管理研究设置
可以从 EDC 工具中启用和禁用某些研究级别的设置。请注意，在 EDC 工具（EDC Tools）> 研究设置（Study Settings）中做出的选择未进行版本控制。
先决条件
默认情况下，具有标准 CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager）、CDMS 库管员（CDMS Librarian）、CDMS 研究设计者（CDMS Study Designer）、CDMS 用户管理员（CDMS User Administrator）和 CDMS 超级用户（CDMS Super User）的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用用户定义的研究角色，则你的角色必须授予以下权限：
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| “标准（Standard）”选项卡 | “EDC 工具”选项卡 | 能够访问 EDC 工具选项卡 |
| 功能权限 | 编辑研究设置 | 能够编辑 EDC 工具中可用的研究设置 |
了解有关“研究角色”的更多信息。
访问 EDC 工具
若要访问 EDC 工具管理区域，请单击主导航栏中的工具（Tools）选项卡，然后单击 EDC 工具。
这将打开我的研究（My Studies）页面。单击研究 的名称（Name）将其打开。这将打开研究环境（Study Environments）页面。单击环境（Environment）的名称将其打开。
默认情况下，当打开环境 时，将打开 EDC 工具的研究设置页面。
可用设置
以下设置可在“EDC 工具”>“研究设置”中进行管理：
启用学习系统
使用此设置可启用或禁用 Veeva Training LMS 集成功能（与 Veeva Training（Veeva 的 LMS）集成）。在使用此集成之前，启用后需要进行额外的配置。
| 选项 | 默认设置 | 描述 |
|---|---|---|
| 是（Yes） |
选择是以启用 LMS 集成。 这会自动为在培训报告中包括课程详细信息（Include Course Details in Training Report）选择 是。 |
|
| 否（No） |
选择否以禁用 LMS 集成。 |
在培训报告中包括课程详细信息
使用此设置可以选择是否让系统跟踪课程级别的培训完成情况，并在培训报告中显示这些课程。
| 选项 | 默认设置 | 描述 |
|---|---|---|
| 是 |
选择是以启用课程完成跟踪。这会在培训报告中添加附加列。 当为启用学习系统（Enable Learning System）选择是时，将自动选择此选项。 |
|
| 否（No） |
选择否以禁用课程完成跟踪。 |
连接至 Veeva CTMS
使用此设置可以启用或禁用 Veeva CTMS 连接功能。
| 选项 | 默认设置 | 说明 |
|---|---|---|
| 是（Yes） |
选择是以启用 Veeva CTMS 连接。这让贵组织可设置与 CTMS Vault 的连接。 |
|
| 否（No） |
选择否以禁用 Veeva CTMS 连接。 |
CTMS 研究链接 ID
如果为连接到 Veeva CTMS（Connect to Veeva CTMS）选择了是，则必须输入 CTMS 研究链接 ID。系统使用此值在 CTMS 中标识匹配的研究。请向组织的 CTMS Vault 管理员询问此值。
启用批量病例手册签名
使用此设置可启用或禁用批量病例手册签名功能。此功能不会自动可用。要在 Vault 中启用此功能，请联系 Veeva 服务中心进行讨论。
| 选项 | 默认 | 描述 |
|---|---|---|
| 是 |
选择是以启用批量病例手册签名。这让主要研究者可同时签署多个病例手册。 |
|
| 否 |
选择否以禁用批量病例手册签名。 |
启用“存在未处理的质疑时签名”
使用此设置可启用或禁用“存在未处理的质疑时签名”功能。此功能不会自动可用。要在 Vault 中启用此功能，请联系 Veeva 服务中心进行讨论。
| 选项 | 默认 | 描述 |
|---|---|---|
| 是 |
选择是以启用“存在未处理的质疑时签名”。这让主要研究者可在存在未处理的质疑时对表单和事件日期进行签名。 |
|
| 否 |
选择否以禁用“存在未处理的质疑时签名”。 |
禁用手动病例手册创建
使用此设置可控制是否允许用户在“数据录入（Data Entry）”选项卡中手动创建新病例手册。在使用与交互式响应技术（IRT）的外部集成创建病例手册时，你可能希望禁用病例手册创建。
| 选项 | 默认设置 | 描述 |
|---|---|---|
| 是 |
选择是以禁用手动创建病例手册。这将禁用“数据录入”选项卡中的 + 新建病例手册（+ New Casebook）按钮。 |
|
| 否 |
选择否以允许用户手动创建病例手册。这将启用“数据录入”选项卡中的 + 新建病例手册按钮。 |
启用研究中心入组配额
使用此设置可启用或禁用研究中心入组配额功能。该功能会动态限制每个研究中心允许的病例手册数量。启用后需要进行额外的配置才能使用此功能。
| 选项 | 默认 | 说明 |
|---|---|---|
| 是（Yes） |
选择是以启用研究中心入组配额功能。这将启用如下所述的另外两个选项。 |
|
| 否（No） |
选择否以不启用研究中心入组配额功能。Vault 不会限制每个研究中心所创建的病例手册数量。 |
默认允许的受试者数量
需要将“启用研究中心入组配额”设置为“是”才能使用该设置。
在此字段输入一个数字，作为每个研究中心允许的受试者的默认数量。你可以在“EDC 工具（EDC Tools）”>“研究中心（Sites）”中用另一个数字覆盖该默认值。默认设置仅适用于在设置默认值后新建的研究中心。Vault 通过从受试者的总数中减去处于排除状态的受试者数量来计算配额。
默认受试者状态排除项
需要将“启用研究中心入组配额”设置为“是”才能使用该设置。
选择状态（Statuses），例如筛选失败（Screen Failed）或已退出（Withdrawn），以在统计每个研究中心允许的受试者数量时予以排除。这是默认选择。你可以在“EDC 工具”>“研究中心”中为特定研究中心覆盖此选择。
完成指南
你可以将完成指南（PDF）加载到研究中，以便在研究运行期间为数据录入和审查用户提供支持。这有助于减少因疑问和质疑而产生的额外工作量。
了解有关完成指南的更多信息。
如何编辑设置
要编辑研究的设置，请执行以下操作：
- 导航到研究 的工具> EDC 工具> 研究设置。
-
单击编辑（Edit）。
-
进行更改。
- 点击保存（Save）。
由于这些设置未进行版本控制，因此它们会立即应用，但你必须在每个环境中进行所需的更改。