药包/器械

“试剂盒和设备（Kits and Devices）”选项卡显示受试者随机化后研究中心在“数据录入（Data Entry）”选项卡中输入的药包/器械记录。可以单击每个列标题左侧的筛选器图标，按研究中心（Site）和状态（Status）筛选试剂盒和设备。

试剂盒

要导出试剂盒或设备列表，请应用任何所需的筛选器并单击页面右侧的齿轮图标，然后在下拉菜单中的导出（Export）下选择 CSV。

如何配置药包/器械：

  1. 导航到随机化（Randomization）> 随机化设置（Randomization Settings）。
  2. 单击页面右上角的编辑（Edit）。
  3. 从“相关数据（Related Data）”分区中的使用试剂盒 ID（Use Kit ID）和使用设备 ID（Use Device ID）旁边的下拉菜单中选择正确的选项。
  4. 点击保存（Save）。

如果使用试剂盒 ID或使用设备 ID设置为“手动输入（Manually Entered）”，则在受试者随机化并被分配治疗后，研究中心可以输入药包/器械 ID。如果使用试剂盒 ID/使用设备 ID设置为“未输入（Not Entered）”，则无法屏蔽药包/器械的数据。由于药包/器械是由研究中心在“数据录入”中手动输入的，因此必须在业务管理中将随机化配置（Randomization Configuration）页面的启用药包/器械（Enable Kit/Device）列表列设置为否（No）。

如果为药包/器械启用了“屏蔽数据（Masked Data）”，则在随机化后，药包/器械将对研究中心隐藏。