別の治験からオブジェクトをコピーする

治験デザイン、データ管理計画、およびレポーティング構造は、特に同じ治療領域の治験では共通することがよくあります。ワークベンチで治験をデザインする際、各治験ごとにリスト、チェック、およびビューを作成する必要があります。時間を節約し、スタディ間のデザインの一貫性を図るために、ある一つの TST スタディから別の TST スタディへ、リスト、チェック、ビューをクローニングすることができます。

治験のクローニングの有効化

治験をクローニングするには、まずその治験に対するクローニングを有効化することが必要です。これはクローニングするソース治験で行います。これを設定領域から実行すると、Vault 内のすべての TST スタディにこのプロパティが適用されます。

クローニングを有効化するには:

1. 治験の管理者領域に移動します。

2. 管理者メニュー () から、クローニングプロパティの設定を選択します。

3. クローニングプロパティの設定ダイアログで、クローニングの有効化チェックボックスを選択します。

4. 保存をクリックします。

クローニングパッケージの作成

ターゲットの治験で、ソース治験からリスト、チェック、およびビューをクローニングします。

治験からクローニングするには:

1. ターゲットの治験の、ツール > クローンパッケージに移動します。

2. 治験からクローニングをクリックします。

3. ソース治験の選択で、クローニングしたい治験を選択します。
4. 治験リスト、チェック、およびビューをソース治験からターゲット治験にドラッグアンドドロップします。
5. 終わったら、送信をクリックします。

これにより、クローンパッケージが検証のために送信され、ワークベンチは選択されたリスト、チェック、およびビューがターゲット治験と互換性があるかどうかを判定します。

クローンパッケージのレビューとインポート

クローンパッケージ内にリスト、チェック、またはビューの重複がある場合、パッケージをインポートする前にその重複に対処する必要があります。

以下の 3 つの方法で重複を解決できます:

• オブジェクトの新しい名前を入力します。
• クローンパッケージからオブジェクトを削除します。
• 重複するターゲットを置き換えます。

クローンパッケージをレビューするには:

1. ツール > クローンパッケージ > レビュー準備完了で、クローンパッケージに移動します。
2. パッケージの名前をクリックして開きます。
3. 任意の作業: 検証内容の要約を CSV ファイルとしてダウンロードし、オフラインで確認することができます。ダウンロードをクリックします。
4. 該当する場合:
   1. 新しい名前を入力します。
   2. メニューからターゲットの置き換えを選択します。
   3. オブジェクトの行にカーソルを合わせ、削除 () をクリックしてクローンパッケージから削除します。
5. 非互換の対処がすべて完了したら、クローンのインポートをクリックします。

ワークベンチはクローンパッケージをターゲット治験にインポートします。ターゲット治験では、これらのオブジェクトが下書き状態にインポートされます。これで、これらのオブジェクトをレビューワークフローを通して実行し、本番にデプロイすることができるようになりました。

互換性のないレビューリストを修正するには、まずそのリストのレビューを無効化する必要があります。