リストの使用

リストへのアクセス

まず、治験ページから該当する治験を選択します。次に、ナビゲーションドロワー () または治験メニューから、リストページを開きます。

ワークベンチでは、治験リストが 4 つのグループに分かれています。特定のグループのリストを表示するには、クリックして適切なタブを開きます。

• playlist_add_check レビュー: レビューが有効なカスタムリスト。これらのリストから、取り込んだデータを確認して問題を特定することができます。データのレビューの詳細をご覧ください。
• コア: 治験の各フォームがシステムにインポートされると、ワークベンチによって自動的にコアリストが作成されます。
• パブリック パブリック: レビューが有効でなく、閲覧権限があるカスタムリスト。これらには、パブリックとしてマークされた自分のリストと、治験内の他のユーザからのパブリックリストが含まれます。ワークベンチには、レビューグループでレビューが有効になっているカスタムリストが表示されます。
• lock_outline プライベート: 作成後プライベートとしてマークしたカスタムリスト。

リストのタイトルをクリックすると開きます。

エクスポートリスト (システムリストを含む) には、[エクスポート] > [定義] からアクセスできます。

リストの検索

タイトル、カテゴリ、目的、説明、およびソースの各コラムを使用して、特定のリストを検索することも可能です。この検索では「含む」を使用します。

検索方法:

1. ワークベンチの治験に移動します。

2. ナビゲーションバーの最上部で、検索 () をクリックします。

3. デフォルトでは、ワークベンチはすべててのオブジェクトタイプを検索します。タイプドロップダウンのチェックボックスを選択または解除して、ワークベンチが検索するオブジェクトを変更することができます。
   

4. 検索する列を選択します。デフォルトではタイトルになっています。
5. 検索テキストを入力します。
6. 検索するには、検索をクリックするか、 Enter を押します。
7. 結果セクションのリストタイトルをクリックすると開きます。

ワークベンチは、検索パネルの結果セクションに検索結果を表示します。

ワークベンチには、リストと共にリストタイプを示すアイコンが表示されます。

• playlist_add_check (リスト確認用)
• (コアリスト用)
• パブリック (パブリックリスト用)
• lock_outline (プライベートリスト用)

閉じる() をクリックして、検索パネルを閉じます。

最後に閲覧したリスト

臨床報告は便宜上、最後に閲覧した一覧表示へのリンクを表示しています。このリンクをクリックすると、最後に閲覧したリストに簡単に移動することができます。

お気に入りリスト

リストをお気に入りとしてマークすると、後でお気に入りメニューから簡単にアクセスすることができます。

リストをお気に入りにマークするには:

1. お気に入りにしたいリストに移動します。

2. お気に入りに追加 () をクリックします。

3. これでお気に入りメニュー () からアクセスできるようになりました。

お気に入りを削除するには、お気に入りから削除 () をクリックするか、お気に入りメニューの削除 () をクリックします。

お気に入りにアクセスするには、治験を選択した後、最上部のナビゲーションバーにあるお気に入りメニュー () をクリックして開きます。

リンク付けされているオブジェクト名をクリックすると、そのリストが開きます。

オブジェクトをタイプ別にフィルタリングできます。

並び替え & フィルタリング

リストページは、次の列で並び替えおよびフィルタリングが可能です:

• タイトル
• カテゴリ
• 目的
• 作成日
• 作成者
• 変更日
• 変更者
• 最終更新日
• 現在のステータス (TST 環境のみ)
• 変更場所 (TST 環境のみ)

既に列に並び替えまたはフィルタが適用されている場合、ワークベンチにはソートアイコン (昇順または降順) とフィルタアイコン (filter_list) が表示されます。列のヘッダーでこれらをクリックすると、並び替えまたはフィルタを編集することができます。並び替えやフィルタリングされていない列を、並べ替えたりフィルタリングすることも可能です。

並ベ替え方法

ページを並び変えるには、次の手順を実行します:

1. 治験のリストページに移動します。
2. 並べ替えを行う列に移動します。
3. その列にカーソルを合わせると、並び替え & フィルタリングボタンが表示されます。
4. 並び替え & フィルタリング (filter_list) をクリックします。
5. クリックして並べ替え条件を展開します。
6. 並べ替え順序で昇順または降順を選択します。

フィルタリング方法

リストページをフィルタリングするには、次の手順を実行します:

1. 治験のリストページに移動します。
2. 並べ替えを行う列に移動します。
3. その列にカーソルを合わせると、並び替え & フィルタリングボタンが表示されます。
4. 並び替え & フィルタリング (filter_list) をクリックします。
5. クリックして条件を展開します。
6. 演算子を選択します。列内の値が、入力された値と選択された演算子を使用して、ワークベンチによって比較されます。利用可能な比較演算子については、CQL リファレンスを参照してください。
7. 必要に応じて、比較対象となる比較値を入力します。なお、使用できる値は静的な値のみで、関数を使用することはできません。日付の場合、YYYY-MM-DD 形式を使用するか、カレンダーセレクタを使用します。
8. フィルタリングには比較を使用することもできます。演算子を選択して、比較 () をクリックします。次に、使用可能な列から選択します。

1. OK をクリックします。

フィルタのリセット方法

列のフィルタをリセット (除去) するには、並び替え & フィルタリングメニューを開いてクリアをクリックします。

リストの列を非表示にする

[列の非表示] オプションを使用すると、リストから列を削除せずに、列の表示/非表示を切り替えることができます。

この設定は、列の非表示を解除するまで、オブジェクトと治験全体に適用されます。

CDB では非表示の列がオレンジの点線で示されます。CDB では、非表示の列のセット (隣り合う列がすべて非表示になっている) ごとに1本の点線が表示されます。

列を非表示にするには:

1. リストに移動します。
2. 列のヘッダーにカーソルを合わせると、並び替え & フィルタリングメニュー (filter_list) が表示されます。

3. 列を非表示をクリックします。

4. CDB で、その列が非表示になります。非表示の列がオレンジの点線で示されます。非表示にした列をすべて表示するには、列の非表示を解除をクリックします。

リストの表示

リストに返された臨床データを表示するには、リストのタイトルをクリックして開きます。

リストのヘッダー

リストページのヘッダーには、リストのカテゴリ、目的、関連フォームが表示されます。カテゴリと目的はリスト作成時に定義され、関連フォームのリストはワークベンチによって CQL クエリの FROM 句で参照されるフォームに基づいて作成されます。

コアリストには、コアリストにカスタマイズされた列セットがあることを示す設定済み錠剤を表示することができます

グリッドの展開と折りたたみ

ヘッダーを非表示にすることで、より多くのグリッドを見ることができます。これを行うには、グリッドの展開をクリックします。再びヘッダーを表示するには、グリッドの折りたたみをクリックします。

データシート

各リストには、CQL クエリまたはクエリセットの結果が表示されます。ワークベンチでは、リストのデータシートにそれらの結果が表示されます。データセットのサイズによっては、被験者行のすべてのデータを表示するためには、水平方向にスクロールする必要がある場合があります。リストで 100 行以上の結果が返された場合、結果セットをページ移動してその他の結果を表示することができます。

列のサイズを変更する

列の幅を設定するには:

1. 2 つの列の間の線にカーソルを合わせます。
2. 線をクリックして動かして列のサイズを調整します。

ページネーション

ワークベンチでは、1 ページあたり最大 100 行のリストが表示されます。左右の矢印ボタンでページ間を移動します。直接ページに移動するには、ページ番号を入力して Enter。

リストには、ワークベンチの UI で最大 1,000 行まで表示できます。CQL ステートメントが 1,000 行を超える結果行を返す場合、ページネーションメニューには 1000+ と表示されます。リストにフィルタを適用して、その他の行を表示することができます。

リストにフィルタが適用されていない場合、CSV ダウンロードにはすべてのレコードが含まれます。

結果の並び替え

[並び替え & フィルタリング] メニューを使用して列ごとに並べ替えたり、リストの CQL ステートメントを編集して ORDER BY 句を追加して結果を並べ替えることができます。

ハイライト

リスト内のデータを確認する際、リストをハイライト表示することで、すばやく検索し、欠落データや未処理のクエリに関する重要な洞察を得ることができます。ハイライトされたセルにカーソルを合わせると、データ欠落の理由を表示することができます。

ワークベンチでは、以下のような場合に行やセルがハイライト表示されます:

• イベント日付に未解決または回答済みのクエリがある:

• イベントが未発生とマークされている:

• フォームが意図的に空白としてマークされた:

• 品目が意図的に空白としてマークされた:

• 品目に未解決または回答済みのクエリがある

セルの詳細パネル

セルの詳細パネルで、(フォームから) 個々の EDC 項目に関するコンテキスト情報を表示したり、ステータスを確認することができます。

セルの詳細パネルを開くには、データシートから表示したいセルをクリックします。再度セルをクリックすると、パネルが閉じます。

セルの詳細パネルには、以下の情報が表示されます:

• 被験者 ID (@HDR.Subject.Name)
• イベント & イベント日付 (@HDR.Event.Name、@HDR.Event.Date)
• 品目名 (EDC.Item)

セルの詳細パネルでは、以下のステータスを確認することができます。ワークベンチには、完了または適用されたレビューステータスがハイライト表示されます。

• SDV
• DMR
• 署名済み
• 機能停止
• ロック済み

セルの詳細パネルからクリックすると、EDC のレビュータブにクエリを表示することができます。フォーム識別子リンクをクリックすると、EDC にクエリを表示することができます。

CQL エディタ

CQL エディタを使用すると、データシート内のデータを変更することができます。詳しくは以下を参照してください。

列の固定

右にスクロールしても列が表示され続けるように、列を固定することができます。デフォルトでは、レビュー列は常にピン留めされています。

列を固定するには:

1. push_pin 列をクリックします。
2. 固定する列の数を選択します。この数は、一番左の列を 1 とした左からの列数です。
3. 列の固定メニューの外側をクリックすると閉じます。

ワークベンチで列が固定され、固定された最右列の右側に太線が表示されます。

ワークベンチはセッションをまたいでピンを保持します。固定列は、他のユーザには適用されません。

CQL のプロジェクションを変更してリストを変更した場合 (リストに含まれる列を変更した場合)、ワークベンチの固定された列が解除されます (ピン留めが「1」にリセットされます)。

リストデーターの並び替え & フィルタリング

並び替え & フィルタリングメニューを使用すると、CQL エディタで関連するステートメントを編集することなく、簡単にリストデータを並び替えたりフィルタリングすることができます。並び替え順やフィルタを更新するたびに、ワークベンチによって適用された CQL ステートメントが更新されます。これにより、必要なビューをすばやく簡単に作成することができます。その後、リストを保存して後で戻すことができます。

並び替え & フィルタリングメニューを開くには、並び替え & フィルタリングを適用したい列のヘッダーをクリックします。

既に列に並び替えまたはフィルタが適用されている場合、ワークベンチにはソートアイコン (昇順または降順) とフィルタアイコン (filter_list) が表示されます。列のヘッダーでこれらをクリックすると、並び替えまたはフィルタを編集することができます。並び替えやフィルタリングされていない列を、並べ替えたりフィルタリングすることも可能です。

リストの並べ替え方

並び替え & フィルタリングメニューで1つの列を並べ替えることができます。マルチソート (複数の列による並べ替え) を適用する場合、CQL エディタを使用してリストの ORDER BY 句を更新します。

列で並べ替えるには:

1. データシートの並べ替えを行う列に移動します。
2. 列にまだ並べ替えまたはフィルタが適用されていない場合、列ヘッダーにカーソルを合わせると、フィルタアイコン (filter_list) が表示されます。
3. フィルタアイコン (filter_list) をクリックします。並び替え & フィルタリングメニューが開きます。
4. 並べ替え条件で、 [昇順 (A → Z)] または [降順 (Z → A)] を選択します。
5. OK をクリックします。ワークベンチによって、データシートが選択した並べ替え順序で並べ替えられます。ワークベンチの列ヘッダーには、並び替えアイコン (昇順または降順) が表示されます。
6. 任意: 並べ替え順序を保持するには、リストを保存します。

列の並び替え順序をリセットする方法

並び替えをリセット (解除) してリストをデフォルトの順序に戻すには、並び替え & フィルタリングメニューを開いてリセットをクリックします。

リストをフィルタリングする方法

また、並び替え & フィルタリングメニューを使用してリストをフィルタリングすることもできます。比較演算子 (必要に応じてフィルタリングする値) を選択し、フィルタとして使用します。

なお、条件付きフィルタは CQL ステートメントの既存のフィルタ (WHERE 句) に追加されます 。CQL ステートメントの WHERE 句を完全に置き換えるには、CQL ステートメントを編集して WHERE 句を削除する必要があります。

現在のリリースでは、ワークベンチは [並び替え & フィルタリング] メニューから適用されるフィルタについて、すべてのデータをフィルタリング用の文字列として扱います。CQL ステートメントの WHERE 句を使用すると、より高度なフィルタを適用できます。データグリッドでフィルタリングする場合は、次の点を考慮してください:

• 等号 (=) 演算子を使用して日付列をフィルタリングする場合、条件フィルタの値は YYYY-mm-dd の日付形式 (2020-04-24) で入力する必要があります。
• YYYY、mm、dd 形式の日付レコードに対して like (%) 演算子を使用して日付列をフィルタリングできますが、スペル表記や省略表記の月をフィルタリングすることはできません。例えば、%2020% は有効ですが、%Nov% はフィルタで無効となります。
• 列に単位が混在している場合 (例えば、高さ列にインチとフィートの両方の値が混在する場合)、現在のリリースではワークベンチはデータグリッドからフィルタを適用する際に単位を考慮できないため、CQL エディタを使用して列をフィルタリングすることをお勧めします。

条件付きフィルタを使用してリストをフィルタリングするには、次の手順を実行します:

1. データシートのフィルタリングを行う列に移動します。
2. 列のヘッダーにカーソルを合わせると、フィルタリングアイコン (filter_list) が表示されます。
3. フィルターアイコン (filter_list) をクリックします。並び替え & フィルタリングメニューが開きます。
4. 条件で、演算子を選択します。列内の値が、入力された値と選択された演算子を使用して、ワークベンチによって比較されます。利用可能な比較演算子については、CQL リファレンスを参照してください。

5. 必要に応じて、比較対象となる比較値を入力します。なお、使用できる値は静的な値のみで、関数を使用することはできません。日付には、YYYY-MM-DD を使用します。

6. フィルタリングには比較を使用することもできます。演算子を選択して、比較 () をクリックします。次に、使用可能な列から選択します。

1. OK をクリックします。

フィルタのリセット方法

列のフィルタをリセット (除去) するには、並び替え & フィルタリングメニューを開いてリセットをクリックします。リスト全体のすべてのフィルタをリセットするには、CQL フィルタを開き、CQL ステートメントから WHERE 句を削除します。

リストの並び替え & フィルタリングをすべてリセット

すべてのリスト列で、並べ替えとフィルタリングをリセットできます。これにより、リストは最後に保存された状態にリセットされます。

すべての列をリセットするには、リセットをクリックします。

CQL の表示

リストの CQL ステートメントは、リストを開くことなく表示することができます。

CQL を表示するには:

1. 治験のリストページに移動します。

2. リストのタイトルにカーソルを合わせると、リストメニュー () が表示されます。

3. リストメニューから、CQL の表示を選択します。

4. ワークベンチには、リストのタイトルが付いた CQL ステートメントのダイアログが表示されます。終わったら、閉じる () をクリックします。

CQL エディタの使用

CQL エディタを使用すると、CQL ステートメントを編集したり、リストに表示される情報を変更したり、列名を変更したり、その他多くのことができます。

データワークベンチでは、デフォルトで次のステートメントがリストに適用されます:

select @HDR, * from EDC.Adverse_Events
where @Form.Status = 'submitted__v' or @HDR.Event.Status IN ('did_not_occur__v')

CQL エディタの上端 (オレンジ色) をドラッグすると、パネルのサイズを変更することができます。CQL エディタは、別ウィンドウで開くことも可能です。CQL エディタでポップアウト () をクリックします。

CQL ステートメントを編集するには:

1. 治験のリストに移動します。

2. CQL エディタをクリックします。CDB で、ブラウザウィンドウの下半分に CQL エディタが開きます。

3. ステートメントに対して変更を行います。CQL ステートメントの作成に関する詳細については、CQL リファレンスを参照してください。

4. 適用をクリックします。ステートメントにエラーがない場合、CDB はリストを更新してステートメントの結果を反映します。エラーがある場合、CDB はクエリフィールドの上のバナーにエラーを表示します。エラーを解決後、再度適用ボタンをクリックします。

5. 任意: 保存されたステートメントに戻すには、リセットボタンをクリックします。

6. 閉じる (X) をクリックして CQL エディタを閉じます。

リストデータを CSV にエクスポート

オフラインでレビューしたり、外部システムで使用するために、リストのデータを CSV ファイルにエクスポートすることができます。ワークベンチでエクスポートしたリストデータには、現在適用されている CQL ステートメントに従ってリストに表示されているすべてのデータが含まれます。

リストの CSV ファイルを生成するには:

1. リストを開きます。

2. リストメニューから、CSV の生成を選択します。

3. ワークベンチで、CSV ファイル作成ジョブが開始されます。完了すると、ワークベンチ画面の左下隅に CSV をダウンロードするためのリンクを含む通知が表示されます。このリンクをクリックすることで、CSV ファイルをダウンロードすることができます。

ユーザがパブリックリストの CSV を生成すると、その CSV のダウンロードリンクがページの最新のダウンロード列に表示されます。ダウンロードアイコン () をクリックすると、その CSV ファイルがダウンロードされます。

データリストのカテゴリ

Vault EDC から、またはサードパーティデータのインポート時にワークベンチによって自動的に作成されるリストは、コアリストカテゴリに割り当てられます。すべてのカスタムリストには、リストを作成したユーザによって割り当てられたカテゴリがあります。これらのカテゴリは、カスタムリストを作成する際にお客様の組織で作成することができます。詳細は、カスタムデータリストの作成を参照してください。