部署研究

完成研究设计的创建后，可以进行部署。可以将设计从开发环境部署到 TST 或培训，或从 TST 部署到生产环境。

先决条件

默认情况下，具有标准 CDMS 配置管理员（CDMS Deployment Administrator）研究角色的用户可以启动部署。默认情况下，具有 CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager）或 EDC 首席数据管理员（EDC Lead Data Manager）研究角色的用户可以运行修订。

类型	权限标签	控制
“标准（Standard）”选项卡	“EDC 工具”选项卡	能够访问 EDC 工具选项卡
功能权限	管理部署	能够创建和管理研究环境并从 EDC 工具（EDC Tools）部署研究，从工具（Tools）> 系统工具（System Tools）管理和部署 Vault 级配置，以及在 CDB 中管理和部署列表、检查与视图

如果您的“研究（Study）”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。

部署要求

必须满足以下条件才能部署研究：

新的病例手册版本不包含任何这些不允许的更改。
病例手册定义已通过发布验证，没有错误。
已在源环境中完成对设计的任何测试。
目标环境未处于部署中 或已删除 状态。

部署包中包含的组件

下表列出了部署包中包含的组件：

组件	包括
研究对象 & 计划	是
签名定义	是
研究配置（工作室研究设置）	是
规则	是
审查计划	是
视图 & 视图集	是
注释	是
编码器工具 - 研究设置	是
编码器工具 - 同义词和医疗编码停止列表名称	是
编码配置	是
自定义用户研究角色	是
自定义对象	是
集成配置（在工作室中管理时）	是
研究执行数据	否
研究设置	否
研究用户	否
研究国家/地区	否
研究中心	否

部署中未包含的组件

部署中未包含以下配置组件。必须在每个环境中重新配置这些组件：

系统工具配置，包括以下组件：
- 自定义更改原因配置 记录
- 自定义报告和信息板
编码器工具配置，包括以下组件：
- 同义词列表
- 医疗编码停止列表
EDC 工具配置，包括以下组件：
- 评估所需的角色分配
- 审查计划分配标准
- FTP 配置
- 电子邮件通知组中的用户
- 程序的集成配置
自定义 Java SDK 配置（例如，自定义触发器）

要部署自定义 Vault 对象配置，必须将这些对象添加到部署列表。详细信息请参见“在部署列表中添加自定义配置组件”。

有关含破坏性更改的部署的警告

Vault 允许包含破坏性更改的部署，但这些版本可能会阻止修订过程。破坏性更改是指从研究计划中移除事件组、事件、表单、条目组 或条目，或将其中一个组件从计划中的一个位置移动到另一个位置（有关更多信息，请参见“管理病例手册版本 & 修订”）。

导致部署失败的原因

以下情况会导致部署失败：

现有表单的编码配置发生更改

如果部署中包含对表单编码配置 的更改，并且目标环境中存在该表单的现有代码请求，则部署将失败。

从源环境部署研究

要部署研究，请执行以下操作：

在 EDC 工具中导航到研究主程序。
在环境列表中找到源环境（要从其中进行部署的环境）。
将鼠标悬停在该环境（Environment）上以显示操作（Actions）菜单。
从操作菜单中，选择部署（Deploy）。Vault 将打开部署研究设计（Deploy Study Design）对话框。
选择目标环境（Destination Environment）。这是要将研究部署到其中的环境。
可选：清除创建详细 PDF（Create detail PDF）复选框，以选择不在源环境中为研究数据生成详细 PDF。
可选：选中删除研究数据（Delete study data）复选框以删除源环境中的研究执行数据。
可选：选中包含系统数据（Include System Data）复选框，选择要包含在部署中的 Vault 库级配置。请注意，仅当部署到另一个 Vault 中的环境时，这些选项才可用。选中某个配置的复选框即可将其包含在部署中。也可以从系统工具中单独部署这些配置。
可选：输入更改原因（Reason for Change）。
点击配置（Deploy）。对于非生产部署，此时将开始配置流程。对于生产部署，此时将打开确认对话框。
对于生产部署：在确认字段中键入“PUBLISH”。然后，单击部署。

Vault 将启动部署研究的作业。完成后，Vault 会发送一封电子邮件通知。

可以在配置历史记录（Deployment History）中跟踪部署状态。在“使用配置历史记录”中了解更多信息。

部署 & 许可：如果研究的计费状态 为已锁定、暂停或已归档，则无法部署到生产环境。

在目标环境中运行修订

部署完成后，首席数据管理员可以在目标环境中运行修订，以将研究中心 和受试者 升级到新部署的版本。

请参见“管理病例手册版本”以了解如何运行修订。

将自定义对象添加到部署列表

可以在研究的部署中包含自定义 Vault 对象配置。为此，必须在系统工具中将要包含的每个对象添加到部署列表 中。在“将自定义对象添加到部署列表”中了解更多信息。

Vault 仅会部署自定义对象配置，而不会部署记录。如果需要跨环境移动列入白名单的对象中的对象记录，Vault 所有者可以使用 Vault 加载程序来执行此操作。

配置历史记录

Vault 会在配置历史记录页面中记录与研究相关的所有部署事件。

访问配置历史记录

打开研究主程序 后，可以从此列表中查看所有环境的配置历史记录。

要访问配置历史记录，请执行以下操作：

在工具> EDC 工具中导航到研究主程序。
选择屏幕右侧的配置历史记录按钮。
Vault 将打开配置历史记录。单击返回部署（Back to Deployments）以返回到部署（Deployments）页面。

搜索 & 筛选

可以使用搜索栏搜索特定的部署事件。还可以使用下拉筛选器菜单按源（Source）、目标（Destination）和类型（Type）筛选列表。

部署事件

配置历史记录中会跟踪以下部署事件：

创建实例（Create Instance）：Vault 正在创建新的研究实例（环境）。此事件将在你创建任何类型的新环境后启动。
删除实例（Delete Instance）：Vault 正在删除新的研究实例（环境）。此事件将在你删除任何类型的新环境后启动。
部署：Vault 正在将研究从源环境部署到目标环境。

部署日志 & 输出文件

对于部署事件，Vault 会生成两个文件：输出文件和日志文件。要下载这些文件，可以单击配置历史记录相应列中的下载图标（）。

部署状态

以下状态适用于部署事件：

状态	描述
待定	部署管理员已启动部署，但 Vault 尚未开始部署作业。
正在导出	Vault 正在从源环境导出研究包。
正在导入	Vault 正在将研究包导入到目标环境中。
已完成	部署已成功完成。有关详细信息，请下载并查看部署的输出文件（File）和日志（Log）文件。
完成后显示文档错误	部署已成功完成，但在 Vault 生成 SDS 和 Vault 比较报告时出现错误。
失败	部署失败。有关详细信息，请下载并查看日志文件。