EDC ツールから FTP サーバーに接続する
ドメイン内の各 Vault には専用の FTP サーバがあり、Vault ローダ、データエクスポート、Veeva Vault CTMS 統合などの各種機能をサポートしています。FTP サーバは、Vault へアップロードするファイルまたは Vault から抽出するファイル用の一時的なストレージ領域です。例えば、データエクスポートジョブを使用してデータをエクスポートする場合、出来上がった CSV を FTP サーバにエクスポートするよう選択することができます。ツール > EDC ツール > FTPSから、Vault の FTP サーバと他の Vault の FTP サーバまたは外部の FTP 送信先との間の接続を作成することができます。Veeva FTPS に接続するためには、ファイアウォールに Veeva がサポートする TCP ポートが必要です。FTP アクセスについて詳しくは、Veeva IP アドレスを参照してください。
Vault をリフレッシュする場合、すべてのファイルが FTP サーバから削除されます。
前提条件
標準CDMS リードデータマネージャ治験ロールを持つユーザVault がカスタム治験ロールを使用する場合、ロールに以下の権限が付与されている必要があります:
タイプ | 権限ラベル | 制御 |
---|---|---|
標準タブ | EDC ツールタブ | EDC ツールタブへのアクセス権限 |
機能権限 | FTP の管理 | EDC ツールで FTP接続を作成および編集する権限 |
治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。
治験ロールについて詳しくご確認ください。
ステージングサーバからファイルをダウンロードするには、ユーザは標準 Vault 所有者またはシステム管理者セキュリティプロファイルを有しているか、FTP ステージング: アクセスおよび API: アクセス API 権限を含むカスタムセキュリティプロファイルを有している必要があります。
ステージングサーバは SAML SSO 認証をサポートしていません。
FTP 接続の用途例
- Vault CTMS への被験者のマイルストーンデータの送信
- 外部ツールによる抽出・解析のための試験データのエクスポート
- SAS 形式でエクスポートされた試験データの送信先
サーバ URL
各ステージングサーバの URL は、対応する Vault と同じです。例: veepharm.veevavault.com。
EDC ツールにアクセスする
EDC ツール管理領域にアクセスするために、一次ナビゲーションバーでツールタブをクリックし、EDC ツールをクリックします。
EDC ツールでの FTP 接続の作成
ツール > EDC ツール > FTP で、お使いの Vault と他の Vault の FTP サーバまたは外部 FTP サーバとの間に接続を作成できます。
新規接続を作成するには:
- + New FTP をクリックします。
- 外部 FTPS、Veeva Vault、または CDB FTP タイプを選択して、外部 FTPS サーバ、Vault FTPS サーバ、または CDB または EDC 臨床報告経由の FTP または FTPS サーバに接続します。
- 必須フィールドに入力します。以下でフィールド詳細を確認してください。
- 保存をクリックします。
Vault が FTP 接続を作成します。ジョブのスケジューリング時に、この FTP 接続を参照できるようになりました。
FTP 接続タイプ
外部 FTPS
外部 FTPS は、ユーザは明示的 SSL 対応のパッシブ FTPS (FTPES) をサポートする外部 FTPS サーバにファイルを送信することができます。接続を機能させるために、TCP ポート 21 およびデータポート範囲 56000 ~ 56100 を開く必要があります。Veeva セキュリティについて詳しくは、Veeva IP アドレスを参照してください。
データポートが 56000 ~ 56100 の範囲に設定できない外部 FTPS サーバを使用している場合、サポートチケットを送信して、FTPS サーバへのファイル送信を許可するカスタムアウトバウンドファイアウォールルールをリクエストする必要があります。なお、このリクエストには Veeva セキュリティチームによる審査が必要です。
テスト接続: 以下のスクリーンショットに表示されているテスト接続ボタンを使用するには、ユーザ名、パスワード、ホスト、およびポートフィールドを入力する必要があります。
Vault は、テストデータファイルの送信オプションをチェックすると、接続テスト時にテストファイルを送信します。
Veeva Vault
以下のスクリーンショットは、Veeva Vault FTPS サーバ接続のための新規 FTP 接続ダイアログを示しています。
Vault は、テストデータファイルの送信オプションをチェックすると、接続テスト時にテストファイルを送信します。
CDB ワークベンチ
CDB ワークベンチの接続を設定する方法については、CDB エクスポートを参照してください。
接続フィールドの詳細
フィールド | 説明 |
---|---|
ユーザ名 | そのサーバ上にあるお客様のアカウントに関連付けられたユーザ名を入力します。Veeva Vault タイプ接続の場合、Vault にログインする際に使用するユーザ名で、ドメインも含め、その前にホスト名が付加されます。例: “verteopharma.veevavault.com+cordelia.hunter@verteopharma.com” |
パスワード | そのサーバ上にあるお客様のアカウントに関連付けられたパスワードを入力します。Veeva Vault タイプ接続の場合、お使いのログインパスワード、または Vault 内で構成された一般的なユーザアカウントのパスワードになります。 |
ホスト | Veeva Vault タイプ接続の場合、{DNS}.veevavault.com を、FTPS タイプ接続の場合はホスト名を入力します。例: “veepharm” は veepharm.veevavault.com の DNS です。 |
ポート | Veeva Vault タイプ接続の場合、このフィールドは 21 にデフォルト設定されています。外部 FTPS タイプ接続の場合、このフィールドは明示的 FTPS (FTPES) を使用して 21 にデフォルト設定されています。CDB ワークベンチ 接続の場合、 このフィールドは 21 にデフォルト設定されていますが、1-65535 の間のポートをサポートします。 |
移動先パス | 移動先パスを入力します。特定の文字はパスで使用できません。空白、ドット (.) は先頭または末尾に使用できません。フォルダ名の任意の場所で使用できない文字は、アスタリスク (*)、バックスラッシュ ()、コロン (:)、二重引用符 (")、フォワードスラッシュ (/)、大なり (>)、小なり (<)、疑問符 (?)、垂直バー、またはパイプです。移動先パスを空白にすると、ファイルは FTPS サーバが配置する場所に送信されます (多くの場合、/root ディレクトリに配置されます)。 |
FTP 接続の編集方法
既存の FTP 接続を編集するには:
- EDC ツール > FTP で、編集したい FTP に移動します。
- FTP 接続にカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
-
注記: 編集中の FTP 接続を使用している既存のスケジュール済みジョブが実行されている場合、その接続を変更するかどうかを確認するメッセージが表示されます。
- 変更を実行します。
- 保存をクリックします。
接続のテスト
EDC ツール > FTPS から、お使いの FTP 接続をテストすることができます。
- EDC ツール > FTPSから、テストしたい FTP 接続にスクロールします。
- FTP 接続にカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
- Vault がお使いの接続をテストします。正常ではない場合、Vault はエラーダイアログを表示します。正常な場合、Vault は正常ダイアログを表示します。閉じるには OK をクリックします。
FTP サーバにアクセスする方法
Vault のステージングサーバは、お使いの FTP クライアントまたはコマンドラインからアクセスできます。
以下の設定を FTP クライアントに使用する:
- プロトコール: FTPS (TLS に対するファイル転送プロトコール)
- モード: パッシブ FTPS
- 暗号化: TLS に対して明示的な FTP を必要とします (FTEPS)。これはセキュリティ要件です。お使いのネットワークインフラストラクチャが FTPES トラフィックをサポートしている必要があります。(この条件を満たせない場合はサポートチケットを送信してください)
- ポート: 通常は追加する必要はなく、Port 21 にデフォルト設定されます。
- ホスト: {DNS}.veevavault.com。例: “veepharm” は veepharm.veevavault.com の DNS です。外部 FTPS サーバを使用する場合は、サーバのホスト名を使用します。
- ユーザ: Veeva Vault 接続用の {DNS}.veevavault.com+{USERNAME}。この設定ではログインしたユーザ名と同じものを使用します。例: veepharm.veevavault.com+tchung@veepharm.com。Vault 内で設定された一般的なユーザアカウントのユーザ名を使用することもできます。
- パスワード: この Vault のログインパスワード (これは標準ログインに使用されるパスワードと同じです) 、または Vault 内設定された一般的なユーザアカウントのパスワードです。
- ログインタイプ: 通常
- ファイルの転送タイプ: バイナリとしてファイルを転送
FTPS へのアクセスについて詳しくは、Vault のファイルステージングサーバへのアクセスを参照してください。
FTP 接続を削除する方法
FTP 接続を削除するには:
- EDC ツール > FTP で、削除したい FTP 接続 に移動します。
- FTP 接続にカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。
- FTP の削除確認ダイアログで、続行をクリックします。
- Vault が FTP 接続を削除します。
削除しようとしている接続を使用する、既存のスケジュール済みジョブが実行されている場合、削除アクションは無効化されます。