治験更新制限

ケースブック定義の最初のバージョンの公開後は、それ以降のバージョンで特定の変更を行うことができなくなります。これらの変更を行うと、ケースブックの修正時にエラーが発生する可能性があります。

許可されていない変更の場合、Vault はスタジオのプロパティパネルで適切な管理を無効にします。以下の画面内で、名前、イベントグループタイプ、および繰り返しプロパティフィールドは、プロパティパネルが編集モードであっても、すべて無効化されます。

制限

以下の変更は許可されません:

すべて

任意の定義オブジェクトレコードの名前変更

事象グループ

治験スケジュール内のイベントグループの順序変更
イベントグループのイベントグループタイプの更新
繰り返しから非繰り返しへの切り替え

イベントグループの繰り返し最大値を減らすことができますが、変更はイベントグループの新しいインスタンスにのみ適用されます。

事象

イベントのイベントタイプの更新
イベントをイベントグループ間で移動する

フォーム

繰り返しから非繰り返しへの切り替え (非繰り返しから繰り返しへの切り替えは許可されています)
動的から非動的への切り替え
フォームの制限付き (バインド) 設定の更新

フォームの繰り返し最大値を減らすことができますが、変更はフォームの新しいインスタンスにのみ適用されます。

項目グループ

動的および非動的間の切り替え (プログレッシブ表示を使用しない治験内)

項目グループの繰り返し最大値を減らすことができますが、変更は項目グループの新しいインスタンスにのみ適用されます。

項目

データタイプの切り替え
強制および非強制間の切り替え
精度および長さ値の減少
コードリストを使用する項目では、稼働開始後の更新を行って、デフォルトの長さをコードリストコード値の最大長値まで調整できます。コードリストの最大長 (コード化された値が最も長いコードリスト項目を調べることによって決定される) は、公開バリデーションでエラーまたは警告として表示されます。
項目を更新して別のコードリストまたは単位を参照する
項目を更新して不明を許可を許可から不許可に変更する
不明を許可の選択を、以前よりも少ない不明を許可するオプションに更新する (たとえば、日付と時刻から時刻に切り替えることはできない)

派生項目 (クロスフォームの派生を使用する治験用)

ディスプレイの視認性から「データ入力に含める」または「抽出に含める」、またはその両方を削除する

コードリスト

コードリスト項目コードの変更
コードリスト項目または単位項目の削除

単位

臨床検査機関

デプロイ後にラボデータに変更を加えることについての詳細は、ラボ本番移行後の変更実施を参照してください。

回避策

上述の更新のいずれかを行う必要がある場合は、いくつかの回避策があります。ほとんどの場合、代わりに新しい設計オブジェクト定義を作成し、それを新しい変更で設定し、それを使用することで既存の定義を置き換えることができます。たとえば、アイテムのデータタイプを数値から単位に変更するには、単位データタイプの新しい項目を作成します。治験スケジュールの既存の数値タイプの項目を置き換えます。

設計定義の置き換え

設計定義を置き換えるには、次の順序で設定タスクを実行てください:

レコードを新規作成して、既存の設計定義を置き換えます。
目的の設定を新しいレコードに適用し保存します。
治験スケジュール内で、以前の定義のすべてのインスタンスを新規レコードに置き換えます。他のレコードを新規レコードにドラッグする必要がある場合があります (たとえば、必要な項目グループを置換フォームに追加するなど)。
前の定義を参照しているルールを更新し、新しい定義レコードを参照します。
オプション: 前の設計定義のすべてのインスタンスをスケジュールおよびルールから削除すると、それを削除できます。

コードリスト項目および単位項目の削除

単位またはコードリスト項目を削除する必要がある場合は、非表示チェックボックスをオンにするとそのオプションをデータ入力ユーザが見えないようにします。詳細は、デフォルトの単位と変換の定義を参照してください。

置換回避策のためにコードリストおよび単位項目を置換すると、非表示を使用することもできます。