インポート監査ログの表示

CDB は、インジェストとインポートに関連する監査イベントをインポート > 監査ログページに記録します。ワークベンチは、処理および再処理された各パッケージインポートについて、パッケージ監査ログにエントリを生成します。ワークベンチは、パッケージが承認または却下されると、インポート承認監査ログにエントリを生成します。監査ログは、ソースとロードされた日付範囲でフィルタリングできます。

インジェスト監査ログは、21R3 リリース (2021 年 12 月) の新機能です。監査ログは、21R3 リリース時からのイベントを記録します。

前提条件

必須権限

標準のCDMS データマネージャ、CDMS リードデータマネージャ、CDMSスーパーユーザの治験ロールを持つユーザは、デフォルトで以下に説明するアクションを実行できます。Vault がカスタム治験ロールを使用する場合、お客様のロールに以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ	権限ラベル	制御
機能権限	ワークベンチタブ	ワークベンチタブからデータワークベンチアプリケーションにアクセスする権限
機能権限	インポートの表示	インポートページにアクセスする権限

治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

治験ロールについて詳しくご確認ください。

監査ログにアクセスする

CDB のインポート領域から監査ログにアクセスできます。ナビゲーションドローワー ()、または治験を選択した後、治験ページの治験メニュー () から、インポート領域に移動できます。

インポート領域に入ったら、ヘッダーの監査ログをクリックして、そのサブタブを開きます。

ログタイプ

ログの種類は 2 つあります: パッケージとインポート承認。パッケージは、ワークベンチへのパッケージのインポートを記録します。インポート承認は、変更されたサードパーティデータパッケージの承認と却下に関連するイベントを記録します。

ログタイプドロップダウンを使って、2 つのログタイプを切り替えできます。

パッケージ監査ログ列

パッケージ監査ログには、以下のカラムがあります:

列	説明
治験	治験の名前 (治験番号)
ソース	ソースの名前
パッケージ	パッケージのファイル名
ロード完了	パッケージのインポートがロードされた日時。
ロード別	パッケージをロードしたユーザの名前
変換開始	パッケージの変換が開始された日時です。
変換完了	インポートパッケージが変換された日時
インポート開始	パッケージのインポートが開始された日時です。
インポート完了	インポートパッケージがインポートされた日時
適用日	インポートパッケージが適用された日時

インポート承認監査ログ列

インポート承認監査ログには、以下の列があります:

列	説明
治験	治験の名前 (治験番号)
ソース	ソースの名前
パッケージ	パッケージのファイル名
ロード完了	パッケージのインポートがロードされた日時。
ロード別	パッケージをロードしたユーザの名前
決定	パッケージの決定、承認または却下のいずれか。
決定別	パッケージをレビューしたユーザの名前。
決定日	パッケージが決定された日。
理由	レビューアがパッケージの承認または却下を実行する際に提示した理由。

監査ログをフィルタリングする

監査ログは、ソースとロードされた日付範囲でフィルタリングできます (最大 90 日の範囲)。

デフォルトでは、ソースフィルタはすべてに設定され、ロードされた日付範囲フィルタは現在の日付に設定されています。監査ログは、インポート日付の降順で並べられます。

監査ログをフィルタリングする方法:

インポート > 監査ログに進みます。
ソースを選択します。
ロードされた日付範囲の開始日を選択または入力します。
終了日を選択または入力します。
適用をクリックします。ワークベンチは、フィルタを適用します。

監査ログをダウンロードする

監査ログを CSV ファイルでダウンロードできます。CSVは、インポート日付の降順で並べられたエントリがリストアップされます。

監査ログをダウンロードする方法:

インポート > 監査ログに進みます。
ダウンロードをクリックします。
CSV ファイル (“{Study_Name}-Ingestion_Audit_Trail-{DateTime}.csv”) を保存し、任意のビューアで開きます。