別の試験からオブジェクトをコピーする

試験デザイン、データ管理計画、およびレポーティング構造は、特に同じ治療領域の試験では共通することがよくあります。ワークベンチでスタディをデザインする際、リスト、チェック、ビュー、指標はスタディごとに作成する必要があります。時間を節約し、スタディ間のデザインの一貫性を向上させるため、リスト、チェック、ビュー、指標をあるTSTスタディから別のTSTスタディにコピーすることができます。

前提条件

CDMS リードデータマネージャまたはCDMS データマネージャの標準試験ロールを持つユーザは、以下に説明するアクションを実行できます。組織がユーザ定義のスタディロールを使用している場合、ロールに以下の権限が付与されている必要があります。

タイプ 権限ラベル 制御
標準タブ ワークベンチタブ

ワークベンチタブからデータワークベンチアプリケーションにアクセスする権限

機能権限 CDB ツール

ワークベンチの CDB ツール領域へのアクセス権限

試験の役割について詳しくご確認ください。


試験のクローニングの有効化

試験をクローニングするには、まずその試験に対するクローニングを有効化することが必要です。これはクローニングするソース試験で行います。これを設定領域から実行すると、Vault 内のすべての TST スタディにこのプロパティが適用されます。

TST スタディのみ: クローニング機能は、TST (TEST) スタディ間でのみ使用できます。

クローニングを有効化するには:

  1. 試験の管理者領域に移動します。
  2. 管理者メニュー () から、クローニングプロパティの設定を選択します。

  3. クローンのプロパティを設定ダイアログで、クローンの有効化チェックボックスを選択します。

  4. 保存をクリックします。

クローニングパッケージの作成

ターゲットスタディで、ソーススタディからリスト、チェック、ビュー、指標をコピーします。

試験からクローニングするには:

  1. ターゲットのスタディの、ツール (Tools) > クローンパッケージ (Clone Packages)に移動します。
  2. スタディからクローニング (Clone from Study)をクリックします。

  3. ソース試験の選択で、クローニングしたい試験を選択します。
  4. 試験リストチェック、およびビューソース試験からターゲット試験にドラッグアンドドロップします。
  5. 終わったら、送信をクリックします。

これにより、クローンパッケージが検証のために送信され、選択したリスト、チェック、ビュー、指標がターゲットスタディに適合しているかどうかが判定されます。

クローンパッケージのレビューとインポート

クローンパッケージ内に重複するリスト、チェック、ビュー、または指標がある場合、パッケージをインポートする前に重複を解決する必要があります。

以下の 3 つの方法で重複を解決できます:

  • オブジェクトの新しい名前を入力します。
  • クローンパッケージからオブジェクトを削除します。
  • 重複するターゲットを置き換えます。

クローンパッケージをレビューするには:

  1. ツール > クローンパッケージ > レビュー準備完了 (Ready for Review)で、クローンパッケージに移動します。
  2. パッケージの名前をクリックして開きます。
  3. 任意の作業: 検証内容の要約を CSV ファイルとしてダウンロードし、オフラインで確認することができます。ダウンロードをクリックします。
  4. 該当する場合:
    1. 新しい名前を入力します。
    2. メニューからターゲットの置き換えを選択します。
    3. オブジェクトの行にカーソルを合わせ、削除 () をクリックしてクローンパッケージから削除します。
  5. 非互換の対処がすべて完了したら、クローンのインポートをクリックします。

ワークベンチはクローンパッケージをターゲット試験にインポートします。ターゲット試験では、これらのオブジェクトが下書き状態にインポートされます。これで、これらのオブジェクトをレビューワークフローを通して実行し、本番にデプロイすることができるようになりました

互換性のないレビューリストを修正するには、まずそのリストのレビューを無効化する必要があります。