治験進行状況のバージョン付き抽出
24R1 バージョン
EDC ツールの治験進捗バージョン付き抽出を使用して、特定のバージョンの治験進捗リストジョブを実行できます。バージョンごとに、選択したリリースに応じて列の内容は異なります。バージョン 24R1 の治験進捗のバージョン付き抽出ジョブの列の内容については、次の表を参照してください。
フォーム進行状況のバージョン化された抽出
バージョン 24R1 のフォーム進行状況のバージョン付き抽出ジョブの列:
| 列の見出し | 説明 |
|---|---|
| STUDY | 治験ラベル |
| COUNTRY | 治験実施国名 |
| SITENUM | サイト番号 |
| 症例 | 症例番号 |
| SUBSTATUS | 現在の症例ステータス |
| EGROUP | 事象グループクエリが存在するイベントグループのラベル |
| EVENT | 事象クエリが存在するイベントのラベル |
| ESEQ | イベントグループ連番 |
| EVENTDT | イベント日 入力済み |
| フォーム | フォームラベル |
| FSEQ | フォーム順序数字 |
| FORMSTATUS | フォームステータス (予定、空白、進行中、送信済み、編集中) |
| FIRSTSUBMITDT | フォームが最初に送信された日時 |
| LASTSUBMITDT | フォームが最後に送信された日時 |
| NSUBMITS | フォーム送信回数の合計 |
| RESTRICTED | フォームが制限されているかどうかを表示する (有 / 無の値) |
| COMPLETE | ILB フォームを含め、フォームが完成/送信されたかどうかを示します (有 / 無の値) |
| ILB | フォームが故意に空白にされているかどうかを表示する (有 / 無の値) |
| ILBREAS | フォームが、故意に空白にマークされた理由 |
| LATE | イベント日および延滞許容日数に基づいて、フォームが遅延しているかどうかを示します (有 / 無の値) |
| DAYSOVERDUE | 延滞日を超えた日数が表示される |
| ALLITEMS | フォームへの項目の総数を計算します |
| ITEMSVAL | 保存済みの値を持つフォームの品目数を計算します |
| ITEMSVALCHG | フォーム上で少なくとも 1 つのデータ値が変更された品目数を計算します |
| SDVPLAN | 被験者に割り当てられた SDV レビュー計画 |
| SDVOVRPLAN | フォームの SDV レビュー計画の延滞 (延滞ルールから) |
| SDVCOMP | フォームの SDV が完了したかどうかを示します |
| SDVREQ | フォームの SDV が必須かどうかを示します |
| SDVREREQ | サイトによる更新のためにクリアされた後に、SDV を再度完了する必要があるかどうかを示します |
| ITEMSSDVREQCOMP | SDV が必要なフォームの項目数を、記入します |
| ITEMSSDVREQ | SDV が必要なフォームの項目数 |
| SDVPCTCOMP | フォームの必須 SDV の完了率 |
| SDVAGE | SDV を使用せずにフォームを送信した期間 |
| FIRSTSDVCOMPDT | フォームが SDV にマークされた日 |
| DMRPLAN | 被験者に割り当てられた DMR レビュー計画 |
| DMROVRPLAN | フォームの DMR レビュー計画の延滞 (延滞ルールから) |
| DMRCOMP | フォームの DMR が完了したかどうかを示します |
| DMRREQ | フォームの DMR が必須かどうかを示します |
| DMRREREQ | サイトによる更新のためにクリアされた後に、DMR を再度完了する必要があるかどうかを示します。 |
| ITEMSDMRREQCOMP | DMR が必要で記入済みのフォームの品目数 |
| ITEMSDMRREQ | DMR が必要なフォームの項目数 |
| DMRPCTCOMP | フォームの DMR 完了率 |
| DMRAGE | DMR を使用せずにフォームを送信した期間 |
| FIRSTDMRCOMPDT | フォームが最初に DMR 完了としてマークされた日時 |
| DMRCOMPDT | フォームが DMR にマークされた日 |
| FROZEN | フォーム凍結の有無 (有 / 無の値) |
| FROZENDT | フォームが凍結された日 |
| LOCKED | フォームロック済みの有無 (有 / 無の値) |
| LOCKEDDT | フォームがロックされた日 |
| SIGNED | フォームの署名の有無 |
| SIGNEDDT | フォームが署名された日 |
| LASTSGNDT | フォームが最後に署名された日 |
| TQUERIES | フォームへのクエリの合計 |
| OQUERIES | フォームへのオープンクエリの合計 |
| AQUERIES | フォームへの回答済みクエリの合計 |
| CQUERIES | フォームへの終了したクエリの合計 |
| FORMVOFID | フォームの Vof ID |
| LASTRUN | リストが最後に実行された日時 |
イベント進行状況のバージョン化された抽出
バージョン 24R1 のイベント進行状況のバージョン付き抽出ジョブの列:
| 列の見出し | 説明 |
|---|---|
| STUDY | 治験名 |
| COUNTRY | 治験実施国名 |
| SITENUM | サイト番号 |
| 症例 | 症例番号 |
| SUBSTATUS | 現在の症例ステータス |
| EGROUP | 事象グループラベル |
| EVENT | 事象ラベル |
| EGSEQ | イベントグループ連番 |
| EVENTTYPE | イベントタイプ |
| EVENTDT | イベント日 入力済み |
| VISMETHOD | このイベントに選択された訪問方法 |
| EVENTSTATUS | イベントステータス (予定、空白、進行中、送信済み、未発生) |
| DNO | イベントが未発生とマークされたかどうかを指定します (有 / 無の値) |
| DNOREAS | イベント未発生とマークされた場合に入力された変更理由 |
| RESTRICTED | イベントが制限されているかどうかを表示する (有 / 無の値) |
| EPLANNEDDT | 治験デザイン計画に対して低いデータでり、ウィンドウ外とは考えていない |
| PLANNEDDT | 治験デザインからイベントが企画された日 |
| LPLANNEDDT | 治験デザイン計画に対して高いデータでり、ウィンドウ外とは考えていない |
| OOW | イベントがウィンドウ外 (初期以下、後期以上) の場合、または行方不明の場合 (そして後期の猶予を過ぎた場合) |
| DAYSOW | ウィンドウ外の場合、ウィンドウ外に出ている日数を表示する |
| SDVPLAN | 生成時に被験者に割り当てられた SDV プラン |
| EVDTSDVCOMP | イベント日の SDV が完了されているかどうかを示します (有 / 無の値) |
| EVDTSDVREQ | イベント日に SDV が必須がどうかを示す (必須、任意、不要、空白) |
| EVDTFSDVCOMPDT | イベント日が最初に SDV を実施した日付を示します |
| EVDTSDVCOMPDT | イベント日が SDV を実施した日付を示します |
| VMSDVCOMP | 訪問方法の SDV が完了しているかどうかを示します (設定されている場合) |
| VMSDVREQ | 訪問方法に SDV が必須がどうかを示しめします (必須、任意、不要、空白) |
| VMSDVCOMPDT | 訪問方法の SDV が実施された日付を示します (設定されている場合) |
| TFSDVCOMP | SDV を完了したフォームの合計が表示されます |
| TFSDVREQ | このイベントで記入されたフォームのうち、少なくとも 1 つのフィールドが SDV 必須であるものの合計 |
| SFSDVREQ | イベントで SDV が必須であるフォームの送信数 |
| FSDVPCTCOMP | 本イベントで SDV を実施したフォームの割合 |
| SDVCOMPDT | このイベントに参加したすべてのフォームが、この被験者の SDV を完成させた日 |
| DMRPLAN | 生成時に受験者に割り当てられた DMR プラン |
| EVDTDMRCOMP | イベント日の DMR が完了されているかどうかを示します (有 / 無の値) |
| EVDTDMRREQ | イベント日に DMR が必須がどうかを示す (必須、任意、不要、空白) |
| EVDTFDMRCOMPDT | イベント日が最初に DMR を実施した日付を示します |
| EVDTDMRCOMPDT | イベント日が DMR を実施した日付を示します |
| VMDMRCOMP | 訪問方式の DMR が完了したかどうかを示します (設定されている場合) |
| VMDMRREQ | 訪問方法に DMR が必須がどうかを示しめします (必須、任意、不要、空白) |
| VMDMRCOMPDT | 訪問方法の DMR が実施された日付を示します (設定されている場合) |
| TFDMRCOMP | 本イベントで DMR を実施したフォームの合計数 |
| TFDMRREQ | このイベントで記入されたフォームのうち、少なくとも 1 つのフィールドが DMR 必須であるものの合計 |
| SFDMRREQ | イベントで DMR が必須であるフォームの送信数 |
| FDMRPCTCOMP | 本イベントで DMR を実施したフォームの割合 |
| DMRCOMPDT | このイベントのすべてのフォームがこの件名の DMR を完了した日付 |
| EVDTFROZEN | イベントが凍結されたかどうかを示す (有 / 無の値) |
| EVDTFROZENDT | イベントが凍結された日付 |
| EVDTLOCKED | イベントがロックされたかどうかを示す (有 / 無の値) |
| EVDTLOCKEDDT | イベント日付がロックされた日付 |
| EVDTSIGNED | イベントの日付が署名されているかどうかを示します (有 / 無の値) |
| EVDTSIGNEDDT | イベント日が署名された日付 |
| VMFROZEN | 訪問方法の SDV が凍結されているかどうかを示します (設定されている場合) |
| VMFROZENDT | 訪問方法が凍結された日付 |
| VMLOCKED | 訪問方法の SDV がロックされているかどうかを示します (設定されている場合) |
| VMLOCKEDDT | 訪問方法がロックされた日付 |
| VMSIGNED | 訪問方法の SDV が署名されているかどうかを示します (設定されている場合) |
| VMSIGNEDDT | 訪問方法が署名された日付 |
| EVSIGNED | イベントが署名されているかどうかを示します |
| EVSIGNEDDT | イベントが署名された日付 |
| EVFROZEN | イベントが凍結されているかどうかを示す (有 / 無の値) |
| EVFROZENDT | イベントが凍結された日付 |
| EVLOCKED | イベントがロックされているかどうかを示す (有 / 無の値) |
| EVLOCKED | イベントがロックされた日付 |
| EVENTVOFID | 事象の Vof ID |
| LASTRUN | リストが最後に実行された日時 |
クエリ詳細のバージョン化された抽出
バージョン 24R1 のクエリ詳細のバージョン付き抽出ジョブの列:
| 列の見出し | 説明 |
|---|---|
| STUDY | 治験名 |
| COUNTRY | 治験実施国名 |
| SITENUM | サイト番号 |
| 症例 | 症例番号 |
| SUBSTATUS | 現在の症例ステータス |
| EGROUP | 事象グループクエリが存在するイベントグループのラベル |
| EVENT | 事象クエリが存在するイベントのラベル |
| EGSEQ | イベントグループ連番 |
| EVENTDT | イベント日 入力済み |
| VISMETHOD | 選択した訪問方法を示します (設定されている場合) |
| フォーム | フォームクエリが存在するフォームのラベル |
| FSEQ | フォーム順序数字 |
| FORMSTATUS | フォームステータス |
| IGROUP | 項目グループクエリが存在する項目グループのラベル |
| IGSEQ | 品目グループシーケンス番号 |
| ITEMEID | クエリが添付されている項目の外部 ID (OID) |
| ITEM | クエリが添付されている項目のラベル |
| QUERYID | クエリ名 (VV-XXXXX) (内部 vault ID ではない) |
| QUERYSTATUS | 現在のクエリステータス |
| RESTRICTED | クエリが制限されているかどうかを表示する (有 / 無の値) |
| QUERYTEAM | クエリに割り当てられたクエリチーム |
| DAYSUR | クエリが未解決の日数 |
| MANUAL | クエリが手動で作成されているかどうかを表示する (有/無の値) |
| QUERYRULE | クエリルールの場合、クエリの発信元となるルール |
| QTEXT | クエリの最初のメッセージテキスト |
| LQTEXT | 最新のクエリメッセージ |
| LQANSTEXT | クエリの最新回答 |
| NUMMSG | 一つのクエリ上にあるクエリメッセージの数 |
| ITEMVALBQ | クエリ作成前のクエリが添付されているアイテムの値 |
| ITEMVALNOW | 実行時にクエリが添付されている項目の値 |
| ITEMVALCHG | クエリ項目の値が変化したかどうかを示します (有 / 無の値) |
| QCHGDATA | クエリ作成後にデータが変更されたかどうかを示します (有/無の値)。このフィールドは、クエリの作成から終了までの間に項目値が変更されたかどうかをチェックすることで決定されます (日付による)。 |
| CREATEDDT | クエリ作成の日時 |
| CREATEDBY | クエリを作成したユーザ (またはシステム) |
| CREATEDBYROLE | クエリを作成したユーザ (またはシステム) のロール名 |
| CREATEDBYQTEAM | クエリを作成したユーザのクエリチーム |
| ANSDT | クエリの最新回答の日時 |
| ANSBY | 最後にクエリに回答したユーザ |
| ANSBYROLE | 最後にクエリに回答したユーザのロール名 |
| ANSBYQTEAM | 最後にクエリに回答したユーザのクエリチーム |
| CLOSEDDT | クエリの最新完了の日時 |
| CLOSEDBY | 最後にクエリを閉じたユーザ (またはシステム) |
| CLOSEDBYROLE | クエリを最後に完了したユーザ (またはシステム) のロール名 |
| CLOSEDBYQTEAM | 最後にクエリを完了したユーザのクエリチーム |
| QUERYVOFID | Vault クエリオブジェクト |
| LASTRUN | リストが最後に実行された日時 |
[ユーザ言語でクエリを表示] 設定が設定されている場合、クエリは vault の言語ではなく、ユーザの言語で表示されます。
症例進行状況のバージョン化された抽出
バージョン 24R1 の被験者進行状況のバージョン付き抽出ジョブの列:
| 列の見出し | 説明 |
|---|---|
| STUDY | 治験名 |
| COUNTRY | 治験実施国名 |
| SITENUM | サイト番号 |
| 症例 | 症例番号 |
| SUBSTATUS | 現在の症例ステータス |
| RESTRICTED | 被験者が制限されているかどうかを示す (有 / 無の値) |
| MRVISIT | 最終訪問 / 予定訪問のイベントラベル |
| MRVISITDT | 最終訪問 / 予定訪問のイベント日 |
| MEMRVISIT | 最終訪問/訪問方法 |
| NXTEVENT | 次の訪問 / 予定訪問のイベントラベル |
| ENTRYCOMP | 被験者に対して期待されるすべてのフォームが提出されたかどうかを示します (有 / 無の値) |
| SDVPLAN | 被験者に割り当てられた SDV 計画 |
| SDVCOMP | SDV を必要とするすべてのフォームとすべてのイベント日付が、被験者に対して SDV マークされているかどうかを示します |
| FSDVCOMPDT | 被験者のすべてのフォームで SDV が完了した日付 |
| DMRPLAN | 被験者に割り当てられた DMR 計画 |
| DMRCOMP | DMR を必要とするすべてのフォームとすべてイベント日付が、被験者に対して DMR 審査済みとマークされているかどうかを指定する |
| FDMRCOMPDT | 被験者のすべてのフォームで DMR が完了した日付 |
| FROZEN | 被験者に対してすべてのフォームとすべてのイベント日付が凍結されているかどうかを示します |
| LOCKED | 被験者に対してすべてのフォームとすべてのイベント日付がロックされているかどうかを示します |
| SIGNED | 症例に対してすべてのサブミット済みフォームとすべてのイベント日が署名されているかどうかを示します |
| CLOSEDQUERIES | 被験者への問い合わせがすべて終了しているかどうかを示します |
| CLEAN | すべてのフォームが送信、署名、ロックされ、すべてのクエリが終了していることを意味する、被験者が「クリーン」であるかどうかを示します。SDV と DMR も完了する必要があります (有/無の値) |
| NUMFORMS | 被験者のためのフォームの合計 |
| FORMSCOMP | 送信されたフォームの数 |
| FORMSINC | 空白または進行中のフォーム (未提出のフォームなど) の数 |
| FSDVCOMP | 被験者のレビューで SDV とマークされたフォームの数 |
| FSDVREQ | 被験者に必須の SDV のフォームの数 |
| SFSDVREQ | 被験者の SDV が必須である送信済みフォームの数 |
| FSDVPCTCOMP | SDV が必須であるフォーム数に対して被験者のレビューで SDV が必須であるとマークされたフォームの割合 |
| FNOTSDV | レビュー計画に基づき SDV が必要でありながら、SDV のためのマークが付けられていない送信済みフォームの数 |
| EVDTNOTSDV | SDV 必須イベント日のうち、被験者に SDV のマークがない数 |
| VMNOTSDV | SDV 必須訪問方法のうち、被験者に SDV のマークがない数 |
| FDMRCOMP | 被験者のレビューで DMR とマークされたフォームの数 |
| FDMRREQ | 被験者に必須の DMR のフォームの数 |
| SFDMRREQ | 被験者の DMR が必須である送信済みフォームの数 |
| FDMRPCTCOMP | DMR が必須であるフォーム数に対して被験者のレビューで DMR が必須であるとマークされたフォームの割合 |
| FNOTDMR | レビュー計画に基づき DMR が必要でありながら、DMR のためのマークが付けられていない送信済みフォームの数 |
| EVDTNOTDMR | 件名の DMR とマークされていない DMR を必要とするイベントの日付の数 |
| VMNOTDMR | DMR 必須訪問方法のうち、被験者に DMR のマークがない数 |
| FNOTFROZEN | 凍結していない送信フォームの合計 |
| EVDTNOTFROZEN | 凍結していないイベント日付の合計 |
| VMNOTFROZEN | 凍結する訪問方法の合計数 |
| FNOTLOCKED | ロック済みではない送信フォームの合計 |
| EVDTNOTLOCKED | ロック済みではない送信イベントの合計 |
| VMNOTLOCKED | ロックする訪問方法の合計数 |
| FNOTSIGNED | 署名なしの送信フォームの合計 |
| EVDTNOTSIGNED | 署名なしのイベント日付の合計 |
| VMNOTSIGNED | 署名する訪問方法の合計数 |
| TOTALMC | 被験者の医療コード化リクエストの合計 |
| MEDDRAMC | MedDRA 医療コード化リクエストの合計 |
| WHORDRUGMC | WHODrug 医療コード化リクエストの合計 |
| MEDDRANC | まだコード化されていない MedDRA 医療コード化リクエスト |
| WHODRUGNC | まだコード化されていない WHODrug 医療コード化リクエスト |
| TQUERIES | クエリの合計 |
| OQUERIES | オープンクエリの合計 |
| AQUERIES | 回答済みクエリの合計 |
| CQUERIES | 終了したクエリの合計 |
| SUBVOFID | 被験者の Vof ID |
| LASTRUN | リストが最後に実行された日時 |