盲検化済みデータ

前提条件

標準の CDMS リードデータマネージャまたはCDMSスーパーユーザの試験ロールを持つユーザは、デフォルトで以下に説明するアクションを実行できます。組織がカスタムロールを使用する場合、そのロールには以下の権限を付与することが必要です:

タイプ	権限ラベル	制御
標準タブ	ワークベンチタブ	ワークベンチタブからデータワークベンチアプリケーションにアクセスする権限
機能権限	CDB を設定	ワークベンチの設定領域からすべてのスタディに適用される設定を行う権限

治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

試験の役割について詳しくご確認ください。

マスキングについて

盲検化データの盲検化機能が有効化されている場合、盲検化設定を使用して、盲検化されたデータの表示を定義できます。デフォルトでは、盲検化データにアクセスできないユーザ (制限されたデータアクセス権限のないユーザ) に対して、盲検化データはワークベンチのいずれの場所にも表示されません。

条件付き盲検解除機能を有効化している場合、その基準によって、データのどのセルがマスクされるかが制御されます。これは Vault 内のすべての試験に適用されます。

エクスポートで盲検化されたアイテムは文字のデータ型を持ち、これは manifest.json ファイルと SAS データ型に反映されます。

ワークベンチ UI では、マスクされた項目は項目値の代わりに「BLINDED」と表示されます。データ型に基づいて、マスクされたアイテムに特定の値を設定することもできます。

お使いの Vault で盲検化済みデータを有効化するには:

ワークベンチを開きます.
ナビゲーションドロワーから設定に移動します。
盲検化済みデータをクリックして、その設定領域を開きます。
有効化のトグルをオン (On)に切り替えます。これにより機能が有効化され、マスキング領域の定義 (Define Masking Areas)オプションが表示されます。
マスキング領域を選択します:
- 盲検化されたデータをグローバルにマスク: ワークベンチ UI およびエクスポートパッケージの両方で、盲検化されたデータにマスキングを適用します。
- UI 内で盲検化されたデータをマスク: ワークベンチ UI でのみ盲検データにマスキングを適用します。このオプションでは、エクスポートパッケージでは盲検化は行われません。
- エクスポート用に盲検化データを盲検化: エクスポートパッケージでのみ盲検化を適用します。このオプションでは、ワークベンチ UI ではマスキングされません。
任意：データ型固有のマスキングを有効にする（Enable data type-specific masking）を選択すると、さまざまなデータ型に固有のマスクされた値が有効になります。
保存をクリックします。

この機能を無効化すると、マスキングの選択はリセットされます。

データ型固有のマスキングが有効になっている場合、CDBはデータのマスキングに以下を使用します。

*datetime型のアイテムについては、データ型マスキングを有効にすると、SASエクスポートファイル内でデータ型がdatetime19に変換されます。

既知の問題：レビューリストでは、小数用のマスク（-9999.9999）が-10000に丸められます。