随机化设置

要访问随机化设置，必须在单击随机化模块后从登录页面中选择一个研究。通过随机化设置，选择随机化类型（Randomization Type）、格式化随机化 ID（Randomization ID）、提供和访问试剂盒（Kit）信息以及记录治疗（Treatments）。

请注意，在选择来自受试者 ID（From Subject ID）作为随机化 ID 格式化类型时，受试者 ID 对于每个研究都必须是唯一的。

研究设置

在研究设置（Study Settings）部分，可以选择随机化的方式（按研究（Study） 或按研究中心（Site））、将使用的随机化类型、是否允许不平衡的随机化、是否屏蔽治疗数据、哪个电子邮件组将在数据未屏蔽时收到电子邮件通知，以及在揭示治疗之前是否要求研究中心输入登录凭据。

在选择随机化类型之前，必须配置随机化设置。将根据选择的随机化类型生成随机化列表模板。此模板可在随机化列表（Randomization Lists）选项卡中访问。下面详细介绍了随机化模块中使用的随机化类型。

当受试者被随机化时，每个新受试者都会按顺序获取随机化记录中可用的下一条记录。

使用区组时，随机列表被整理成区组，受试者将分成更小的组。然后每组中的受试者被随机分配到一个区组。必须先填充该区组，然后才能为下一个区组分配受试者。

在分层中，受试者按分层划分到由该分层（例如性别或年龄）定义的组，以便为具有相似特征的受试者分配数量相等的治疗。

带区组的分层是分层和区组的组合，受试者不仅被分成小组，而且按提议的分层进一步分类。

随机化列表被整理成通常大小不同的区组（例如，4 个的区组和 6 个的区组）。通过选择“区组（Blocks）”和“不平衡的随机化（Unbalanced Randomization）”可支持此随机化类型。

Vault 会在受试者随机化时根据所选配置动态地将研究中心分配给受试者，这称为动态研究中心分配。按研究中心随机化且随机化类型为区组或带区组的分层时，会发生动态研究中心分配。