入组

在“入组”选项卡中，可以查看随机化或成为随机化候选的受试者列表。此选项卡指定每个受试者的受试者状态、研究中心、分层组、随机化日期和随机化状态。可以单击每个列标题左侧的筛选器图标，按受试者状态（Subject Status）、研究中心（Site）、分层组（Strata Group）和随机化状态（Randomization Status）筛选显示内容。

“入组（Enrollment）”选项卡

导出入组列表

要导出入组列表，请执行以下操作：

  1. 导航到研究 的随机化（Randomization）> 入组。
  2. 从操作（Actions）菜单中，选择 CSV。Vault 开始生成 CSV 文件。
  3. 下载完成后，在所选查看器中打开 CSV 文件。

随机化状态

“入组”选项卡中的受试者由三种随机化状态定义：

  • 准备随机化（Ready for Randomization）：具有此状态的受试者是随机化的候选，意味着已满足随机化的所有条件，但相应的研究中心尚未随机化。
  • 随机化（Randomized）：随机化受试者是已成功随机化的受试者。
  • 无效（Invalidated）：如果受试者无效，表示具有使随机配置无效 权限的用户已使随机化无效。