칙 실행
- 안전성 연동 관리
- 스터디 데이터 추출 버전 관리
- 사이트 생성
- 계층화
- 스터디 국가 관리
- 스터디 데이터 추출
- 스터디 진행 버전 추출
- 스터디 설정 관리
- 대상자 이동
- 마스킹되지 않은 데이터
- 시스템 툴에서 Vault 레벨의 구성 배포
스터디 설계자
- Studio 정보
- 평가 구성
- 폼에 대한 팁 및 모범 사례
- 실험실에 대한 팁 및 모범 사례
- 규칙에 대한 팁 및 모범 사례
- 스터디 일정에 대한 팁 및 모범 사례
- 사례집 변수 매핑
- 사례집 버전 관리 개요
- Studio의 사례집 버전 작업
- 커스텀 변경 사유 생성
- 라이브러리 분류 관리
- 라이브러리 컬렉션 디자인
- Studio의 사례집 버전 비교
- 비교 규칙(V2)
- 비교 규칙(V1)
- 주기 구성(반복 이벤트 그룹)
- 폼 링크 및 아이템-폼 링크 구성
- Studio의 무작위 배정 구성
- 반복 폼 및 반복 아이템 그룹 구성
- 새 스터디 생성
- 이벤트 그룹 및 이벤트 생성
- 폼, 아이템 그룹 및 아이템 생성
- 교차 폼 도출
- 데이터 로더에 대한 데이터 가져오기 구성
- 프로덕션이 아닌 테스트 데이터 삭제
- CDMS 디자인 속성 참조
- 폼 디자인
- Safety-EDC Connection 스터디 구성
- 코딩용 폼 활성화
- 이벤트 날짜에 대한 검토 상태 정의 생성
- 이미징 검사 구성
- 사례집 정의 가져오기 및 내보내기(ODM)
- 코드 목록 가져오기
- 스터디 설계자
- Studio에서 실험실 구성하기
- 실험실 레포트
- 분석물, 단위 및 코드 목록 관리
- 실험실 Post Go Live 변경
- 실험실을 시작하는 방법
- 실험실 위치, 정상 범위 및 레포트 대량 업데이트 관리
- 교육 할당
- 명명 규칙에 대한 팁 및 모범 사례
- Studio에서 탐색
- 관련 오브젝트 보기(오브젝트 사용 레포트)
- CTMS에 절차 알림 보내기
- 임상시험계획서 위반 구성
- 검증 오류 및 경고 게시
- 디자인 복사
- 검토 계획 생성
- 규칙 디자인 속성
- 규칙 생성(V1)
- 규칙 생성(V2)
- E2B 스터디 구성
- 일정 설정
- 규칙을 사용하여 이메일 알림 발송
- 스터디 설정 관리
- 서명 정의 생성
- 스터디 디자인 프로세스 개요
- 스터디 사양 생성
- 스터디 등급
- 실험실에 대한 스터디 일반 설정
- 스터디 번역
- 대상자 그룹 생성 및 할당
- 기본 단위 및 변환 정의
- 스터디 업데이트 제한
- 실험실 모듈 사용
- 무작위 배정 모듈 사용
- 임상 데이터 변환 및 추출
- 일반적인 보기 구성의 세부 정보
- Studio에서 뷰 생성
- Studio에서 뷰 관리
- 방문 방법
사용자 관리자
- 커스텀 스터디 역할 생성
- 이메일 그룹에 사용자 할당
- 사용자 관리자
- 실험실의 역할 및 권한
- Veeva Training 연동 사용
- 스터디 역할 관리
- 사용자 활동 모니터링
- 교육 과제
- 무작위 배정의 역할 및 권한
- 표준 임상 데이터 보안 프로필
- 표준 임상 데이터 스터디 역할
- Veeva Clinical Data의 스터디 접근 제어
- 사용자 액세스 레포트
- 스터디 사용자 계정 및 역할 할당 관리
리소스
- Clinical Data 애플리케이션 개요
- 대용량 스터디에 대한 고려 사항
- 연락처
- 국가 코드
- 수식 참조 V1
- 수식 참조 V2
- 일반 리소스
- 시간대, 언어 및 로캘 항목 형식
- 선별 테스트
- 안정적 URL
- 표준 CDMS 레포트 템플릿
- 지원되는 브라우저 및 설정
- 지원 언어
- 내 Vault 사용
- Vault 도메인 이동
- Vault 정보
- Vault 프로비저닝 정보
- Veeva Training 및 VeevaID 사용
- Veeva EDC 및 CDB 제한
- Veeva EDC 및 CDB POD 세부 사항
- VeevaID 소개
- Veeva IP 주소
- Veeva Training FAQ
- 기능 버전별 활성화
튜토리얼 동영상
- 배치로 쿼리 적용
- 체크를 통한 쿼리 자동화
- 배치로 쿼리 종료
- 데이터 정리 경로
- 검토 리스팅 필터링
- 필터: 포함 및 포함하지 않음
- 필터: 같음 및 같지 않음
- 필터: 포함 및 사이
- 필터: 미만 및 초과
- 필터: 이하 및 이상
- 필터: Null 및 Null이 아님
- 필터: 시작 및 종료
- 리스팅 빌더: 리스팅 수정
- 리스팅 빌더: 아이템 및 속성 선택
- 리스팅 빌더: 리스팅 구조 설정
- 리스팅 빌더: 검증
- 검토 대시보드 탐색
- 검토 리스팅 상태
- 검토 진행 상황 레포트
- Clinical Reporting: 내보내기
- Clinical Reporting: 가져오기
- Clinical Reporting: 리스팅 빌더
- Clinical Reporting: 탐색
- 쿼리 답변
- 사이트 사용자를 위한 변경 내역 및 오딧트레일
- 종료 PDF 다운로드 및 수락
- 사이트 사용자를 위한 데이터 입력 팁
- 데이터 입력에서 폼 링크 사용
- 튜토리얼 동영상
- 로컬 실험실: 분석물 라이브러리
- 로컬 실험실: 실험실 수식자
- 로컬 실험실: 새 실험실 위치 추가
- 로컬 실험실: 대량 업데이트
- 로컬 실험실: 정상 범위
- 로컬 실험실: 실험실 위치 보류 중
- 사이트 사용자용 로컬 실험실
- 로컬 실험실: 단위 및 코드 목록
- 추가 검토
- 데이터 관리 검토(DMR) 완료
- 원본 데이터 확인(SDV) 완료
- 수동 임상시험계획서 위반 생성
- 임상시험계획서 위반 검토
- 스냅샷
- CRO 어드민 - 템플릿 Vault에서 배포
- 레포트 리스팅
- EDC 스터디 환경: 프로덕션 후 테스트 개요
- UAT에 대한 고려 사항
- 에디트 체크
- EDC 언어 솔루션
- 백로그 결과 로깅
- 사이트 사용자를 위한 이미징 검사 업로드
- CDMS 이미징 전문가 개요
- 스터디 설계자를 위한 이미징 검사 구성
- Veeva Training: 사이트 사용자를 위한 사용자 경험
- Veeva Training: 의뢰자 사용자를 위한 사용자 경험