사이트 사용자를 위한 Veeva EDC

제약, 생명 공학, 의료 제품 회사 및 임상 연구 조직은 최신 클라우드 기반의 전자 데이터 캡처 솔루션인 Veeva EDC를 사용하여 임상 시험을 보다 효과적으로 관리할 수 있습니다.모든 의뢰자, CRO 및 임상 사이트 사용자의 사용자 경험을 향상시키도록 설계된 Veeva EDC는 효율적이고 정확하게 데이터를 수집하고 관리합니다.

스터디 디자인이 배포되면 사이트 사용자는 데이터 입력(Data Entry) 영역에서 스터디 실행 데이터 수집을 시작할 수 있습니다.데이터 입력 사용자가 생성하는 각 사례집의 경우, Vault는 스터디 디자인의 모든 디자인 정의를 새 사례집에 실행 오브젝트 레코드로 복사합니다.

영향 받은 영역

데이터 입력 사용자가 폼을 완료하면, CRA 및 데이터 매니저가 검토할 수 있도록 애플리케이션의 검토(Review) 영역에서 해당 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.이 시점에서 임상 코딩용으로 구성된 모든 폼도 Veeva Coder에서 사용할 수 있습니다.

주요 기능

간편한 데이터 입력 인터페이스(Easy Data Entry Interface): 데이터 입력 도중 실시간 자동 저장 및 편집 체크를 통해 정확성과 사용자 만족도를 높일 수 있습니다.이동 경로 탐색은 대상자 사례집, 이벤트 및 폼 간에 탐색하는 데 소요되는 시간을 줄여 줍니다.개인화된 사용자 인터페이스는 사용자 작업에 대한 즉각적인 방향을 제공하고 정보 검색에 소요되는 시간을 최소화합니다.역할 기반의 사용자 인터페이스에서는 데이터 입력 사용자를 위한 데이터의 순서와 구조를 최적화하여 사용자 활동을 볼 수 있습니다.
자동 저장(Autosave): Vault는 사용자가 데이터를 입력할 때 이를 자동으로 저장합니다.
의도적으로 공백으로 남김 및 발생하지 않음으로 표시(Mark as Intentionally Left Blank & Did Not Occur): 사용자는 폼 및 아이템을 의도적으로 공백으로 남김으로, 이벤트를 발생하지 않음으로 표시할 수 있습니다.이 기능을 사용하면 사용자가 데이터가 의도적으로 수집되지 않았음을 나타낼 수 있으므로. Vault에서 공백인 필수 데이터에 대한 시스템 쿼리를 생성하지 않습니다.
동적 이벤트 및 폼(Dynamic Events & Forms): Vault에서는 사용자가 입력한 데이터를 기반으로 사례집에서 이벤트 및 폼을 추가하고 제거할 수 있습니다.스터디 설계자는 이벤트 그룹 추가, 이벤트 추가 및 폼 추가 규칙을 생성하여 입력된 데이터가 규칙에 정의된 기준과 일치할 때 사례집에 추가할 수 있습니다.
사례집을 PDF로 내보내기(Export Casebooks as PDFs): 사용자는 문서화 및 외부 평가 목적으로 수집된 데이터를 포함하거나 포함하지 않고 사례집 및 폼을 PDF로 내보낼 수 있습니다.PDF 내보내기에 대해 자세히 알아보십시오.
전자 서명(Electronic Signature): 연구자는 폼 및 사례집의 전자 서명을 할 수 있습니다.Veeva EDC 전자 서명은 FDA 21 CFR Part 11의 요구 사항을 충족합니다. 연구자는 폼, 이벤트 또는 사례집(대상자) 레벨에서 서명할 수 있습니다.서명이 적용된 후 데이터가 변경되면 Vault에서 서명을 무효화하고 연구자에게 다시 서명하도록 요구합니다.eSignatures 정보에 대해 자세히 알아보십시오.