登録

[登録] タブでは、ランダム化された、またはランダム化の候補となった被験者のリストを表示することができます。このタブでは、各被験者の症例ステータス、施設、層グループ、ランダム化日、およびランダム化ステータスを指定します。各列タイトルの左側にあるフィルターアイコンをクリックすると、症例ステータス、施設、層グループ、ランダム化ステータスで表示内容をフィルタリングすることができます。

登録リストのエクスポート

登録リストをエクスポートするには:

1. 治験のランダム化 > 登録に移動します。
2. アクションメニューから、CSV を選択します。Vault によって CSV ファイルの生成が開始されます。
3. ダウンロードが完了したら、CSV ファイルをお好みのビューアで開いてください。

ランダム化ステータス

[登録] タブの被験者は、次の 3 つのランダム化ステータスで定義されます:

• ランダム化準備完了: このステータスの被験者はランダム化の候補であり、ランダム化のすべての基準を満たしているが、対応する施設がまだランダム化されていないことを意味します。
• ランダム化済み: ランダマイズ化済み被験者とは、すでにランダム化に成功している被験者を指します。
• 無効化済み: 被験者が無効化済みの場合、ランダム化の無効化権限を持つユーザによりランダム化が無効化されています。