スタディ管理者
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アプリケーション
Veeva EDC
- はじめに
- 治験管理者向けのナビゲーション
- トレーニング割り当て
- スタディ管理
- 治験環境の管理
- 治験設定の管理
- 記入ガイドライン
- 施設管理
- 施設の作成
- 施設へのレビュー計画の割り当て
- 治験実施国の管理
- 症例管理
- 被験者の移動
- 医学的評価
- 評価管理
- データ管理
- 治験と施設のロック
- 施設の治験クローズアウト PDF の生成
- 接続
- S3 抽出の設定、および EDC ツールとシステムツールから FTP サーバーへの接続 (Configuring S3 Extracts & Connecting to an FTP Server from EDC Tools & System Tools)
- 接続の管理
- ジョブ
- ジョブの管理
- 治験管理者向けの職種
- フラッシュレポートのスケジューリング
- 治験データ抽出
- 治験データ抽出バージョン管理
- 治験進捗バージョン付き抽出
- 臨床業務-EDC 接続
- Clinical Operations - EDC 接続
- EDC / Clinical Operations Vault 接続の構成 (Configuration for the EDC/Clinical Operations Connection)
- 安全性統合
- 安全性統合の管理
- 安全性ケースの移行
- パートナー統合
- JReview® インテグレーションについて
- 無作為化
- ランダム化設定
- 登録
- ランダム化リスト
- マスク解除されたデータ
- 階層化
- キット / デバイス
- バージョン管理と展開
- ケースブックのバージョンと改訂の管理
- EDC ツールにおけるケースブックのバージョン比較
- システムツールについて
- 治験の展開
- 実行規則
- 進行中の治験デザインによる変化の管理
- システムツールでの Vault レベル設定のデプロイ(YNA comment: Need to be changed globally.)
- デプロイメントリストにカスタム構成レコードを追加する
- Vault の比較
- 参照
- 破壊的な変更を一時的に許可
- 可能性のある監査証跡の説明