管理研究设置
可以从 EDC 工具中启用和禁用某些研究级别的设置。请注意，在 EDC 工具（EDC Tools）> 研究设置（Study Settings）中做出的选择未进行版本控制。
先决条件
默认情况下，具有标准 CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager）、CDMS 库管员（CDMS Librarian）、CDMS 研究设计者（CDMS Study Designer）、CDMS 用户管理员（CDMS User Administrator）和 CDMS 超级用户（CDMS Super User）的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色，则你的角色必须授予以下权限：
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| “标准（Standard）”选项卡 | “EDC 工具”选项卡 | 能够访问 EDC 工具选项卡 |
| 功能权限 | 编辑研究设置 | 能够编辑 EDC 工具中可用的研究设置 |
访问 EDC 工具
若要访问 EDC 工具管理区域，请单击主导航栏中的工具（Tools）选项卡，然后单击 EDC 工具。
这将打开我的研究（My Studies）页面。单击研究 的名称（Name）将其打开。这将打开研究环境（Study Environments）页面。单击环境（Environment）的名称将其打开。
默认情况下，当打开环境 时，将打开 EDC 工具的研究设置页面。
可用设置
以下设置可在“EDC 工具”>“研究设置”中进行管理：
启用学习系统
使用此设置可启用或禁用 Vault Training LMS 集成功能（与 Vault 培训（Veeva 的 LMS）集成）。在使用此集成之前，启用后需要进行额外的配置。
| 选项 | 默认设置 | 描述 |
|---|---|---|
| 是（Yes） |
选择是以启用 LMS 集成。 这会自动为在培训报告中包括课程详细信息（Include Course Details in Training Report）选择 是。 |
|
| 否（No） |
选择否以禁用 LMS 集成。 |
在培训报告中包括课程详细信息
使用此设置可以选择是否让 Vault 跟踪课程级别的培训完成情况，并在培训报告中显示这些课程。
| 选项 | 默认设置 | 描述 |
|---|---|---|
| 是 |
选择是以启用课程完成跟踪。这会在培训报告中添加附加列。 当为启用学习系统（Enable Learning System）选择是时，将自动选择此选项。 |
|
| 否（No） |
选择否以禁用课程完成跟踪。 |
连接到 Vault CTMS
使用此设置可以启用或禁用 Vault CTMS 连接功能。
| 选项 | 默认设置 | 描述 |
|---|---|---|
| 是 |
选择是以启用 Vault CTMS 连接。这让贵组织可设置与 CTMS Vault 的连接。 |
|
| 否 |
选择否以禁用 Vault CTMS 连接。 |
CTMS 研究链接 ID
如果为连接到 Vault CTMS（Connect to Vault CTMS）选择了是，则必须输入 CTMS 研究链接 ID。Vault 使用此值在 CTMS 中标识匹配的研究。请向组织的 CTMS Vault 管理员询问此值。
启用批量病例手册签名
使用此设置可启用或禁用批量病例手册签名功能。
| 选项 | 默认设置 | 描述 |
|---|---|---|
| 是 |
选择是以启用批量病例手册签名。这让主要研究者可同时签署多个病例手册。 |
|
| 否 |
选择否以禁用批量病例手册签名。 |
启用“存在未处理的查询时签名”
使用此设置可启用或禁用“存在未处理的查询时签名”功能。
| 选项 | 默认设置 | 描述 |
|---|---|---|
| 是 |
选择是以启用“存在未处理的查询时签名”。这让主要研究者可在存在未处理的查询时对表单和事件日期进行签名。 |
|
| 否 |
选择否以禁用“存在未处理的查询时签名”。 |
禁用手动病例手册创建
使用此设置可控制是否允许用户在“数据录入（Data Entry）”选项卡中手动创建新病例手册。在使用与交互式响应技术（IRT）的外部集成创建病例手册时，你可能希望禁用病例手册创建。
| 选项 | 默认设置 | 描述 |
|---|---|---|
| 是 |
选择是以禁用手动创建病例手册。这将禁用“数据录入”选项卡中的 + 新建病例手册（+ New Casebook）按钮。 |
|
| 否 |
选择否以允许用户手动创建病例手册。这将启用“数据录入”选项卡中的 + 新建病例手册按钮。 |
如何编辑设置
要编辑研究的设置，请执行以下操作：
- 导航到研究 的工具> EDC 工具> 研究设置。
-
单击编辑（Edit）。
-
进行更改。
- 点击保存（Save）。
由于这些设置未进行版本控制，因此它们会立即应用，但你必须在每个环境中进行所需的更改。