关于 26R2 版本

此页面可以帮助你了解即将发布的版本的时间表以及所含功能的列表。日期可能会有所变动。

发布阶段

正式版分第一波和第二波发布，两波间隔 1-2 周（R3 版本的间隔为 2 周）。我们将于第一波正式发布期间（7 月 31 日），向第一波正式发布版 POD（VLT-1216）发布 26R2。我们将于第二波正式发布期间（8 月 7 日），向第二波正式发布版 POD 发布 26R2。

管理员用户可以通过管理员 > 设置 > 常规设置确认其 Vault 所处的 POD。

如果你对第一波和第二波发布流程有进一步疑问，请联系你的 Veeva 服务代表。

功能信息

• 26R2 新增功能（7 月 10 日更新）为每个功能提供了详细说明。
• 26R2 功能启用详细信息（7 月 10 日更新）包括有关如何启用新功能的信息。

预发布版信息

• 预发布版常见问题中回答了有关“预发布版”的常见问题。
• 26R2 预发布版中的已知问题（7 月 9 日更新）列出了 26R2 预发布版中的已知问题。此页面还列出了应用于预发布版的任何维护版本的发布说明。

发布信息

• 26R2 版本影响评估（7 月 9 日更新）分析新功能的影响。如果先前版本发生了更改，新版本将于每周二和周四发布。
• 26R2 迁移 Vault 版本影响评估（6 月 15 日发布）分析了新功能的影响。
• 26R2 补充 Vault 版本发布影响评估（6 月 19 日发布）列出了 26R2 版本中可能影响 EDC 或 DQS（原 CDB）客户的 Vault 平台功能。
• 26R2 中的已修复问题（7 月 31 日可用）记录了影响之前版本或预发布版且已在 26R2 中修复的问题。
• 26R2 中的已知问题（7 月 31 日可用）记录了 26R2 中引入但尚未修复的问题。
• 26R2 维护版本（随首个维护版本一起推出）记录对影响客户生产的一些问题的修复。

有关 26R2 中 Vault 平台的新功能的详细信息，请参阅 Vault 发行说明。

公告

RIA 启用和配置字段的更新

启用（Enablement）字段选项已更新，并在 26R2 临床数据发布影响评估（RIA）中新增了一个独立的配置（Configuration）列。“启用”字段将具有以下四个值之一：自动启用（Auto-on）、可供使用（Available for Use）、分阶段发布（Phased Release）和早期采用者（Early Adopter）。如果需要配置，“配置”列指示功能配置发生的位置（如工作室、EDC 工具等）。我们还在 RIA 标题和信息页面上添加了指向“关于版本”页面、“26R2 新增功能”页面以及 Vault Platform 发行说明的链接。

Veeva CDB 更名为 Veeva DQS

随着 26R2 的发布，Veeva CDB 将更名为 Veeva DQS。

随着临床试验的日益复杂，需要专门用于管理数据质量的系统。自成立以来，Veeva CDB 实现了重大进步，现已推出专为数据管理员确保试验数据完整性、准确性和可靠性而设计的新型功能类别。该类别即为数据质量系统。Veeva DQS 这个名字反映了产品的现状和未来发展方向。

应用程序功能、用户工作流以及即将推出的产品路线图保持不变。

如客户希望在一个发布周期内暂缓此项变更，可联系其服务经理协助。

前瞻性审查计划分配回填

26R2 功能“前瞻性审查计划分配”需要准备系统数据，以便该功能可用于现有研究。此项准备工作将在 26R2 版本发布的那个周末进行。在此期间，可能同时为多个受试者分配审查计划的操作将被禁用。以下操作将受到影响：在重新评估计划任务作业（Reevaluate Plan Assignment Job）按钮（位于“审查计划分配标准”页面）以及分配审查计划（Assign Review Plans）按钮（位于“审查计划手动分配”页面），这两个页面均位于 EDC 工具中。在这些操作被禁用期间，分配标准将继续自动为受试者分配审查计划，用户仍然可以一次为一个受试者手动分配审查计划。当系统数据准备完成后，全部操作将重新启用。

针对审计 2.0 的 EDC API 更改

实时采集审计 2.0 功能的引入对 EDC API 的错误处理结构带来了重要变化。

此前，许多批量端点采用“全有或全无”或批量失败模式。当 EDC 审计 2.0 实时采集功能处于活动状态时，受影响的 API 端点将过渡到部分成功和失败模型。在这种新机制下，数据处理按受试者层面进行管理。如果与特定受试者相关的全部记录都成功处理，系统会将这些记录提交至数据库。相反，如果某个受试者的任何一条记录处理出错，系统将回滚该受试者的全部记录，同时允许批量请求中其他成功的受试者保留。

由于这一变化，集成不再能仅依赖于顶层 HTTP 响应状态。API 响应现在需要采用更细致的方法来解析单个条目的状态，以避免盲目重试和重新执行已持久化的数据。

为了确保您的集成能够持续顺利运行，请审查我们的 API 文档中审计 2.0 实时采集最佳实践部分，详细了解受影响的端点以及如何更新您的重试逻辑。

数据导出任务的停用

作为 26R2 版本的一部分，数据导出作业将从 EDC 工具和审查 UI 中停用，届时将无法再运行或调度该作业。

集中化 PI 管理和即时 VeevaID 用户管理的全面推出

作为 26R2 版本的一部分，Person_SYS 对象将在全部剩余的 Vault 中自动启用，完成自 26R1 开始的分阶段部署。本次更新支持即时 VeevaID 注册和集中化的主要研究者管理。

如果您希望在 26R2 发布前启用这些功能，请联系您的服务联系人，讨论提前激活事宜。

如需了解这些功能的完整详细信息，请查看关于即时 VeevaID 注册和集中化主要研究者管理的 26R1 发行说明。

用户导入更新支持受限数据变更

从 27R1 开始，受限数据访问权限将不再通过角色进行管理。相反，它将在单个用户层面进行管理。这意味着受限数据访问权限将被移除，用户的角色将不再决定其在研究中的受限数据访问权限。

为支持此项变更，用户 CSV 导入将包括一列，用于授予用户受限数据访问权限。为了避免影响现有客户集成中用户的创建和更新操作，该列在初始发布时将为非必填项。

如果未包括该新列，导入操作将根据用户角色设置用户的受限数据访问权限。此操作仅适用于 27R1 之前创建的角色，因为该权限在 27R1 之后创建的新角色中将不可用。该行为将在 27R3 之前持续受支持，届时将必须使用用于授予受限数据访问权限的新列。

此公告旨在为客户提供充足时间规划这些变化并更新集成。26R2 中对受限数据访问没有任何更改。

请注意，发布时间表可能发生变更。

破坏性研究修订变更的流程更新

经过几年对破坏性部署变更的审查，客户显然对这一流程掌握得很好。为了帮助用户更快完成修订，我们将转向可选的修订审查模式。从 26R2 版本发布起，Veeva 将不再要求客户在部署破坏性研究修订前获得 Veeva 的审查和批准。此次更新取消了 Vault 级的限制，赋予团队更大的灵活性和对部署计划的完全控制权。

为防止意外的破坏性更改，Vault 所有者可以继续通过“管理”中的研究级设置来管理这些控制项。

• 建议做法：将禁用追溯性修订错误（Disable Retro Amendment errors）设置保持为 False，以维持标准保护措施。
• 部署更改：Vault 所有者可以将此设置切换为 True，以便在团队验证更改的影响后完成部署。我们建议在部署后将该设置恢复为 False。

如果您的团队希望在部署前进一步审查以核实计划中的破坏性变更，Veeva CDMS 服务团队可提供协助。现在，您可以通过联系您的服务顾问，申请将此审查作为可选的托管服务。

Veeva Connect 社区

与版本相关的更新将发布到 Veeva Connect；Veeva Connect 是产品信息的中心枢纽，也是提问和分享有关 Veeva 产品知识的场所。提供的有关 Veeva Connect 的产品信息包括常规版本通信、版本亮点和关键功能演示。

下方 Vault 产品社区列表中的链接会将你带到相应社区，并自动将你添加到该社区中。如果你还不是 Veeva Connect 成员，可以使用贵公司的电子邮件地址进行注册。注册后，除了浏览以下与你的角色相关的社区外，单击 Veeva Connect 右上角的发布还可查看所有与版本发布相关的内容。

• Veeva Clinical Data：EDC & 编码器
• Veeva CDB