CTMS에 절차 알림 보내기

연구에서 지급 활동 정의를 구성하여 조직의 Clinical Vault로 정보를 전송하고 CTMS에서 결제 처리 중에 사용할 수 있습니다 (Veeva Payments에 대해 자세히 알아보세요).

결제 프로세스를 트리거하여 CTMS로 데이터를 전송하는 방법은 두 가지입니다.

• 양식 또는 이벤트 트리거: 양식이나 이벤트를 제출, 삭제 또는 초기화할 때, 시스템은 자동으로 절차 레코드를 생성하여 CTMS로 전송합니다. 예를 들어, CT 스캔 데이터를 수집하는 양식이 있다면, EDC는 그 정보를 결제에 사용될 절차로 CTMS에 전송합니다.
• 규칙 트리거: 동적 지급 활동 정의의 경우, 지급 활동 생성 규칙 액션이 지급 프로세스를 시작하여 절차 레코드를 CTMS로 생성 및 전송합니다.

EDC 양식에서의 절차는 임상 이벤트이며, 이들은 CTMS의 절차 정의에 매핑됩니다. EDC의 시스템 규칙 또는 데이터 입력 작업이 임상 운영 - EDC 연결을 트리거하며, 이 연결은 지급 처리가 이루어질 수 있도록 해당 정보를 CTMS로 자동 전송합니다.

지급 활동 구성 방법

CTMS에서 결제가 필요한 각 데이터 포인트마다 지급 활동 정의를 생성할 수 있습니다. 지급 활동 정의를 생성하려면:

1. 연구의 스튜디오 > 지급 활동 섹션으로 이동합니다. 지급 활동 구성 목록 페이지가 열립니다.

2. + 신규 지급 활동 정의를 클릭합니다.

3. 세부 사항 섹션에서 이름을 입력합니다.
4. 선택 사항: 설명(Description)을 입력합니다.
5. 트리거 섹션에서, 정의 유형(즉 결제 프로세스를 트리거하는 EDC 객체 유형), 즉 양식 또는 이벤트를 선택합니다.
6. 드롭다운 메뉴에서 적절한 이벤트 그룹, 이벤트, 그리고 양식을 선택하세요. 이벤트 정의 유형을 선택하면 양식 필드가 비활성화됩니다.
7. 프로시저 상태 섹션에서 Vault는 삭제됨, 리셋, 제출됨 필드에 기본값을 자동으로 입력합니다. 변경이 필요하면 해당 드롭다운 메뉴에서 옵션을 선택하세요.
8. 필드구성 섹션에서 프로시저 정의에 사용할 참조 값의 유형을 선택하세요. 참조 값은 하나만 선택할 수 있습니다.
   • 항목 값: 양식의 항목에서 정의를 도출합니다. 드롭다운 메뉴에서 항목을 선택합니다.
   • 이벤트 이름: 이벤트에서 정의를 도출합니다. 드롭다운 메뉴에서 이벤트를 선택합니다.
   • 정적 값: 최대 128자 값을 적용합니다. CTMS 레코드의 정확한 이름을 입력합니다.
9. **시술일**을 구성할 참조 값 유형을 선택하세요. **한 가지 참조 값만 선택할 수 있습니다.
   • 항목 값: 양식의 날짜 또는 날짜/시간 항목에서 날짜를 도출합니다. 드롭다운 메뉴에서 항목을 선택합니다.
   • 이벤트 날짜: 이벤트 날짜에서 날짜를 도출합니다. 드롭다운 메뉴에서 이벤트를 선택합니다.
10. 필드 구성 섹션에서 반복 항목 그룹 내의 항목을 선택하면, 기본적으로 첫 번째 옵션이 선택된 반복 항목 그룹 동작 섹션이 나타납니다. 다음 동작 중에서 선택하세요:

    • 모든 반복 인스턴스에 대해 한 지급 활동 생성: 첫 번째 인스턴스(즉, 행)의 데이터를 가져와 반복 그룹 전체에 대해 한 지급 활동을 생성합니다. 양식마다 결제 기록을 하나만 생성하려면 이 옵션을 사용하세요.

    • 특정 반복 인스턴스에 대한 하나의 지급 활동 생성: 반복 그룹 내 특정 인스턴스의 데이터를 사용하여 단일 지급 활동을 생성합니다. 지정 인스턴스 필드에 숫자 값을 입력하세요. 이 값은 0보다 크고 반복 항목 그룹의 반복 최대값 이하이어야 합니다.

    • 반복 인스턴스 그룹에 대해 하나의 지급 활동 생성: 반복 항목 그룹의 고유 값(행)마다 지급 활동을 생성합니다. 적절한 항목을 선택하십시오.

      • 각 반복 인스턴스마다 지급 활동을 생성하려면 목록에서 참조 번호를 선택하세요. 이렇게 하면 Vault가 각 반복 항목 그룹 시퀀스(반복 항목 그룹의 각 행)를 별도의 지급 활동으로 매핑합니다.
11. 저장 옵션을 선택하세요.

필드 구성

연구 데이터를 필드구성 섹션에서 시술 기록의 필드에 매핑하세요. 아래 표는 각 구성 가능한 필드를 설명합니다:

지급 활동 정의 편집

연구가 진행 중일 때 지급 활동 정의를 편집할 수 있습니다.

지급 활동 정의를 편집하려면:

1. 목록에서 편집할 정의를 찾습니다.
2. 정의의 이름을 클릭하세요. 편집 페이지가 열립니다.
3. 정의의 행 위로 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.
4. 작업(Actions) 메뉴에서 편집(Edit)을 선택합니다. 편집 페이지가 열립니다.
5. 원하는 대로 변경합니다.
6. 저장 옵션을 선택하세요.

지급 활동 정의 복제

작업 메뉴에서 기존 지급 활동 정의를 복제할 수 있습니다.

지급 활동 정의를 복제하려면:

1. 목록에서 복사할 정의를 찾습니다.
2. 정의의 이름 위로 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.
3. 작업 메뉴에서 복제를 선택합니다. 이 작업을 수행하면 원본 레코드에서 자동으로 입력된 모든 필드가 포함된 편집기 페이지가 열립니다.
4. 이름 필드에 고유한 이름을 입력하세요.
5. 선택 사항: 필요에 따라 추가 변경을 하세요.
6. 저장 옵션을 선택하세요.

동적 지급 활동을 복제해도 신규 레코드가 자동으로 동적으로 설정되지 않습니다. 신규 레코드를 동적 레코드로 지정하려면 규칙을 만들어야 합니다.

지급 활동 정의 보관하기

활성화된 지급 활동 정의를 아카이브하면 신규 절차 기록이 생성되지 않도록 할 수 있습니다. 이 동작은 구성을 보존하고 차이 보고서에서 추적할 수 있게 합니다.

지급 활동 정의를 아카이브 처리하려면:

1. 목록에서 보관할 정의를 찾습니다.
2. 정의의 행 위에 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.
3. 작업 메뉴에서 보관을 선택합니다.
4. 확인 대화 상자에서 보관을 클릭합니다.

차이 보고서

한 환경에는 보관된 정의가 존재하고 다른 환경에는 존재하지 않는 경우, 차이 보고서는 그 차이를 표시합니다. 만약 보관된 정의가 어느 환경에서도 존재하지 않는다면, 보고서는 이를 완전히 제외합니다.

규칙을 통한 지급 활동 생성

특정 조건이 충족되면 지급 활동 생성 작업 유형과 함께 규칙을 사용하여 지듭 활동을 생성할 수 있습니다. Vault가 지급 활동을 생성하면, EDC가 절차를 CTMS로 전송합니다.

이 옵션을 사용하면 양식 제출 시가 아니라 추가적인 사용자 지정 기준에 따라 프로시저 생성을 트리거할 수 있습니다.

Vault는 양식 트리거 정의에 대해서만 규칙 생성을 허용하며, 이벤트- 트리거 정의에 대해서는 신규 규칙 옵션을 비활성화합니다. 규칙을 적용하려면, 트리거 섹션의 정의 유형에서 양식을 선택해야 합니다 (지급 활동 정의 대화상자 내).

지급 활동에 대한 규칙을 생성하려면:

1. 연구의 스튜디오 > 규칙으로 이동합니다.
2. 규칙 세부 사항과 표현식을 입력합니다. 자세한 내용은 규칙 생성을 참조하십시오.

3. 작업에 맞는 지급 활동 생성을 선택합니다.

4. 지급 활동 정의을 클릭하세요.

5. 지급 활동 정의 드롭다운 메뉴에서 정의를 선택합니다.

6. 저장을 클릭합니다.
7. 규칙을 저장하려면 저장를 클릭합니다.