폼 설계

Studio > 일정에서 구성 요소 패널의 설계 정의를 설계 팔레트로 드래그 앤 드롭하여 폼을 설계할 수 있습니다. 또한 속성 패널에서 아이템 그룹 및 아이템에 대한 추가 표시 관련 구성을 수행할 수 있습니다.

Studio 액세스

Studio 스터디 설계 및 구성 영역에 접근하려면 기본 탐색 모음에서 Studio 탭을 클릭합니다.

Studio 탭을 클릭하면 스터디, Vault의 스터디 리스팅 또는 라이브러리 중 하나를 열 수 있습니다.

내 스터디 페이지에서 스터디 마스터를 클릭하여 스터디 인스턴스 페이지를 열 수 있습니다. 그런 다음 스터디 인스턴스를 클릭하여 해당 인스턴스의 Studio를 열 수 있습니다.

아이템(질문)을 폼에 추가하는 방법

"아이템"은 폼의 질문 또는 필드를 나타냅니다. 아이템은 아이템 그룹으로 그룹화됩니다. 아이템 그룹을 폼에 추가한 다음 아이템을 해당 아이템 그룹에 추가할 수 있습니다.

Studio > 일정에서 설계할 폼을 찾습니다.
편집 모드에서 폼 레이아웃을 엽니다.
- 드래그 앤 드롭 편집기를 &사용하는 경우 폼에서 폼 편집 ()을 클릭합니다. Vault는 새 폼 탭에서 폼을 엽니다.
- 시간 및 이벤트 일정 &편집기를 사용하는 경우 폼 이름을 클릭하여 &폼의 드래그 앤 드롭 편집기를 엽니다.
아이템 그룹을 클릭하면 스터디에서 사용 가능한 아이템 그룹 목록이 표시됩니다.
아이템 그룹을 클릭하여 설계 팔레트로 드래그합니다.
아이템 그룹 필터를 제거하고 아이템을 클릭합니다.
아이템을 클릭하여 아이템 그룹으로 드래그합니다. 아이템은 아이템 그룹 내에 있어야 합니다. 아래 첫 번째 예시와 같이 아이템을 드롭할 때 Studio에 녹색 선이 표시됩니다. 아이템을 다른 아이템의 왼쪽 또는 오른쪽으로 드래그하여 여러 열 레이아웃을 생성하거나, 다음 예시와 같이 아이템을 다른 아이템 위로 드래그하여 복합 아이템을 생성할 수도 있습니다.
- 여러 열 레이아웃:
- 복합 아이템:
일정을 클릭하여 폼을 닫지 않고 이벤트 일정으로 돌아갈 수 있습니다. 닫기()를 클릭하여 폼의 탭을 닫을 수도 있습니다.

나중에 폼을 설계할 때 이전에 아이템을 추가한 아이템 그룹을 추가하는 경우 Vault는 아이템 그룹이 추가되면 해당 아이템을 자동으로 추가합니다.

폼에서 아이템 그룹 및 &아이템 제거

이미 사례집 정의 버전이 게시된 경우 제거된 아이템 그룹 또는 아이템을 배포할 수 있지만 데이터가 데이터 입력 사례집에 위반되는 경우 대상자를 새 버전으로 이동할 후향적 개정을 실행할 수 없습니다. 자세한 내용은 사례집 관리 &및 버전을 참조하십시오.

아이템 그룹 또는 아이템을 제거하려면

Studio > 일정에서 편집할 폼으로 이동합니다.
아이템 그룹 또는 아이템에서 제거()를 클릭합니다.
확인 대화 상자에서 제거를 클릭합니다.

Progressive Display

점진적 표시를 사용하여 동일한 폼의 코드 목록 또는 불린 유형 아이템에 입력된 값을 기반으로 아이템을 조건부로 표시하거나 활성화할 수 있습니다.

예를 들어 이상 사례 폼에 이상 사례의 진행 여부 아이템과 종료 일자 아이템이 표시될 수 있습니다. 이벤트가 진행 중인 경우 이상 사례에 종료 일자를 기록할 수 없습니다. 사용자가 이상 사례의 진행 여부 아이템에 아니요를 선택한 경우에만 종료 일자 아이템에 점진적 표시를 구성할 수 있습니다.

점진적 표시로 숨겨진 아이템에 대한 쿼리: Vault에서 숨겨지거나 비활성화된 아이템에 대한 편집 검사 쿼리가 생성되지 않지만 제어 아이템에 따라 점진적 표시로 숨겨지거나 비활성화된 아이템에 대한 규칙 기반 쿼리가 계속 열릴 수 있습니다.

점진적 표시기()를 사용하여 점진적 표시에 적용되는 아이템을 쉽게 식별할 수 있습니다.

Vault는 제어 아이템의 종속 정의 개수와 함께 파란색 필 내에 점진적 표시기를 표시합니다.

점진적 표시 19R3 이전 버전을 활성화하는 방법&

스터디가 20R1 릴리스(2020년 4월) 이후에 생성되면 점진적 표시 기능이 이미 활성화됩니다. 스터디가 20R1 릴리스 이전에 생성되면 스터디의 이 기능을 활성화해야 합니다.

점진적 표시를 사용하려면 스터디는 자동화된 배포 모델을 사용해야 하고 Vault에서 스터디별 역할을 활성화해야 합니다.

스터디에 비활성 규칙 정의가 포함된 경우 점진적 표시를 활성화할 수 없습니다.

점진적 표시를 활성화하는 방법(규칙 V2)

점진적 표시를 활성화하려면

어드민(Admin) > 비즈니스 관리(Business Admin) > 스터디 구성(Study Configurations)으로 이동합니다.
스터디의 스터디 구성 레코드를 찾습니다.
스터디 구성 레코드를 클릭하여 엽니다.
편집을 클릭합니다.
규칙 버전 필드에 "2"를 입력합니다.
저장을 클릭합니다.

저장 시 Vault에서 다음을 수행합니다.

Studio > 일정에서 점진적 표시 섹션을 아이템의 속성 패널에 추가합니다.
규칙 편집기에서 비활성화 규칙 작업을 제거합니다.

점진적 표시를 구성하는 방법

제어 아이템 또는 종속 아이템에서 아이템 표시를 구성할 수 있습니다. 아이템 그룹의 점진적 표시를 구성하려면 아이템 그룹에서 제어 아이템을 선택하여 점진적 표시를 구성합니다.

제어 아이템

제어 아이템에서 점진적 표시를 구성하려면

Studio > 일정에서 폼으로 이동합니다.
다른 아이템 또는 아이템 그룹을 표시하는 제어 아이템으로 사용할 아이템의 속성 패널을 클릭하여 엽니다.
편집을 클릭합니다.
점진적 표시 섹션에서 편집을 클릭합니다. Vault에서 점진적 표시 대화 상자를 엽니다.
+ 종속 정의 추가를 클릭합니다.
제어 아이템 값을 선택합니다. 제어 아이템에 이 값이 있으면 Vault에서 점진적으로 표시되는 종속 아이템을 표시합니다.
표시 유형을 선택합니다. 이 옵션에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오.
셔틀 메뉴를 사용하여 아이템을 사용 가능한 정의에서 선택한 정의로 이동합니다. 선택한 정의 열의 아이템이 종속 정의가 됩니다.
- 추가할 아이템을 검색할 수 있습니다. 검색어를 입력하고 검색()을 클릭하거나 Enter를 누릅니다. 지우기()를 클릭하여 검색을 지우고 사용 가능한 모든 아이템을 표시합니다.
- 이중 화살표 버튼을 클릭하여 한 패널에서 다른 패널로 모든 아이템을 이동합니다.
저장을 클릭합니다.
선택 사항: + 종속 정의 추가를 다시 클릭하여 다른 종속 정의를 추가합니다.
저장을 클릭합니다.

저장을 클릭하면 Vault에서 점진적 표시 작업으로 새 시스템 관리 규칙을 생성합니다. 규칙 편집기에서 이 규칙을 편집할 수 없습니다. 변경하려면 Studio > 일정에서 아이템을 편집해야 합니다.

종속 아이템 및 아이템 그룹&

종속 아이템 또는 아이템 그룹에서 점진적 표시를 구성하려면

Studio > 일정에서 폼으로 이동합니다.
점진적으로 표시할 아이템 그룹의 속성 패널을 클릭하여 엽니다.
편집을 클릭합니다.
점진적 표시 섹션에서 편집을 클릭합니다. Vault에서 점진적 표시 대화 상자를 엽니다.
제어 아이템을 선택합니다. Vault에서는 이 아이템 값을 사용하여 점진적으로 표시되는 아이템 그룹을 표시할지 여부를 결정합니다. 불린 또는 코드 목록 데이터 형식을 사용하는 아이템만 선택할 수 있습니다.
제어 아이템 값을 선택합니다. 제어 아이템에 이 값이 있으면 Vault에서 점진적으로 표시되는 아이템 그룹을 표시합니다.
표시 유형을 선택합니다. 이 옵션에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오.
저장을 클릭하고 속성 패널을 닫습니다.

점진적 표시 유형

표시와 활성화 등 두 가지 표시 유형이 있습니다.

표시	제어 아이템에 선택된 값이 있으면 Vault는 폼에 아이템을 표시합니다. 그렇지 않으면 아이템이 완전히 숨겨집니다. 데이터 입력 사용자는 볼 수 없습니다.
활성화	제어 아이템에 선택된 값이 있으면 Vault는 폼에 아이템을 활성화합니다. 제어 아이템 값을 입력하기 전이거나 입력한 값이 선택한 값과 일치하지 않는 경우 아이템이 비활성화되면 해당 아이템이 폼에 계속 표시되지만 편집할 수는 없습니다.

점진적 표시를 삭제하는 방법

제어 아이템에서 점진적 표시를 삭제하려면

Studio > 일정에서 아이템으로 이동합니다.
아이템 또는 아이템 그룹을 클릭하여 속성 패널을 엽니다.
속성 패널의 점진적 표시 섹션에서 편집을 클릭합니다.
제거할 각 종속 아이템에 대해 삭제()를 클릭합니다.
저장을 클릭합니다.

Vault는 이 아이템에서 점진적 표시 구성을 삭제합니다. 이전에 종속된 아이템이 자동으로 표시되고 활성화됩니다.

종속 아이템 또는 아이템 그룹에서 점진적 표시 구성을 삭제하려면

Studio > 일정에서 아이템 또는 아이템 그룹으로 이동합니다.
아이템 또는 아이템 그룹을 클릭하여 속성 패널을 엽니다.
속성 패널의 점진적 표시 섹션에서 편집을 클릭합니다.
점진적 표시 대화 상자에서 삭제()를 클릭합니다.
구성 삭제 확인 대화 상자에서 삭제를 클릭합니다.

Vault는 이 아이템 또는 아이템 그룹에서 점진적 표시 구성을 삭제합니다. 이제 이 아이템 또는 아이템 그룹이 자동으로 표시되고 활성화됩니다.

의도적으로 공백으로 남김(ILB)으로 표시된 아이템 또는 폼에 대한 자동 쿼리 구성

속성 패널에서 사이트 사용자에 의해 필수 아이템 또는 폼이 ILB로 표시되면 아이템에 발행할 쿼리를 구성할 수 있습니다. 이 프로세스에서 사이트 사용자는 쿼리 메시지를 통해 아이템 또는 폼이 ILB로 표시된 이유를 추론할 수 있으므로 필수 데이터 포인트를 잘못 표시할 수 없습니다.

ILB 모범 사례: ILB로 표시된 아이템에 발행할 쿼리(스터디에서 중요한 데이터 요소)를 구성하는 것이 좋습니다.

필수 아이템 또는 폼이 데이터 입력에서 ILB로 표시될 때 아이템에 발행할 쿼리를 구성하려면

Studio > 아이템으로 이동합니다.
공백으로 남겨진 경우 쿼리를 트리거할 아이템을 클릭합니다.
속성 패널에서 편집을 클릭합니다.
편집 검사 섹션의 필수 하위 섹션에서 예를 선택하고 Vault에서 아이템에 대한 쿼리를 열어야 하는 경우(아이템이 ILB로 표시된 경우 폼이 ILB로 표시된 경우 또는 둘 다)를 지정합니다. 아이템이 ILB인 경우 옵션을 선택하면 폼 자체가 아니라 폼 내 아이템에 쿼리가 발행할 수 있습니다.
저장을 클릭합니다.

사이트는 구성된 아이템이 ILB로 표시되면 자동으로 쿼리를 수신합니다.

폼에서 아이템 들여쓰기

폼의 아이템을 들여쓰기하여 해당 아이템을 중첩된 목록으로 정렬할 수 있습니다. 각 아이템을 최대 3레벨까지 들여쓸 수 있습니다. 들여쓰기는 단일 및 이중 열 레이아웃 모두에 사용할 수 있습니다. 복합 행의 경우 행 들여쓰기 레벨은 행의 첫 번째(가장 왼쪽) 아이템에 따라 다릅니다.

아이템 들여쓰기를 사용하면 데이터 입력 제어는 아이템 레이블의 오른쪽에서 아래로 이동합니다.

아이템을 들여쓰는 방법

들여쓰기 레벨 속성을 사용하여 아이템을 들여쓰려면

Studio > 일정에서 폼으로 이동합니다.
점진적으로 들여쓰기할 아이템의 속성 패널을 클릭하여 엽니다.
편집을 클릭합니다.
들여쓰기 레벨의 경우 1, 2 또는 3을 선택하여 들여쓰기 레벨을 설정합니다. 1은 최소 들여쓰기 레벨이고 3은 최대 들여쓰기 레벨입니다.
저장을 클릭하고 속성 패널을 닫습니다.

Studio는 들여쓰기 레벨 표시기를 사용하여 아이템의 들여쓰기 레벨을 표시합니다. 이는 아이템 행에서 줄무늬 모양이고, 행의 수는 들여쓰기 레벨에 해당합니다. 들여쓰기 레벨 표시기가 없으면 들여쓰기가 없고 아이템의 들여쓰기 레벨이 0임을 의미합니다.

데이터 입력 사용자가 볼 수 있는 내용

아래 스크린샷을 참조하여 각 들여쓰기 레벨이 데이터 입력 사용자(연구자와 임상 연구 코디네이터)에게 어떻게 보이는지 확인합니다.

아이템 그룹 및 아이템을 조건부 활성화&

점진적 표시가 스터디에서 비활성화되면 사용자가 입력한 데이터를 기반으로 Disable _rule action to conditionally enable _Item Groups 및 아이템을 사용할 수 있습니다.

데이터 검증 규칙을 구성하여 다른 아이템에 대한 입력을 기반으로 아이템 또는 아이템 그룹을 조건부로 활성화할 수 있습니다. 예를 들어 성별 아이템에 따라 임신 테스트 결과 아이템을 조건부로 활성화하는 규칙을 구성할 수 있습니다.

사용자가 올바른 데이터를 이전 아이템에 입력할 때만 동적 필드에 표시됩니다. 사용자가 다른 값(예: 성별이 남성인 경우)을 입력하면 Vault에서 임신 테스트 결과 아이템을 비활성화합니다. 그러면 Vault는 비활성화된 아이템과 관련된 쿼리 또는 작업을 생성하지 않습니다.

데이터 입력 아이템을 조건부 활성화하는 데이터 검증 규칙 생성에 대한 자세한 내용은 Studio에서 규칙 생성을 참조하십시오.

파생 아이템 및 교차 폼 도출&

Vault는 교차 폼 도출을 사용하여 수동 동작 없이 사례집의 폼에서 값을 도출할 수 있습니다. 교차 폼 도출을 활용하려면 일정 드래그 앤 드롭 편집기로 파생 아이템 &구성 요소를 형식에 추가하고, 파생 값 설정 규칙을 생성하여 사례 수첩 기준에 따라 파생 아이템 값을 설정해야 합니다. 자세한 내용은 교차 폼 도출을 참조하십시오.

22R3 릴리스 이전에 생성된 스터디는 교차 폼 도출 대신 아이템 값 설정 규칙을 사용합니다. 단일 폼 스터디를 교차 폼으로 변경하려면 Veeva 지원팀에 문의하십시오.

제한된(눈가림된) 폼

폼을 제한하여(숨겨) 제한된 데이터에 접근할 수 있는 권한이 없는 사용자로부터 폼을 숨길 수 있습니다(스터디 역할에 대한 제한된 데이터 접근권한 권한을 사용하여). 대상자를 눈가림하거나 스터디의 무결성을 손상시킬 수 있는 데이터를 숨기기 위해 폼을 제한해야 하는 경우가 있습니다.

제한된 데이터 기능은 20R2(2020년 8월) 릴리스 이후에 생성된 스터디에서만 사용할 수 있습니다.

폼을 제한하려면

스터디의 Studio >폼으로 이동합니다.
목록에서 제한할 폼을 찾습니다.
폼 행을 클릭하여 속성 패널을 엽니다.
속성 패널에서 편집을 클릭합니다.
제한됨 확인란을 선택합니다.
저장을 클릭합니다.

제한된 폼의 다른 스터디 구성을 제어하는 규칙은 다음과 같습니다.

제한된 폼을 평가에 표시된 (보충) 데이터로 포함할 수 없습니다.
(코딩 구성 속성을 통해) Veeva Coder에서 사용할 제한된 폼을 원본 폼 또는 사본 적응증 폼 링크로 구성할 수 없습니다.

데이터 입력 및 검토 &사용자가 볼 수 있는 내용

제한된 데이터 접근권한 권한이 없는 데이터 입력 사용자는 제한된 폼을 볼 수 없습니다. 예를 들어 이벤트의 모든 폼이 제한된 경우 해당 사용자는 이벤트를 볼 수 있지만 이벤트에서 제한된 폼을 볼 수 없습니다.

제한된 데이터 접근권한 권한이 있는 사용자는 데이터 입력 또는 검토 작업 수행 여부와 상관없이 제한된 폼 및 제한되지 않은 폼 모두와 일반적으로 상호 작용할 수 있습니다. 이러한 사용자는 제한됨 아이콘으로 제한된 폼을 식별할 수 있습니다.

다중 역할 사용자와 &제한된 데이터 접근권한: 다중 역할 사용자는 제한된 데이터 접근권한 권한, 그리고 제한된 폼과 상호 작용할 수 있는 사용자의 책임과 관련된 권한을 모두 포함하는 할당된 역할이 있어야 합니다.

스터디 업데이트 제한

사례집 정의의 초기 버전이 게시되면 Vault는 사용자가 생성할 수 있는 이후 버전에서 특정 변경 사항을 적용할 수 없습니다. 변경 사항을 적용할 수 없을 경우 사례집 개정 프로세스 도중에 오류가 발생할 수 있습니다.

허용되지 않는 변경 사항 목록과 사용 가능한 해결 방법은 스터디 업데이트 제한을 참조하십시오.