インポート監査ログの表示

CDB は、インジェストとインポートに関連する監査イベントをインポート > 監査ログページに記録します。ワークベンチは、処理および再処理された各パッケージインポートについて、パッケージ監査ログにエントリを生成します。ワークベンチは、パッケージが承認または却下されると、インポート承認監査ログにエントリを生成します。監査ログは、ソースとロードされた日付範囲でフィルタリングできます。

インジェスト監査ログは、21R3 リリース (2021 年 12 月) の新機能です。監査ログは、21R3 リリース時からのイベントを記録します。

前提条件

必須権限

標準のCDMS データマネージャ、CDMS リードデータマネージャ、CDMSスーパーユーザのスタディロールを持つユーザは、デフォルトで以下に説明するアクションを実行できます。Vault がカスタム治験の役割を使用する場合、お客様の役割に以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ	権限ラベル	制御
標準タブ	ワークベンチタブ	ワークベンチタブからデータワークベンチアプリケーションにアクセスする権限
機能権限	インポートの表示	インポートページにアクセスする権限

治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

試験の役割について詳しくご確認ください。

監査ログにアクセスする

CDB のインポート領域から監査ログにアクセスできます。ナビゲーションドローワー ()、または治験を選択した後、治験ページの治験メニュー () から、インポート領域に移動できます。

インポート エリアに入ったら、インポートメニューから監査ログを選択します。

特定のソースの監査ログを表示するには、ソース の監査ログをクリックします。

監査ログページが開きます。

ログタイプ

ログの種類は 2 つあります: パッケージとインポート承認。パッケージは、ワークベンチへのパッケージのインポートを記録します。インポート承認は、変更されたサードパーティデータパッケージの承認と却下に関連するイベントを記録します。

ログタイプドロップダウンを使って、2 つのログタイプを切り替えできます。

パッケージ監査ログ列

パッケージ監査ログには、以下の列があります:

列	説明
試験	スタディの名前 (スタディ番号)
ソース	ソースの名前
パッケージ	パッケージのファイル名
アップロード日	パッケージのアップロード日
アップロード実行者	パッケージをサーバにアップロードしたユーザ
変換開始	パッケージの変換が開始された日時 (UTC)
変換完了	インポートパッケージが変換された日時 (UTC)
読み込み開始	インポートパッケージが読み込まれた日時 (UTC)
読み込み完了	インポートパッケージの読み込み完了日時 (UTC)
ロード別	パッケージをロードしたユーザの名前
インポート日	インポートパッケージがインポートされた日時 (UTC)
ステータス	インポートパッケージのステータス

インポート承認監査ログ列

インポート承認監査ログには、以下の列があります:

列	説明
試験	スタディの名前 (スタディ番号)
ソース	ソースの名前
パッケージ	パッケージのファイル名
アップロード日	パッケージのアップロード日
アップロード実行者	パッケージをサーバにアップロードしたユーザ
決定	パッケージの [承認] または [却下] の決定
決定別	パッケージをレビューしたユーザの名前
決定日	パッケージが決定された日
理由	レビュー者がパッケージの [承認] または [却下] を実行する際に提示した理由

監査ログをフィルタリングする

監査ログは、ソースとロードされた日付範囲でフィルタリングできます (最大 90 日の範囲)。

デフォルトでは、ソースフィルタはすべてに設定され、ロードされた日付範囲フィルタは現在の日付に設定されています。監査ログは、インポート日付の降順で並べられます。

監査ログをフィルタリングする方法:

インポート >監査ログに進みます。
ソースの監査ログ用リンクを使用していない場合は、ソースを選択します。
ロードされた日付範囲の開始日を選択または入力します。
終了日を選択または入力します。
適用をクリックします。ワークベンチは、フィルタを適用します。

監査ログをダウンロードする

監査ログを CSV ファイルでダウンロードできます。CSVは、インポート日付の降順で並べられたエントリがリストアップされます。

監査ログをダウンロードする方法:

インポート >監査ログに進みます。
ダウンロードをクリックします。
CSV ファイル (“{Study_Name}-Ingestion_Audit_Trail-{DateTime}.csv”) を保存し、任意のビューアで開きます。