完成指南

你可以将《完成指南》(PDF)加载到研究中。通过 EDC 直接访问完成指南,研究中心用户可以提高 EDC 中数据录入的质量和一致性,减少因疑问和质疑产生的额外沟通成本。

这是一份 PDF 文件,为数据录入提供针对具体表单的补充说明,在研究期间可随时访问。该文件通常包含以下内容:

  • 关于EDC数据录入的通用信息
  • 针对表单、条目、测量方法、设备等的方案特定说明
  • 处理源文件问题或不确定情况的指导原则

先决条件

默认情况下,具有标准 CDMS 首席数据管理员(CDMS Lead Data Manager)CDMS 库管员(CDMS Librarian)CDMS 研究设计者(CDMS Study Designer)CDMS 用户管理员(CDMS User Administrator)CDMS 超级用户(CDMS Super User)的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色,则你的角色必须授予以下权限:

类型 权限标签 控制
“标准(Standard)”选项卡 “EDC 工具”选项卡

能够访问 EDC 工具选项卡

功能权限 编辑研究设置

能够编辑 EDC 工具中可用的研究设置

如果你的“研究”包含受限数据,你必须具有“受限数据访问(Restricted Data Access)”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。


文件要求与限制

  • 仅限 PDF
  • 文件名字符长度不超过 250 个
  • 文件大小不超过 50MB

上传完成指南

上传完成指南的操作步骤如下:

  1. 导航到研究EDC 工具(EDC Tools)> 研究设置(Study Settings)
  2. 单击编辑
  3. 完成指南(Completion Guidelines)处单击 选择文件(Select File)

  4. 浏览并选择该文件。
  5. 点击保存

文件上传后无法直接编辑。如需修改,需先删除原文件再重新上传。

保存前如需删除完成指南,请单击文件名右侧的删除)。

查看与下载完成指南

上传后,单击查看(View))即可在文件查看器中打开 PDF 文件进行查看。

单击文件名即可下载文件。

删除完成指南

删除完成指南的操作步骤如下:

  1. 导航到研究EDC 工具(EDC Tools)> 研究设置(Study Settings)
  2. 单击编辑
  3. 单击删除(Delete)
  4. 点击保存

版本控制与部署

完成指南不纳入病例手册版本控制或部署流程。需在研究各环境中单独上传完成指南。新文件上传后立即对所有研究中心生效。

数据录入 & 审查用户看到的内容

完成指南对以下角色的用户可见:有权在“数据录入(Data Entry)”和“审查(Review)”选项卡中查看受试者数据。

最终用户在数据录入审查选项卡进入研究后,可在页面页眉处访问完成指南

用户通过单击查看)或下载)即可访问文件。单击查看按钮将在 PDF 查看窗口中打开文件。