エクスポート監査ログの表示

CDB は、エクスポート > 監査ログページエクスポートに関連する監査イベントを記録します。監査ログは、ソースとロードされた日付範囲でフィルタリングできます。

監査エントリは以下のリリースから開始されます: 監査ログのエクスポートは、22R2 リリース (2022 年 8 月) の新機能です。監査ログは、22R2 リリース時からイベントの記録を開始します。

エクスポートには、以下の 3 つのログタイプがあります:

  • エクスポート: エクスポート定義に関連するイベントを追跡します
  • エクスポートパッケージ: エクスポートパッケージの生成に関連するイベントを追跡します
  • エクスポートリスト: エクスポート定義の一部として生成されるエクスポートリストを追跡します

前提条件

必須権限

標準のCDMS データマネージャ、CDMS リードデータマネージャ、CDMSスーパーユーザの治験ロールを持つユーザは、デフォルトで以下に説明するアクションを実行できます。Vault がカスタム治験ロールを使用する場合、お客様のロールに以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ 権限ラベル 制御
機能権限 ワークベンチタブ

ワークベンチタブからデータワークベンチアプリケーションにアクセスする権限
機能権限 エクスポートの表示

エクスポートページにアクセスする権限

治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

治験ロールについて詳しくご確認ください。

監査ログにアクセスする

CDB のエクスポート領域から監査ログにアクセスすることができます。エクスポート領域へは、ナビゲーションドロワー () から、または治験を選択した後に治験ページの治験メニュー () から移動することができます。

ナビゲーションドロワーでのエクスポート 治験メニューでのエクスポート

エクスポート領域に入ったら、ヘッダーの監査ログ をクリックして、サブタブを開きます。

監査ログサブタブ

ログタイプ

ログタイプには、エクスポート、エクスポートパッケージ、およびエクスポートリストの 3 つがあります

ログタイプドロップダウンを使用して、3 つのログタイプを切り替えることができます。

エクスポート監査ログ

エクスポート監査ログは、エクスポート定義に関連するイベントを追跡します。以下のイベントが監査エントリになります:

  • 作成されたエクスポート定義、および作成に使用されたリスト (監査ログには番号が表示されます。CSV をダウンロードするとリストが表示されます)
  • 盲検化済みとしてマークされた定義のエクスポート
  • 盲検解除済みとしてマークされた定義のエクスポート
  • 変更された選択済みリスト、および削除/追加されたリスト (監査ログには番号が表示されます。CSV をダウンロードするとリストが表示されます)
  • エクスポート定義が削除されました
  • エクスポートスケジュールが作成されました
  • エクスポートスケジュールが変更されました
  • エクスポートスケジュールが削除されました
  • エクスポートデリバリーが有効化されました
  • エクスポートデリバリー FTP 接続が変更されました
  • エクスポートデリバリーが無効化されました

エクスポート監査ログには以下の列が含まれます:

  • ログタイプ
  • タイムスタンプ (GMT)
  • エクスポート ID
  • エクスポート
  • タイプ
  • ユーザ
  • 事象

エクスポートパッケージ監査ログ

エクスポートパッケージに対して、監査ログは以下のイベントを追跡します:

  • 開始済みのパッケージ生成
  • ダウンロード済みのパッケージ

エクスポートパッケージログタイプには以下の列が含まれます:

  • ログタイプ
  • タイムスタンプ (GMT)
  • エクスポート ID
  • エクスポート
  • タイプ
  • パッケージ ID
  • パッケージ
  • ユーザ
  • 事象

エクスポートリスト監査ログ

エクスポートリストに対して、監査ログは以下のイベントを追跡します:

  • パッケージで生成されたエクスポートリスト

エクスポートリストログタイプには以下の列が含まれます:

  • ログタイプ
  • タイムスタンプ (GMT)
  • エクスポート ID
  • エクスポート
  • タイプ
  • パッケージ ID
  • パッケージ
  • リスト ID のエクスポート
  • リストのエクスポート
  • ユーザ
  • 事象

監査ログをフィルタリングする

監査ログは、ロード済み日付範囲 (最高 90 日の範囲) でフィルタリングすることができます。

デフォルトでは、ロード済み日付範囲フィルタが現在の日付に設定されます。監査ログは、タイムスタンプの降順で並べ替えられます。

監査ログをフィルタリングする方法:

  1. エクスポート > 監査ログの順に進みます。
  2. ロードされた日付範囲の開始日を選択または入力します。
  3. 終了日を選択または入力します。
  4. 適用をクリックします。ワークベンチが選択したフィルタを適用します。

監査ログの並べ替え

監査ログを並べ替えすることができます。列のヘッダーをクリックしてその列で並び替えます。

監査ログをダウンロードする

監査ログを CSV ファイルでダウンロードできます。CSV リストエントリは、タイムスタンプの降順で並べ替えられます。

監査ログをダウンロードする方法:

  1. エクスポート > 監査ログの順に進みます。
  2. ダウンロードをクリックします。
    ダウンロードボタン
  3. CSV ファイル (「{Study_Name}-Export_Audit_Trail-{DateTime}.csv」) を保存して、任意のビューアで開きます。