試験更新制限

名前更新

ラベル更新

これは、コードリストラベルオプションが選択されている場合にのみ、署名やフォームのステータスなどが破棄されます。

既存のコードリストアイテムを削除 (本番環境展開後)

既存のコードリストアイテムを非表示にする

非表示にしているコードリストアイテムが、データ入力でアイテムに選択されている場合、EDC はそのデータを削除しません。 コードリストアイテム今後の選択対象から除外されます。以前の非表示の選択肢から新しいオプションに変更すると、署名、SDV などが破棄されます。

既存のコードリストアイテムを表示する (非表示を解除する)

コードリストアイテムの並べ替え

新規コードリストアイテムをコードリストに追加する

これは、既存のフォームが、新規コードリストアイテム 選択して再提出された場合のみ、既存のデータに影響します。

コントロールタイプを変更する (選択リスト、ラジオボタンなど)

変換の更新

元の単位定義を非表示にし、更新された変換式で新しいものを追加することが推奨されます。

ラベル更新

この操作を行うと、変更対象の単位ラベルオプションが選択されている場合のみ、署名、フォームの状態などを破棄します。

既存の単位アイテムを削除 (本番環境展開後)

既存の単位アイテムを非表示にする

非表示にしている単位アイテムが、データ入力でアイテムに選択されている場合、EDC はそのデータを削除しません。単位リストアイテム今後の選択対象から除外されます。以前の非表示の選択肢から新しいオプションに変更すると、署名、SDV など が破棄されます。

既存の単位アイテムを表示する (非表示を解除する)

単位アイテムの並べ替え

新規単位アイテムを単位に追加する

これは、既存のフォームが、新規単位アイテム 選択して再提出された場合のみ、既存のデータに影響します。

単位アイテムの略称を変更する

非繰り返しイベントグループを繰り返しイベントグループにする (非繰り返しから繰り返しへ)

繰り返しイベントグループ を、非繰り返しイベントグループにする (繰り返しから非繰り返しへ)

名前の更新

繰り返しイベントのオーバーライドの更新

ラベル、ショートラベル、または外部 ID の更新

名前の更新

イベントウィンドウの追加または更新

これは、クエリがサイトからのデータ変更につながる場合にのみ、クエリ (既存および新規の両方) に適用されます。

イベントの並び替え

イベントを動的に変更する

名前の更新

ラベル、ショートラベル、または外部 ID の更新

新規フォームリンク関係の追加

既存のフォームリンクテキストの変更

フォームリンクアイテムの変更

フォームにアイテムを追加する

フォームから既存のアイテムを削除する

このアクションはフォームのフリーズを解除するわけではありませんが、症例、イベントのフリーズを解除します。

非繰り返しフォームを繰り返しフォームにする

繰り返しフォームを非繰り返しフォームにする

繰り返しを増やす

フォームを別のイベントに移動する

イベントのフォームの順序を変更する

既存フォームを制限付きとしてマークする

これは許可されていません。 代わりに、フォームを新規作成する必要があります。

制限付きフォーム制限なしにする

名前の更新

ラベルの更新

繰り返し最大値を上げる

繰り返し最大値を下げる

アイテムグループの繰り返し最大値を減らすことができますが、変更はアイテムグループの新しいインスタンスにのみ適用されます。この更新を既存のフォームに適用するには、フォーム を手動でリセットする必要があります。

デフォルトデータの変更

これは新規追加として行うことができます。 既存のデフォルトデータロールアウトを変更する場合、フォームをリセットする必要があります。

名前の更新

ラベル、ショートラベルまたは外部 ID の更新

この操作を行うと、データの意味が変わる可能性があります。

アイテムのデータ型の変更

アイテムを同じアイテムグループ内で移動する

アイテムを別のアイテムグループに移動する

長さ/精度を上げる

長さ/精度を下げる

派生項目の行き先を変更する

派生アイテムのソースを変更する

不明なアイテムを許可プロパティを変更する

アイテムの依存関係の更新 (段階的表示)

アイテムの依存関係は、制御する項目のデータを変更しない限り、再評価されません。 その時点で、Vault はデータを削除するようユーザに促します。

ラボパネルの新規作成

新規分析物の追加

分析物の削除

ラボパネルの名前の更新

ラボパネルのラベルまたは外部 IDの更新

換算係数の更新

送信データが範囲内から範囲外になるような換算要素を更新すると署名が破棄されます。 これはグローバルラボを使用した研究でのみ完了させることができます。

メールグループ (ルールアクションへの割り当て)

システムクエリ (範囲を含む)

これは、クエリがサイトからのデータ変更につながる場合にのみ、クエリ (既存および新規の両方) に適用されます。

ルール (ユーザ定義および比較)

これは、クエリがサイトからのデータ変更につながる場合にのみ、クエリ (既存および新規の両方) に適用されます。

レビュー計画要件の変更

オプション -> オプション/必須、または必須->オプション/必須に変更した場合、レビューステータスは保持されます。レビューなし<-> オプション/必須の場合のみ破棄されます

署名の更新

新規フォームの追加

[イベント] + [症例]、[はい] の署名

既存のフォームを動的にする

フォームを削除中

フォームの並べ替え

イベント/イベントグループの追加中

[イベント] + [被験者]、[はい] の署名

既存のイベント/イベントグループを動的にする

イベント/イベントグループの並べ替え中

イベント日付/クエリの更新

ケースブック変数

アセスメントの作成中

プロトコール逸脱の有効化

新規プロトコール逸脱のカテゴリー/サブカテゴリーの追加

プロトコール逸脱関係の編集中

その他を有効化する 特定- ILB

クエリチームの制限/システムクエリのクエリチームを有効化する

範囲外イベント日のクエリ

追加レビューの有効化

症例ステータスのロールバック日の有効化

症例 ID 生成: タイプ、範囲

展開先の環境に既存のサイトがある場合は完了できません。

ラボスタディ全般: ラボ基準値のサイトオーバーライドを許可する

ラボスタディ全般: 保留中のラボ所在地を有効にする

ラボ研究全般: フォームでラボの正常値を入力できるようにする

ラボ研究全般: 年齢計算のデフォルトの日付と月

ラボ研究全般: ラボ基準値が存在する場合、ラボ結果の単位選択を無効化する

ラボ研究全般: 範囲外のクエリをデフォルトでオンにする

ラボ研究全般: ラボの単位が一致しない場合の問い合わせを有効化する

ラボ研究全般: クエリラボ年齢計算の有効化

ラボ研究全般: 欠落しているラボ結果のクエリを有効化する

ラボ研究全般: 臨床的意義

ラボ研究全般: 臨床的意義コードリストの更新/オプション追加

ラボ研究全般: 臨床的意義コードリストのオプションを削除

メールグループの割り当て (グループ内のユーザ)

これは EDC ツールでいつでも行えます。

サイト/ケースブックへの計画割り当てレビュー

これは EDC ツールでいつでも行えます。

一般設定の更新

影響を受ける安全症例については、本番環境開始後、最初の「フルスキャン」ジョブが実行された後にフォローアップメッセージが生成されます。

新規フォーム設定の追加

影響を受ける安全症例については、本番環境開始後、最初の「フルスキャン」ジョブが実行された後にフォローアップメッセージが生成されます。

既存のフォーム設定の削除

影響を受ける安全症例については、本番環境開始後、最初の「フルスキャン」ジョブが実行された後にフォローアップメッセージが生成されます。

既存の包含ルールを修正する

影響を受ける安全症例については、本番環境開始後、最初の「フルスキャン」ジョブが実行された後にフォローアップメッセージが生成されます。

既存のフォーム設定に新規マッピングを追加する

影響を受ける安全症例については、本番環境開始後、最初の「フルスキャン」ジョブが実行された後にフォローアップメッセージが生成されます。

既存のフォーム設定内の既存のマッピングを削除する

影響を受ける安全症例については、本番環境開始後、最初の「フルスキャン」ジョブが実行された後にフォローアップメッセージが生成されます。

フォーム設定内の既存のマッピングを変更する

影響を受ける安全症例については、本番環境開始後、最初の「フルスキャン」ジョブが実行された後にフォローアップメッセージが生成されます。

新規値変換の追加

影響を受ける安全症例については、本番環境開始後、最初の「フルスキャン」ジョブが実行された後にフォローアップメッセージが生成されます。

既存の値変換を削除する

影響を受ける安全症例については、本番環境開始後、最初の「フルスキャン」ジョブが実行された後にフォローアップメッセージが生成されます。

既存の値変換を修正する

影響を受ける安全症例については、本番環境開始後、最初の「フルスキャン」ジョブが実行された後にフォローアップメッセージが生成されます。