研究数据提取版本控制
24R2 及更早版本
通过研究数据提取版本控制，可以选择要运行的研究数据提取（Study Data Extract） 作业版本。每个版本决定了提取中将包含哪些文件以及将使用哪个版本的 CSV。可能已在不同版本之间添加、移除或更改列。可以在此处找到当前版本（25R1）中包含的列。之前版本（24R3、24R2、24R1、23R3、23R2、23R1、22R3、22R2、22R1、21R3、21R2）中包含的列详述如下。
在 25R1 版本之前计划的作业将使用 SDE 的 24R3 版本进行标记，并且仍运行该版本。如果通过打开编辑作业（Edit Job）对话框来编辑已计划的作业，将在 SDE 版本（SDE Version）下拉列表中看到默认的最新版本。保存此作业配置会将已计划的作业更新到最新的 SDE 版本。
24R3 版本
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 此列引用 API 中的 study_label 或研究。 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| VISMETHOD | 访视方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 仅当启用了“访视方法”时，此列才可见。 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMSTATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | 100 | 400 | |||
| CREATEDT | 表单创建日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSUBMITDT | 表单首次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅会为 23R3 之后创建的新研究填充此字段。 |
| LASTSUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC）。此字段是通过从表单上所有条目的 value_modified_date__v 中获取最近的日期时间而派生的。 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | “日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。 |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (Form Link ItemDef Name)_DEF | [表单链接条目标签] 定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $800 | 如果启用了“条目至表单链接”。单元格值的格式：链接到条目的表单标签。如果表单重复，则包括表单序列（#X）。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKEDFORMID | [表单链接条目标签] 链接的表单 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKID | [表单链接条目标签] 链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDTO 1 | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| ITEMLINKEDTO 2 | 链接到的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDITEM | 链接的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (ITEMNAME) | （条目标签） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_UTC | （条目标签）_UTC | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_USER | （条目标签）_用户 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
|
1 此列以以下格式显示： 2 此列按以下格式显示： |
||||||||
此格式在表单上最多显示 3 个条目，最多可达到最大字符数限制。
临床数据
在“关键列”之后，系统将插入“临床数据”列，每列代表表单上的一个条目。
临床数据条目标题使用在工作室中定义的条目名称或外部 ID。某些条目可以与多个列相关联，具体取决于其数据类型：
- 编码列表分为两列：
- ITEMNAME：此列包含编码列表编码
- ITEMNAME_D：此列包含编码列表解码或标签
- 单位分为四列：
- ITEMNAME：此列包含输入到条目中的值
- ITEMNAME_U：此列包含输入到条目中的单位
- ITEMNAME_TRANS：此列包含“已转换”的条目值，即输入的已转换为标准单位的值
- ITEMNAME_TRANSU：此列包含标准单位
- 日期时间分为三列：
- ITEMNAME：此列包含输入的日期时间值（研究中心的时区）
- ITEMNAME_UTC：此列包含转换为 UTC 的日期时间值
- ITEMNAME_USER：此列包含转换为研究数据提取运行用户的时区的日期时间值
ISO 日期和日期时间格式中的未知部分由 UN 表示：
- 对于日期：2021-UN-UN
- 对于日期时间：2021-UN-TUN:UN:UN.UNKZ
可以从以下临床数据选项中进行选择：
| 选项 | 描述 |
|---|---|
| 使用条目外部 ID 而不是条目名称作为列标题 | 将临床数据集中的列标题（当前使用 条目名称）替换为 在工作室中配置的条目外部 ID |
| 为“日期时间”条目包括单独的“日期”和“时间”列 | 为“日期时间”条目的日期 和时间 创建其他两列，其后缀为（条目）_DT 和（条目）_TM |
| 包括特意留空的表单 | 在临床数据集中创建一个名为 FORMILB 的列，指示表单是否已在临床数据集中标记为特意留空（Intentionally Left Blank）（默认行为是跳过行） |
| 排除空白表单 | 排除临床数据集中的状态 =“空白”的表单。请注意，这些表单仍将显示在 SYS_FORM 数据集中 |
病例手册版本（Casebook Versions）
所有病例手册版本都显示在研究数据提取中，因此在后续病例手册版本中从计划中删除的条目仍将显示在临床数据集中。这种包含操作保证了所有数据都被提取出来，即使某些病例手册被保留在以前的病例手册版本中也是如此。
“研究数据提取 ”作业首先为病例手册版本 1 中存在的所有条目添加列，然后为后续病例手册版本中可能添加的任何条目添加列，以创建 研究数据提取 文件。
实验室列
使用本地实验室配置的每个表单都包含某些列，这些列在实验室条目的 LASTRUN 列之后动态添加。有关列的完整列表，请参考下表。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | :vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LBDTC | 收集日期时间 | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_UTC | 收集日期时间_UTC | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_USER | 收集日期时间_USER | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_RAW | 收集日期时间_RAW | 日期时间 | 字符 | $ | 64 | $256 | ||
| LBLOC | 实验室位置* | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBAGE | 年龄 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_U | 时效_U | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| LBAGE_TRANS | 时效_TRANS | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_TRANSU | 时效_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBTEST | 实验室测试 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LABMODIFIER_D | 实验室修改器_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LBORRES | 实验室结果 | 文本、浮点数或整数 | 字符或数字 | $ | 1500 或 14 | $6000 或 8 | 如果该列中的所有单元格都具有相同的数据类型，则数据类型可以是浮点数或整数。请注意，如果数据类型为浮点数或整数，则数值的长度/SAS 长度可能会更改为默认值。 | |
| LBORRES_U_D | 实验室结果单位或编码列表和单位的解码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 对于“单位”、“数字”、“编码列表”或“文本”分析物类型可见。 | |
| LBORRES_TRANS | 实验室结果_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORRES_TRANSU | 实验室结果_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO | 正常范围下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI | 正常范围上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_U | 正常范围下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO_TRANS | 正常范围下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI_TRANS | 正常范围上限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_TRANSU | 正常范围下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO | 正常范围覆盖下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRHI | 正常范围覆盖上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRLOHI_U | 正常范围覆盖下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO_TRANS | 正常范围覆盖下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDRLOHI_TRANSU | 正常范围覆盖下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | |
| LBSTNRC | 正常值 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBSTNRC_D | 正常值_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC | 正常值覆盖 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC_D | 正常值覆盖_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBNRIND | 正常范围指示符 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBCLSIG | 临床意义 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 |
*此字段是指实验室 ID。
LBDTC、LBLOC 和 LBAGE 列是为每个实验室表单生成的实验室标题的一部分。与具有“单位”类型的实验室分析物相关的每列都有附加的“单位”（通过 _U 附加）、“已转换的值”（通过 _TRANS 附加）和“已转换的单位”（通过 _TRANSU 附加）列。例如，钠的实验室结果单位将在列标题中显示为 LBORRES_Sodium_U。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。请注意，查看 SDE 中的编码列需要查看编码（View Code）权限。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| SOCID | SOC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGTID | HLGT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLTID | HLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PTID | PT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLTID | LLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
除了临床数据集外，研究数据提取文件还包括多个含有操作数据和指标的系统数据集。
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| BULKCASEBOOKSIGNATURE | 批量病例手册签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20.00 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IXRSID | 受试者 IXRS ID | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | 此列引用可通过 API 或集成设置的外部受试者 ID。 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SDVPLAN | SDV 计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| DMRPLAN | DMR 计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FROZEN | 受试者已冻结 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| LOCKED | 受试者已锁定 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| SIGNED | 受试者已签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| GUID | 受试者的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTMODDT | 受试者上次修改日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LATESTARM | 最新组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LATESTCOHORT | 最新队列 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LATEST SUBSTUDY | 最新子研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CNSNTDT | 初始同意日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTTRTDT | 开始治疗日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTFLLWUPDT | 开始随访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| LOSTFLLWUPDT | 失访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 | |
| VISMETHOD | 访视方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 仅当启用了“访视方法”时，此列才可见。 | |
| PLANNEDDT | 计划日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDAT | 事件日期的上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | $ | 14 | 8 | ||
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| WINSTAT | 计划窗口状态 | 文本 | 字符 | $ | 32 | $128 | ||
| DAYSOW | 窗口期之外的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EXPFORMS | 预期的表单数量 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMEOD | 一个或多个表单尚未完成时逾期的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EVFROZEN | 事件已冻结 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| EVFREEZEDT | 事件冻结日期时间 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 |
| EVLOCKED | 事件已锁定 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| EVLOCKDT | 事件锁定日期时间 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 |
| EVSIGNED | 事件已签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| EVSIGNDT | 事件签名日期时间 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 |
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSUBMITDT | 表单首次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅会为 23R3 之后创建的新研究填充此字段。 |
| LASTSUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SDVOVRPLAN | SDV 覆盖计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| SDVREQ | 需要 SDV | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| SDVCOMP | SDV 完成 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为 SDV 汇总 v2 研究进行填充。 | |
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSDVDT | 表单首次 SDV 完成日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SDVLAST | 上次 SDV 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DMROVRPLAN | DMR 覆盖计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| DMRREQ | 需要 DMR | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| DMRCOMP | DMR 完成 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为 SDV 汇总 v2 研究进行填充。 | |
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTDMRDT | 表单首次 DMR 完成日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FROZEN | 表单已冻结 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LOCKED | 表单已锁定 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SIGNED | 表单已签名。 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LSTSGNDT | 上次签名日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | 512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”和“已关闭”质疑。 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| MANUAL | 手动质疑 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| QTEXTBASE | 以用户语言显示的初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 将填充到 SDE 版本 24R3 中。在某些情况下可能会显示为空白。 | |
| QTEXTENG | 以英语显示的初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTCLOSEDDT | 质疑上次关闭日期 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 仅当存在“首次响应日期”且质疑状态为“已回答”时才填充。 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QCHGDATA | 创建质疑后数据是否更改（附加字段质疑） | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SRCTYPE | 源类型 | 文本 | 字符 | $ | 30 | $120 | ||
| SRCSYS | 源系统名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SRCUSER | 源用户 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SRCID | 源 ID | 文本 | 字符 | $ | 64 | $256 | ||
| GUID | 质疑的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”、“已关闭”和“已重新打开”质疑 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| QTEXTBASE | 以用户语言显示的初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 将填充到 SDE 版本 24R3 中。在某些情况下可能会显示为空白。 | |
| QTEXTENG | 以英语显示的初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 将填充到 SDE 版本 24R3 中。在某些情况下可能会显示为空白。 | |
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $1804 | ||
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| SRCTYPE | 消息源类型 | 文本 | 字符 | $ | 30 | $120 | ||
| SRCSYS | 消息源系统名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SRCUSER | 消息源用户 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SRCID | 消息源 ID | 文本 | 字符 | $ | 64 | $256 | ||
| GUID | 质疑消息的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果启用了本地实验室，则可见 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 条目/字段的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象（item2__v），长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 描述 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | ||
| FORMCREATEDDT | 表单创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LINKCREATEDDT | 链接创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| GUID | 内部链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SOURCEF | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| REASSESSMENT | 重新评估 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 提交计数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SOURCEF | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QUESNUM | 问题编号 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXTDEF | 问题文本定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESEID | 问题外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 250 | $1000 | ||
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDCATLABEL | 类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCATLABEL | 子类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEVLABEL | 严重性标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RESTRICTED | 方案偏离受限制 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| USERMODDT | 用户修改日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| INACBYSYS | 被系统停用 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| PDGUID | 方案偏离的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTNAME* | 治疗名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTLABEL* | 治疗标签 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| TREATMENTARM* | 治疗组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果在 SDE 版本 22R1 或更高版本中选择了“包括随机化治疗”，则可见 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*这些列仅适用于启用了随机化的未屏蔽研究以及具有查看未掩码数据（View Unmasked Data） 和查看随机化分组（View Randomization Enrollment） 权限的用户。要包含这些列，请选中新建作业（New Job）对话框中的包括随机化治疗（Include Randomization Treatment）框。请注意，如果包括随机化治疗复选框在 SDE 作业对话框中不可见，则具有查看随机化入组 权限的用户无法下载 SDE 文件。
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 3000 | $12000 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABPREC | 精确度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
24R2 版本
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 此列引用 API 中的 study_label 或研究。 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| VISMETHOD | 访视方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 仅当启用了“访视方法”时，此列才可见。 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMSTATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | 100 | 400 | |||
| CREATEDT | 表单创建日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSUBMITDT | 表单首次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅会为 23R3 之后创建的新研究填充此字段。 |
| LASTSUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC）。此字段是通过从表单上所有条目的 value_modified_date__v 中获取最近的日期时间而派生的。 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | “日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。 |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (Form Link ItemDef Name)_DEF | [表单链接条目标签] 定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $800 | 如果启用了“条目至表单链接”。单元格值的格式：链接到条目的表单标签。如果表单重复，则包括表单序列（#X）。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKEDFORMID | [表单链接条目标签] 链接的表单 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKID | [表单链接条目标签] 链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDTO 1 | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| ITEMLINKEDTO 2 | 链接到的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDITEM | 链接的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (ITEMNAME) | （条目标签） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_UTC | （条目标签）_UTC | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_USER | （条目标签）_用户 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
|
1 此列以以下格式显示： 2 此列按以下格式显示： |
||||||||
此格式在表单上最多显示 3 个条目，最多可达到最大字符数限制。
临床数据
在“关键列”之后，系统将插入“临床数据”列，每列代表表单上的一个条目。
临床数据条目标题使用在工作室中定义的条目名称或外部 ID。某些条目可以与多个列相关联，具体取决于其数据类型：
- 编码列表分为两列：
- ITEMNAME：此列包含编码列表编码
- ITEMNAME_D：此列包含编码列表解码或标签
- 单位分为四列：
- ITEMNAME：此列包含输入到条目中的值
- ITEMNAME_U：此列包含输入到条目中的单位
- ITEMNAME_TRANS：此列包含“已转换”的条目值，即输入的已转换为标准单位的值
- ITEMNAME_TRANSU：此列包含标准单位
- 日期时间分为三列：
- ITEMNAME：此列包含输入的日期时间值（研究中心的时区）
- ITEMNAME_UTC：此列包含转换为 UTC 的日期时间值
- ITEMNAME_USER：此列包含转换为研究数据提取运行用户的时区的日期时间值
ISO 日期和日期时间格式中的未知部分由 UN 表示：
- 对于日期：2021-UN-UN
- 对于日期时间：2021-UN-TUN:UN:UN.UNKZ
可以从以下临床数据选项中进行选择：
| 选项 | 描述 |
|---|---|
| 使用条目外部 ID 而不是条目名称作为列标题 | 将临床数据集中的列标题（当前使用 条目名称）替换为 在工作室中配置的条目外部 ID |
| 为“日期时间”条目包括单独的“日期”和“时间”列 | 为“日期时间”条目的日期 和时间 创建其他两列，其后缀为（条目）_DT 和（条目）_TM |
| 包括特意留空的表单 | 在临床数据集中创建一个名为 FORMILB 的列，指示表单是否已在临床数据集中标记为特意留空（Intentionally Left Blank）（默认行为是跳过行） |
| 排除空白表单 | 排除临床数据集中的状态 =“空白”的表单。请注意，这些表单仍将显示在 SYS_FORM 数据集中 |
病例手册版本（Casebook Versions）
所有病例手册版本都显示在研究数据提取中，因此在后续病例手册版本中从计划中删除的条目仍将显示在临床数据集中。这种包含操作保证了所有数据都被提取出来，即使某些病例手册被保留在以前的病例手册版本中也是如此。
“研究数据提取 ”作业首先为病例手册版本 1 中存在的所有条目添加列，然后为后续病例手册版本中可能添加的任何条目添加列，以创建 研究数据提取 文件。
实验室列
使用本地实验室配置的每个表单都包含某些列，这些列在实验室条目的 LASTRUN 列之后动态添加。有关列的完整列表，请参考下表。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | :vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LBDTC | 收集日期时间 | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_UTC | 收集日期时间_UTC | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_USER | 收集日期时间_USER | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBLOC | 实验室位置* | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBAGE | 时效 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_U | 时效_U | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| LBAGE_TRANS | 时效_TRANS | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_TRANSU | 时效_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBTEST | 实验室测试 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LABMODIFIER_D | 实验室修改器_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LBORRES | 实验室结果 | 文本、浮点数或整数 | 字符或数字 | $ | 1500 或 14 | $6000 或 8 | 如果该列中的所有单元格都具有相同的数据类型，则数据类型可以是浮点数或整数。请注意，如果数据类型为浮点数或整数，则数值的长度/SAS 长度可能会更改为默认值。 | |
| LBORRES_U_D | 实验室结果单位或编码列表和单位的解码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 对于“单位”、“数字”、“编码列表”或“文本”分析物类型可见。 | |
| LBORRES_TRANS | 实验室结果_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORRES_TRANSU | 实验室结果_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO | 正常范围下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI | 正常范围上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_U | 正常范围下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO_TRANS | 正常范围下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI_TRANS | 正常范围上限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_TRANSU | 正常范围下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO | 正常范围覆盖下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRHI | 正常范围覆盖上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRLOHI_U | 正常范围覆盖下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO_TRANS | 正常范围覆盖下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDRLOHI_TRANSU | 正常范围覆盖下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | |
| LBSTNRC | 正常值 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBSTNRC_D | 正常值_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC | 正常值覆盖 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC_D | 正常值覆盖_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBNRIND | 正常范围指示符 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBCLSIG | 临床意义 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 |
*此字段是指实验室 ID。
LBDTC、LBLOC 和 LBAGE 列是为每个实验室表单生成的实验室标题的一部分。与具有“单位”类型的实验室分析物相关的每列都有附加的“单位”（通过 _U 附加）、“已转换的值”（通过 _TRANS 附加）和“已转换的单位”（通过 _TRANSU 附加）列。例如，钠的实验室结果单位将在列标题中显示为 LBORRES_Sodium_U。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。请注意，查看 SDE 中的编码列需要查看编码（View Code）权限。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| SOCID | SOC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGTID | HLGT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLTID | HLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PTID | PT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLTID | LLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
除了临床数据集外，研究数据提取文件还包括多个含有操作数据和指标的系统数据集。
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| BULKCASEBOOKSIGNATURE | 批量病例手册签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20.00 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IXRSID | 受试者 IXRS ID | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | 此列引用可通过 API 或集成设置的外部受试者 ID。 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SDVPLAN | SDV 计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| DMRPLAN | DMR 计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FROZEN | 受试者已冻结 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| LOCKED | 受试者已锁定 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| SIGNED | 受试者已签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| GUID | 受试者的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTMODDT | 受试者上次修改日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LATESTARM | 最新组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LATESTCOHORT | 最新队列 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LATEST SUBSTUDY | 最新子研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CNSNTDT | 初始同意日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTTRTDT | 开始治疗日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTFLLWUPDT | 开始随访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| LOSTFLLWUPDT | 失访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 | |
| VISMETHOD | 访视方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 仅当启用了“访视方法”时，此列才可见。 | |
| PLANNEDDT | 计划日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDAT | 事件日期的上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | $ | 14 | 8 | ||
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| WINSTAT | 计划窗口状态 | 文本 | 字符 | $ | 32 | $128 | ||
| DAYSOW | 窗口期之外的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EXPFORMS | 预期的表单数量 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMEOD | 一个或多个表单尚未完成时逾期的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EVFROZEN | 事件已冻结 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| EVFREEZEDT | 事件冻结日期时间 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 |
| EVLOCKED | 事件已锁定 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| EVLOCKDT | 事件锁定日期时间 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 |
| EVSIGNED | 事件已签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| EVSIGNDT | 事件签名日期时间 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 |
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSUBMITDT | 表单首次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅会为 23R3 之后创建的新研究填充此字段。 |
| LASTSUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SDVOVRPLAN | SDV 覆盖计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| SDVREQ | 需要 SDV | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| SDVCOMP | SDV 完成 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为 SDV 汇总 v2 研究进行填充。 | |
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSDVDT | 表单首次 SDV 完成日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SDVLAST | 上次 SDV 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DMROVRPLAN | DMR 覆盖计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| DMRREQ | 需要 DMR | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| DMRCOMP | DMR 完成 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为 SDV 汇总 v2 研究进行填充。 | |
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTDMRDT | 表单首次 DMR 完成日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FROZEN | 表单已冻结 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LOCKED | 表单已锁定 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SIGNED | 表单已签名。 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LSTSGNDT | 上次签名日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | 512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”和“已关闭”质疑。 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| MANUAL | 手动质疑 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| QTEXTBASE | 以用户语言显示的初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 将填充到 SDE 版本 24R3 中。在某些情况下可能会显示为空白。 | |
| QTEXTENG | 以英语显示的初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 将填充到 SDE 版本 24R3 中。在某些情况下可能会显示为空白。 | |
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTCLOSEDDT | 质疑上次关闭日期 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 仅当存在“首次响应日期”且质疑状态为“已回答”时才填充。 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QCHGDATA | 创建质疑后数据是否更改（附加字段质疑） | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SRCTYPE | 源类型 | 文本 | 字符 | $ | 30 | $120 | ||
| SRCSYS | 源系统名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SRCUSER | 源用户 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SRCID | 源 ID | 文本 | 字符 | $ | 64 | $256 | ||
| GUID | 质疑的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”、“已关闭”和“已重新打开”质疑 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $1804 | ||
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| SRCTYPE | 消息源类型 | 文本 | 字符 | $ | 30 | $120 | ||
| SRCSYS | 消息源系统名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SRCUSER | 消息源用户 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SRCID | 消息源 ID | 文本 | 字符 | $ | 64 | $256 | ||
| GUID | 质疑消息的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果启用了本地实验室，则可见 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 条目/字段的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象（item2__v），长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 描述 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | ||
| FORMCREATEDDT | 表单创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LINKCREATEDDT | 链接创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| GUID | 内部链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SOURCEF | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| REASSESSMENT | 重新评估 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 提交计数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SOURCEF | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QUESNUM | 问题编号 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXTDEF | 问题文本定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESEID | 问题外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 250 | $1000 | ||
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDCATLABEL | 类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCATLABEL | 子类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEVLABEL | 严重性标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RESTRICTED | 方案偏离受限制 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| USERMODDT | 用户修改日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| INACBYSYS | 被系统停用 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| PDGUID | 方案偏离的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTNAME* | 治疗名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTLABEL* | 治疗标签 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| TREATMENTARM* | 治疗组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果在 SDE 版本 22R1 或更高版本中选择了“包括随机化治疗”，则可见 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*这些列仅适用于启用了随机化的未屏蔽研究以及具有查看未掩码数据（View Unmasked Data） 和查看随机化分组（View Randomization Enrollment） 权限的用户。要包含这些列，请选中新建作业（New Job）对话框中的包括随机化治疗（Include Randomization Treatment）框。请注意，如果包括随机化治疗复选框在 SDE 作业对话框中不可见，则具有查看随机化入组 权限的用户无法下载 SDE 文件。
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 3000 | $12000 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABPREC | 精确度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
24R1 版本
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| VISMETHOD | 访视方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 仅当启用了“访视方法”时，此列才可见。 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMSTATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | 100 | 400 | |||
| CREATEDT | 表单创建日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSUBMITDT | 表单首次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅会为 23R3 之后创建的新研究填充此字段。 |
| LASTSUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC）。此字段是通过从表单上所有条目的 value_modified_date__v 中获取最近的日期时间而派生的。 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | “日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。 |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (Form Link ItemDef Name)_DEF | [表单链接条目标签] 定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $800 | 如果启用了“条目至表单链接”。单元格值的格式：链接到条目的表单标签。如果表单重复，则包括表单序列（#X）。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKEDFORMID | [表单链接条目标签] 链接的表单 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKID | [表单链接条目标签] 链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDTO 1 | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| ITEMLINKEDTO 2 | 链接到的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDITEM | 链接的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (ITEMNAME) | （条目标签） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_UTC | （条目标签）_UTC | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_USER | （条目标签）_用户 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
|
1 此列以以下格式显示： 2 此列按以下格式显示： |
||||||||
此格式在表单上最多显示 3 个条目，最多可达到最大字符数限制。
临床数据
在“关键列”之后，系统将插入“临床数据”列，每列代表表单上的一个条目。
临床数据条目标题使用在工作室中定义的条目名称或外部 ID。某些条目可以与多个列相关联，具体取决于其数据类型：
- 编码列表分为两列：
- ITEMNAME：此列包含编码列表编码
- ITEMNAME_D：此列包含编码列表解码或标签
- 单位分为四列：
- ITEMNAME：此列包含输入到条目中的值
- ITEMNAME_U：此列包含输入到条目中的单位
- ITEMNAME_TRANS：此列包含“已转换”的条目值，即输入的已转换为标准单位的值
- ITEMNAME_TRANSU：此列包含标准单位
- 日期时间分为三列：
- ITEMNAME：此列包含输入的日期时间值（研究中心的时区）
- ITEMNAME_UTC：此列包含转换为 UTC 的日期时间值
- ITEMNAME_USER：此列包含转换为研究数据提取运行用户的时区的日期时间值
ISO 日期和日期时间格式中的未知部分由 UN 表示：
- 对于日期：2021-UN-UN
- 对于日期时间：2021-UN-TUN:UN:UN.UNKZ
可以从以下临床数据选项中进行选择：
| 选项 | 描述 |
|---|---|
| 使用条目外部 ID 而不是条目名称作为列标题 | 将临床数据集中的列标题（当前使用 条目名称）替换为 在工作室中配置的条目外部 ID |
| 为“日期时间”条目包括单独的“日期”和“时间”列 | 为“日期时间”条目的日期 和时间 创建其他两列，其后缀为（条目）_DT 和（条目）_TM |
| 包括特意留空的表单 | 在临床数据集中创建一个名为 FORMILB 的列，指示表单是否已在临床数据集中标记为特意留空（Intentionally Left Blank）（默认行为是跳过行） |
| 排除空白表单 | 排除临床数据集中的状态 =“空白”的表单。请注意，这些表单仍将显示在 SYS_FORM 数据集中 |
病例手册版本（Casebook Versions）
所有病例手册版本都显示在研究数据提取中，因此在后续病例手册版本中从计划中删除的条目仍将显示在临床数据集中。这种包含操作保证了所有数据都被提取出来，即使某些病例手册被保留在以前的病例手册版本中也是如此。
“研究数据提取 ”作业首先为病例手册版本 1 中存在的所有条目添加列，然后为后续病例手册版本中可能添加的任何条目添加列，以创建 研究数据提取 文件。
实验室列
使用本地实验室配置的每个表单都包含某些列，这些列在实验室条目的 LASTRUN 列之后动态添加。有关列的完整列表，请参考下表。
23R1 版本实验室格式更改：使用本地实验室配置的临床表单经过格式化以减少 SDE 版本 23R1 中输出的列数。在此版本中，实验室列在表单上的所有分析物之间共享，而不是对每个分析物使用多列。请参见“SDE 版本控制（SDE Versioning）”页面，了解之前 SDE 版本中包含的实验室列的列表。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | :vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LBDTC | 收集日期时间 | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_UTC | 收集日期时间_UTC | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_USER | 收集日期时间_USER | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBLOC | 实验室位置* | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBAGE | 时效 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_U | 时效_U | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| LBAGE_TRANS | 时效_TRANS | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_TRANSU | 时效_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBTEST | 实验室测试 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LABMODIFIER_D | 实验室修改器_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LBORRES | 实验室结果 | 文本、浮点数或整数 | 字符或数字 | $ | 1500 或 14 | $6000 或 8 | 如果该列中的所有单元格都具有相同的数据类型，则数据类型可以是浮点数或整数。请注意，如果数据类型为浮点数或整数，则数值的长度/SAS 长度可能会更改为默认值。 | |
| LBORRES_U_D | 实验室结果单位或编码列表和单位的解码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 对于“单位”、“数字”、“编码列表”或“文本”分析物类型可见。 | |
| LBORRES_TRANS | 实验室结果_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORRES_TRANSU | 实验室结果_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO | 正常范围下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI | 正常范围上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_U | 正常范围下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO_TRANS | 正常范围下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI_TRANS | 正常范围上限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_TRANSU | 正常范围下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO | 正常范围覆盖下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRHI | 正常范围覆盖上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRLOHI_U | 正常范围覆盖下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO_TRANS | 正常范围覆盖下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDRLOHI_TRANSU | 正常范围覆盖下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | |
| LBSTNRC | 正常值 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBSTNRC_D | 正常值_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC | 正常值覆盖 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC_D | 正常值覆盖_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBNRIND | 正常范围指示符 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBCLSIG | 临床意义 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 |
*此字段是指实验室 ID。
LBDTC、LBLOC 和 LBAGE 列是为每个实验室表单生成的实验室标题的一部分。与具有“单位”类型的实验室分析物相关的每列都有附加的“单位”（通过 _U 附加）、“已转换的值”（通过 _TRANS 附加）和“已转换的单位”（通过 _TRANSU 附加）列。例如，钠的实验室结果单位将在列标题中显示为 LBORRES_Sodium_U。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。请注意，查看 SDE 中的编码列需要查看编码（View Code）权限。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| SOCID | SOC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGTID | HLGT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLTID | HLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PTID | PT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLTID | LLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
除了临床数据集外，研究数据提取文件还包括多个含有操作数据和指标的系统数据集。
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| BULKCASEBOOKSIGNATURE | 批量病例手册签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20.00 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IXRSID | 受试者 IXRS ID | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | 此列引用可通过 API 或集成设置的外部受试者 ID。 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SDVPLAN | SDV 计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| DMRPLAN | DMR 计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FROZEN | 受试者已冻结 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| LOCKED | 受试者已锁定 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| SIGNED | 受试者已签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| GUID | 受试者的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTMODDT | 受试者上次修改日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LATESTARM | 最新组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LATESTCOHORT | 最新队列 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LATEST SUBSTUDY | 最新子研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CNSNTDT | 初始同意日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTTRTDT | 开始治疗日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTFLLWUPDT | 开始随访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| LOSTFLLWUPDT | 失访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 | |
| VISMETHOD | 访视方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 仅当启用了“访视方法”时，此列才可见。 | |
| PLANNEDDT | 计划日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDAT | 事件日期的上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | $ | 14 | 8 | ||
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| WINSTAT | 计划窗口状态 | 文本 | 字符 | $ | 32 | $128 | ||
| DAYSOW | 窗口期之外的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EXPFORMS | 预期的表单数量 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMEOD | 一个或多个表单尚未完成时逾期的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EVFROZEN | 事件已冻结 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| EVFREEZEDT | 事件冻结日期时间 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 |
| EVLOCKED | 事件已锁定 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| EVLOCKDT | 事件锁定日期时间 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 |
| EVSIGNED | 事件已签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| EVSIGNDT | 事件签名日期时间 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 |
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSUBMITDT | 表单首次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅会为 23R3 之后创建的新研究填充此字段。 |
| LASTSUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SDVOVRPLAN | SDV 覆盖计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| SDVREQ | 需要 SDV | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| SDVCOMP | SDV 完成 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为 SDV 汇总 v2 研究进行填充。 | |
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSDVDT | 表单首次 SDV 完成日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SDVLAST | 上次 SDV 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DMROVRPLAN | DMR 覆盖计划 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| DMRREQ | 需要 DMR | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| DMRCOMP | DMR 完成 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为 SDV 汇总 v2 研究进行填充。 | |
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTDMRDT | 表单首次 DMR 完成日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FROZEN | 表单已冻结 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LOCKED | 表单已锁定 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SIGNED | 表单已签名。 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 仅为数据模型 2 研究进行填充。 | |
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LSTSGNDT | 上次签名日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | 512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”和“已关闭”质疑。 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| MANUAL | 手动质疑 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTCLOSEDDT | 质疑上次关闭日期 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 仅当存在“首次响应日期”且质疑状态为“已回答”时才填充。 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QCHGDATA | 创建质疑后数据是否更改（附加字段质疑） | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| GUID | 质疑的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”、“已关闭”和“已重新打开”质疑 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $1804 | ||
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| GUID | 质疑消息的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果启用了本地实验室，则可见 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 条目/字段的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象（item2__v），长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 描述 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | ||
| FORMCREATEDDT | 表单创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LINKCREATEDDT | 链接创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| GUID | 内部链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SOURCEF | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| REASSESSMENT | 重新评估 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 提交计数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SOURCEF | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QUESNUM | 问题编号 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXTDEF | 问题文本定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESEID | 问题外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 250 | $1000 | ||
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDCATLABEL | 类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCATLABEL | 子类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEVLABEL | 严重性标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RESTRICTED | 方案偏离受限制 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| USERMODDT | 用户修改日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| INACBYSYS | 被系统停用 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| PDGUID | 方案偏离的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTNAME* | 治疗名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTLABEL* | 治疗标签 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| TREATMENTARM* | 治疗组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果在 SDE 版本 22R1 或更高版本中选择了“包括随机化治疗”，则可见 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*这些列仅适用于启用了随机化的未屏蔽研究以及具有查看未掩码数据（View Unmasked Data） 和查看随机化分组（View Randomization Enrollment） 权限的用户。要包含这些列，请选中新建作业（New Job）对话框中的包括随机化治疗（Include Randomization Treatment）框。请注意，如果包括随机化治疗复选框在 SDE 作业对话框中不可见，则具有查看随机化入组 权限的用户无法下载 SDE 文件。
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 3000 | $12000 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABPREC | 精确度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
23R3 版本
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMSTATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | 100 | 400 | |||
| CREATEDT | 表单创建日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSUBMITDT | 表单首次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅会为 23R3 之后创建的新研究填充此字段。 |
| LASTSUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC）。此字段是通过从表单上所有条目的 value_modified_date__v 中获取最近的日期时间而派生的。 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | “日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。 |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (Form Link ItemDef Name)_DEF | [表单链接条目标签] 定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $800 | 如果启用了“条目至表单链接”。单元格值的格式：链接到条目的表单标签。如果表单重复，则包括表单序列（#X）。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKEDFORMID | [表单链接条目标签] 链接的表单 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKID | [表单链接条目标签] 链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDTO* | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| ITEMLINKEDTO | 链接到的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDITEM | 链接的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (ITEMNAME) | （条目标签） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_UTC | （条目标签）_UTC | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_USER | （条目标签）_用户 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*此列的显示格式如下：
X 表单：<表单定义标签> [表单定义名称] (#Y) – <条目名称 1> = < 条目值 1>， <条目名称 2> = <条目值 2>，<条目名称 3> = <条目值 3>
- X = 已链接表单的总数
- Y = 递增的数字
此格式在表单上最多显示 3 个条目，最多可达到最大字符数限制。
临床数据
在“关键列”之后，系统将插入“临床数据”列，每列代表表单上的一个条目。
临床数据条目标题使用在工作室中定义的条目名称或外部 ID。某些条目可以与多个列相关联，具体取决于其数据类型：
- 编码列表分为两列：
- ITEMNAME：此列包含编码列表编码
- ITEMNAME_D：此列包含编码列表解码或标签
- 单位分为四列：
- ITEMNAME：此列包含输入到条目中的值
- ITEMNAME_U：此列包含输入到条目中的单位
- ITEMNAME_TRANS：此列包含“已转换”的条目值，即输入的已转换为标准单位的值
- ITEMNAME_TRANSU：此列包含标准单位
- 日期时间分为三列：
- ITEMNAME：此列包含输入的日期时间值（研究中心的时区）
- ITEMNAME_UTC：此列包含转换为 UTC 的日期时间值
- ITEMNAME_USER：此列包含转换为研究数据提取运行用户的时区的日期时间值
ISO 日期和日期时间格式中的未知部分由 UN 表示：
- 对于日期：2021-UN-UN
- 对于日期时间：2021-UN-TUN:UN:UN.UNKZ
可以从以下临床数据选项中进行选择：
| 选项 | 描述 |
|---|---|
| 使用条目外部 ID 而不是条目名称作为列标题 | 将临床数据集中的列标题（当前使用 条目名称）替换为 在工作室中配置的条目外部 ID |
| 为“日期时间”条目包括单独的“日期”和“时间”列 | 为“日期时间”条目的日期 和时间 创建其他两列，其后缀为（条目）_DT 和（条目）_TM |
| 包括特意留空的表单 | 在临床数据集中创建一个名为 FORMILB 的列，指示表单是否已在临床数据集中标记为特意留空（Intentionally Left Blank）（默认行为是跳过行） |
| 排除空白表单 | 排除临床数据集中的状态 =“空白”的表单。请注意，这些表单仍将显示在 SYS_FORM 数据集中 |
病例手册版本（Casebook Versions）
所有病例手册版本都显示在研究数据提取中，因此在后续病例手册版本中从计划中删除的条目仍将显示在临床数据集中。这种包含操作保证了所有数据都被提取出来，即使某些病例手册被保留在以前的病例手册版本中也是如此。
“研究数据提取 ”作业首先为病例手册版本 1 中存在的所有条目添加列，然后为后续病例手册版本中可能添加的任何条目添加列，以创建 研究数据提取 文件。
实验室列
使用本地实验室配置的每个表单都包含某些列，这些列在实验室条目的 LASTRUN 列之后动态添加。有关列的完整列表，请参考下表。
23R1 版本实验室格式更改：使用本地实验室配置的临床表单经过格式化以减少 SDE 版本 23R1 中输出的列数。在此版本中，实验室列在表单上的所有分析物之间共享，而不是对每个分析物使用多列。请参见“SDE 版本控制（SDE Versioning）”页面，了解之前 SDE 版本中包含的实验室列的列表。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | :vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LBDTC | 收集日期时间 | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_UTC | 收集日期时间_UTC | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_USER | 收集日期时间_USER | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBLOC | 实验室位置* | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBAGE | 时效 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_U | 时效_U | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| LBAGE_TRANS | 时效_TRANS | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_TRANSU | 时效_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBTEST | 实验室测试 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LABMODIFIER_D | 实验室修改器_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LBORRES | 实验室结果 | 文本、浮点数或整数 | 字符或数字 | $ | 1500 或 14 | $6000 或 8 | 如果该列中的所有单元格都具有相同的数据类型，则数据类型可以是浮点数或整数。请注意，如果数据类型为浮点数或整数，则数值的长度/SAS 长度可能会更改为默认值。 | |
| LBORRES_U_D | 实验室结果单位或编码列表和单位的解码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 对于“单位”、“数字”、“编码列表”或“文本”分析物类型可见。 | |
| LBORRES_TRANS | 实验室结果_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORRES_TRANSU | 实验室结果_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO | 正常范围下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI | 正常范围上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_U | 正常范围下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO_TRANS | 正常范围下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI_TRANS | 正常范围上限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_TRANSU | 正常范围下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO | 正常范围覆盖下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRHI | 正常范围覆盖上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRLOHI_U | 正常范围覆盖下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO_TRANS | 正常范围覆盖下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDRLOHI_TRANSU | 正常范围覆盖下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | |
| LBSTNRC | 正常值 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBSTNRC_D | 正常值_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC | 正常值覆盖 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC_D | 正常值覆盖_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBNRIND | 正常范围指示符 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBCLSIG | 临床意义 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 |
*此字段是指实验室 ID。
LBDTC、LBLOC 和 LBAGE 列是为每个实验室表单生成的实验室标题的一部分。与具有“单位”类型的实验室分析物相关的每列都有附加的“单位”（通过 _U 附加）、“已转换的值”（通过 _TRANS 附加）和“已转换的单位”（通过 _TRANSU 附加）列。例如，钠的实验室结果单位将在列标题中显示为 LBORRES_Sodium_U。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。请注意，查看 SDE 中的编码列需要查看编码（View Code）权限。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| SOCID | SOC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGTID | HLGT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLTID | HLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PTID | PT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLTID | LLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
除了临床数据集外，研究数据提取文件还包括多个含有操作数据和指标的系统数据集。
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| BULKCASEBOOKSIGNATURE | 批量病例手册签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20.00 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IXRSID | 受试者 IXRS ID | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | 此列引用可通过 API 或集成设置的外部受试者 ID。 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| GUID | 受试者的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTMODDT | 受试者上次修改日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LATESTARM | 最新组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LATESTCOHORT | 最新队列 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LATESTSUBSTUDY | 最新子研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CNSNTDT | 初始同意日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| LATESTARM | 最新组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LATESTCOHORT | 最新队列 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LATEST SUBSTUDY | 最新子研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTTRTDT | 开始治疗日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTFLLWUPDT | 开始随访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| LOSTFLLWUPDT | 失访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDAT | 事件日期的上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | $ | 14 | 8 | ||
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| WINSTAT | 计划窗口状态 | 文本 | 字符 | $ | 32 | $128 | ||
| DAYSOW | 窗口期之外的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EXPFORMS | 预期的表单数量 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMEOD | 一个或多个表单尚未完成时逾期的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSUBMITDT | 表单首次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅会为 23R3 之后创建的新研究填充此字段。 |
| LASTSUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SDVREQ | 需要 SDV | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSDVDT | 表单首次 SDV 完成日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SDVLAST | 上次 SDV 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DMRREQ | 需要 DMR | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTDMRDT | 表单首次 DMR 完成日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LSTSGNDT | 上次签名日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | 512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”和“已关闭”质疑。 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| MANUAL | 手动质疑 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTCLOSEDDT | 质疑上次关闭日期 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 仅当存在“首次响应日期”且质疑状态为“已回答”时才填充。 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QCHGDATA | 创建质疑后数据是否更改（附加字段质疑） | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| GUID | 质疑的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”、“已关闭”和“已重新打开”质疑 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $1804 | ||
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| GUID | 质疑消息的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果启用了本地实验室，则可见 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 条目/字段的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象（item2__v），长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 描述 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | ||
| FORMCREATEDDT | 表单创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LINKCREATEDDT | 链接创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| GUID | 内部链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SOURCEF | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| REASSESSMENT | 重新评估 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 提交计数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SOURCEF | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QUESNUM | 问题编号 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXTDEF | 问题文本定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESEID | 问题外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 描述 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 250 | $1000 | ||
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDCATLABEL | 类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCATLABEL | 子类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEVLABEL | 严重性标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RESTRICTED | 方案偏离受限制 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| USERMODDT | 用户修改日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| INACBYSYS | 被系统停用 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| PDGUID | 方案偏离的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTNAME* | 治疗名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTLABEL* | 治疗标签 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| TREATMENTARM* | 治疗组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果在 SDE 版本 22R1 或更高版本中选择了“包括随机化治疗”，则可见 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*这些列仅适用于启用了随机化的未屏蔽研究以及具有查看未掩码数据（View Unmasked Data） 和查看随机化分组（View Randomization Enrollment） 权限的用户。要包含这些列，请选中新建作业（New Job）对话框中的包括随机化治疗（Include Randomization Treatment）框。请注意，如果包括随机化治疗复选框在 SDE 作业对话框中不可见，则具有查看随机化入组 权限的用户无法下载 SDE 文件。
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 3000 | $12000 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABPREC | 精确度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
23R2 版本
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 此列引用 API 中的 study_label 或研究。 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| VISMETHOD | 访视方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 仅当启用了“访视方法”时，此列才可见。 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMSTATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | 100 | 400 | |||
| CREATEDT | 表单创建日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSUBMITDT | 表单首次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅会为 23R3 之后创建的新研究填充此字段。 |
| LASTSUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC）。此字段是通过从表单上所有条目的 value_modified_date__v 中获取最近的日期时间而派生的。 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | “日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。 |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (Form Link ItemDef Name)_DEF | [表单链接条目标签] 定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $800 | 如果启用了“条目至表单链接”。单元格值的格式：链接到条目的表单标签。如果表单重复，则包括表单序列（#X）。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKEDFORMID | [表单链接条目标签] 链接的表单 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKID | [表单链接条目标签] 链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDTO 1 | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| ITEMLINKEDTO 2 | 链接到的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDITEM | 链接的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (ITEMNAME) | （条目标签） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_UTC | （条目标签）_UTC | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_USER | （条目标签）_用户 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
|
1 此列以以下格式显示： 2 此列按以下格式显示： |
||||||||
*此列的显示格式如下：
X 表单：<表单定义标签> [表单定义名称] (#Y) – <条目名称 1> = < 条目值 1>， <条目名称 2> = <条目值 2>，<条目名称 3> = <条目值 3>
- X = 已链接表单的总数
- Y = 递增的数字
此格式在表单上最多显示 3 个条目，最多可达到最大字符数限制。
临床数据
在“关键列”之后，系统将插入“临床数据”列，每列代表表单上的一个条目。
临床数据条目标题使用在工作室中定义的条目名称或外部 ID。某些条目可以与多个列相关联，具体取决于其数据类型：
- 编码列表分为两列：
- ITEMNAME：此列包含编码列表编码
- ITEMNAME_D：此列包含编码列表解码或标签
- 单位分为四列：
- ITEMNAME：此列包含输入到条目中的值
- ITEMNAME_U：此列包含输入到条目中的单位
- ITEMNAME_TRANS：此列包含“已转换”的条目值，即输入的已转换为标准单位的值
- ITEMNAME_TRANSU：此列包含标准单位
- 日期时间分为三列：
- ITEMNAME：此列包含输入的日期时间值（研究中心的时区）
- ITEMNAME_UTC：此列包含转换为 UTC 的日期时间值
- ITEMNAME_USER：此列包含转换为研究数据提取运行用户的时区的日期时间值
ISO 日期和日期时间格式中的未知部分由 UN 表示：
- 对于日期：2021-UN-UN
- 对于日期时间：2021-UN-TUN:UN:UN.UNKZ
可以从以下临床数据选项中进行选择：
| 选项 | 描述 |
|---|---|
| 使用条目外部 ID 而不是条目名称作为列标题 | 将临床数据集中的列标题（当前使用 条目名称）替换为 在工作室中配置的条目外部 ID |
| 为“日期时间”条目包括单独的“日期”和“时间”列 | 为“日期时间”条目的日期 和时间 创建其他两列，其后缀为（条目）_DT 和（条目）_TM |
| 包括特意留空的表单 | 在临床数据集中创建一个名为 FORMILB 的列，指示表单是否已在临床数据集中标记为特意留空（Intentionally Left Blank）（默认行为是跳过行） |
| 排除空白表单 | 排除临床数据集中的状态 =“空白”的表单。请注意，这些表单仍将显示在 SYS_FORM 数据集中 |
病例手册版本（Casebook Versions）
所有病例手册版本都显示在研究数据提取中，因此在后续病例手册版本中从计划中删除的条目仍将显示在临床数据集中。这种包含操作保证了所有数据都被提取出来，即使某些病例手册被保留在以前的病例手册版本中也是如此。
“研究数据提取 ”作业首先为病例手册版本 1 中存在的所有条目添加列，然后为后续病例手册版本中可能添加的任何条目添加列，以创建 研究数据提取 文件。
实验室列
使用本地实验室配置的每个表单都包含某些列，这些列在实验室条目的 LASTRUN 列之后动态添加。有关列的完整列表，请参考下表。
23R1 版本实验室格式更改：使用本地实验室配置的临床表单经过格式化以减少 SDE 版本 23R1 中输出的列数。在此版本中，实验室列在表单上的所有分析物之间共享，而不是对每个分析物使用多列。请参见“SDE 版本控制（SDE Versioning）”页面，了解之前 SDE 版本中包含的实验室列的列表。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | :vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LBDTC | 收集日期时间 | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_UTC | 收集日期时间_UTC | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_USER | 收集日期时间_USER | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBLOC | 实验室位置* | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBAGE | 时效 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_U | 时效_U | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| LBAGE_TRANS | 时效_TRANS | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_TRANSU | 时效_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBTEST | 实验室测试 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LABMODIFIER_D | 实验室修改器_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LBORRES | 实验室结果 | 文本、浮点数或整数 | 字符或数字 | $ | 1500 或 14 | $6000 或 8 | 如果该列中的所有单元格都具有相同的数据类型，则数据类型可以是浮点数或整数。请注意，如果数据类型为浮点数或整数，则数值的长度/SAS 长度可能会更改为默认值。 | |
| LBORRES_U_D | 实验室结果单位或编码列表和单位的解码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 对于“单位”、“数字”、“编码列表”或“文本”分析物类型可见。 | |
| LBORRES_TRANS | 实验室结果_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORRES_TRANSU | 实验室结果_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO | 正常范围下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI | 正常范围上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_U | 正常范围下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO_TRANS | 正常范围下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI_TRANS | 正常范围上限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_TRANSU | 正常范围下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO | 正常范围覆盖下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRHI | 正常范围覆盖上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRLOHI_U | 正常范围覆盖下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO_TRANS | 正常范围覆盖下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDRLOHI_TRANSU | 正常范围覆盖下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | |
| LBSTNRC | 正常值 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBSTNRC_D | 正常值_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC | 正常值覆盖 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC_D | 正常值覆盖_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBNRIND | 正常范围指示符 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBCLSIG | 临床意义 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 |
*此字段是指实验室 ID。
LBDTC、LBLOC 和 LBAGE 列是为每个实验室表单生成的实验室标题的一部分。与具有“单位”类型的实验室分析物相关的每列都有附加的“单位”（通过 _U 附加）、“已转换的值”（通过 _TRANS 附加）和“已转换的单位”（通过 _TRANSU 附加）列。例如，钠的实验室结果单位将在列标题中显示为 LBORRES_Sodium_U。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。请注意，查看 SDE 中的编码列需要查看编码（View Code）权限。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| SOCID | SOC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGTID | HLGT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLTID | HLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PTID | PT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLTID | LLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
除了临床数据集外，研究数据提取文件还包括多个含有操作数据和指标的系统数据集。
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| BULKCASEBOOKSIGNATURE | 批量病例手册签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20.00 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IXRSID | 受试者 IXRS ID | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | 此列引用可通过 API 或集成设置的外部受试者 ID。 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| GUID | 受试者的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTMODDT | 受试者上次修改日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CNSNTDT | 初始同意日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTTRTDT | 开始治疗日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTFLLWUPDT | 开始随访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| LOSTFLLWUPDT | 失访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDAT | 事件日期的上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | $ | 14 | 8 | ||
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| WINSTAT | 计划窗口状态 | 文本 | 字符 | $ | 32 | $128 | ||
| DAYSOW | 窗口期之外的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EXPFORMS | 预期的表单数量 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMEOD | 一个或多个表单尚未完成时逾期的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SDVREQ | 需要 SDV | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SDVLAST | 上次 SDV 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DMRREQ | 需要 DMR | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LSTSGNDT | 上次签名日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMGROUP | 条目组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | 512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”和“已关闭”质疑。 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| MANUAL | 手动质疑 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTCLOSEDDT | 质疑上次关闭日期 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 仅当存在“首次响应日期”且质疑状态为“已回答”时才填充。 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QCHGDATA | 创建质疑后数据是否更改（附加字段质疑） | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| GUID | 质疑的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”、“已关闭”和“已重新打开”质疑 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $1804 | ||
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| GUID | 质疑消息的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果启用了本地实验室，则可见 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 条目/字段的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象（item2__v），长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | ||
| FORMCREATEDDT | 表单创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LINKCREATEDDT | 链接创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| GUID | 内部链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| REASSESSMENT | 重新评估 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 提交计数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXTDEF | 问题文本定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 250 | $1000 | ||
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDCATLABEL | 类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCATLABEL | 子类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEVLABEL | 严重性标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RESTRICTED | 方案偏离受限制 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| USERMODDT | 用户修改日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| INACBYSYS | 被系统停用 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| PDGUID | 方案偏离的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTNAME* | 治疗名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTLABEL* | 治疗标签 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| TREATMENTARM* | 治疗组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果在 SDE 版本 22R1 或更高版本中选择了“包括随机化治疗”，则可见 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*这些列仅适用于启用了随机化的未屏蔽研究以及具有查看未掩码数据（View Unmasked Data） 和查看随机化分组（View Randomization Enrollment） 权限的用户。要包含这些列，请选中新建作业（New Job）对话框中的包括随机化治疗（Include Randomization Treatment）框。请注意，如果包括随机化治疗复选框在 SDE 作业对话框中不可见，则具有查看随机化入组 权限的用户无法下载 SDE 文件。
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 3000 | $12000 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABPREC | 精确度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
23R1 版本
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 此列引用 API 中的 study_label 或研究。 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| VISMETHOD | 访视方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 仅当启用了“访视方法”时，此列才可见。 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMSTATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | 100 | 400 | |||
| CREATEDT | 表单创建日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FIRSTSUBMITDT | 表单首次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 仅会为 23R3 之后创建的新研究填充此字段。 |
| LASTSUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC）。此字段是通过从表单上所有条目的 value_modified_date__v 中获取最近的日期时间而派生的。 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | “日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。 |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (Form Link ItemDef Name)_DEF | [表单链接条目标签] 定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $800 | 如果启用了“条目至表单链接”。单元格值的格式：链接到条目的表单标签。如果表单重复，则包括表单序列（#X）。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKEDFORMID | [表单链接条目标签] 链接的表单 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKID | [表单链接条目标签] 链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDTO 1 | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| ITEMLINKEDTO 2 | 链接到的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| LINKEDITEM | 链接的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接”。 | |
| (ITEMNAME) | （条目标签） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_UTC | （条目标签）_UTC | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_USER | （条目标签）_用户 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
|
1 此列以以下格式显示： 2 此列按以下格式显示： |
||||||||
*此列的显示格式如下：
X 表单：<表单定义标签> [表单定义名称] (#Y) – <条目名称 1> = < 条目值 1>， <条目名称 2> = <条目值 2>，<条目名称 3> = <条目值 3>
- X = 已链接表单的总数
- Y = 递增的数字
此格式在表单上最多显示 3 个条目，最多可达到最大字符数限制。
临床数据
在“关键列”之后，系统将插入“临床数据”列，每列代表表单上的一个条目。
临床数据条目标题使用在工作室中定义的条目名称或外部 ID。某些条目可以与多个列相关联，具体取决于其数据类型：
- 编码列表分为两列：
- ITEMNAME：此列包含编码列表编码
- ITEMNAME_D：此列包含编码列表解码或标签
- 单位分为四列：
- ITEMNAME：此列包含输入到条目中的值
- ITEMNAME_U：此列包含输入到条目中的单位
- ITEMNAME_TRANS：此列包含“已转换”的条目值，即输入的已转换为标准单位的值
- ITEMNAME_TRANSU：此列包含标准单位
- 日期时间分为三列：
- ITEMNAME：此列包含输入的日期时间值（研究中心的时区）
- ITEMNAME_UTC：此列包含转换为 UTC 的日期时间值
- ITEMNAME_USER：此列包含转换为研究数据提取运行用户的时区的日期时间值
ISO 日期和日期时间格式中的未知部分由 UN 表示：
- 对于日期：2021-UN-UN
- 对于日期时间：2021-UN-TUN:UN:UN.UNKZ
可以从以下临床数据选项中进行选择：
| 选项 | 描述 |
|---|---|
| 使用条目外部 ID 而不是条目名称作为列标题 | 将临床数据集中的列标题（当前使用 条目名称）替换为 在工作室中配置的条目外部 ID |
| 为“日期时间”条目包括单独的“日期”和“时间”列 | 为“日期时间”条目的日期 和时间 创建其他两列，其后缀为（条目）_DT 和（条目）_TM |
| 包括特意留空的表单 | 在临床数据集中创建一个名为 FORMILB 的列，指示表单是否已在临床数据集中标记为特意留空（Intentionally Left Blank）（默认行为是跳过行） |
| 排除空白表单 | 排除临床数据集中的状态 =“空白”的表单。请注意，这些表单仍将显示在 SYS_FORM 数据集中 |
病例手册版本（Casebook Versions）
所有病例手册版本都显示在研究数据提取中，因此在后续病例手册版本中从计划中删除的条目仍将显示在临床数据集中。这种包含操作保证了所有数据都被提取出来，即使某些病例手册被保留在以前的病例手册版本中也是如此。
“研究数据提取 ”作业首先为病例手册版本 1 中存在的所有条目添加列，然后为后续病例手册版本中可能添加的任何条目添加列，以创建 研究数据提取 文件。
实验室列
使用本地实验室配置的每个表单都包含某些列，这些列在实验室条目的 LASTRUN 列之后动态添加。有关列的完整列表，请参考下表。
23R1 版本实验室格式更改：使用本地实验室配置的临床表单经过格式化以减少 SDE 版本 23R1 中输出的列数。在此版本中，实验室列在表单上的所有分析物之间共享，而不是对每个分析物使用多列。请参见“SDE 版本控制（SDE Versioning）”页面，了解之前 SDE 版本中包含的实验室列的列表。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | :vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LBDTC | 收集日期时间 | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_UTC | 收集日期时间_UTC | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBDTC_USER | 收集日期时间_USER | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBLOC | 实验室位置* | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBAGE | 时效 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_U | 时效_U | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| LBAGE_TRANS | 时效_TRANS | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBAGE_TRANSU | 时效_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBTEST | 实验室测试 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LABMODIFIER_D | 实验室修改器_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 如果至少有一个分析物定义配置了实验室修改器，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。 | |
| LBORRES | 实验室结果 | 文本、浮点数或整数 | 字符或数字 | $ | 1500 或 14 | $6000 或 8 | 如果该列中的所有单元格都具有相同的数据类型，则数据类型可以是浮点数或整数。请注意，如果数据类型为浮点数或整数，则数值的长度/SAS 长度可能会更改为默认值。 | |
| LBORRES_U_D | 实验室结果单位或编码列表和单位的解码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 对于“单位”、“数字”、“编码列表”或“文本”分析物类型可见。 | |
| LBORRES_TRANS | 实验室结果_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORRES_TRANSU | 实验室结果_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO | 正常范围下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI | 正常范围上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_U | 正常范围下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBORNRLO_TRANS | 正常范围下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRHI_TRANS | 正常范围上限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBORNRLOHI_TRANSU | 正常范围下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO | 正常范围覆盖下限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRHI | 正常范围覆盖上限 | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDNRLOHI_U | 正常范围覆盖下限和上限_U | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBOVRDNRLO_TRANS | 正常范围覆盖下限_TRANS | 浮点数或整数 | 数字 | 14 | 8 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | ||
| LBOVRDRLOHI_TRANSU | 正常范围覆盖下限和上限_TRANSU | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果该列中的所有单元格都是整数，则数据类型可以是整数。 | |
| LBSTNRC | 正常值 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBSTNRC_D | 正常值_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC | 正常值覆盖 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 适用于编码列表或文本类型分析物。 | |
| LBOVRDNRC_D | 正常值覆盖_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物。 | |
| LBNRIND | 正常范围指示符 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBCLSIG | 临床意义 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 |
*此字段是指实验室 ID。
LBDTC、LBLOC 和 LBAGE 列是为每个实验室表单生成的实验室标题的一部分。与具有“单位”类型的实验室分析物相关的每列都有附加的“单位”（通过 _U 附加）、“已转换的值”（通过 _TRANS 附加）和“已转换的单位”（通过 _TRANSU 附加）列。例如，钠的实验室结果单位将在列标题中显示为 LBORRES_Sodium_U。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。请注意，查看 SDE 中的编码列需要查看编码（View Code）权限。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| SOCID | SOC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGTID | HLGT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLTID | HLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PTID | PT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLTID | LLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
除了临床数据集外，研究数据提取文件还包括多个含有操作数据和指标的系统数据集。
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| BULKCASEBOOKSIGNATURE | 批量病例手册签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20.00 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| GUID | 受试者的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTMODDT | 受试者上次修改日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CNSNTDT | 初始同意日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTTRTDT | 开始治疗日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTFLLWUPDT | 开始随访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| LOSTFLLWUPDT | 失访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDAT | 事件日期的上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | $ | 14 | 8 | ||
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| WINSTAT | 计划窗口状态 | 文本 | 字符 | $ | 32 | $128 | ||
| DAYSOW | 窗口期之外的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EXPFORMS | 预期的表单数量 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMEOD | 一个或多个表单尚未完成时逾期的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SDVREQ | 需要 SDV | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SDVLAST | 上次 SDV 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DMRREQ | 需要 DMR | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LSTSGNDT | 上次签名日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMGROUP | 条目组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | 512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”和“已关闭”质疑。 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | 20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| MANUAL | 手动质疑 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTCLOSEDDT | 质疑上次关闭日期 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 仅当存在“首次响应日期”且质疑状态为“已回答”时才填充。 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QCHGDATA | 创建质疑后数据是否更改（附加字段质疑） | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| GUID | 质疑的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”、“已关闭”和“已重新打开”质疑 | |
| RESTRICTED | 受限制的质疑 | 布尔值 | 字符 | 5 | 20 | 如果在 SDE 版本 23R1 中选择了“包括受限数据”，则可见。 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $1804 | ||
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| GUID | 质疑消息的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义名称 | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | 512 | |||
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果启用了本地实验室，则可见 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 条目/字段的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象（item2__v），长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 描述 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | |
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | 仅当启用表单链接时才可见。 | ||
| FORMCREATEDDT | 表单创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LINKCREATEDDT | 链接创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| GUID | 内部链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| REASSESSMENT | 重新评估 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | 20 | ||
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 提交计数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXTDEF | 问题文本定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 250 | $1000 | ||
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDCATLABEL | 类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCATLABEL | 子类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEVLABEL | 严重性标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| USERMODDT | 用户修改日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| INACBYSYS | 被系统停用 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| PDGUID | 方案偏离的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTNAME* | 治疗名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTLABEL* | 治疗标签 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| TREATMENTARM* | 治疗组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果在 SDE 版本 22R1 或更高版本中选择了“包括随机化治疗”，则可见 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*这些列仅适用于启用了随机化的未屏蔽研究以及具有查看未掩码数据（View Unmasked Data） 和查看随机化分组（View Randomization Enrollment） 权限的用户。要包含这些列，请选中新建作业（New Job）对话框中的包括随机化治疗（Include Randomization Treatment）框。请注意，如果包括随机化治疗复选框在 SDE 作业对话框中不可见，则具有查看随机化入组 权限的用户无法下载 SDE 文件。
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 3000 | $12000 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABPREC | 精确度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
22R3 版本
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD | 上次数据更改的日期时间（UTC）。此字段是通过从表单上所有条目的 value_modified_date__v 中获取最近的日期时间而派生的。 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | “日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。 |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (Form Link ItemDef Name)_DEF | [表单链接条目标签] 定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $800 | 如果启用了“条目至表单链接”。单元格值的格式：链接到条目的表单标签。如果表单重复，则包括表单序列（#X）。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKEDFORMID | [表单链接条目标签] 链接的表单 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKID | [表单链接条目标签] 链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| LINKEDTO* | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| ITEMLINKEDTO | 链接到的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| LINKEDITEM | 链接的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| (ITEMNAME) | （条目标签） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_UTC | （条目标签）_UTC | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_USER | （条目标签）_用户 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*此列的显示格式如下：
X 表单：<表单定义标签> [表单定义名称] (#Y) – <条目名称 1> = < 条目值 1>， <条目名称 2> = <条目值 2>，<条目名称 3> = <条目值 3>
- X = 已链接表单的总数
- Y = 递增的数字
此格式在表单上最多显示 3 个条目，最多可达到最大字符数限制。
实验室列
使用本地实验室配置的每个表单都包含某些列，这些列在实验室条目的 LASTRUN 列之后动态添加。有关列的完整列表，请参考下表。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LBDTC | 收集日期时间 | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBLOC | 实验室位置* | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LBAGE | 时效 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABMODIFIER_(ANALYTE) | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果为分析物配置了实验室修改器，并运行 22R3 SDE 版本，则对于使用全局（无版本）实验室的研究可见。对于用 _D 表示的解码，将可见一个附加列 | |
| LBORRES_(ANALYTE) | 实验室结果 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBORNRLO_(ANALYTE) | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBORNRHI_(ANALYTE) | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBOVRDNRLO_(ANALYTE) | 正常范围覆盖下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBOVRDNRHI_(ANALYTE) | 正常范围覆盖上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBSTNRC_(ANALYTE) | 正常值 | 文本 | 字符 | $ | item_def__v.length__v | item_def__v.length__v * 4 | 适用于编码列表或文本类型分析物 | |
| LBSTNRC_(ANALYTE)_D | 正常值_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物 | |
| LBOVRDNRC_(ANALYTE) | 正常值覆盖 | 文本 | 字符 | $ | item_def__v.length__v | item_def__v.length__v * 4 | 适用于编码列表或文本类型分析物 | |
| LBOVRDNRC_(ANALYTE)_D | 正常值覆盖_D | 文本 | 字符 | $ | 256 | $1024 | 适用于编码列表类型分析物 | |
| LBNRIND_(ANALYTE) | 正常范围指示符 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| LBCLSIG_(ANALYTE) | 临床意义 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 |
*此字段是指实验室 ID。
LBDTC、LBLOC 和 LBAGE 列是为每个实验室表单生成的实验室标题的一部分。与具有“单位”类型的实验室分析物相关的每列都有附加的“单位”（通过 _U 附加）、“已转换的值”（通过 _TRANS 附加）和“已转换的单位”（通过 _TRANSU 附加）列。例如，钠的实验室结果单位将在列标题中显示为 LBORRES_Sodium_U。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。请注意，查看 SDE 中的编码列需要查看编码（View Code）权限。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| SOCID | SOC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLGTID | HLGT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| HLTID | HLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PTID | PT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LLTID | LLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
除了临床数据集外，研究数据提取文件还包括多个含有操作数据和指标的系统数据集。
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| BULKCASEBOOKSIGNATURE | 批量病例手册签名 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20.00 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| GUID | 受试者的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CNSNTDT | 初始同意日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTTRTDT | 开始治疗日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| STARTFLLWUPDT | 开始随访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| LOSTFLLWUPDT | 失访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDAT | 事件日期的上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | $ | 14 | 8 | ||
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| WINSTAT | 计划窗口状态 | 文本 | 字符 | $ | 32 | $128 | ||
| DAYSOW | 窗口期之外的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EXPFORMS | 预期的表单数量 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORMEOD | 一个或多个表单尚未完成时逾期的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SDVREQ | 需要 SDV | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SDVLAST | 上次 SDV 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DMRREQ | 需要 DMR | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LSTSGNDT | 上次签名日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEMGROUP | 条目组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”和“已关闭”质疑 | |
| MANUAL | 手动质疑 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 仅当存在“首次响应日期”且质疑状态为“已回答”时才填充 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QCHGDATA | 创建质疑后数据是否更改（附加字段质疑） | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| GUID | 质疑的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 包括“未处理”、“已回答”、“已关闭”和“已重新打开”质疑 | |
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $1804 | ||
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 50 | $200 | ||
| GUID | 质疑消息的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果启用了本地实验室，则可见 | |
| DATASETNAME | 数据集名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| GUID | 条目/字段的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象（item2__v），长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 描述 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| GUID | 内部链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 描述 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 提交计数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 250 | $1000 | ||
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDCATLABEL | 类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCATLABEL | 子类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEVLABEL | 严重性标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| USERMODDT | 用户修改日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| INACBYSYS | 被系统停用 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| PDGUID | 方案偏离的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTNAME* | 治疗名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTLABEL* | 治疗标签 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| TREATMENTARM* | 治疗组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果在 SDE 版本 22R1 或更高版本中选择了“包括随机化治疗”，则可见 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*这些列仅适用于启用了随机化的未屏蔽研究以及具有查看未掩码数据（View Unmasked Data） 和查看随机化分组（View Randomization Enrollment） 权限的用户。要包含这些列，请选中新建作业（New Job）对话框中的包括随机化治疗（Include Randomization Treatment）框。请注意，如果包括随机化治疗复选框在 SDE 作业对话框中不可见，则具有查看随机化入组 权限的用户无法下载 SDE 文件。
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 3000 | $12000 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 40 | $160 | ||
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 80 | $320 | ||
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABPREC | 精确度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
22R2 版本
SAS 格式（适用于 23R1 之前的版本）：
重复的列标题 CSV：与 SAS 文件中不同，CSV 文件中的重复列标题不会附加“_X”（X 是可以递增的数字）。由于 CSV 文件用于生成 SAS 文件，因此即使未附加 CSV 列，附加的列标题也会显示在研究定义（Study Definitions）文件中。
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD* | 上次数据更改的日期时间（UTC）。此字段是通过从表单上所有条目的 value_modified_date__v 中获取最近的日期时间而派生的。 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | ||
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (Form Link ItemDef Name)_DEF | [表单链接条目标签] 定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $800 | 如果启用了“条目至表单链接”。单元格值的格式：链接到条目的表单标签。如果表单重复，则包括表单序列（#X）。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKEDFORMID | [表单链接条目标签] 链接的表单 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKID | [表单链接条目标签] 链接 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| LINKEDTO | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| ITEMLINKEDTO | 链接到的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| LINKEDITEM | 链接的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| (ITEMNAME) | （条目标签） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_UTC | （条目标签）_UTC | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_USER | (Item Label)_USER | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*“日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。
病例手册版本（Casebook Versions）
所有病例手册版本都显示在研究数据提取中，因此在后续病例手册版本中从计划中删除的条目仍将显示在临床数据集中。这种包含操作保证了所有数据都被提取出来，即使某些病例手册被保留在以前的病例手册版本中也是如此。
“研究数据提取 ”作业首先为病例手册版本 1 中存在的所有条目添加列，然后为后续病例手册版本中可能添加的任何条目添加列，以创建 研究数据提取 文件。
实验室列
使用本地实验室配置的每个表单都包含某些列，这些列在实验室条目的 LASTRUN 列之后动态添加。有关列的完整列表，请参考下表。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LBDTC | 收集日期时间 | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBLOC | 实验室位置* | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500.00 | ||
| LBAGE | 时效 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBORRES_(ANALYTE) | 实验室结果 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBORNRLO_(ANALYTE) | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBORNRHI_(ANALYTE) | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBOVRDNRLO_(ANALYTE) | 正常范围覆盖下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBOVRDNRHI_(ANALYTE) | 正常范围覆盖上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBSTNRC_(ANALYTE) | 正常值 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500.00 | 适用于编码列表或文本类型分析物 | |
| LBOVRDNRC_(ANALYTE) | 正常值覆盖 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500.00 | 适用于编码列表或文本类型分析物 | |
| LBNRIND_(ANALYTE) | 正常范围指示符 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500.00 | ||
| LBCLSIG_(ANALYTE) | 临床意义 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500.00 |
*此字段是指实验室 ID。
LBDTC、LBLOC 和 LBAGE 列是为每个实验室表单生成的实验室标题的一部分。与实验室分析物相关的每列都有附加的“单位”（通过 _U 附加）、“已转换的值”（通过 _TRANS 附加）和“已转换的单位”（通过 _TRANSU 附加）列。例如，钠的实验室结果单位将在列标题中显示为 LBORRES_Sodium_U。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。请注意，查看 SDE 中的编码列需要查看编码（View Code）权限。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOCID | SOC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLGTID | HLGT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLTID | HLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PTID | PT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LLTID | LLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
除了临床数据集外，研究数据提取文件还包括多个含有操作数据和指标的系统数据集。
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | $ | 100 | 100 | |
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | $ | 100 | 100 | |
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CNSNTDT | 初始同意日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| STARTTRTDT | 开始治疗日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| STARTFLLWUPDT | 开始随访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| LOSTFLLWUPDT | 失访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 9 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LASTMODDAT | 事件日期的上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 数字 | $ | 20 | $20 | |
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| WINSTAT | 计划窗口状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| DAYSOW | 窗口期之外的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| EXPFORMS | 预期的表单数量 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORMEOD | 一个或多个表单尚未完成时逾期的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SDVREQ | 需要 SDV | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| SDVLAST | 上次 SDV 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DMRREQ | 需要 DMR | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 | |
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | 不支持 SDV 汇总 V1 研究，将为空 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LSTSGNDT | 上次签名日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEMGROUP | 条目组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | 包括“未处理”、“已回答”和“已关闭”质疑 | |
| MANUAL | 手动质疑 | 布尔值 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 仅当存在“首次响应日期”且质疑状态为“已回答”时才填充 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QCHGDATA | 创建质疑后数据是否更改（附加字段质疑） | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | ||
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | 包括“未处理”、“已回答”、“已关闭”和“已重新打开”质疑 | |
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | 如果启用了本地实验室，则可见 | |
| DATASETNAME | 数据集名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| IGROUPDEF | 条目组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 提取的运行日期时间（UTC） |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| NSUBMITS | 提交计数 | 整数 | 数字 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FGUID | 源表单 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDCATLABEL | 类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | 512 | |
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDSUBCATLABEL | 子类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | 512 | |
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDSEVLABEL | 严重性标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | 512 | |
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | $ | 100 | $100 | |
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| USERMODDT | 用户修改日期 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| INACBYSYS | 被系统停用 | 布尔值 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | 400 | |
| PDGUID | 方案偏离的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 15 | 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| TREATMENTNAME* | 治疗名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| TREATMENTLABEL* | 治疗标签 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500 | ||
| TREATMENTARM* | 治疗组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | 如果在 SDE 版本 22R1 或更高版本中选择了“包括随机化治疗”，则可见 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*这些列仅适用于启用了随机化的未屏蔽研究以及具有查看未掩码数据（View Unmasked Data） 和查看随机化分组（View Randomization Enrollment） 权限的用户。要包含这些列，请选中新建作业（New Job）对话框中的包括随机化治疗（Include Randomization Treatment）框。请注意，如果包括随机化治疗复选框在 SDE 作业对话框中不可见，则具有查看随机化入组 权限的用户无法下载 SDE 文件。
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | 5 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | 5 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABPREC | 精确度 | 整数 | 数字 | $ | 200 | $200 | |
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | 5 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
22R1 版本
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| DLASTMOD* | 上次数据更改的日期时间（UTC）。此字段是通过从表单上所有条目的 value_modified_date__v 中获取最近的日期时间而派生的。 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | ||
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | ||
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| (Form Link ItemDef Name)_DEF | [表单链接条目标签] 定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $800 | 如果启用了“条目至表单链接”。单元格值的格式：链接到条目的表单标签。如果表单重复，则包括表单序列（#X）。 | |
| (Form Link ItemDef Name)_LINKEDFORMID | [表单链接条目标签] 链接的表单 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| LINKEDTO | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| ITEMLINKEDTO | 链接到的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接” | |
| LINKEDITEM | 链接的条目 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | 如果启用了“条目至表单链接” |
*“日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。
实验室列
使用本地实验室配置的每个表单都包含某些列，这些列在实验室条目的 LASTRUN 列之后动态添加。有关列的完整列表，请参考下表。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LBDTC | 收集日期时间 | 日期时间 | 数字 | DATETIME22.3 | 14 | 8 | ||
| LBLOC | 实验室位置* | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500.00 | ||
| LBAGE | 时效 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBORRES_(ANALYTE) | 实验室结果 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LBORNRLO_(ANALYTE) | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBORNRHI_(ANALYTE) | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBOVRDNRLO_(ANALYTE) | 正常范围覆盖下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBOVRDNRHI_(ANALYTE) | 正常范围覆盖上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | 适用于单位或数字类型分析物 | ||
| LBNRIND_(ANALYTE) | 正常范围指示符 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500.00 | ||
| LBCLSIG_(ANALYTE) | 临床意义 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500.00 |
*此字段是指实验室 ID。
LBDTC、LBLOC 和 LBAGE 列是为每个实验室表单生成的实验室标题的一部分。与实验室分析物相关的每列都有附加的“单位”（通过 _U 附加）、“已转换的值”（通过 _TRANS 附加）和“已转换的单位”（通过 _TRANSU 附加）列。例如，钠的实验室结果单位将在列标题中显示为 LBORRES_Sodium_U。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOCID | SOC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLGTID | HLGT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLTID | HLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PTID | PT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LLTID | LLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
除了临床数据集外，研究数据提取文件还包括多个含有操作数据和指标的系统数据集。
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CNSNTDT | 初始同意日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| STARTTRTDT | 开始治疗日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| STARTFLLWUPDT | 开始随访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| LOSTFLLWUPDT | 失访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 9 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LASTMODDT | 事件日期的上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| WINSTAT | 计划窗口状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| DAYSOW | 窗口期之外的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| EXPFORMS | 预期的表单数量 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORMEOD | 一个或多个表单尚未完成时逾期的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| SUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| SDVREQ | 需要 SDV | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | |
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| SDVLAST | 上次 SDV 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| DMRREQ | 需要 DMR | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | |
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LSTSGNDT | 上次签名日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ITEMGROUP | 条目组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| MANUAL | 手动质疑 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| QCHGDATA | 创建质疑后数据是否更改（附加字段质疑） | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | |
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DATASETNAME | 数据集名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ESEQ | 事件序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| NSUBMITS | 提交计数 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FGUID | 源表单 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| USERMODDT | 用户修改日期 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| INACBYSYS | 被系统停用 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | ||
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| TREATMENTNAME* | 治疗名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| TREATMENTLABEL* | 治疗标签 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500 | ||
| TREATMENTARM* | 治疗组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | 如果在 SDE 版本 22R1 或更高版本中选择了“包括随机化治疗”，则可见 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | ||
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
*这些列仅适用于启用随机化的非屏蔽研究。要包含这些列，请选中新建作业（New Job）对话框中的包括随机化治疗（Include Randomization Treatment）框。
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 5 | 5 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 5 | 5 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABPREC | 精确度 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 文本 | 字符 | $ | 5 | 5 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
21R3 版本
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ESEQ | 事件序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| DLASTMOD* | 上次数据更改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LINKEDTO | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500 | |
| (ITEMNAME) | （条目标签） | 日期时间 | 数字 | $ | 14 | $200 | |
| (ITEMNAME)_UTC | （条目标签）_UTC | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_USER | (Item Label)_USER | 日期时间 | 数字 | $ | 14 | $200 |
*“日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOCID | SOC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLGTID | HLGT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLTID | HLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PTID | PT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LLTID | LLT 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CNSNTDT | 初始同意日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| STARTTRTDT | 开始治疗日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| STARTFLLWUPDT | 开始随访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| LOSTFLLWUPDT | 失访日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 9 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LASTMODDT | 事件日期的上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| WINSTAT | 计划窗口状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| DAYSOW | 窗口期之外的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| EXPFORMS | 预期的表单数量 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORMEOD | 一个或多个表单尚未完成时逾期的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| SUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| SDVREQ | 需要 SDV | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | |
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| SDVLAST | 上次 SDV 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| DMRREQ | 需要 DMR | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | |
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LSTSGNDT | 上次签名日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ITEMGROUP | 条目组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| MANUAL | 手动质疑 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| QCHGDATA | 创建质疑后数据是否更改（附加字段质疑） | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | |
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DATASETNAME | 数据集名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ESEQ | 事件序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| NSUBMITS | 提交计数 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FGUID | 源表单 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| USERMODDT | 用户修改日期 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| INACBYSYS | 被系统停用 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 5 | 5 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 5 | 5 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABPREC | 精确度 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 文本 | 字符 | $ | 5 | 5 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
21R2 版本
临床数据集
每个临床数据集和每个表单（不良事件、伴随用药等）都包含一组关键列和一组临床数据列，详见下文。
关键列
关键列包含的数据有助于识别每行所引用的表单（例如：特定表单所在的受试者、研究中心、周期或事件）。
关键列的列表如下：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITE | 研究中心 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ESEQ | 事件序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| DLASTMOD* | 上次数据更改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| IGGUID | 内部 Vault ID（条目组） | 文本 | 字符 | $ | 1000 | $1000 | |
| FORMILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 1 | $1 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LINKEDTO | 链接到其他表单 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $1500 | |
| (ITEMNAME) | （条目标签） | 日期时间 | 数字 | $ | 14 | $200 | |
| (ITEMNAME)_UTC | （条目标签）_UTC | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | 14 | 8 | |
| (ITEMNAME)_USER | (Item Label)_USER | 日期时间 | 数字 | $ | 14 | $200 |
*“日期时间”列可以分为两个单独的“日期”和“时间”列。
编码数据
如果为表单设置了编码，这意味着已在工作室中定义了编码配置，则将在临床数据列之后添加与编码相关的列。如果在表单中设置了多个逐字记录，系统将为配置的每个逐字记录添加一组编码列。如果为不同条目组中的同一条目配置了编码，系统会在每个列标题中添加“itemgroup.item”，以逐字指示哪组列属于哪个条目组。
MedDRA 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOC | SOC | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| SOCID | SOC ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLGT | HLGT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLGT ID | HLGT ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLT | HLT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| HLT ID | HLT ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PT | PT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PT ID | PT ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LLT | LLT | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LLT ID | LLT ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| PRIMPATH | 主路径 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LASTCODEBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 |
WHODrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| ATC1 | ATC1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC1CD | ATC1 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2 | ATC2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC2CD | ATC2 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3 | ATC3 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC3CD | ATC3 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4 | ATC4 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| ATC4CD | ATC4 编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFNAME | 首选名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFCODE | 首选编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFBASE | 首选基础编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| PREFLABEL | 首选基础 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
JDrug 的编码列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CRSTATUS | 编码状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTTYPE | 词典类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | |
| DICTVER | 词典版本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | |
| DRUGCODE | 药物编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGNAME | 药物名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| GDRUGNAME | 仿制药名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT1 | 药物编码类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| DRUGCODECAT2 | 药物编码类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT1 | 使用类别 1 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| USECAT2 | 使用类别 2 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANNAME | 制造商名称 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MANCODE | 制造商编码 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTFLG | 维护标志 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| MAINTDT | 维护日期 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | |
| LASTCODEDAT | 上次编码日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTCODEDBY | 上次编码者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 |
定义文件
研究数据提取 ZIP 文件包含一个定义文件，列出了数据提取中包含的所有数据集中的所有列。
定义文件中包含的列的列表：
| 列标题 | 数据 |
|---|---|
| 数据集名称 | 数据集的名称 |
| 列 | 列的名称 |
| 类型 | 临床数据条目的条目类型 |
| SAS 类型 | 列的 SAS 类型 |
| SAS 输入格式 | 已应用的 SAS 输入格式 |
| SAS 格式 | 已应用的 SAS 格式 |
| 长度 | 长度（字符数） |
| SAS 长度 | SAS 长度（字节数） |
| 标签 | 列的 SAS 标签 |
系统数据集
SYS_SITE
SYS_SITE 数据集列出了所选研究的所有研究中心。
SYS_SITE 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| 国家/地区 | Study Country（研究国家/地区） | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENAME | 研究中心名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| INVNAME | 主要研究者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| STATUS | 研究中心状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| TIMEZONE | 研究中心的时区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_SUB
SYS_SUB 数据集列出了所选研究的所有受试者。
SYS_SUB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| STATUS | 受试者/病例手册的状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | 100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| SCRDDT | 筛选日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| SCRFAILDT | 屏幕失败日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ENRDDT | 入组日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| RDMDDT | 随机化日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ENDTRTDT | 治疗结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| WTHDRWNDT | 退出日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| CMPLTDT | 研究结束日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 9 |
SYS_EVT
SYS_EVT 数据集列出了所选研究的所有事件以及事件日期和状态。
SYS_EVT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9 | 14 | 8 |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| CASEBDEF | 病例手册版本 | 整数 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| STATUS | 事件/访视状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_FORM
SYS_FORM 数据集列出了所选研究的所有表单，包括特意留空 表单以及审查状态、冻结和锁定状态、其他指标。
SYS_FORM 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTDT | 事件日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 |
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| STATUS | 表单状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 已创建日期时间表单 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| SUBMITDT | 表单上次提交的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| NSUBMITS | 表单提交次数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| SDVDT | 被视为 SDV 完成的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOSDV | 从提交到 SDV 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| DMRDT | 被视为 DMR 完成的日期时间 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| DMRLAST | 上次 DMR 修改的日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TODMR | 从提交到 DMR 的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FREEZEDT | 冻结日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOFREEZE | 从提交到冻结的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LOCKDT | 锁定日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOLOCK | 从提交到锁定的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| SIGNDT | 签名日期时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TOSIGN | 从提交到签名的天数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| EDT_SUBM | 从（表单）事件日期到提交日期的天数 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ILB | 特意留空 | 布尔值 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_Q
SYS_Q 数据集列出了所选研究的所有质疑，以及一些质疑指标。此数据集中仅列出第一条质疑消息。质疑消息的完整列表（第一条消息、回答等）包含在 SYS_QT 数据集中。
SYS_Q 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ESEQ | 事件序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ITEMGROUP | 条目组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| MANUAL | 手动质疑 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| RULEID | 规则名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| TRIGID | 触发器名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QTFRESP | 到第一次响应经历的时间（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| QAGE | 质疑时效（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| QOTOCL | 质疑打开到关闭（天） | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_QT
SYS_QT 数据集列出了所选研究的所有质疑消息。
可以使用 QUERYID 列将此文件的内容与 SYS_Q 数据集链接。可以有多个 SYS_QT 记录与一个 SYS_Q 记录匹配（即，SYS_Q 中的质疑在 SYS_QT 中可以有多个质疑消息）。
SYS_QT 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QUERYID | 质疑 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| STATUS | 质疑状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QTEXT | 初始质疑文本/消息 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| TEXTDT | 文本/消息日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| TEXTBY | 文本/消息创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| QUERYTEAM | 质疑团队 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| GUID | 事件的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ILB
SYS_ILB 数据集列出了所选研究中标记为特意留空 的所有条目。
SYS_ILB 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| DATASETNAME | 数据集名称 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| ILBREAS | 故意保留为空的原因 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LINKS
SYS_LINKS 数据集列出了属于所选研究中表单链接的所有表单。链接在一起的表单将共享相同的链接 ID，该 ID 将显示在 GUID 列中。然后，可以使用表单唯一标识符（FGUID）来标识特定表单并访问其数据。
SYS_LINKS 列的列表：
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| ESEQ | 事件序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| CREATED | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| FGUID | 内部 Vault ID（表单） | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| GUID | 研究中心的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | :vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASM
如果为研究配置了评估，则 SYS_ASM 数据集列出了有关评估的以下信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SOURCEF | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMTYPE | 评估类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| REASSESSMENT | 重新评估 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| SOURCEF | 源表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| STATUS | 评估状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| COMPDT | 完成日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| NSUBMITS | 提交计数 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| GUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ASMR
如果配置了评估，则 SYS_ASMR 数据集会列出研究中所有评估的问题和回答。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| SOURCEF | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SOURCEFEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| QUESNUM | 问题编号 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ASMNAME | 评估名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMLABEL | 评估标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ASMEID | 评估外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXT | 问题文本 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESTEXTDEF | 问题文本定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESEID | 问题外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| QUESANS | 问题回答 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| SOURCEFRESTRICTED | 源表单受限 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| AGUID | 评估 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_PD
如果启用了“方案偏离”，则 SYS_PD 数据集会列出以下“方案偏离”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITENUM | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDID | 方案偏离标识符 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUM | 方案偏离摘要 | 文本 | 字符 | $ | 250 | $1000 | ||
| PDDAT | 偏离日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDDATID | 已识别日期 | 日期 | 数字 | : vdate. | DATE9. | 14 | 8 | |
| PDCAT | 类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDCATLABEL | 类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCAT | 子类别 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSUBCATLABEL | 子类别标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEV | 严重度 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDSEVLABEL | 严重性标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| PDDESC | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDSTATUS | 方案偏离状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| PDRES | 方案偏离解决方法 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| PDRULE | 方案偏离规则 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RESTRICTED | 方案偏离受限制 | 布尔值 | 字符 | 5 | $20 | |||
| EGROUP | 事件组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPDEF | 事件组定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EGROUPEID | 事件组外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| EVENT | 事件 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTDEF | 事件定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| EVENTEID | 事件外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ESEQ | 事件组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| FORM | 表单 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMDEF | 表单定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FORMEID | 表单外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| FSEQ | 表单序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| IGROUP | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| IGROUPDEF | 项组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGROUPEID | 条目组外部 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| IGSEQ | 条目组序列 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| ITEM | 条目 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| ITEMDEF | 条目定义 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| ITEMEID | 条目外部 ID | 文本 | 字符 | 128 | $512 | |||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| USERMODDT | 用户修改日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| USERMODB | 用户修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTREAS | 上次更改原因 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| INACBYSYS | 被系统停用 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LASTINACDT | 上次停用日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| FGUID | 表单的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| PDGUID | 方案偏离的内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 15 | $60 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_RAND
如果启用了“随机化”，则 SYS_RAND 数据集会列出以下“随机化”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| STUDYID | 研究 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| 国家/地区 | 国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SITE | 研究中心编号 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| SUBJID | 受试者 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDSTATUS | 随机化状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| RANDID | 随机化 ID | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTNAME* | 治疗名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| TREATMENTLABEL* | 治疗标签 | 文本 | 字符 | $ | 1500 | $6000 | ||
| TREATMENTARM* | 治疗组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | 如果在 SDE 版本 22R1 或更高版本中选择了“包括随机化治疗”，则可见 | |
| RANDSTRATA | 分层组 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDBY | 随机化依据 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| RANDDAT | 随机化日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| RANDFILE | 随机化文件标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| RANDFILEDAT | 随机化文件上传日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABRANGES
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABRANGES 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABREFRSTATUS | 实验室参考范围状态 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABTESTCODE | 测试编码 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABSEX | 性别 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABLOWERAGE | 年龄下限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUPPERAGE | 年龄上限 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABAGEUNIT | 年龄单位 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABFEMCYCLE | 女性周期 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABLNORMAL | 正常范围下限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABUNORMAL | 正常范围上限 | 浮点数 | 数字 | 14 | 8 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABMEASUNITLABEL | 测量单位标签 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABCODENORM | 正常编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABTEXTNORM | 正常文本 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 文本 | 字符 | $ | 5 | 5 | |
| LABFROMDT | 生效起始日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABTODT | 生效结束日期 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_LABLOC
如果启用了“实验室”，则 SYS_LABLOC 数据集会列出以下“实验室”信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABID | 实验室 ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABLOC | 实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABLOCSTATUS | 实验室位置状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABAPPROVED | 已批准的实验室位置 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABADDRESS | 实验室地址 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCOUNTRY | 实验室国家/地区 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCONTACT | 实验室联系人姓名 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABCONTITLE | 实验室联系人职务 | 文本 | 字符 | $ | 200 | $200 | |
| LABTEL | 实验室电话 | 文本 | 字符 | $ | 20 | $20 | |
| LABFAX | 实验室传真 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABPRIMEMAIL | 实验室主要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSECMAIL | 实验室次要电子邮件 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LABSTATUS | 实验室状态 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $100 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
SYS_ANALYTES
如果启用了“实验室”，则 SYS_ANALYTES 数据集会列出以下“实验室”分析物信息。
| 列标题 | 标签 | 类型 | SAS 类型 | SAS 输入格式 | SAS 格式 | 长度 | SAS 长度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABANALYTENAME | 分析物名称 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABANALYTELABEL | 分析物标签 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABDESCR | 描述 | 文本 | 字符 | $ | 500 | $2000 | ||
| LABDATATYPE | 数据类型 | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | ||
| LABMEASUNIT | 测量单位 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABCODELIST | 编码列表 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABMODIFIER | 实验室修改器 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABSPECTYPE | 标本类型 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLEN | 长度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABPREC | 精确度 | 整数 | 数字 | 14 | 8 | |||
| LABSYSMANAGED | 系统管理 | 布尔值 | 字符 | $ | 5 | $20 | ||
| LABTESTMET | 测试方法 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABLOINC | LOINC 编码 | 文本 | 字符 | $ | 128 | $512 | ||
| LABSDTMNM | SDTM 名称 | 文本 | 字符 | $ | 255 | $1020 | ||
| CREATEDB | 创建者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| CREATEDT | 创建日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| LASTMODB | 上次修改者 | 文本 | 字符 | $ | 201 | $804 | ||
| LASTMODDT | 上次修改日期/时间（UTC） | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 | |
| GUID | 内部 Vault ID | 文本 | 字符 | $ | 100 | $400 | 对于 HVO 对象，长度为 15，SAS 长度为 60 | |
| LASTRUN | 上次运行此数据/列表 | 日期时间 | 数字 | : vdatetime. | DATETIME22.3 | 14 | 8 |
有关研究数据提取 作业的更多信息，请参考 SDE 帮助页面。