ジョブの管理

閲覧権限のあるスタディ内の各ケースブックの監査証跡の CSV 版を含む ZIP ファイルをエクスポートします。また、ZIP ファイルには、本試験で削除されたすべての被験者の CSV リストが含まれています。また、試験別の監査証跡エクスポートには、後ろ向き修正によって削除されたレコードなど、試験で削除されたレコードの監査情報も含まれます。このジョブは、日付範囲やユーザでフィルタリングできます。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブからスタディ別の監査証跡 (Audit Trail Export by Study) エクスポートジョブを開始します。

最大 10 施設の被験者ごとの監査証跡の CSV バージョンを含む ZIP ファイルをエクスポートします。このジョブは、日付範囲やユーザでフィルタリングできます。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブから施設別の監査証跡エクスポート (Audit Trail Export by Site) ジョブを開始します。

選択した被験者ごとの監査証跡の CSV バージョンを含む ZIP ファイルをエクスポートします。一度に最大 20 の被験者を選択できます。また、削除された被験者を選択するオプションも用意されています。このジョブは、日付範囲やユーザでフィルタリングできます。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブから症例別の監査証跡エクスポート (Audit Trail Export by Subject) ジョブを開始します。

試験データを簡略化した CSV ファイルでエクスポートします。どのフォームを含めるか、どの施設からデータをエクスポートするかを選択できます。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブからコアリスト (Core Listing) のジョブを開始します。

スタディ内のデータの CSV を含む ZIP ファイルをエクスポートします。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブからデータおよび定義エクスポート (Data and Definition Export) ジョブを開始します。

データ変更抽出概要およびデータ変更抽出の CSV を含む ZIP ファイルをエクスポートします。CSVまたはExcel™ファイルとしてエクスポートし、含めるフォームと抽出を生成する期間（最大1年）を指定できます。

• データ変更抽出には、システムデータの変更を引き起こしたユーザに関する情報は含まれません。これは、そのような変更を、{ユーザ} に代わってシステムが行った変更 (System on behalf of {User}) としてマークする監査証跡とは異なります。代わりに、データ変更抽出では、すべてのシステム変更は「システム」に帰属します。これには、スケジュールされていないイベントの追加、ダイナミクスを使用したフォームまたはイベントの削除、デフォルトのデータ値の入力などのシナリオが含まれます。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール >> ジョブからデータ変更抽出 (Data Change Extract) を開始します。

スタディ実行データを CSV ファイルまたは SAS ファイルとしてエクスポートし、ダウンロードまたは設定された FTP の場所に送信します。

• Vault にビューセット定義が設定されていない場合は、 データエクスポートジョブを作成することはできません。詳細は Veeva のサービス担当者までお問い合わせください。
• 生成された SAS ファイルを表示するには、SAS ライセンスとビューアが必要です。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブからデータエクスポートのジョブを開始します。

現在の試験で選択された施設にアクセスできる施設ユーザー向けにトレーニングレポートを生成します。

添付ファイル抽出（File Attachment Extract）ジョブを使用すると、リードデータマネージャはすべての添付ファイルデータの抽出をVaultファイルステージングに送信できます。ジョブが完了すると、システムは 72 時間後にファイルステージングからファイルを自動的に取り除きます。

詳しくは、ファイルステージングサーバをご覧ください。

リードデータマネージャは、EDCツールで添付ファイル抽出ジョブを開始します。

試験データ抽出により、リードデータマネージャは試験実行データの抽出とダウンロードを実行できます。

リードデータマネージャは、EDC ツールで試験データ抽出ジョブを開始します。

症例のケースブックを PDF としてエクスポートし、そのケースブック内の入力データも含めてエクスポートします。EDC ツール内の詳細 PDF ジョブからエクスポートされる PDF は、Fast Web View 用に最適化されます。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブから詳細 PDF (Detail PDFs) のジョブを開始します。

指定されたレビュープランに合わせて、スタディ内のすべての既存のアイテムの DMR 要件モードを更新します。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブからDMR 再割り当て (DMR Re-assignment) のジョブを開始します。

指定されたレビュープランに合わせて、スタディ内のすべての既存のアイテムの SDV 要件モードを更新します。

EDC ツールのユーザは、SDV ツール > ジョブからSDV 再割り当てのジョブを開始します。

試験内の全イベントのリストを、ステータスの詳細と操作情報と共に生成します。

EDC ツールユーザがイベント進捗リスト (Event Progress Listing) ジョブ CSV のエクスポートまたは EDC ツール > ジョブからのレポートを開始します

試験内の全フォームのリストを、ステータスの詳細と操作情報と共に生成します。

EDC ツールユーザがフォーム進捗リストジョブ CSV のエクスポートまたは EDC ツール > ジョブからのレポートを開始します

試験内の全クエリのリストを、ステータスの詳細と操作情報と共に生成します。

EDC ツールユーザがクエリ進捗リストジョブ CSV のエクスポートまたは EDC ツール > ジョブからのレポートを開始します

試験内の全被験者のリストを、ステータスの詳細と操作情報と共に生成します。

EDC ツールユーザが症例進捗リストジョブ CSV のエクスポートまたは EDC ツール > ジョブからのレポートを開始します

試験内の全フォームのリストを、選択したバージョンに応じたステータスの詳細と操作情報と共に生成します。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブからフォーム進行状況のバージョン付き抽出のジョブを開始します。

試験内の全イベントのリストを、選択したバージョンに応じたステータスの詳細と操作情報と共に生成します。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブからイベント進行状況のバージョン付き抽出のジョブを開始します。

試験内の全被験者のリストを、選択したバージョンに応じたステータスの詳細と操作情報と共に生成します。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブから症例進行状況のバージョン付き抽出のジョブを開始します。

試験内の全クエリのリストを、選択したバージョンに応じたステータスの詳細と操作情報と共に生成します。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブからクエリ詳細のバージョン付き抽出のジョブを開始します。

施設のタイムゾーンが変更されると、このジョブは、新しいタイムゾーンを参照するために、すべての正規化された日付時刻値 (日時タイプアイテムの場合) を再計算します。

ユーザが EDC ツールから正規化された日付時刻の値を再計算するジョブを開始するか、施設のタイムゾーンを編集します。

スタディデザインの変更により無効となったスタディのデータを一覧表示するCSVファイルを生成します。

ユーザはEDCツール > ジョブからテストデータ検証（Test Data Verification）ジョブを開始します。

待機中のコードリクエストをオートコーディングし、ヒントを作成します。

EDC ツールユーザは、EDC ツール > ジョブからオートコーディングおよび推奨事項のジョブを開始します。次に、ジョブは自動的に実行されます。

各コードリクエストの詳細や、各リクエストが何にコード化されたかを含む、スタディに関するすべてのコードリクエストの CSV ファイルを出力します。

• コードリクエスト データエクスポート機能を有効にするには、Veeva Support にご連絡ください。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブからコードリクエストのエクスポートのジョブを開始します。

無効なコーディング要求の削除ジョブは、無効なコーディングフォームに属するコーディング要求を削除します。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブから無効なコーディング要求の削除のジョブを開始します。

更新されたフォーム構成を使用するように既存のコードリクエストを更新し、該当する場合は、更新された構成を参照するように以前に削除されたコードリクエストを再作成します。

EDC ツールのユーザは、EDC ツール > ジョブからコードリクエストの再構成のジョブを開始します。

その施設における収集済みのデータ、すべてのクエリ、およびすべてのコードリクエストを含む、すべての症例ケースブックを削除します。

EDC ツールのユーザが、EDC ツール > 施設から施設の削除アクションを開始します。

そのスタディにおける収集済みのデータ、すべてのクエリ、すべてのスケジュールされたジョブ、およびすべてのコードリクエストを含む、すべての症例ケースブックを削除します。

EDC ツールユーザは、EDC ツール > 環境からスタディデータの削除ジョブを開始します。

ODM XMLドキュメントが Vault にインポートされました。

スタジオユーザがケースブックバージョンを作成する際に、ODM XML ドキュメントをインポートします。

ODM XMLドキュメントを Vault からエクスポートされました。

スタジオユーザがケースブックバージョンを公開する際に、ODM XML ドキュメントをエクスポートします。

後ろ向き修正は、既存の被験者ケースブックを新規ケースブックバージョンに更新し、既存データに設計変更を適用するものです。

EDC ツールのユーザが、EDC ツール > ケースブックバージョンから後ろ向き修正を実行します。

試験で追加でレビューされた項目とイベント日付のレポートの CSV ファイルを含む ZIP ファイルをエクスポートします。レビュータブから開始済み。

SDV および/または DMR アクティビティの週次または月次モニタリングのパーセンテージを記載したレポートを作成します。このレポートを作成するには、ユーザは SDV/DMR 権限を持っている必要があります。レビュータブから開始済み。

複数のスタディにまたがるすべての固有コーディングリクエストを表示することができ、コーダーツールで利用可能な唯一のジョブです。ツール > コーダーツール > ジョブ。

Vault 構成レポートには、Vault の概要が記載されています。ツール > システムツール > ジョブ履歴から開始。

Vault 内のユーザのアクティビティを追跡できるようにします。ツール > システムツール > ユーザ。

ユーザとそのアクセスに対して加えられた変更の詳細が、読みやすい形式で 1 か所にまとめられます。ツール > システムツール > ユーザ。

ユーザのトレーニング進捗状況を一覧表示します。ツール > システムツール > ユーザ。