운영 시작 후 변경 영향 및 제한 사항

사례집 정의의 초기 버전이 게시되면 Vault는 사용자가 생성할 수 있는 이후 버전에서 특정 변경 사항을 적용할 수 없도록 제한합니다. 변경 사항을 적용할 수 없을 경우 사례집 개정 프로세스 도중에 오류가 발생할 수 있습니다.

허용되지 않는 변경 사항의 경우 Vault에서 Studio 속성 패널의 해당 제어를 비활성화합니다. 아래 이미지에서 속성 패널이 편집 모드에 있더라도 이름, 이벤트 그룹 유형과 반복 속성 필드가 모두 비활성화됩니다.

허용된 변경에 대한 개발 환경 데이터 충돌: 경우에 따라 개발(DEV) 또는 테스트(TST) 환경에 존재하는 데이터가 해당 환경에서 시도하는 변경 사항과 충돌할 수 있는데, 이러한 변경은 제한되지 않습니다. 이 경우 시스템은 문제를 설명하는 메시지가 포함된 오류 대화 상자를 표시합니다. 이 오류를 해결하려면 환경에 있는 기존 케이스북을 삭제한 후 다시 시도하십시오.

아래 표에서는 다양한 라이브 전환 후 구성 업데이트 시나리오에 대해 설명합니다.

범주(Category)	시나리오 업데이트	라이브 전환 후 변경 허용	새 버전 필요	Destructive Change	서명 손상	데이터 프리즈 해제	폼 제출 취소	SDV/DMR 손상	권고 사항 및 코멘트
코드 목록	코드 또는 이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 이름으로 새로운 코드리스트 항목을 생성하고 기존 항목을 숨기십시오.
코드 목록	레이블 업데이트	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes	Yes	변경하는 코드 목록 레이블 옵션이 선택된 경우에만 서명, 폼 상태 등이 손상됩니다.
코드 목록	기존 코드 목록 항목을 제거 또는 삭제하십시오.	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	숨기기 기능을 사용하여 코드 목록 아이템을 숨기세요
코드 목록	기존 코드 목록 아이템 숨기기	Yes	Yes	No	No	No	No	No	숨기는 코드 목록 아이템이 데이터 입력의 아이템에 대해 선택된 경우 EDC는 해당 데이터를 제거하지 않습니다. 코드 목록 아이템은 나중에 선택할 수 없는 상태만 됩니다. 이전에 숨겨진 선택 항목에서 새 옵션으로 데이터를 변경하면 서명, SDV 등이 손상됩니다.
코드 목록	기존 코드 목록 아이템 표시(숨김 해제)	Yes	Yes	No	No	No	No	No
코드 목록	코드 목록 아이템 재정렬	Yes	Yes	No	No	No	No	No
코드 목록	코드 목록에 새 코드 목록 아이템 추가	Yes	Yes	No	No	No	No	No	새 코드 목록 아이템을 선택한 상태로 기존 폼을 다시 제출하는 경우에만 기존 데이터에 영향을 미칩니다.
코드 목록	제어 유형 변경(선택 목록, 라디오 버튼 등)	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Units	변환 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원래 단위 정의를 숨기고 업데이트된 변환 수식을 사용하여 새 단위 정의를 추가하는 것이 좋습니다.
Units	레이블 업데이트	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes	Yes	변경하는 단위 레이블 옵션이 선택된 경우에만 서명, 폼 상태 등이 손상됩니다.
단위	기존 단위 항목을 제거하거나 삭제합니다	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	숨기기 기능을 사용하여 단위 항목을 숨깁니다.
단위	기본 단위 항목 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 기본값으로 신규 단위 아이템을 생성합니다.
단위	기존 단위 아이템 숨기기	Yes	Yes	No	No	No	No	No	숨기는 단위 아이템이 데이터 입력의 아이템에 대해 선택된 경우 EDC는 해당 데이터를 제거하지 않습니다. 단위 아이템은 나중에 선택할 수 없는 상태만 됩니다. 이전에 숨겨진 선택 항목에서 새 옵션으로 데이터를 변경하면 서명, SDV 등이 손상됩니다.
Units	기존 단위 아이템 표시(숨김 해제)	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Units	단위 아이템 재정렬	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Units	단위에 새 단위 아이템 추가	Yes	Yes	No	No	No	No	No	새 단위 아이템을 선택한 상태로 기존 폼을 다시 제출하는 경우에만 기존 데이터에 영향을 미칩니다.
Units	단위 아이템의 약어 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Event Groups	반복되지 않는 이벤트 그룹을 반복 이벤트 그룹으로 변경(반복되지 않는 항목에서 반복 항목으로 변경)	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Event Groups	방문 그룹(Event Group) 순서 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	이벤트를 이벤트 그룹 간에 이동하는 것은 이벤트 그룹 - 이벤트 관계를 깨뜨리기 때문에 지원되지 않는 파괴적인 변경입니다. 이벤트를 한 이벤트 그룹에서 제거하고 다른 이벤트 그룹에 추가하는 것과 동일합니다.
Event Groups	반복 이벤트 그룹을 반복되지 않는 이벤트 그룹으로 변경(반복 항목에서 반복되지 않는 항목으로 변경)	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	신규 비반복 이벤트 그룹을 생성합니다.
Event Groups	스케줄된 이벤트 그룹을 비스케줄 이벤트 그룹으로 변경하거나 그 반대로 변경합니다.	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	신규 스케줄된 또는 비스케줄 이벤트 그룹을 생성합니다.
Event Groups	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 이름으로 신규 이벤트 그룹을 생성합니다.
Event Groups	반복 이벤트 오버라이드 업데이트	Yes	Yes	No	해당 없음	Yes	Yes	Yes
Event Groups	레이블, 짧은 레이블 또는 외부 ID 업데이트	Yes	Yes	No	해당 없음	Yes	Yes	Yes
Event Groups	비동적 이벤트 그룹을 동적으로 변경	Yes	Yes	No	No	No	Yes	No	동적 이벤트 그룹을 연구 설계에 추가하려면 적절한 이벤트 그룹 추가 규칙을 생성하거나 수정해야 합니다.
Events	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 이름으로 신규 이벤트를 생성합니다.
Events	이벤트 기간 추가 또는 업데이트	Yes	Yes	No	No	No	Yes	Yes	쿼리로 인해 사이트에서 데이터가 변경되는 경우에만 쿼리(기존 쿼리 및 새 쿼리)에 적용됩니다. 메모: 이벤트 윈도우를 제거할 때, 이전 이벤트 윈도우를 사용하여 생성된 DEV 및 TST 환경 케이스북을 삭제해야 할 수도 있으며, 그렇지 않으면 오류가 발생합니다.
Events	방문 방법 추가 또는 업데이트	Yes	Yes	No	No	No	No	No	회고적 수정 작업이 완료된 후, 기존 이벤트에 이벤트 세부 사항 편집을 사용하여 추가할 수 있습니다.
Events	이벤트 재정렬	Yes	Yes	No	No	No	Yes	Yes
Events	비동적 이벤트를 동적으로 변경	Yes	Yes	No	No	No	Yes	No
Events	이벤트 유형을 로그로 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 이벤트 유형으로 신규 이벤트를 생성
폼	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 이름으로 새로운 양식을 생성
폼	레이블, 짧은 레이블 또는 외부 ID 업데이트	Yes	Yes	No	No	No	No	No
폼	비동적 양식에서 동적 양식으로 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No	동적 양식을 연구 설계에 추가하려면 적절한 양식 추가 규칙을 생성하거나 수정해야 합니다.
폼	새 폼 링크 관계 추가	Yes	Yes	No	No	No	No	No
폼	기존 양식 링크 관계 삭제	Yes	Yes	No	No	No	No	No
폼	기존 폼 링크 텍스트 변경	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes	Yes
폼	폼 링크 아이템 변경	Yes	Yes	Yes	No	No	No	No
폼	양식에 신규 항목 그룹을 추가	Yes	Yes	No	Yes	No	Yes	Yes
폼	기존 항목 그룹을 양식에서 제거	Yes	Yes	Yes	No	No	No	No	이 작업은 폼을 프리즈 해제하지는 않지만 대상자와 이벤트는 프리즈 해제합니다.
폼	폼에 새 아이템 추가	Yes	Yes	No	Yes	No	Yes	Yes
폼	폼에서 기존 아이템 제거	Yes	Yes	Yes	No	No	No	No	이 작업은 폼을 프리즈 해제하지는 않지만 대상자와 이벤트는 프리즈 해제합니다.
폼	반복되지 않는 폼을 반복 폼으로 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No
폼	반복 폼을 반복되지 않는 폼으로 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
폼	반복 최대치 증가 또는 감소	Yes	Yes	No	No	No	No	No	반복 최대치를 줄이면, 새로운 최대값을 초과하는 기존 양식 기록은 모두 유지됩니다.
폼	최소 반복을 증가시키거나 감소시킨다	Yes	Yes	No	Yes	No	No	No	최소 반복을 줄이면, 새로운 최소 반복을 초과하는 모든 기존 양식 기록은 유지됩니다. 최소 반복이 증가하면 반복되는 비동적 양식의 신규 인스턴스가 자동으로 생성됩니다.
폼	폼을 다른 이벤트로 이동	Yes	Yes	Yes	Yes	Yes	Yes	Yes
폼	이벤트에서 폼의 순서 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No
폼	기존 폼을 제한됨으로 표시	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	허용되지 않습니다. 대신 새 폼을 생성해야 합니다.
폼	제한됨 상태의 폼을 제한되지 않음으로 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
항목 그룹	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 이름으로 신규 항목 그룹을 생성
항목 그룹	레이블 업데이트	Yes	Yes	No	No	No	No	No
항목 그룹	반복 최댓값 증가	Yes	Yes	No	No	No	No	No
Item Groups	반복 최댓값 감소	Yes	Yes	No	No	No	No	No	아이템 그룹의 반복 최대치를 낮출 수 있지만 변경 사항은 아이템 그룹의 새 인스턴스에만 적용됩니다. 이 업데이트를 기존 폼에 적용하려면 수동으로 폼을 초기화해야 합니다.
Item Groups	기본 데이터 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No	완전히 새로운 방식으로 수행할 수 있습니다. 기존 기본 데이터 롤아웃을 변경하는 경우 폼을 초기화해야 합니다.
항목 그룹	항목 그룹의 순서를 양식에서 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No
항목	이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 이름으로 신규 항목을 생성
항목	레이블, 짧은 레이블 또는 외부 ID 업데이트	Yes	Yes	No	No	Yes	No	No	데이터의 의미가 변경될 수 있습니다.
항목	아이템의 데이터 유형 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 데이터 타입으로 신규 항목을 생성
항목	항목의 코드리스트 또는 단위를 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 코드리스트 또는 단위를 가진 새로운 아이템을 생성
항목	동일한 아이템 그룹 내에서 아이템 이동	Yes	Yes	No	No	No	No	No
아이템	다른 아이템 그룹으로 아이템 이동	Yes	Yes	Yes	Yes	No	Yes	No
아이템	길이/정확성 증가	Yes	Yes	No	No	No	No	No
항목	길이/정확성 감소	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	원하는 길이/정밀도를 가진 신규 항목 생성
항목	파생 아이템의 대상 변경	Yes	No	No	No	No	No	Yes
아이템	파생 아이템의 원본 변경	Yes	No	No	No	No	No	No
아이템	알 수 없음 허용 속성 변경	Yes	Yes	No	No	No	No	No
아이템	아이템 종속성 업데이트(Progressive Display)	Yes	Yes	No	No	No	No	No	아이템 종속성은 제어 아이템에서 데이터를 변경하지 않는 한 다시 평가되지 않습니다. 이때 Vault는 사용자에게 데이터 삭제에 대해 묻는 메시지를 표시합니다.
실험실	새 실험실 패널 생성	Yes	Yes	No	Yes	No	Yes	No
실험실	새 분석물 추가	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes	Yes
실험실	분석물 제거	Yes	Yes	Yes	No	No	No	No
실험실	실험실 패널의 이름 업데이트	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
실험실	실험실 패널의 레이블 또는 외부 ID 업데이트	Yes	Yes	No	No	No	No	No
실험실	변환 계수 업데이트	Yes	No	No	No	No	No	No	제출된 데이터가 범위 내에 있다가 범위를 벗어나도록 하는 변환 계수 업데이트는 서명을 손상합니다. 글로벌 실험실을 사용하는 스터디에서만 수행할 수 있습니다.
규칙(Rules)	이메일 그룹(규칙 작업에 할당됨)	Yes	No	No	No	No	No	No
규칙(Rules)	시스템 쿼리(범위 포함)	Yes	No	No	No	No	No	No	쿼리로 인해 사이트에서 데이터가 변경되는 경우에만 쿼리(기존 쿼리 및 새 쿼리)에 적용됩니다.
규칙(Rules)	규칙(사용자 정의 및 비교)	Yes	No	No	No	No	No	No	쿼리로 인해 사이트에서 데이터가 변경되는 경우에만 쿼리(기존 쿼리 및 새 쿼리)에 적용됩니다.
일정	검토 계획 요구 사항 변경	Yes	No	No	No	No	No	Yes	검토된 객체의 검토 상태는 선택 사항(Optional) -> 선택 사항/필수 또는 필수(Optional) -> 선택 사항/필수로 이동하는 경우 유지됩니다. 검토 없음 -> 선택/필수로 변경될 때만 손상됨
일정	서명 업데이트	Yes	No	No	Yes	No	No	No
일정	새 폼 추가	Yes	Yes	No	Yes	No	No	No	이벤트 및 피험자의 서명이 손상됨
일정	이벤트 그룹 제거	Yes	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes
일정	이벤트 제거	Yes	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes
일정	양식 제거	Yes	Yes	Yes	No	Yes	Yes	Yes
일정	이벤트 그룹 순서 변경	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	신규 이벤트 그룹을 생성하고 다른 이벤트 그룹을 일정에서 제거
일정	동일 이벤트 그룹 내 이벤트 재정렬	Yes	Yes	No	Yes	No	No	Yes
일정	양식 재정렬	Yes	Yes	No	No	No	No	No
일정	이벤트 / 이벤트 그룹 추가	Yes	Yes	No	Yes	No	Yes	No	이벤트 및 피험자의 서명이 손상됨
일정	이벤트 날짜/쿼리에 대한 업데이트	Yes	No	No	No	No	No	No
일정	양식, 이벤트 또는 이벤트 그룹의 삭제된 동적 정의를 다시 추가함	Yes	Yes	No	No	No	No	No	Vault는 이전 관계 설정을 자동으로 가져오고 동적 속성을 다시 적용합니다.
설정	사례집 변수(Casebook Variables)	Yes	Yes	Yes	No	No	No	No
설정	평가 생성	Yes	No	Yes	No	No	No	No
설정	임상시험계획서 위반 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	새 임상시험계획서 위반 범주/하위 범주 추가	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	임상시험계획서 위반 관계 편집	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	다른 지정 활성화 - ILB	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	시스템 쿼리에 대한 쿼리 팀 제한/쿼리 팀 활성화	Yes	No	No	No	No	No	No
설정	범위를 벗어난 이벤트 날짜에 대한 쿼리	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	추가 검토 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	대상자 상태 롤백 날짜 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
설정	대상자 ID 생성: 유형, 범위	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	배포하려는 환경에 기존 사이트가 있는 경우 수행할 수 없습니다.
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 실험실 정상값에 대한 사이트 오버라이드 허용	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 보류 중인 실험실 위치 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 폼에서 실험실 정상값 입력 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 나이 계산을 위한 기본 일 및 월	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 실험실 정상값이 있는 경우 실험실 결과에 대한 단위 선택 항목 비활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 기본적으로 범위를 벗어난 쿼리 실행	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 실험실 단위 불일치 쿼리 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 실험실 나이 계산 쿼리 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 누락된 실험실 결과에 대한 쿼리 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 임상적 유의성 활성화	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 스터디 임상적 유의성 코드 목록에 옵션 업데이트/추가	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	실험실 스터디 일반: 스터디 임상적 유의성 코드 목록에 옵션 제거	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음
Studio 외부	이메일 그룹 할당(그룹 내 사용자)	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	EDC 툴에서 언제든 수행할 수 있습니다.
Studio 외부	사이트/사례집에 대한 검토 계획 할당	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	EDC 툴에서 언제든 수행할 수 있습니다.
안전성	일반 설정 업데이트	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	새 폼 구성 추가	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 폼 구성 제거	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 포함 규칙 수정	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 폼 구성 내에 새 매핑 추가	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 폼 구성 내에서 기존 매핑 제거	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	폼 구성 내에서 기존 매핑 변경	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	새 값 변환 추가	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 값 변환 제거	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.
안전성	기존 값 변환 수정	Yes	No	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	해당 없음	라이브 전환이 발생하고 첫 번째 "전체 스캔" 작업이 실행된 후, 영향을 받는 모든 안전성 사례에 팔로우업 메시지가 생성됩니다.