검토 대시보드
데이터 매니저는 임상 시험의 수명 주기 전반에 걸쳐 데이터를 검토하고, 쿼리를 생성하고, 쿼리를 해결합니다.CDB는 데이터 매니저가 아직 정리되지 않은 데이터로 빠르게 이동할 수 있는 대시보드를 제공합니다.대시보드는 데이터 매니저가 불일치하는 데이터에 대해 즉각적인 조치를 취하고 데이터 정리 활동의 진행상황을 효율적으로 추적하는 데 도움이 됩니다.
대시보드(Dashboard) 페이지에는 다음 검토 상태에 대한 레코드 개수 및 상태 요약을 포함하여 스터디의 각 검토 리스팅에 대한 요약 정보가 표시됩니다.또한 미결 쿼리와 대상자 상태별 미결 쿼리 요약이라는 두 개의 차트가 표시되며 스터디의 미결 쿼리 개수가 포함되어 있습니다.
필수 구성 요소
표준 CDMS Data Manager(CDMS 데이터 매니저), CDMS Lead Data Manager(CDMS 책임 데이터 매니저) 및 CDMS Super User(CDMS 슈퍼 사용자) 스터디 역할을 보유한 사용자는 대시보드를 사용할 수 있습니다.조직에서 커스텀 스터디 역할을 사용하는 경우, 역할에서 다음 권한을 부여해야 합니다.
| 유형(Type) | 권한 레이블 | 제어 |
|---|---|---|
| 표준 탭 | Workbench(Workbench) 탭 | Workbench 탭을 통해 데이터 Workbench 애플리케이션에 접근하고 이를 사용할 수 있는 권한 |
| 기능적 권한 |
스터디에 제한된 데이터가 포함되어 있는 경우 제한된 데이터 접근 권한이 있어야 해당 데이터를 볼 수 있습니다.
스터디 역할에 대해 자세히 알아보십시오.
대시보드 액세스
CDB의 대시보드(Dashboard) 페이지에서 대시보드에 접근할 수 있습니다.스터디를 선택한 후 탐색 창(Navigation Drawer)()에서 대시보드(Dashboard) 페이지로 이동하거나 스터디(Studies) 페이지의 스터디(Study) 메뉴()로 이동할 수 있습니다.
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이동 경로(Breadcrumb) 메뉴에서 스터디 이름(Study Name)을 클릭하여 대시보드에 접근할 수도 있습니다.
대시보드에 포함된 항목
대시보드에서 Workbench는 레코드의 검토 상태와 개별 검토 활성화됨 리스팅의 검토 완료 진행상황에 대한 세부 정보를 표시합니다.Workbench는 또한 스터디 및 대상자 상태별 미해결 쿼리, 그리고 검사에 의해 자동으로 생성된 쿼리 및 변경 사항 포함(With Changes) 열의 변경된 행 수를 상세히 설명합니다.
대시보드는 모든 검토 활성화됨 리스팅에서 가져옵니다.변경 사항이 있는 검토 리스팅은 검토 대시보드에서 불완전 상태로 간주됩니다.
대시보드 새로 고침: Workbench는 60분마다 또는 새로 가져온 데이터 패키지가 적용될 때 대시보드의 검토 진행상황 그리드를 새로 고칩니다.검토 상태에 대한 변경 사항은 다음 새로 고침이 발생할 때까지 대시보드에 표시되지 않습니다.Workbench는 변경 사항이 있을 때마다 쿼리 차트를 새로 고칩니다.
검토 리스팅
각 검토 리스팅에 대해 Workbench는 총 레코드 수 중 검토됨 상태의 레코드 수를 나타내는 진행률 표시줄을 표시합니다.검토 완료율이 100%에 가까워지면 진행률 표시줄이 커집니다.진행률 표시줄의 오른쪽 위에 있는 숫자는 완료율입니다.
요약(Summary) 패널에서 각 범주의 진행률 표시줄에는 해당 범주의 모든 리스팅에 대한 검토 진행상황이 표시됩니다.
검토 리스팅 목록에서 Workbench는 다음 열을 표시합니다.
- 검토: 리스팅의 제목
- 범주: 리스팅에 할당된 범주
- 레코드 개수: 해당 리스팅에 있는 총 레코드(행) 수
- 검토되지 않음: 검토되지 않음 검토 상태의 레코드 수
- 진행 중: 진행 중 검토 상태의 레코드 수
- 검토됨: 검토됨 상태의 레코드 수
- 알려진 불일치: 알려진 불일치 상태(알려진 불일치가 하나 이상 있음)에 있는 레코드 수
- 변경 사항 포함: 감지된 변경 사항이 있는 레코드 수입니다.여기에는 검토됨, 진행 중, 알려진 불일치 상태인 열이 포함됩니다.
- 답변된 쿼리 포함: 답변됨 상태의 쿼리가 하나 이상 있는 레코드 수
- 미결 쿼리 포함: 미결 상태의 쿼리가 하나 이상 있는 레코드 수
- 데이터 새로 고침: 검토 리스팅이 마지막으로 새로 고쳐진 날짜 및 시간
리스팅의 제목(Title)(검토(Review) 열의 링크)을 클릭하여 해당 리스팅에 대한 결과를 열 수 있습니다.
검사 요약
Workbench는 검사 요약 위젯에서 검사에 의해 생성된 쿼리 및 임상시험계획서 위반의 요약을 표시합니다.
쿼리의 경우, 여기에는 잘못됨 및 건너뜀 검사 상태의 개수뿐만 아니라 쿼리 생성됨, 미결, 불일치(검사에서 열린 쿼리), 답변됨 및 종결됨 쿼리의 총수가 포함됩니다.쿼리 상태 중 하나 또는 생성된 총 쿼리에 대한 링크를 클릭하여 해당 쿼리를 표시하는 쿼리 리스팅을 열 수 있습니다.
임상시험계획서 위반의 경우, 여기에는 활성 및 비활성 상태의 수와 열린 임상시험계획서 위반의 총수가 포함됩니다.상태 중 하나 또는 생성된 총 PD에 대한 링크를 클릭하여 해당 PD를 표시하는 쿼리 리스팅을 열 수 있습니다.
쿼리 차트
Workbench는 대시보드에 쿼리에 대한 두 개의 차트를 표시합니다.해당 차트에서 상태(Status)를 클릭하여 연결된 쿼리로 이동할 수 있습니다.
-
미결 쿼리(Outstanding Queries): 미결 및 답변됨 쿼리의 도넛형 차트와 차트 아래의 각 쿼리 상태에 해당하는 쿼리 개수를 표시합니다.
-
상태별 미결 쿼리가 있는 대상자(Subjects with Outstanding Queries by Status): 사전 스크리닝, 무작위 배정, 스크리닝 중, 스크리닝 실패, 등록됨 및 철회됨 대상자 상태 전반에 걸쳐 미결 쿼리가 있거나 없는 대상자의 누적 가로 막대형 차트를 표시합니다.
요약 패널 숨기기 및 표시
요약(Summary) 패널을 숨길 수 있습니다.닫기(Close)()를 클릭합니다.
다시 표시하려면 요약(Summary)을 클릭합니다.
쿼리 차트 숨기기 및 표시
검사 요약(Check Summary) 및 쿼리 차트(Query Charts)를 숨길 수 있습니다.쿼리 숨기기(Hide Queries)()를 클릭합니다.
다시 표시하려면 쿼리 표시(Show Queries)()를 클릭합니다.
대시보드 정렬 및 필터링
기본적으로 Workbench는 모든 범주 리스팅을 표시합니다.요약(Summary) 패널의 범주(Category) 섹션에서 범주(Category)를 선택하여 해당 범주 내의 리스팅만 표시할 수 있습니다.
빠른 필터
리스팅 상태를 기준으로 리스팅의 리스팅을 필터링할 수 있습니다.각 상태에 대해 Workbench는 필터 레이블에 해당 상태의 리스팅 개수를 표시합니다.필터 옵션은 다음과 같습니다.
- 시작 안 됨
- 진행 중
- 잘못됨
- 완료
- 경고 포함
- 비활성화됨
필터 옵션을 클릭하여 적용합니다.
Workbench는 필터링 기준(Filtered By) 목록에 적용된 필터를 표시합니다.
필터를 지우려면 해당 필터의 필에서 제거(Remove)()를 클릭합니다.
적용된 필터를 모두 제거하려면 초기화(Reset)를 클릭합니다.
열 값으로 정렬 및 필터링
다음 열을 기준으로 리스팅의 리스팅을 정렬하고 필터링할 수 있습니다.
- 범주(Category)
- 레코드 개수
- 검토되지 않음
- 진행 중
- 검토됨
- 알려진 불일치
- 변경 사항 포함
- 답변된 쿼리 포함
- 미결 쿼리 포함
- 데이터 새로 고침
열에 이미 정렬 또는 필터가 적용된 경우 Workbench에 정렬(Sort) 아이콘(오름차순의 경우 , 내림차순의 경우 )과 필터(Filter) 아이콘(filter_list)이 표시됩니다.열 헤더에서 이를 클릭하여 정렬 또는 필터를 편집할 수 있습니다.아직 정렬 및 필터가 없는 열을 정렬하고 필터링할 수도 있습니다.
정렬 방법
목록을 정렬하는 방법은 다음과 같습니다.
- 스터디의 대시보드(Dashboard)로 이동합니다.
- 정렬 기준으로 사용할 열을 찾습니다.
- 해당 열에서 마우스를 가져가면 정렬 및 필터링 버튼이 표시됩니다.
- 정렬 및 필터링(Sort & Filter)(filter_list)을 클릭합니다.
- 정렬 기준(Sort by)을 클릭하여 확장합니다.
- 정렬 순서로 오름차순(Ascending) 또는 내림차순(Ascending)을 선택합니다.
- 확인을 클릭합니다.
필터링 방법
목록을 필터링하는 방법은 다음과 같습니다.
- 스터디의 대시보드(Dashboard)로 이동합니다.
- 정렬 기준으로 사용할 열을 찾습니다.
- 해당 열에서 마우스를 가져가면 정렬 및 필터링 버튼이 표시됩니다.
- 정렬 및 필터링(Sort & Filter)(filter_list)을 클릭합니다.
- 조건(Condition)을 클릭하여 확장합니다.
- 연산자(Operator)를 선택합니다.Workbench에서 입력된 값(Value)과 선택한 연산자(Operator)를 사용하여 열 내의 값을 비교합니다.CQL 참조에서 사용 가능한 비교 연산자에 대해 자세히 알아보십시오.
- 필요한 경우 값 비교 값을 입력합니다.함수가 아닌 정적 값만 사용할 수 있습니다.날짜의 경우 YYYY-MM-DD 형식을 사용합니다.
- 확인을 클릭합니다.
필터를 초기화하는 방법
열에서 필터를 초기화(제거)하려면 해당 열의 정렬 및 필터링(Sort & Filter) 메뉴를 열고 지우기(Clear)를 클릭합니다.
진행상황 레포트 다운로드
대시보드에서 스터디의 검토 상태에 대한 진행상황 레포트를 실행할 수 있습니다.진행상황 레포트에는 리스팅별로 다음 정보가 포함됩니다.
- 검토 리스팅(목록 제목)
- 범주(Category)
- 목표(Objective)
- 검토 진행상황
- 검토됨
- 검토되지 않음(검토 없음 및 검토되지 않음 상태의 행 개수)
- 진행 중
- 알려진 불일치
- 리스팅 검토 상태
- 답변된 쿼리가 포함된 레코드
- 미결 쿼리가 포함된 레코드
- 마지막 실행
- 마지막 새로 고침
- 스냅샷 생성 상태
- 낮은 임계값 카운터(검토 리스팅 새로 고침이 30초 미만으로 걸린 횟수를 나타냄)
- 높은 임계값 카운터(검토 리스팅 새로 고침이 90초 넘게 걸린 횟수를 나타냄)
진행상황 레포트를 다운로드하는 방법은 다음과 같습니다.
- 대시보드(Dashboard) 페이지로 이동합니다.
- Workbench에서 CSV 파일을 생성하는 작업을 시작합니다.완료되면 Workbench는 화면 왼쪽 하단에 CSV를 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 알림을 표시합니다.이 링크를 클릭하여 CSV 파일을 다운로드할 수 있습니다.
예약된 진행상황 레포트: 어드민 사용자는 반복 진행상황 레포트가 구성된 사용자 목록으로 전송되도록 예약할 수 있습니다.자세히 알아보십시오.
오브젝트 요약 다운로드
오브젝트 요약에는 리스팅 및 뷰에 대한 CSV 파일이 포함되어 있습니다.여기에는 해당 오브젝트의 승인 및 배포에 대한 세부 정보가 나열됩니다.
각 CSV에는 다음 열이 포함되어 있습니다.
- Vault ID
- 스터디 이름
- 오브젝트 ID
- 유형(Type)
- 원본
- 오브젝트 이름
- 오브젝트 짧은 이름
- 범주
- 설명
- 목표
- CQL 구문
- 생성자
- 생성 날짜
- 최종 수정인
- 최종 수정 날짜
- 현재 상태
- 승인자
- 승인 날짜
- 승인 코멘트
- 배포자
- 배포 날짜
- 배포 코멘트
오브젝트 요약을 다운로드하는 방법은 다음과 같습니다.
- 대시보드 대시보드(Dashboard) 페이지로 이동합니다.
-
대시보드(Dashboard) 메뉴()에서 오브젝트 요약 다운로드(Download Object Summary)를 선택합니다.
- Workbench에서 CSV 파일을 생성하는 작업을 시작합니다.완료되면 Workbench는 화면 왼쪽 하단에 CSV를 다운로드할 수 있는 링크가 포함된 알림을 표시합니다.이 링크를 클릭하여 CSV 파일을 다운로드할 수 있습니다.
삭제 로그 다운로드
삭제 로그는 CDB에서 오브젝트 삭제에 대한 오딧트레일 역할을 합니다.이 로그는 삭제 및 사용자가 입력한 삭제 이유를 기록합니다.
삭제 로그에는 다음 열이 포함되어 있습니다.
- Vault ID
- 스터디 이름
- 유형(Type)
- 검토 가능
- 액세스
- 오브젝트 이름
- 범주(Category)
- 원본
- 오브젝트
- 짧은 제목
- 설명
- 목표(Objective)
- CQL 구문
- 생성자(Created By)
- 생성 날짜
- 마지막 수정자
- 최종 수정 날짜
- 최종 수정 위치
- 현재 상태
- 승인자
- 승인 날짜
- 승인 코멘트
- 배포자
- 배포 날짜
- 배포 코멘트
- 삭제자
- 삭제 날짜
- 삭제 코멘트
- 복제 시작 위치
- 복제 수정됨
- CDB 오브젝트
- GUID
- CDB 원본 오브젝트 ID
- 확인 작업
- 확인 메시지
삭제 로그를 다운로드하는 방법은 다음과 같습니다.