适用于研究管理员的作业类型

在此处了解如何计划作业。

自动编码和建议

创建或更新代码请求（Code Request）时，会从分配的同义词列表（Synonym List）中对其进行自动编码和建议评估。如果代码请求未自动编码，并且研究设置”从词典自动编码“设置为”是“，则 Vault 将尝试从词典中对其进行自动编码。每当同义词列表 被批准或以活动状态（Active State）导入时，Vault 都会尝试自动编码，并从此同义词列表 中为所有已分配的表单生成建议。如果需要对大量不同的一系列代码请求进行解码，并希望从同义词列表 和词典中对其进行自动编码评估（如果启用了适用的研究设置），则可以从 EDC 工具运行“自动编码和建议”作业。此作业将从同义词列表 和词典中评估所有待定的自动编码请求，并重新评估建议。

作业选项

自动编码和建议（Autocoding and Suggestions job）作业没有特殊的配置选项。

输出

此作业不会生成任何输出文件。

按研究导出审计跟踪

按研究导出审计跟踪（Audit Trail Export by Study） 作业会生成一个 CSV 文件，其中包含研究（Study）中每个病例手册（Casebook）的审计跟踪，包括任何已删除的记录，例如通过追溯性修订移除的记录。此作业还会生成一个额外的 CSV 文件来跟踪已删除的受试者（Subjects）。

作业选项

以下配置选项可用于按研究导出审计跟踪 作业：

• 日期范围（Date Range）：可以选择将日期范围应用于按研究导出审计跟踪 作业。

• 用户（User）：可以选择筛选导出的审计跟踪，以仅包含特定用户执行的操作。

• 包括定义、关系和外观审计更改：此选项显示一个复选框，以便您可以排除（取消选中）或包括（选中）在 24R1 功能增强中被禁止显示的无关更改记录。仅当 Veeva 支持配置此选项时，才会显示此选项。

按研究中心导出审计跟踪

按研究中心导出审计跟踪（Audit Trail Export by Site） 作业会生成一个 CSV 文件，其中包含所选的一个研究中心（Site）或多个研究中心 中每个受试者 的审计跟踪。

作业选项

以下配置选项可用于按研究中心导出审计跟踪 作业：

• 日期范围：可以选择将日期范围应用于按研究中心导出审计跟踪 作业。

• 用户（User）：可以选择筛选导出的审计跟踪，以仅包含特定用户执行的操作。

• 研究中心：最多可以选择 10 个研究中心以从其中导出审计跟踪数据。

• 包括定义、关系和外观审计更改：此选项显示一个复选框，以便您可以排除（取消选中）或包括（选中）在 24R1 功能增强中被禁止显示的无关更改记录。仅当 Veeva 支持配置此选项时，才会显示此选项。

按受试者导出审计跟踪

按受试者导出审计跟踪（Audit Trail Export by Subject）作业会生成一个 CSV 文件，其中包含每个所选受试者的审计跟踪。

作业选项

以下配置选项可用于按受试者导出审计跟踪 作业：

• 日期范围：可以选择将日期范围应用于按受试者导出审计跟踪 作业。

• 用户（User）：可以选择筛选导出的审计跟踪，以仅包含特定用户执行的操作。

• 受试者：最多可以选择 20 个当前或已删除的受试者来导出其审计跟踪数据。

• 包括定义、关系和外观审计更改：此选项显示一个复选框，以便您可以排除（取消选中）或包括（选中）在 24R1 功能增强中被禁止显示的无关更改记录。仅当 Veeva 支持配置此选项时，才会显示此选项。

代码请求导出

代码请求导出（Code Request Export）作业会生成一个 CSV 文件，其中详细列出了研究 的所有代码请求（Code Requests）。使用数据导出（Data Export）作业的组织可以将此作业的输出和数据导出 作业的 SAS 输出合并，以同时查看研究执行和编码数据。可以使用受试者 ID（Subject ID）和表单序列（Form Sequence）或条目组序列（Item Group Sequence）键值对合并这些文件。

作业选项

以下配置选项可用于代码请求导出 作业：

• 外部连接（External Connection）：可以选择将数据导出到已配置的 FTP 位置，而不是下载文件。要使用此选项，必须首先从“EDC 工具（EDC Tools）”>“FTP”创建 FTP 连接。

输出

代码请求导出作业完成后，可以下载一个 CSV 文件，其中列出了研究 的所有代码请求，包括每个代码请求 的研究、研究中心、表单 和代码 信息。

核心列表

核心列表（Core Listing）作业会为包含的每个表单（Form）生成一个简化的 CSV，其中列出了为该表单 收集的数据。

作业选项

以下配置选项可用于核心列表 作业：

• 表单：在表单选项卡中，使用箭头（Arrow）按钮将表单从 可用表单（Available Forms）移动到已选择表单（Selected Forms）。已选择表单部分中的表单 将包含在导出中。必须至少选择一个表单。

• 研究中心：在研究中心选项卡中，使用箭头按钮将研究中心从 可用研究中心（Available Sites）移动到已选择研究中心（Selected Sites）。已选择研究中心部分中的研究中心 将包含在导出中。必须至少选择一个研究中心。

输出

核心列表 作业完成后，可以下载一个 ZIP 文件，其中包含每个所选表单 的 CSV 文件。每个表单的 CSV 列出了所选研究中心 中每个受试者 的数据。包含以下信息（按列显式）：

• 研究
• Study Country（研究国家/地区）
• 研究中心
• 受试者
• 事件组
• 事件组序列号
• 事件
• 表单病例手册版本
• 表单
• 表单序列号
• 表单状态
• 表单创建日期
• 表单提交日期
• 表单 ILB 状态*
• 表单 ILB 原因
• 条目组序列号
• 上次数据更改的日期时间
• 未处理的查询
• 已关闭的查询
• 表单 SDV 状态
• 表单 SDV 日期时间
• 表单 DMR 状态
• 表单 DMR 日期时间
• 表单已冻结状态*
• 表单冻结日期时间*
• 表单已锁定状态*
• 表单锁定日期时间*
• 表单已签名状态*
• 表单签名日期时间*
• 截至 {作业运行时的日期时间} 的核心列表

表单 CSV 还为表单 上的每个条目 包含了一列用于列出输入的值，标记为条目的标签、名称 和条目的条目组。例如，在名为 IG_PROC 的条目组 中有一个标记为“Procedure Time”（名为 PROC_TIME）的条目，其列标题为“Procedure Time (IG_PROC.PROC_TIME)“。对于单位类型的条目，Vault 包括值、单位、已转换的值 和已转换的单位 的附加列。

对于重复的表单 和条目组，CSV 为每个重复序列包含一行。

如果为表单 配置了编码，Vault 会包含详细说明编码状态和任何已分配代码的附加列。必须具有查看代码 权限才能查看这些列。

• 对于 WHODrug 表单，Vault 包括：编码状态、药物代码、药物名称、首选代码、首选名称、ATC4 代码、ATC4、ATC3 代码、ATC3、ATC2 代码、AC2、ATC1 代码、ATC'、词典发布和上次编码日期。
• 对于 MedDRA 表单，Vault 包括：编码状态、LLT 代码、LLT、PT 代码、PT、HLT 代码、HLT、HLGT 代码、HLGT、SOC 代码、SOC、词典版本和上次编码日期。

*ILB 是特意留空（Intentionally Left Blank）的缩写。

*Vault 仅为 19R3 版本（2019 年 12 月）之前创建的研究 包含这些表单状态列。

数据和定义导出（弃用）

数据和定义导出 作业（以前称为 JReview 作业）导出一个 ZIP 文件，其中包含的 CSV 列出了研究 中收集的数据。

作业选项

以下配置选项可用于数据和定义导出 作业：

• 包括受限数据（Include Restricted Data）：如果具有限制数据访问 权限，则可以选中此复选框以在导出中包括受限表单中的数据。

输出

数据和定义导出 作业完成后，可以下载包含所有表单 CSV 的 ZIP 文件。解压内容并在首选文件查看器中查看导出的数据。

数据更改报告

数据更改报告 会导出一个 ZIP 文件，其中包含的 CSV 显示了在特定时间段内对条目 和事件日期 数据所做的更改。

作业选项

以下配置选项可用于数据更改报告 作业：

• 文件类型（File Type）：选择是将数据更改导出为 CSV 还是 Excel™ 文件。

• 外部连接（External Connection）：可以选择将数据导出到已配置的 FTP 位置，而不是下载文件。要使用此选项，必须首先从“EDC 工具（EDC Tools）”>“FTP”创建 FTP 连接。

• 表单：可以选择是将所有表单还是特定表单包含在提取中。

• 包括受限数据：如果具有限制数据访问 权限，则可以选中此复选框以在提取中包括受限表单中的数据。

• 频率（Frequency）：可以选择希望作业运行的频率并计划未来的作业。如果计划，则必须为作业提供唯一的名称（Name），以显示在“作业计划（Job Schedule）”选项卡的“作业名称（Job Name）”列中。还必须指定希望作业运行的频率。

• 日期范围：可以选择希望在提取中捕获的数据的日期范围（最多 90 天）。

输出

数据更改报告完成后，可以下载为一个包含数据更改报告摘要和数据更改报告 CSV 的 ZIP 文件，也可以下载为一个 Excel™ 文件，具体取决于所选的文件类型。

数据导出

数据导出 作业采用研究设计中确定的格式，将研究执行数据导出为一系列 CSV 或 SAS 文件。

作业选项

以下配置选项可用于数据导出 作业：

• 视图集（View Set）：选择导出所依据的视图集。视图集的可用性取决于 Vault 的配置和研究设计。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。

• 导出文件类型（Export File Type）：可以将数据导出为 CSV 或 SAS 文件。选择一个类型。

• 外部连接（External Connection）：可以选择将数据导出到已配置的 FTP 位置，而不是下载文件。要使用此选项，必须首先从“EDC 工具（EDC Tools）”>“FTP”创建 FTP 连接。

输出

数据导出 作业完成后，可以根据选择下载包含 CSV 或 SAS 文件的 ZIP 文件。解压内容并在首选文件查看器中查看导出的数据。

删除非活动的编码请求

删除非活动的编码请求 作业将删除属于非活动编码表单的编码请求。

作业选项

删除非活动的代码请求作业没有特殊的配置选项。

详细 PDF

详细 PDF（Detail PDFs） 作业将受试者病例手册（Casebooks）导出为 PDF，包括这些病例手册 中输入的任何数据。可以选择在此导出中包含查询和审计跟踪信息。

作业选项

以下配置选项可用于详细 PDF 作业：

• 包括查询（Include Queries）：选中此复选框可将查询包含在 PDF 中。

• 包括审计跟踪（Include Audit Trail）：选中此复选框可在 PDF 中包含相关的审计跟踪。

• 范围（Scope）：选择导出所有研究中心（Export all sites）以包括研究 的所有研究中心，生成收尾 PDF。选择选择研究中心 以选择要包含的研究中心。如果选择选择研究中心（Select sites），请使用箭头按钮将研究中心 从 可用（Available）移动到已选择（Selected）。已选择中的研究中心 将包含在 PDF 导出中。

输出

详细 PDF 作业完成后，可以下载一个 ZIP 文件，其中包含每个研究中心 的文件夹。每个研究中心文件夹都包含该研究中心 每个受试者病例手册的详细 PDF。

事件进度列表

事件进度列表（Event Progress Listing） 作业以 CSV 文件或报告的形式生成研究 中所有事件 的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。事件进度列表 作业是无版本的。

作业选项

以下配置选项可用于事件进度列表 作业：

• 包括审查数据（Include Review Data）：具有查看 SDV 或查看 DMR 权限的用户可以选择在列表中包含 SDV/DMR 数据。

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单中的事件。如果触发动态事件的数据包含一个受限表单并且由没有受限权限的用户进行更新，同时受限表单包含在提交的事件中，该事件就会变为受限事件。拥有受限权限的用户必须采取措施来清除不再需要的表单。

输出

事件进度列表 作业 CSV 导出和报告包括下面列出的列。如果研究 使用的是数据模型 V1，则 CSV 和报告输出中的事件签名日期、冻结日期 和锁定日期 列将为空。

列标题	描述
研究	研究名称
国家/地区	研究国家/地区
研究中心	研究中心编号
受试者	受试者编号
Subject Status（受试者状态）	当前受试者状态
事件组标签	事件组标签
事件标签	事件标签
事件组序列号	事件组序列号
事件类型	事件类型
事件日期	输入的事件日期
访视方式	选定的访视方式
事件状态	事件状态（已计划、空白、进行中、已提交、没有发生）
事件未发生	指示事件是否标记为“没有发生”（“是/否”值）
事件未发生原因	事件被标记为“没有发生”时输入的更改原因
受限制的事件	显示事件是否受限（“是/否”值）
提前计划日期	相对于研究设计计划的较早日期，不被视为超出窗口
计划日期	研究设计中的事件计划日期
延迟计划日期	相对于研究设计计划的较晚日期，不被视为超出窗口
窗口期之外的事件	事件超出窗口（早于“提前”，晚于“延迟”），或者缺失（并且超过逾期宽限期）
窗口期之外的天数	如果超出窗口，则显示窗口期之外的天数
SDV 计划	生成时分配给受试者的 SDV 计划
事件需要 SDV	显示事件是否需要 SDV（需要、可选、不需要、空白）
事件 SDV 完成	显示事件是否完成 SDV（“是/否”值）
事件 SDV 完成%	显示事件 SDV 完成百分比
事件首次 SDV 完成日期	显示事件中所有表单以及事件日期和访视方法（如果需要）的 SDV 首次完成日期。如果表单或事件被重置，该值将被清除。
表单 SDV 完成日期	显示事件中的表单进行 SDV 的日期
访视方法需要 SDV	显示访视方法是否需要 SDV（需要、可选、不要求、空白）
访视方法 SDV 完成	显示访视方法是否完成 SDV（“是/否”值）
访视方法 SDV 完成日期	显示访视方法进行 SDV 的日期
需要 SDV 的表单总数	此事件中已完成且至少一个字段需要 SDV 的表单总数
需要 SDV 的已提交表单	事件中需要 SDV 的已提交表单数
已完成 SDV 的表单总数	显示已完成 SDV 的表单总数
表单 SDV 百分比	此事件中完成 SDV 的表单百分比
事件 SDV 完成日期	此事件中针对该受试者的所有表单完成 SDV 的日期
DMR 计划	生成时分配给受试者的 DMR 计划
事件需要 DMR	显示事件是否需要 DMR（需要、可选、不需要、空白）
事件 DMR 完成	显示事件是否完成 DMR（“是/否”值）
事件 DMR 完成%	显示事件 DMR 完成百分比
事件首次 DMR 完成日期	显示事件中所有表单以及事件日期和访视方法（如果需要）的 DMR 首次完成日期。如果表单或事件被重置，该值将被清除。
表单 DMR 完成日期	显示事件中的表单进行 DMR 的日期
访视方法需要 DMR	显示访视方法是否需要 DMR（需要、可选、不要求、空白）
访视方法 DMR 完成	显示访视方法是否完成 DMR（“是/否”值）
访视方法 DMR 完成日期	显示访视方法进行 DMR 的日期
事件日期 DMR 日期	显示事件日期完成 DMR 的日期
需要 DMR 的表单总数	此事件中已完成且至少一个字段需要 DMR 的表单总数
需要 DMR 的已提交表单	事件中需要 DMR 的已提交表单数
已完成 DMR 的表单总数	显示已完成 DMR 的表单总数
表单 DMR 百分比	该事件中完成 DMR 的表单百分比
事件 DMR 完成日期	此事件中针对该受试者的所有表单完成 DMR 的日期
事件日期已冻结	显示事件日期是否已冻结（“是/否”值）
事件日期冻结日期	事件日期的冻结日期
事件日期已锁定	显示事件日期是否已锁定（“是/否”值）
事件日期锁定日期	事件日期的锁定日期
事件已签名	显示事件是否已签名（“是/否”值）
事件日期签名日期	事件的签名日期
访视方法已冻结	显示访视方法是否已冻结（“是/否”值）
访视方法冻结日期	访视方法的冻结日期
访视方法已锁定	显示访视方法是否已锁定（“是/否”值）
访视方法锁定日期	访视方法的锁定日期
访视方式已签名	显示访视方法是否已签名（“是/否”值）
访视方法签名日期	访视方法的签名日期
事件已冻结	显示事件是否已冻结（“是/否”值）
冻结日期	事件的冻结日期
事件已锁定	显示事件是否已锁定（“是/否”值）
锁定日期	事件的锁定日期
事件 ID	事件的 Vof ID
列表的上次运行	上次运行列表的日期时间

表单进度列表

表单进度列表（Form Progress Listing）作业以 CSV 文件的形式生成研究 中所有表单 的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。表单进度列表 作业是无版本的。

作业选项

以下配置选项可用于表单进度列表 作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的数据。

• 包括条目计数（Include Item Counts）：选中此复选框后，Vault 将包括所有条目、包含值的条目、包含值更改的条目、已完成所需 SDV 的条目、需要 SDV 的条目、已完成所需 DMR 的条目 和需要 DMR 的条目 的条目计数。

输出

表单进度列表 作业 CSV 导出和报告包括下面列出的列。如果研究 使用的是数据模型 V1，则作业导出和报告输出中的需要 SDV、已完成所需 SDV 的条目、需要 SDV 的条目、SDV %、SDV 时效、需要 DMR、已完成所需 DMR 的条目、需要 DMR 的条目、DMR % 和 DMR 时效 列将为空。

列标题	描述
研究	研究名称
国家/地区	研究国家/地区
研究中心	Site Number（研究中心编号）
受试者	受试者编号
Subject Status（受试者状态）	当前受试者状态
事件组标签	表单所在的事件组的事件组标签
事件标签	查询所在的事件的事件标签
事件组序列号	事件组序列号
事件日期	输入的事件日期
表单标签	表单标签
表单序列号	表单序列号
表单状态	表单状态（已计划、空白、进行中、已提交、提交后进行中（In Progress Post Submit））
首次提交日期	首次提交表单的日期时间
最新提交日期	上次提交表单的日期时间
提交数量	表单提交总数
受限表单	显示表单是否受限（“是/否”值）
完成	显示表单是否完成/已提交，包括 ILB 表单（“是/否”值）
特意留空	显示表单是否特意留空（“是/否”值）
故意保留为空的原因	表单被标记为“特意留空”的原因
标记为删除	显示是否不再需要表单
延迟	根据事件日期和允许的逾期天数显示表单是否延迟（“是/否”值）
逾期天数	显示逾期日期之后的天数
所有条目	计算表单上的条目总数
包含值的条目	计算表单上包含已保存值的条目数
包含值更改的条目	计算表单上至少包含一项数据值更改的条目数
SDV 计划	分配给受试者的 SDV 审查计划
SDV 覆盖计划	表单的 SDV 审查计划覆盖（来自覆盖规则）
需要 SDV	显示表单是否需要 SDV
需要 Re-SDV	显示由于研究中心更新而清除 SDV 后是否需要再次完成 SDV
SDV 完成	显示是否为表单完成了 SDV
需要 SDV 的条目	表单上需要 SDV 的条目数
已完成所需 SDV 的条目	表单上需要且已完成 SDV 的条目数
SDV %	表单完成所需 SDV 的百分比
SDV 时效	在没有 SDV 的情况下提交表单的时长
SDV 日期	表单被标记为 SDV 的日期
DMR 计划	分配给受试者的 DMR 审查计划
DMR 覆盖计划	表单的 DMR 审查计划覆盖（来自覆盖规则）
需要 DMR	显示表单是否需要 DMR
需要 Re-DMR	显示由于研究中心更新而清除 DMR 后是否需要再次完成 DMR
DMR 完成	显示是否为表单完成了 DMR
需要 DMR 的条目	表单上需要 DMR 的条目数
已完成所需 DMR 的条目	表单上需要且已完成 DMR 的条目数
DMR %	表单完成 DMR 的百分比
DMR 时效	在没有 DMR 的情况下提交表单的时长
DMR 日期	表单被标记为 DMR 的日期
已冻结	表单是否已冻结（“是/否”值）
冻结日期	表单的冻结日期
已锁定	表单是否已锁定（“是/否”值）
锁定日期	表单的锁定日期
已签名	表单是否已签名
签名日期	表单的签名日期
最近的签名日期	表单最后签名的日期
总查询	表单上的查询总数
未处理的查询	表单上的未处理查询总数
已回答的查询	表单上的已回答查询总数
已关闭的查询	表单上的已关闭查询总数
表单 Vault ID	表单的 Vof ID
列表的上次运行	上次运行列表的日期时间

查询详细信息列表

查询详细信息列表（Query Detail Listing）作业以 CSV 文件的形式生成研究 中所有查询 的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。用户可以按查询状态、查询团队、研究中心和 表单筛选此列表。仅当用户选中“包括受限数据”复选框并具有限制数据访问 权限时，输出中才会包含受限表单 中的查询。查询进度列表（Query Progress Listing）作业是无版本的。请注意，如果你配置了以用户语言显示查询（Show Queries in the User Language）设置，则查询将以用户的语言显示，而不是 Vault 语言。

作业选项

以下配置选项可用于查询详细信息列表 作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的查询。

输出

查询详细信息列表 作业 CSV 导出和报告包括下面列出的列。如果研究未使用查询团队，则 CSV 和报告输出中的查询团队、创建者查询团队、回答者查询团队、关闭者查询团队、创建者角色、回答者角色 和关闭者角色 列将为空。

列标题	描述
研究	研究名称
国家/地区	研究国家/地区
研究中心	Site Number（研究中心编号）
受试者	受试者编号
Subject Status（受试者状态）	当前受试者状态
事件组标签	查询所在的事件组的事件组标签
事件标签	查询所在的事件的事件标签
事件组序列号	事件组序列号
事件日期	输入的事件日期
访视方式	选定的访视方式
表单标签	查询所在的表单的表单标签
表单序列号	表单序列号
表单状态	表单状态
项组标签	查询所在的条目组的条目组标签
条目组序列号	条目组序列号
条目 OID（外部 ID）	查询附加到的条目的外部 ID（OID）
项标签	查询附加到的条目的标签
查询 ID	查询名称（VV-XXXXX）（不是内部 Vault ID）
查询状态	查询的当前状态
受限制的查询	显示查询是否受限（“是/否”值）
查询团队	分配给查询的查询团队
源类型	查询的源类型
源系统名称	可由 API 查询附加设置的值，描述查询源系统的名称
源用户	可由 API 查询附加设置的值，描述打开查询的用户
源 ID	来自查询源的唯一标识符
未解决的天数	查询未解决的天数
手动查询	显示查询是否是手动创建的（“是/否”值）
查询规则	如果是查询规则，则为发起查询的规则
原始查询文本	查询的第一个消息文本
原始查询文本（用户语言）	以用户语言显示的原始查询文本
原始查询文本（英语）	以英语显示的原始查询文本
最新查询评论	最新查询消息
最新查询回答文本	查询的最后一个回答
查询消息的数量	关于查询的查询消息数
查询之前的条目值	在创建查询之前查询附加到的条目的值
现在的条目值	在运行时查询附加到的条目的值
已更改的条目值	显示查询条目的值是否已更改（“是/否”值）
查询导致数据更改	显示创建查询后数据是否更改（“是/否”值）。此字段是通过检查在创建查询和关闭查询之间是否修改了条目值（按日期）来确定的。
查询创建日期	创建查询的日期时间
查询创建者	创建查询的用户（或系统）
创建者角色	创建查询的用户的角色名称（或系统）
创建者查询团队	创建查询的用户的查询团队
回答日期	上次回答查询的日期时间
回答者	上次回答查询的用户
回答者角色	上次回答查询的用户的角色名称
回答者查询团队	上次回答查询的用户的查询团队
关闭日期	上次关闭查询的日期时间
关闭者	上次关闭查询的用户（或系统）
关闭者角色	上次关闭查询的用户的角色名称（或系统）
关闭者查询团队	上次关闭查询的用户的查询团队
查询 Vault ID	Vault 查询对象
列表的上次运行	上次运行列表的日期时间

表单进度版本化提取

表单进度版本化提取以 CSV 文件的形式根据所选版本生成研究中所有表单的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。

作业选项

以下配置选项可用于表单进度版本化提取（Form Progress Versioned Extract）作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的数据。

• 版本（Version）：可以选择要运行的表单进度列表 作业的发布版本。

事件进度版本化提取

事件进度版本化提取以 CSV 文件或报告的形式根据所选版本生成研究中所有事件的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。

作业选项

以下配置选项可用于事件进度版本化提取（Event Progress Versioned Extract）作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的数据。

• 版本：可以选择要运行的事件进度列表 作业的发布版本。

受试者进度版本化提取

受试者进度版本化提取以 CSV 文件的形式根据所选版本生成研究中所有受试者的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。

作业选项

以下配置选项可用于受试者进度版本化提取（Subject Progress Versioned Extract）作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的数据。

• 版本：可以选择要运行的受试者进度列表（Subject Progress Listing）作业的发布版本。

查询详细信息版本化提取

查询详细信息版本化提取以 CSV 文件的形式根据所选版本生成研究中所有查询的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。

作业选项

以下配置选项可用于查询详细信息版本化提取（Query Detail Versioned Extract） 作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的数据。

• 版本：可以选择要运行的查询进度列表 作业的发布版本。

有关研究进度版本化提取 作业的更多信息，请参见“研究进度版本化提取”。

重新计算归一化的日期时间值

更改研究中心的时区后，此作业将重新计算所有归一化的日期时间值（对于日期时间类型条目）以引用新的时区。

作业选项

以下配置选项可用于重新计算归一化的日期时间值（Recalculate Normalized DateTime Values）作业：

• 研究中心：选择为所有研究中心执行（Execute for All Sites）以在研究 中的所有研究中心 中运行此作业。否则，请使用选择研究中心选择要在其中运行作业的特定研究中心。

重新构建代码请求

重新构建代码请求（Reconstitute Code Requests）作业会更新现有代码请求 以反映任何配置更改。如果在研究上线后添加了编码配置，并且之前已提交需要编码的表单，则此作业非常有用。

作业选项

以下配置选项可用于重新构建代码请求 作业：

• 选择表单（Select Forms）：可以选择在研究中的所有编码表单或选定表单上运行此作业。

注意：此作业的频率已禁用。只能临时运行此作业。

输出

重新构建代码请求 作业的作业输出包括四个 CSV 文件，其中详细列出了此作业期间代码请求 的记录创建和更新：

• 已创建的代码请求
• 已更新的代码请求
• 创建失败的代码请求
• 更新失败的代码请求

研究数据提取

通过研究数据提取 作业，首席数据管理员可以提取和下载研究执行数据。

作业选项

以下配置选项可用于研究数据提取 作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的数据。

• 包括随机化处理（Include Randomization Treatment）：选中此复选框后，如果作业是由启用了随机化的用户启动的，则 Vault 将在 SYS_RAND 数据集中包含随机化处理信息。

• SDE 版本（SDE Version）：可以选择要运行的 SDE 版本。可以在不同版本之间添加、移除或更改列。

• 临床数据选项（Clinical Data Options）：可以从多个选项中进行选择，以确定 Vault 如何处理提取中的临床数据格式。

• 要导出的数据集（Datasets to Export）：可以选择要包含在提取中的特定数据集。

• 外部连接：可以选择外部连接来接收输出文件。如果未选择外部连接，Vault 将在作业完成后发送一个用于下载输出的链接。

• 包括研究设计（Include Study Design）（仅适用于 22R3 版本）：选中此复选框后，Vault 将在提取中包括一个包含研究设计信息的“定义”文件夹。

• 向 CDB 发送数据（23R2 及以上版本）：如果启用了 CDB，则可以向 CDB 发送 SDE 数据集。

输出

研究数据提取 作业完成后，可以下载每个所选研究 的 SAS 或 CSV 文件。

有关研究数据提取 作业的更多信息，请参见“研究数据提取”。

受试者进度列表

受试者进度列表 作业以 CSV 文件的形式生成研究 中所有受试者 的列表，其中包含状态详细信息和操作数据。受试者进度列表 作业是无版本的。

作业选项

以下配置选项可用于受试者进度列表 作业：

• 包括受限数据：选中此复选框后，如果作业是由具有限制数据访问 权限的用户启动的，则 Vault 将包含受限表单 中的数据。

输出

受试者进度列表 作业 CSV 导出和报告包括以下各列：

列标题	描述
研究	研究名称
国家/地区	研究国家/地区
研究中心	Site Number（研究中心编号）
受试者	受试者编号
Subject Status（受试者状态）	当前受试者状态
受限制的受试者	显示受试者是否受限（“是/否”值）
最近访视	上次访视/事件的事件标签
最近访视日期	上次访视/事件的事件日期
最近访视方法	上次访视/事件的访视方法
下一个事件	下一个计划访视/事件的事件标签
输入完成	显示受试者所需的所有表单是否已提交（“是/否”值）
SDV 计划	分配给受试者的 SDV 计划
受试者需要 SDV	显示受试者是否需要 SDV
受试者 SDV 完成	显示针对受试者的所有需要 SDV 的表单和事件日期是否都已标记为 SDV
受试者 SDV 完成日期	受试者完成 SDV 的日期
表单 SDV 完成日期	针对受试者的所有表单完成 SDV 的日期
DMR 计划	分配给受试者的 DMR 计划
受试者需要 DMR	显示受试者是否需要 DMR
受试者 DMR 完成	显示针对受试者的所有需要 DMR 的表单和事件日期是否都已标记为 DMR
受试者 DMR 完成日期	受试者完成 DMR 的日期
表单 DMR 完成日期	针对受试者的所有表单完成 DMR 的日期
已冻结	显示针对受试者的所有表单、事件日期和访视方法是否已冻结
已锁定	显示针对受试者的所有表单、事件日期和访视方法是否已锁定
已签名	显示针对受试者的所有表单、事件日期和访视方法是否已签名
已关闭所有查询	显示针对受试者的所有查询是否已关闭
完结	显示受试者是否为“完结”，意味着所有表单、事件日期和访视方法都已提交、签名和锁定，并且所有查询均已关闭。SDV 和 DMR 也应已完成（“是/否”值）
表单	受试者的表单总数
表单完成	已提交的表单数量
表单未完成	空白或正在进行的表单数量（例如尚未提交的表单）
需要 SDV 的表单	针对受试者的需要 SDV 的表单数量
需要 SDV 的已提交表单	针对受试者的需要 SDV 的已提交表单数
表单 SDV 完成	针对受试者的标记为 SDV 已审查的表单数量
已完成 SDV 的表单百分比	针对受试者的标记为 SDV 已审查的表单与标记为需要 SDV 的表单数量的百分比
表单未 SDV	根据审查计划需要 SDV 但未标记为 SDV 的已提交表单数量
事件日期未 SDV	针对受试者的需要 SDV 但未标记为 SDV 的事件日期数
非 SDV 的访视方法	针对受试者的需要 SDV 但未标记为 SDV 的访视方法数
需要 DMR 的表单	针对受试者的需要 DMR 的表单数量
表单 DMR 完成	针对受试者的标记为 DMR 已审查的表单数量
需要 DMR 的已提交表单	针对受试者的需要 DMR 的已提交表单数
已完成 DMR 的表单百分比	针对受试者的标记为 DMR 已审查的表单与标记为需要 DMR 的表单数量的百分比
表单未 DMR	根据审查计划需要 DMR 但未标记为 DMR 的已提交表单数量
事件日期未 DMR	针对受试者的需要 DMR 但未标记为 DMR 的事件日期数
非 DMR 的访视方法	针对受试者的需要 DMR 但未标记为 DMR 的访视方法数
表单未冻结	未冻结的已提交表单总数
事件日期未冻结	未冻结的事件日期总数
未冻结的访视方法	未冻结的访视方法总数
表单未锁定	未锁定的已提交表单总数
事件日期未锁定	未锁定的事件日期总数
未锁定的访视方法	未锁定的访视方法总数
表单未签名	未签名的已提交表单总数
事件日期未签名	未签名的事件日期总数
未签名的访视方法	未签名的事件日期总数
总 MC	受试者的医疗编码请求总数
MedDRA MC	MedDRA 医疗编码请求总数
WHODrug MC	WHODrug 医疗编码请求总数
MedDRA MC 需要编码	尚未编码的 MedDRA 医疗编码请求
WHODrug MC 需要编码	尚未编码的 WHODrug 医疗编码请求
总查询	查询总数
未处理的查询	未处理的查询总数
已回答的查询	已回答的查询总数
已关闭的查询	已关闭的查询总数
受试者 Vault ID	受试者 的 Vof ID
列表的上次运行	上次运行列表的日期时间

工作台导出

工作台导出（Workbench Export）作业在 Vault EDC 和 Vault Coder 中导出研究数据，然后将导出包发送到 CDB Workbench。CDB Workbench 导入数据并为每个表单创建一个核心列表。

作业选项

工作台导出 作业没有特殊的配置选项。

输出

Vault 会自动将输出文件发送到 CDB Workbench。可以从“EDC 工具”>“作业（Jobs）”或从“工作台（Workbench）”>“导入（Import）”下载并查看输出。