将程序通知发送到 CTMS（EDC 工具）

可以对研究进行配置，以将关于程序的信息发送到贵组织的 CTMS Vault。例如，如果有一个收集 CT 扫描数据的表单（Form），可以让 EDC 将该信息发送到 CTMS，以作为付款程序（Procedure） 进行跟踪（了解有关 Vault 付款的更多信息）。

部署（Deployment）：部署中不包括程序的集成配置（Integration Configurations）。必须在生产环境中执行此配置。

如果研究是在 23R2 版本（2023 年 8 月）之后创建的，则研究将使用集成配置 的配置已部署（Configuration Deployed） 版本。请参见“将程序通知发送到 CTMS（工作室）”。

先决条件

CTMS Vault 中的管理员必须为贵组织将在 EDC 中收集数据的每个程序创建所需的程序定义（Procedure Definition） 记录。

默认情况下，具有 CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager）研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色（Study Roles），则你的角色必须授予以下权限：

类型	权限标签	控制
“标准（Standard）”选项卡	“EDC 工具”选项卡	能够访问 EDC 工具选项卡
功能权限	查看集成映射	能够从“EDC 工具（EDC Tools）”>“集成配置（Integration Configuration）”中查看集成映射（Integration Mappings）
功能权限	编辑集成映射	能够从“EDC 工具”>“集成配置”中编辑集成映射

如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。

了解有关“研究角色”的更多信息。

如何配置集成

为要跟踪的每个程序创建集成配置。

要创建集成配置，请执行以下操作：

导航到研究的工具（Tools）> EDC 工具> 集成配置。
单击 + 新建集成配置（+ New Integration Configuration）。
输入集成的名称（Name）。
选择集成类型（Integration Type）的程序。
选择要映射到的事件组（Event Group）和事件（Event）作为病例手册参考（Casebook Reference）。也可以选择一个表单。该选择确定了用于描述程序的事件和表单。
选择一个状态（Status）。
选择一种参考类型（Reference Type）。
单击参考值（Reference Value）字段以设置该值。
根据所选择的 参考类型，对参考值执行下列操作之一：
- 研究参考（Study Reference）：可以将选择保留在表单级别，也可以选择条目组（Item Group）和条目（Item）作为研究参考，然后单击保存（Save）。
- 静态值（Static Value）：输入值（最多 128 个字符），然后单击参考值 字段以外的区域。
- 将值映射到系统操作（Map Values to System Actions）：为每个系统操作（System Action）选择一个字段值（Field Value）。然后单击保存。
对每个字段映射 重复步骤 7 到 9。
点击保存。

对每个程序重复这些步骤。

字段映射参考可以是研究参考 或静态值（Static Values）。某些参考可以使用将值映射到系统操作。

研究参考 映射从研究中收集的数据录入用户输入值中提取信息。例如，表单上的日期类型条目。静态值使用为参考值 提供的任何值填充字段。

对于程序状态（Procedure Status）字段，还可以选择将值映射到系统操作。通过此选项，可以选择某些系统操作（如表单提交）以映射到状态。

下表描述了可用于程序的每个字段映射：

程序的字段映射
字段	必填	描述
程序日期（Procedure Date）	是	发送到 CTMS 的程序的日期。
程序定义（Procedure Definition）	是	将信息发送到 CTMS 时要使用的程序定义。当收到 EDC 数据时，CTMS 会根据此定义创建一个程序。使用静态值作为参考类型，并输入程序定义记录的名称（来自 CTMS）作为参考值。必须精确匹配。请联系组织的 CTMS Vault 管理员获取此值。
程序状态	是	CTMS 中分配给程序的状态。如果选择将值映射到系统操作作为参考类型，则可以将已提交（Submitted）、已删除（Deleted）和重置（Reset）系统操作映射到状态。然后，每当数据录入在 EDC 表单上执行其中一项操作时，EDC 都会向 CTMS 发送更新。如果使用研究参考或静态值，则它必须生成以下状态值之一：没有发生（Did Not Occur）、已计划（Planned）、空白（Blank）、已提交或进行中（In Progress）。
访视名称（Visit Name）	否	发送到 CTMS 以填充访视名称（事件名称（Event Name））的访视的名称。

可以在研究进行过程中编辑集成配置。

对集成配置 所做的任何更改将不会应用于现有程序。若要应用这些配置更改，必须重新提交现有程序表单。

要编辑集成配置，请执行以下操作：

可以删除集成配置。

删除程序的配置时，它只会阻止 Vault 创建任何新程序。Vault 不会删除 CTMS 中的任何现有程序记录。

要删除集成配置，请执行以下操作：