VeevaID 소개

사이트 사용자용 VeevaID 25R1 및 이후

CDMS는 사이트 사용자에 대해 Just-in-Time(JIT) VeevaID 등록 모델을 활용합니다. 이 모델에서 사용자 관리자는 신규 사용자의 사용자 유형을 사이트 또는 의뢰자로 지정합니다. 관리자가 사이트 사용자를 생성하면, 시스템은 해당 사람 (person__sys) 레코드를 생성하여 그들의 세부 사항과 연구 접근 권한을 저장합니다. 하지만 실제 사용자 (user__sys) 레코드는 사용자가 VeevaID에 성공적으로 등록할 때까지 생성되지 않습니다.

사이트 사용자는 최초의 사람 기록이 생성되고 날짜 활성화가 도래한 후 VeevaID 등록 초대 이메일을 받습니다. 관리자가 날짜 활성화를 미래 날짜로 설정하면, 시스템은 초대장을 그 날짜까지 대기열에 포함합니다.

SSO(Single Sign-On)

사이트 사용자는 처음에 SSO로 로그인하는 경우 전자 서명에 VeevaID 대신 SSO를 사용해 의뢰자의 Vault에 접속할 수 있습니다. 이 옵션은 의뢰자의 SSO 설정을 통해 구성되며 도메인 관리자가 활성화해야 합니다.

접속 활동

VeevaID 및 의뢰자 사용자는 VeevaID 내에서 사용자 이름(이메일 주소)을 변경할 수 있습니다. 사용자 활동 레포트는 이러한 변경 사항을 추적하며, VeevaID 사용자가 사용자 이름을 업데이트하면 사용자 접속 레포트는 새 사용자 이름과 이전 사용자 이름 모두에 대한 모든 접속 활동을 참조합니다.

초대 보내기

EDC용 VeevaID가 사용되면, 시스템은 사이트 사용자 유형의 신규 사용자에 대한 등록 초대장을 자동으로 대기열에 포함합니다. JIT 모델에서는 시스템이 사용자의 활성화 날짜까지 초대장을 보류합니다. 해당 날짜가 도래하면 시스템이 초기 이메일을 발송하고, 이후 72시간마다 알림을 보냅니다. 이 과정은 사용자가 등록됨 또는 초대가 14일 후 만료됨까지 계속됩니다.

사용자 관리자는 사용자가 아직 등록을 완료하지 않은 경우, 필요에 따라 시스템 도구 사용자>에서 등록 초대 이메일을 수동으로 다시 보낼 수 있습니다.

등록 초대 이메일을 보내거나 다시 보내는 방법은 다음과 같습니다.

도구 > 시스템 도구 > 사용자로 이동하십시오.
사용자를 찾아 VeevaID 등록 열에서 상태(예: 초대됨, 만료됨, 취소됨)를 확인합니다. 상태가 등록됨인 경우, 초대장을 다시 보낼 수 없습니다.
사용자의 성 위로 마우스를 가져가면 작업 메뉴가 표시됩니다.
VeevaID 초대 이메일 보내기(Send VeevaID Invitation Email)를 선택합니다.
확인 대화 상자에서 초대 이메일 보내기(Send Invitation Email)를 클릭합니다.
선택 사항: 초대 보내기를 취소하고 확인 대화 상자를 닫으려면 취소(Cancel)를 클릭합니다.

교육 접속

사용자는 CDMS Vault Training, Veeva의 학습 관리 시스템을 통해 교육에 접속합니다. 사이트 사용자는 VeevaID를 사용하여 CDMS Vault Training에 접속하고, 의뢰자 ID를 사용하여 Vault EDC 스터디에 접속합니다. 의뢰자는 Vault Training 및 Vault EDC 스터디 모두에 의뢰자 ID를 사용합니다.

VeevaID 충돌 해결

VeevaID 충돌 해결 프로세스는 사용자가 여러 계정(예: 원래 기본 계정 및 새 VeevaID 계정)을 보유하고 있을 수 있는 상황을 관리합니다. 사용자의 데이터가 기존 레코드와 "충돌"하면 별도의 새 VeevaID 계정이 생성될 수 있습니다. 이를 통해 사용자의 원래 기본 계정을 비활성화하고 새 VeevaID 계정으로 대체할 수 있습니다.

또한 시스템은 원래 사용자의 모든 접근권한 및 교육 완료 데이터를 VeevaID 사용자 계정에 복제하고, CDMS API 사용자 검색 엔드포인트가 반환하는 사용자를 포함하여 모든 사용자 목록에서 원래 사용자를 숨깁니다.

해결 프로세스가 시작되는 방법 및 시기

Veeva는 VeevaID 접근권한을 지원하기 위해 EDC Vault의 고객별 변환을 실행합니다.

시스템은 이러한 변환 중에 VeevaID 충돌 해결 프로세스를 자동으로 시작합니다.

특히 다음과 같은 경우에 이 프로세스가 발생합니다.

Vault 관리자가 Vault의 VeevaID 변환 기능 플래그에서 사용자 이름 충돌 자동 해결 플래그를 활성화합니다.
기본 사이트 사용자가 VeevaID 변환에 적합하며, 시스템에서 이메일 주소를 대상 VeevaID 사용자 이름으로 사용하여 해당 사용자를 변환하려고 시도합니다. 다른 사용자가 이미 고객 도메인의 VeevaID 사용자 이름과 동일한 이메일 주소를 보유한 경우 시스템은 사용자 이름 충돌을 감지합니다.

Vault 관리자가 기능 플래그를 비활성화하면 시스템은 충돌을 식별하고 사용자를 변환에 "부적격"한 것으로 표시합니다.

사용자 활동 레포트 및 사용자 접속 레포트

충돌이 발생하면 사용자 활동 레포트 및 사용자 접속 레포트에는 활성 사용자의 컨텍스트에서 원래 계정과 새 계정 모두의 활동 및 접속 기록이 자동으로 포함됩니다. 따라서 관리자가 여러 계정의 활동을 수동으로 결합할 필요가 없으므로 오해의 소지가 있는 레포트를 방지하고 시간을 절약할 수 있습니다.

사용자 활동 레포트 또는 사용자 접속 레포트를 생성할 때 시스템은 다음 단계를 자동으로 수행합니다.

과거 사용자 ID 식별: 시스템은 충돌 해결 중에 생성된 직접 링크를 포함하여 활성 사용자에게 연결된 모든 과거 사용자 ID를 식별합니다.
활동 레코드 집계: 시스템은 활성 사용자의 ID와 연결된 과거 ID에 연결된 모든 활동 레코드를 결합하여 표시합니다.

사용자 ID 열

사용자 활동 레포트에는 각 작업과 연결된 사용자의 고유한 user__sys.id 값을 표시하는 사용자 ID 열이 포함되어 있습니다.

충돌 해결을 거친 계정의 경우 레포트는 이전 사용자 계정이 비활성화되고 새 계정이 시작되었음을 나타냅니다. 이는 단일 사용자 및 모든 Vault 사용자의 레포트에 적용됩니다.

총 접속 시간

특정 날짜 범위에 대한 사용자 접속 레포트를 실행할 때 시스템은 연결된 모든 계정(활성 VeevaID 및 이전 사용자 ID 포함)의 접속 기간을 결합하여 스터디 및 역할에 대한 총 접속 시간을 계산합니다.

VeevaID 충돌 해결 후 자동 업데이트

사용자가 충돌 해결 프로세스를 거치면 시스템은 새 VeevaID를 반영하기 위해 다음 사용자 정보 및 기록을 자동으로 업데이트합니다.

이메일 그룹 멤버십: 이메일 그룹의 멤버십을 보유한 사용자의 경우 시스템은 새 VeevaID를 사용하도록 이메일 그룹을 자동으로 업데이트합니다. 이를 통해 이후의 모든 이메일 알림이 새 사용자에게 전달됩니다.

오딧트레일 내보내기: 오딧트레일 내보내기 작업을 생성할 때 시스템은 사용자 드롭다운에서 선택할 수 있는 새 VeevaID 사용자만 표시합니다. 단, 충돌 해결의 영향을 받는 사용자가 오딧트레일 내보내기에 포함된 경우 시스템은 원래 사용자와 VeevaID 사용자 모두에 대한 모든 감사 이벤트를 자동으로 포함시키고, 이를 유일하게 새 VeevaID 사용자의 컨텍스트에서 표시합니다. 이를 통해 완전하고 중단되지 않은 감사 기록이 확보되고 오딧트레일 내보내기의 연속성이 유지됩니다.

쿼리 메시지: 이전에 원래 사용자와 함께 쿼리 메시지를 생성한 사용자의 경우, 시스템은 해당 쿼리 메시지와 연결된 사용자 ID를 새 VeevaID 사용자의 ID로 자동 업데이트합니다. 이를 통해 해당 VeevaID 사용자가 원래 계정으로 생성한 쿼리 메시지를 계속 편집할 수 있습니다.

VeevaID 등록 레포트

사용자 관리자는 VeevaID 초대 활동을 모니터링하고 추적하기 위해 VeevaID 등록 보고서를 생성할 수 있습니다.

보고서를 생성하려면:

도구 > 시스템 도구 > 사용자로 이동하십시오.
작업 메뉴에서 VeevaID 등록 보고서를 선택합니다.
대기 중인 작업 대화 상자에서 닫기를 클릭하십시오. 작업이 완료되면 Vault에서 .xlsx 파일에 대한 링크가 포함된 이메일 알림을 보냅니다.