スタジオでランダム化を設定する

データ入力タブ内で被験者のランダム化を開始する前に、Studio のランダム化設定を構成する必要があります。

ランダム化ルールの準備完了

ランダム化を実行するには、品目グループ、品目、フォーム、およびコードリストタブで、選択したフィールド (インフォームドコンセント、性別など) を構成する必要があります。

これらの構成後、ランダム化の準備完了として設定ルールを作成すると、データ入力タブで被験者をランダム化できます。

ランダム化の準備完了として設定ルールを作成するには:

1. Studio > ユーザ定義のルールに移動します。
2. + 新規ルールをクリックします。
3. あなたのロールに名前を付け、あなたのフォームをフォームドロップダウンメニューから選択します。

4. ページの一番下のアクションセクション内の クエリをクリックするとドロップダウンメニューが表示されるので、ランダム化の準備完了として設定を選択します。

5. 設定した品目を右側のパネルから式ボックスに追加します。たとえば、選択したフィールドがインフォームドコンセントおよび性別である場合、パネルからそれらの品目を選択し追加します。
6. 保存をクリックします。

日付をランダム化するための症例ステータスの設定

ルールエディタ内では、ランダム化の日付を反映するように、被験者が登録またはランダム化された症例ステータス日付を設定できます。

被験者のステータスをランダム化された日付に設定するには:

1. Studio > ユーザ定義のルールに移動します。
2. 既存のルールを選択するか、+新規ルールをクリクしてルールを作成します。
3. ルール評価時期フィールドをランダム化に設定します。
4. ページの一番下のアクションセクション内の クエリをクリックするとドロップダウンメニューが表示されるので、被験者のステータスを設定するを選択します。ステータスの選択をクリックし、被験者のステータスを選択ダイアログでランダム化を選択します。保存.
5. 「ステータス変更日を設定」の横のドロップダウンメニューをクリックし、日付のランダム化を選択します。
6. 新しいルールを作成する場合は、ルール エディタ内でその他の必要なすべてのフィールドに入力してください。
7. 保存をクリックします。