完成指南
你可以将《完成指南》(PDF)加载到研究中。通过 EDC 直接访问完成指南,研究中心用户可以提高 EDC 中数据录入的质量和一致性,减少因疑问和质疑产生的额外沟通成本。
这是一份 PDF 文件,为数据录入提供针对具体表单的补充说明,在研究期间可随时访问。该文件通常包含以下内容:
- 关于EDC数据录入的通用信息
- 针对表单、条目、测量方法、设备等的方案特定说明
- 处理源文件问题或不确定情况的指导原则
先决条件
默认情况下,具有标准 CDMS 首席数据管理员(CDMS Lead Data Manager)、CDMS 库管员(CDMS Librarian)、CDMS 研究设计者(CDMS Study Designer)、CDMS 用户管理员(CDMS User Administrator)和 CDMS 超级用户(CDMS Super User)的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色,则你的角色必须授予以下权限:
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| “标准(Standard)”选项卡 | “EDC 工具”选项卡 | 能够访问 EDC 工具选项卡 |
| 功能权限 | 编辑研究设置 | 能够编辑 EDC 工具中可用的研究设置 |
如果你的“研究”包含受限数据,你必须具有“受限数据访问(Restricted Data Access)”权限才能查看该数据。
了解有关“研究角色”的更多信息。
文件要求与限制
- 仅限 PDF
- 文件名字符长度不超过 250 个
- 文件大小不超过 50MB
上传完成指南
上传完成指南的操作步骤如下:
- 导航到研究的 EDC 工具(EDC Tools)> 研究设置(Study Settings)。
- 单击编辑。
- 浏览并选择该文件。
- 点击保存。
文件上传后无法直接编辑。如需修改,需先删除原文件再重新上传。
保存前如需删除完成指南,请单击文件名右侧的删除 ()。
查看与下载完成指南
上传后,单击查看(View)()即可在文件查看器中打开 PDF 文件进行查看。
单击文件名即可下载文件。
删除完成指南
删除完成指南的操作步骤如下:
- 导航到研究的 EDC 工具(EDC Tools)> 研究设置(Study Settings)。
- 单击编辑。
- 单击删除(Delete)()
- 点击保存。
版本控制与部署
完成指南不纳入病例手册版本控制或部署流程。需在研究各环境中单独上传完成指南。新文件上传后立即对所有研究中心生效。
数据录入 & 审查用户看到的内容
完成指南对以下角色的用户可见:有权在“数据录入(Data Entry)”和“审查(Review)”选项卡中查看受试者数据。
最终用户在数据录入或审查选项卡进入研究后,可在页面页眉处访问完成指南。
用户通过单击查看()或下载()即可访问文件。单击查看按钮将在 PDF 查看窗口中打开文件。