研究进度版本化提取
24R1 版本
可以在 EDC 工具中使用研究进度版本化提取(Study Progress Listing) 运行特定版本的研究进度列表(Study Progress Versioned Extracts) 作业。根据所选版本,每个版本都包含不同的列。有关 24R1 版本的研究进度版本化提取 作业中包含的各列,请参考下表。
表单进度版本化提取
以下各列包含在表单进度版本化提取(Form Progress Versioned Extract) 作业的 24R1 版本中:
列标题 | 描述 |
---|---|
STUDY | 研究标签 |
国家/地区 | 研究国家/地区 |
SITENUM | Site Number(研究中心编号) |
SUBJECT | 受试者编号 |
SUBSTATUS | 当前受试者状态 |
EGROUP | 查询所在的事件组的事件组标签 |
EVENT | 查询所在的事件的事件标签 |
ESEQ | 事件组序列号 |
EVENTDT | 输入的事件日期 |
FORM | 表单标签 |
FSEQ | 表单序列号 |
FORMSTATUS | 表单状态(已计划、空白、进行中、已提交、进行中提交后) |
FIRSTSUBMITDT | 首次提交表单的日期时间 |
LASTSUBMITDT | 上次提交表单的日期时间 |
NSUBMITS | 表单提交总数 |
RESTRICTED | 显示表单是否受限(“是/否”值) |
COMPLETE | 显示表单是否完成/已提交,包括 ILB 表单(“是/否”值) |
ILB | 显示表单是否特意留空(“是/否”值) |
ILBREAS | 表单被标记为“特意留空”的原因 |
LATE | 根据事件日期和允许的逾期天数显示表单是否延迟(“是/否”值) |
DAYSOVERDUE | 显示逾期日期之后的天数 |
ALLITEMS | 计算表单上的条目总数 |
ITEMSVAL | 计算表单上包含已保存值的条目数 |
ITEMSVALCHG | 计算表单上至少包含一项数据值更改的条目数 |
SDVPLAN | 分配给受试者的 SDV 审查计划 |
SDVOVRPLAN | 表单的 SDV 审查计划覆盖(来自覆盖规则) |
SDVCOMP | 显示是否为表单完成了 SDV |
SDVREQ | 显示表单是否需要 SDV |
SDVREREQ | 显示由于研究中心更新而清除 SDV 后是否需要再次完成 SDV |
ITEMSSDVREQCOMP | 表单上需要且已完成 SDV 的条目数 |
ITEMSSDVREQ | 表单上需要 SDV 的条目数 |
SDVPCTCOMP | 表单完成所需 SDV 的百分比 |
SDVAGE | 在没有 SDV 的情况下提交表单的时长 |
FIRSTSDVCOMPDT | 表单被标记为 SDV 的日期 |
DMRPLAN | 分配给受试者的 DMR 审查计划 |
DMROVRPLAN | 表单的 DMR 审查计划覆盖(来自覆盖规则) |
DMRCOMP | 显示是否为表单完成了 DMR |
DMRREQ | 显示表单是否需要 DMR |
DMRREREQ | 显示由于研究中心更新而清除 DMR 后是否需要再次完成 DMR |
ITEMSDMRREQCOMP | 表单上需要且已完成 DMR 的条目数 |
ITEMSDMRREQ | 表单上需要 DMR 的条目数 |
DMRPCTCOMP | 表单完成 DMR 的百分比 |
DMRAGE | 在没有 DMR 的情况下提交表单的时长 |
FIRSTDMRCOMPDT | 表单首次被标记为 DMR 完成的日期时间 |
DMRCOMPDT | 表单被标记为 DMR 的日期 |
FROZEN | 表单是否已冻结(“是/否”值) |
FROZENDT | 表单的冻结日期 |
LOCKED | 表单是否已锁定(“是/否”值) |
LOCKEDDT | 表单的锁定日期 |
SIGNED | 表单是否已签名 |
SIGNEDDT | 表单的签名日期 |
LASTSGNDT | 表单最后签名的日期 |
TQUERIES | 表单上的查询总数 |
OQUERIES | 表单上的未处理查询总数 |
AQUERIES | 表单上的已回答查询总数 |
CQUERIES | 表单上的已关闭查询总数 |
FORMVOFID | 表单的 Vof ID |
LASTRUN | 上次运行列表的日期时间 |
事件进度版本化提取
以下各列包含在事件进度版本化提取(Event Progress Versioned Extract) 作业的 24R1 版本中:
列标题 | 描述 |
---|---|
STUDY | 研究名称 |
国家/地区 | 研究国家/地区 |
SITENUM | 研究中心编号 |
SUBJECT | 受试者编号 |
SUBSTATUS | 当前受试者状态 |
EGROUP | 事件组标签 |
EVENT | 事件标签 |
EGSEQ | 事件组序列号 |
EVENTTYPE | 事件类型 |
EVENTDT | 输入的事件日期 |
VISMETHOD | 为此事件选择的访视方法 |
EVENTSTATUS | 事件状态(已计划、空白、进行中、已提交、没有发生) |
DNO | 指示事件是否标记为“没有发生”(“是/否”值) |
DNOREAS | 事件被标记为“没有发生”时输入的更改原因 |
RESTRICTED | 显示事件是否受限(“是/否”值) |
EPLANNEDDT | 相对于研究设计计划的较早日期,不被视为超出窗口 |
PLANNEDDT | 研究设计中的事件计划日期 |
LPLANNEDDT | 相对于研究设计计划的较晚日期,不被视为超出窗口 |
OOW | 事件超出窗口(早于“提前”,晚于“延迟”),或者缺失(并且超过逾期宽限期) |
DAYSOW | 如果超出窗口,则显示窗口期之外的天数 |
SDVPLAN | 生成时分配给受试者的 SDV 计划 |
EVDTSDVCOMP | 显示“事件日期”是否完成 SDV(“是/否”值) |
EVDTSDVREQ | 显示事件日期是否需要 SDV(需要、可选、不要求、空白) |
EVDTFSDVCOMPDT | 显示事件日期首次完成 SDV 的日期 |
EVDTSDVCOMPDT | 显示事件日期完成 SDV 的日期 |
VMSDVCOMP | 显示访视方法是否完成了 SDV(如果已配置) |
VMSDVREQ | 显示访视方法是否需要 SDV(需要、可选、不要求、空白) |
VMSDVCOMPDT | 显示访视方法完成 SDV 的日期(如果已配置) |
TFSDVCOMP | 显示已完成 SDV 的表单总数 |
TFSDVREQ | 此事件中已完成且至少一个字段需要 SDV 的表单总数 |
SFSDVREQ | 事件中需要 SDV 的已提交表单数 |
FSDVPCTCOMP | 此事件中完成 SDV 的表单百分比 |
SDVCOMPDT | 此事件中针对该受试者的所有表单完成 SDV 的日期 |
DMRPLAN | 生成时分配给受试者的 DMR 计划 |
EVDTDMRCOMP | 显示“事件日期”是否完成 DMR(“是/否”值) |
EVDTDMRREQ | 显示事件日期是否需要 DMR(需要、可选、不要求、空白) |
EVDTFDMRCOMPDT | 显示事件日期首次完成 DMR 的日期 |
EVDTDMRCOMPDT | 显示事件日期完成 DMR 的日期 |
VMDMRCOMP | 显示是否为访视方法完成了 DMR(如果已配置) |
VMDMRREQ | 显示访视方法是否需要 DMR(需要、可选、不要求、空白) |
VMDMRCOMPDT | 显示访视方法完成 DMR 的日期(如果已配置) |
TFDMRCOMP | 为此事件完成 DMR 的表单总数 |
TFDMRREQ | 此事件中已完成且至少一个字段需要 DMR 的表单总数 |
SFDMRREQ | 事件中需要 DMR 的已提交表单数 |
FDMRPCTCOMP | 该事件中完成 DMR 的表单百分比 |
DMRCOMPDT | 此事件中针对该受试者的所有表单完成 DMR 的日期 |
EVDTFROZEN | 显示事件日期是否已冻结(“是/否”值) |
EVDTFROZENDT | 事件日期的冻结日期 |
EVDTLOCKED | 显示事件日期是否已锁定(“是/否”值) |
EVDTLOCKEDDT | 事件日期的锁定日期 |
EVDTSIGNED | 显示事件日期是否已签名(“是/否”值) |
EVDTSIGNEDDT | 事件日期的签名日期 |
VMFROZEN | 显示访视方法是否已冻结(如果已配置) |
VMFROZENDT | 访视方法的冻结日期 |
VMLOCKED | 显示访视方法是否已锁定(如果已配置) |
VMLOCKEDDT | 访视方法的锁定日期 |
VMSIGNED | 显示访视方法是否已前面(如果已配置) |
VMSIGNEDDT | 访视方法的签名日期 |
EVSIGNED | 显示事件是否已签名 |
EVSIGNEDDT | 事件的签名日期 |
EVFROZEN | 显示事件是否已冻结(“是/否”值) |
EVFROZENDT | 事件的冻结日期 |
EVLOCKED | 显示事件是否已锁定(“是/否”值) |
EVLOCKED | 事件的锁定日期 |
EVENTVOFID | 事件的 Vof ID |
LASTRUN | 上次运行列表的日期时间 |
查询详细信息版本化提取
以下各列包含在查询详细信息版本化提取(Query Detail Versioned Extract) 作业的 24R1 版本中:
列标题 | 描述 |
---|---|
STUDY | 研究名称 |
国家/地区 | 研究国家/地区 |
SITENUM | Site Number(研究中心编号) |
SUBJECT | 受试者编号 |
SUBSTATUS | 当前受试者状态 |
EGROUP | 查询所在的事件组的事件组标签 |
EVENT | 查询所在的事件的事件标签 |
EGSEQ | 事件组序列号 |
EVENTDT | 输入的事件日期 |
VISMETHOD | 显示选定的访视方法(如果已配置) |
FORM | 查询所在的表单的表单标签 |
FSEQ | 表单序列号 |
FORMSTATUS | 表单状态 |
IGROUP | 查询所在的条目组的条目组标签 |
IGSEQ | 条目组序列号 |
ITEMEID | 查询附加到的条目的外部 ID(OID) |
ITEM | 查询附加到的条目的标签 |
QUERYID | 查询名称(VV-XXXXX)(不是内部 Vault ID) |
QUERYSTATUS | 查询的当前状态 |
RESTRICTED | 显示查询是否受限(“是/否”值) |
QUERYTEAM | 分配给查询的查询团队 |
DAYSUR | 查询未解决的天数 |
MANUAL | 显示查询是否是手动创建的(“是/否”值) |
QUERYRULE | 如果是查询规则,则为发起查询的规则 |
QTEXT | 查询的第一个消息文本 |
LQTEXT | 最新查询消息 |
LQANSTEXT | 查询的最后一个回答 |
NUMMSG | 关于查询的查询消息数 |
ITEMVALBQ | 在创建查询之前查询附加到的条目的值 |
ITEMVALNOW | 在运行时查询附加到的条目的值 |
ITEMVALCHG | 显示查询条目的值是否已更改(“是/否”值) |
QCHGDATA | 显示创建查询后数据是否更改(“是/否”值)。此字段是通过检查在创建查询和关闭查询之间是否修改了条目值(按日期)来确定的。 |
CREATEDDT | 创建查询的日期时间 |
CREATEDBY | 创建查询的用户(或系统) |
CREATEDBYROLE | 创建查询的用户的角色名称(或系统) |
CREATEDBYQTEAM | 创建查询的用户的查询团队 |
ANSDT | 上次回答查询的日期时间 |
ANSBY | 上次回答查询的用户 |
ANSBYROLE | 上次回答查询的用户的角色名称 |
ANSBYQTEAM | 上次回答查询的用户的查询团队 |
CLOSEDDT | 上次关闭查询的日期时间 |
CLOSEDBY | 上次关闭查询的用户(或系统) |
CLOSEDBYROLE | 上次关闭查询的用户的角色名称(或系统) |
CLOSEDBYQTEAM | 上次关闭查询的用户的查询团队 |
QUERYVOFID | Vault 查询对象 |
LASTRUN | 上次运行列表的日期时间 |
如果你配置了以用户语言显示查询设置,则查询将以用户的语言显示,而不是 Vault 语言。
受试者进度版本化提取
以下各列包含在受试者进度版本化提取(Subject Progress Versioned Extract) 作业的 24R1 版本中:
列标题 | 描述 |
---|---|
STUDY | 研究名称 |
国家/地区 | 研究国家/地区 |
SITENUM | Site Number(研究中心编号) |
SUBJECT | 受试者编号 |
SUBSTATUS | 当前受试者状态 |
RESTRICTED | 显示受试者是否受限(“是/否”值) |
MRVISIT | 上次访视/计划访视的事件标签 |
MRVISITDT | 上次访视/计划访视的事件日期 |
MEMRVISIT | 上次访视/访视方法 |
NXTEVENT | 下次访视/计划访视的事件标签 |
ENTRYCOMP | 显示受试者所需的所有表单是否已提交(“是/否”值) |
SDVPLAN | 分配给受试者的 SDV 计划 |
SDVCOMP | 显示针对受试者的所有需要 SDV 的表单和事件日期是否都已标记为 SDV |
FSDVCOMPDT | 针对受试者的所有表单完成 SDV 的日期 |
DMRPLAN | 分配给受试者的 DMR 计划 |
DMRCOMP | 显示针对受试者的所有需要 DMR 的表单和事件日期是否都已标记为 DMR |
FDMRCOMPDT | 针对受试者的所有表单完成 DMR 的日期 |
FROZEN | 显示针对受试者的所有表单和所有事件日期是否已冻结 |
LOCKED | 显示针对受试者的所有表单和所有事件日期是否已锁定 |
SIGNED | 显示针对受试者的所有已提交表单和所有事件日期是否已签名 |
CLOSEDQUERIES | 显示针对受试者的所有查询是否已关闭 |
CLEAN | 显示受试者是否为“完结”,意味着所有表单都已提交、签名和锁定,并且所有查询均已关闭。SDV 和 DMR 也应已完成(“是/否”值) |
NUMFORMS | 受试者的表单总数 |
FORMSCOMP | 已提交的表单数量 |
FORMSINC | 空白或正在进行的表单数量(例如尚未提交的表单) |
FSDVCOMP | 针对受试者的标记为 SDV 已审查的表单数量 |
FSDVREQ | 针对受试者的需要 SDV 的表单数量 |
SFSDVREQ | 针对受试者的需要 SDV 的已提交表单数 |
FSDVPCTCOMP | 针对受试者的标记为 SDV 已审查的表单与标记为需要 SDV 的表单数量的百分比 |
FNOTSDV | 根据审查计划需要 SDV 但未标记为 SDV 的已提交表单数量 |
EVDTNOTSDV | 针对受试者的需要 SDV 但未标记为 SDV 的事件日期数 |
VMNOTSDV | 针对受试者的需要 SDV 但未标记为 SDV 的访视方法数 |
FDMRCOMP | 针对受试者的标记为 DMR 已审查的表单数量 |
FDMRREQ | 针对受试者的需要 DMR 的表单数量 |
SFDMRREQ | 针对受试者的需要 DMR 的已提交表单数 |
FDMRPCTCOMP | 针对受试者的标记为 DMR 已审查的表单与标记为需要 DMR 的表单数量的百分比 |
FNOTDMR | 根据审查计划需要 DMR 但未标记为 DMR 的已提交表单数量 |
EVDTNOTDMR | 针对受试者的需要 DMR 但未标记为 DMR 的事件日期数 |
VMNOTDMR | 针对受试者的需要 DMR 但未标记为 DMR 的访视方法数 |
FNOTFROZEN | 未冻结的已提交表单总数 |
EVDTNOTFROZEN | 未冻结的事件日期总数 |
VMNOTFROZEN | 要冻结的访视方法总数 |
FNOTLOCKED | 未锁定的已提交表单总数 |
EVDTNOTLOCKED | 未锁定的事件日期总数 |
VMNOTLOCKED | 要锁定的访视方法总数 |
FNOTSIGNED | 未签名的已提交表单总数 |
EVDTNOTSIGNED | 未签名的事件日期总数 |
VMNOTSIGNED | 要签名的访视方法总数 |
TOTALMC | 受试者的医疗编码请求总数 |
MEDDRAMC | MedDRA 医疗编码请求总数 |
WHORDRUGMC | WHODrug 医疗编码请求总数 |
MEDDRANC | 尚未编码的 MedDRA 医疗编码请求 |
WHODRUGNC | 尚未编码的 WHODrug 医疗编码请求 |
TQUERIES | 查询总数 |
OQUERIES | 未处理的查询总数 |
AQUERIES | 已回答的查询总数 |
CQUERIES | 已关闭的查询总数 |
SUBVOFID | 受试者 的 Vof ID |
LASTRUN | 上次运行列表的日期时间 |