| Veeva Clinical Data |
| 适用于 EDC 的 Vault AI 标签页 |
对于启用了 Veeva AI 的 Vault，此功能自动开启。 |
Veeva AI |
| Veeva EDC |
| 评估 |
| 评估中的表单链接 |
此功能可在评估配置中使用。 |
|
| 实验室 |
| 实验室翻译改进 |
该功能自动开启。 |
|
| 允许将 LBSEX 设置为派生 |
在使用全局版本本地实验室的研究中自动可用。研究设计人员必须在 Studio 中配置该功能，将“本地实验室 LBSEX 条目定义”（Local Labs LBSEX Item Definition）设置为“派生”（Derived），并创建相应的派生规则。 |
|
| 禁止将已归档的实验室代码表和单位条目用于正常范围 |
该功能自动开启。 |
|
| 数据输入 |
| 已移除动态未计划事件的删除操作 |
该功能自动开启。 |
|
| 当达到最大值时，“+ 新事件”（+ New Event）按钮新增提示 |
此功能在“数据录入”（Data Entry）数据录入标签页中自动开启。 |
|
| 仅当表单数据发生变化时才显示“未提交表单”（Form Not Submitted）对话框 |
此功能在“数据录入”（Data Entry）数据录入标签页中自动开启。 |
|
| 在非顺序重复表单中无缝导航 |
该功能自动开启。 |
|
| 数据审查 |
| Vault 所有者质疑团队选择 |
对于启用了质疑查询限制的研究，此功能自动开启。 |
质疑团队 |
| 冻结与锁定：所有 EDS 记录 |
对于 26R3 之后创建的新 Vault（不包括从 CRO 模板创建的 Vault），此功能将自动开启。它将在未来版本后向现有客户和 Vault 提供。 |
|
| EDC 中第三方数据的 DQS 方案偏离 |
此功能适用于所有启用了方案偏离并在 Veeva DQS 中管理研究数据的研究。此功能必须与 Veeva DQS 一起测试。 |
|
| 研究管理 |
| DQS 重新标记用于 EDC 工具、FTP 和 SDE |
对于启用了 DQS 的 Vault，此功能自动开启。 |
|
| EDC 支持额外的用户和人员字段 |
由于这些 EDC 更新依赖于平台功能“标准化 VeevaID 和 Vault 用户配置文件”，它们不会在预发布环境中提供。一旦依赖的平台功能在 26R3 正式发布后发布，此功能将自动开启。 |
|
| 审计 2.0：新的导出格式 |
此功能是 2027 年全年分阶段推出的一部分。Veeva 将在 Vault 计划启用时提供额外的排期信息。 |
审计 2.0 |
| 审计跟踪导出作业 UI 增强 |
该功能自动开启。 |
|
| 提高质疑列表对象中观察源值的字符限制 |
此功能自动可用。 |
|
| SDE - SYS_SAFM 长度变更 |
对于所有 SDE 版本，此功能自动开启。 |
|
| 研究中心收尾 PDF 命名与状态更新 |
该功能自动开启。 |
|
| 在非受试者对象的审计跟踪中抑制研究中心和国家级字段 |
对于现有研究和新建研究，此功能均自动开启。对于希望仍显示这些记录的现有研究，请联系 Veeva 产品支持以启用相关设置，取消对非受试者记录的抑制。 |
|
| EDC 临床报告 |
| 临床报告表单和事件进展报告中的 SDV 计数 |
该功能自动开启。 |
数据模型 2 |
| 包含 SDV、DMR 计数和事件组覆盖标签的研究文件格式（SFF） |
此功能在包版本 1.0 和 2.0 中自动开启。在 26R3 发布期间，将为所有生产 Vault 创建完整的 SFF 包。SFF 在预发布环境中不可用于测试。 |
|
| 临床报告全局配置以包含“编辑中”数据 |
此功能可在临床报告配置中进行管理员配置。启用后，将立即应用于所有核心列表、新建列表、重新保存的由列表生成器管理的列表，以及接受输出更新的导出列表。临床报告在预发布环境中不可用于测试。 |
|
| 带新列的临床报告系统列表 |
该功能自动开启。临床报告 SYS_subjects 标准列表中的受试者状态指示符（Subject.Frozen、Subject.Locked、Subject.Signed）仅支持数据模型 2.0 研究。导出列表将不会为导出定义中包含的系统列表提供变更检测指示符。临床报告在预发布环境中不可用于测试。 |
|
| 临床编码 |
| 代码请求审查工作流 |
此功能可供使用。 |
|
| 在重构代码请求作业中包含表单名称 |
此功能自动启用。 |
|
| 将与词典相关的链接上的用户重定向到词典验证 |
此功能自动启用。 |
|
| 研究设计和配置 |
| @事件绑定与相互结构规则 |
此功能可在工作室中使用。现有规则保持其先前配置，除非更新，否则事件绑定选择将留空。 |
|
| 布局迁移 |
此功能是 26R3 正式发布后并延续至 2027 年的分阶段推出的一部分。 |
|
| 从核心数据定义同步研究设计 |
该功能自动开启。更新后的 API 端点可用于 v26.3 及更高版本。 |
|
| 角色管理与安全 |
| 作业权限更新（只读用户） |
此更新自动开启。 |
|
| API 标准角色的权限变更 |
该功能自动开启。 |
|
| 支持 eSource 的新标准角色和更新权限 |
这些更新自动开启。新角色和权限将立即在“系统工具”（System Tools）的“角色管理”（Role Management）中可见；但是，新权限仅在 eSource 集成使用时才会生效。 |
|
| EDC API |
| EDC API 功能 |
|
|
| Veeva DQS |
| 列表 |
| DQS 集 |
该功能自动开启。 |
|
| DQS 表单和事件进展报告中的 SDV 计数 |
该功能自动开启。 |
数据模型 2 |
| DQS 列表草稿 |
该功能自动开启。 |
|
| 将系统列表和报告保存为列表和草稿 |
该功能自动开启。 |
|
| DQS 全局配置以包含“编辑中”数据 |
此功能可在 DQS 配置中进行管理员配置。启用后，将立即应用于所有核心列表、由列表生成器新建的列表、重新保存的由列表生成器管理的列表，以及接受输出更新的导出列表。 |
|
| 审查列表列和快速筛选 |
此功能对所有审查列表自动开启。 |
|
| 带新列的 DQS 系统列表 |
该功能自动开启。DQS 的 SYS_subjects 标准列表中的受试者状态指示符（Subject.Frozen、Subject.Locked、Subject.Signed）仅支持数据模型 2.0 研究。导出列表将不会为导出定义中包含的系统列表提供变更检测指示符。 |
|
| 数据审查 |
| 审查规划器 |
该功能自动开启。 |
|
| 分类模块 |
该功能自动开启。 |
|
| 关键数据分类 |
该功能自动开启。 |
|
| QuickStart AI 代理 |
此功能可供启用了 Veeva AI 的客户使用。 |
Veeva AI |
| 分类 AI 代理 |
该功能自动开启。 |
Veeva AI |
| 观察团队分配 |
该功能自动开启。 |
|
| 导出 |
| 包含 SDV、DMR 计数和事件组覆盖标签的研究文件格式（SFF） |
此功能在包版本 1.0 和 2.0 中自动开启。在 26R3 发布期间，将为所有生产 Vault 创建完整的 SFF 包。SFF 在预发布环境中不可用于测试。 |
|
| DQS API |
| DQS API 功能 |
|
|
| 连接与集成 |
| 安全集成 |
| 安全集成：带跨研究病例管理的新操作 UI |
对于所有使用 Safety-EDC 连接或 E2BLink 安全集成的 Vault，此功能自动开启。现有安全病例不受重构后的操作 UI 影响。我们建议用户更新现有浏览器书签，使其指向新的安全集成工作区落地页。 |
|
| 安全病例 PDF 版 |
此功能适用于所有未使用安全集成、E2BLink 或基于 E2B XML 的数据传输的研究。现有集成、研究或安全病例不会受到影响，也不会改变其当前行为。 |
|
| Safety-EDC 连接：在安全病例启动事件上包含相关数据 |
此功能适用于所有使用 Vault Safety-EDC 连接的研究。 |
|
| Safety-EDC 连接：新的子级标准字段和更新后的验证 |
此功能适用于所有使用 Safety-EDC 连接的研究。现有研究或安全病例不会受到影响，也不会改变其当前行为。 |
|
| Safety-EDC 连接：体重、身高及最接近病例开始日期的末次月经日期 |
对于所有使用 Safety-EDC 连接的研究，此功能自动开启。此功能必须与 Veeva Safety 一起测试。对于所有包含配对的体重、身高或末次月经日期的病例，预计会进行后续发送。 |
|
| Safety-EDC 连接：支持合并不同的病例启动事件 |
对于所有使用 Vault Safety-EDC 连接的研究，此功能自动开启。此功能必须与 Veeva Safety 一起测试。 |
|
| Clin-Ops 连接 |
| 临床运营 - DQS 连接：Veeva CTMS 中的 DQS 指标 |
此功能可在 Veeva 临床运营 Vault 中进行管理员配置（*研究关键指标* 集成、*ClinOps/CDMS DQS RBQM* *同步* 作业以及研究特定的 *连接到 Veeva DQS* 设置）。它必须与 Veeva CTMS 和 Veeva EDC 一起测试，后者必须具有带有活动研究、研究中心和研究中心转移的 Clinical Operations - EDC 连接。它必须与 Veeva CTMS 和 Veeva EDC 一起测试，后者必须具有带有活动研究、研究中心和研究中心转移的 Clinical Operations - EDC 连接。 |
|
| 临床运营-EDC 连接：CTMS 中第三方数据的 DQS 方案偏离 |
此功能适用于在 Veeva DQS 中管理研究数据审查、通过临床运营-EDC 连接来连接研究并具有活动方案偏离集成点的研究。此功能必须与 Veeva EDC 和 Veeva CTMS 一起测试。第三方数据上的所有方案偏离将在正式发布期间从 Veeva DQS 传输到 Veeva CTMS。对于现有 PD，手动创建指示符（`manual_v`）将被回填，而不更改最后修改日期。 |
|
| 临床运营 - EDC 连接：来自 CTMS 的主要研究者分配 |
此功能适用于通过临床运营 - EDC 连接进行连接的研究和研究中心。在主要研究者传输集成点激活后，所有现有主要研究者记录和研究中心分配将在 Veeva CTMS 和 Veeva EDC 之间同步。此功能必须与 Veeva CTMS 一起测试。 |
|
| EDC 迁移器 |
| 新步骤：派生规则 |
此功能自动开启，且在预发布环境中不可用。 |
|
| 迁移器对带默认数据的重复条目组的支持 |
默认重复条目组的自动创建默认启用，但如果研究设计中使用了可见性条件，则可以在项目和 Vault 级别进行配置或禁用。此功能在预发布环境中不可用。 |
|
| 新步骤：冻结与锁定以及核对冻结与锁定 |
对于所有使用 EDC 迁移器的研究，此增强功能自动启用，无需任何额外配置。此功能在预发布环境中不可用。 |
|
| 验证与暂存因无效序列号而失败 |
对于所有使用 EDC 迁移器的研究，此增强功能自动启用，无需任何额外配置。此功能在预发布环境中不可用。 |
|
| 加载排队与调度 |
对于所有使用 EDC 迁移器的研究，此增强功能自动启用，无需任何额外配置。此功能在预发布环境中不可用。 |
|
| 早期采用者 |
| 本地实验室代理 |
此功能仅供早期采用者使用。 |
本地实验室代理 |
| 将“受试者”重命名为“参与者” |
此功能可供早期采用者使用。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。 |
|
| 安全病例启动事件表单的必要送审 |
此功能可供早期采用者使用。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。 |
|
| EDC 对 eSource 的支持 |
此功能可供早期采用者和使用研究中心 Vault 的研究中心使用。 |
|