通用视图配置详细信息
本文包含有关一些常见视图定义 配置的解释说明。通过“映射不良事件”示例，可以查看端到端视图配置的概述。跟随该示例，可以针对在视图中引用重复表单 和条目组 时可能出现的不同问题，查看相关的解释说明。
“视图集（View Sets）”选项卡可能未在你的 Vault 中启用。请联系 Veeva 服务代表了解详细信息。
示例配置：映射不良事件
在研究 的进行过程中，你可能希望映射不良事件 表单以导出该数据供以后审查。可以轻松配置视图定义 来收集与 研究 中不良事件 相关的所有数据。
你的研究在常见日志表单 事件中使用单个不良事件 重复表单。该表单在 ig.AE 条目组 中包含以下条目：
- AETERM（文本）- 不良事件术语是什么？
- AESTDTC（日期/时间）- 不良事件的开始日期/时间
- AEENDTC（日期/时间）- 不良事件的结束日期/时间
- AEONGO（代码列表）- 不良事件是否持续？
- AESEV（代码列表）- 严重性
- AETOXG（文本）- 标准毒性等级
- AESER（代码列表）- 此不良事件是否严重？
首先，创建一个新的视图定义 和视图集定义：
- 从工作室（Studio）> 视图集（View Sets）中，单击 + 新建视图集（New View Set）以创建新的视图集定义。
- 在此示例中，输入“AE 视图集（AE View Set）”作为视图集名称（View Set Name）。
- 单击视图集定义。
- 单击 + 新建视图（New View）以创建新的视图定义。
- 在此示例中，输入“AE 列表（AE Listing）”作为视图名称（View Name）。
引用列
现在，可以将以下引用列定义 添加到视图中。必须先添加引用列，然后才能将条目组 添加到视图中。有关向视图添加列的详细信息，请参见在工作室中创建视图。
这些引用列全部都是直接（Direct）类型。
| 列名称 | 列映射对象 | 列映射字段 | 对象标识符 |
|---|---|---|---|
| 研究 | study__v（研究） |
name__v（名称） |
{Common Log Forms/Adverse Events/ig.Adverse Event/AETERM} |
| 国家/地区 | study_country__v（研究国家/地区） |
name__v（名称） |
{Common Log Forms/Adverse Events/ig.Adverse Event/AETERM} |
| 研究中心 | site__v（研究中心） |
name__v（名称） |
{Common Log Forms/Adverse Events/ig.Adverse Event/AETERM} |
| 受试者 ID | subject__v（受试者） |
name__v（名称） |
{Common Log Forms/Adverse Events/ig.Adverse Event/AETERM} |
| 事件日期 | event__v（事件） |
event_date__v（事件日期） |
{Common Log Forms/Adverse Events/ig.Adverse Event/AETERM} |
| 事件 | event__v（事件） |
label__v（标签） |
{Common Log Forms/Adverse Events/ig.Adverse Event/AETERM} |
| 表单 | form__v（表单） |
label__v（标签） |
{Common Log Forms/Adverse Events/ig.Adverse Event/AETERM} |
| 表单序列 | form__v（表单） |
form_seq__v（表单序列） |
{Common Log Forms/Adverse Events/ig.Adverse Event/AETERM} |
| 项组 | item_group__v（条目组） |
label__v（标签） |
{Common Log Forms/Adverse Events/ig.Adverse Event/AETERM} |
还可以为 SDTM 域（SDTM Domain）添加额外的静态（Static）类型引用列。
| 列名称 | 值 |
|---|---|
| SDTM 域 | AE |
在添加条目组 之前要添加的最后一列是派生的 导出运行（Export Run）列。在导出的 CSV 中，此列将显示数据导出 作业运行的时间和日期。
| 列名称 | 表达式 |
|---|---|
| 导出运行 | now() |
条目值列（临床数据点）
可以使用添加条目组（Add Item Group）按钮为条目定义 中的每个条目 自动创建一个列定义。你也可以选择手动创建这些列。
单击添加条目组按钮并选择 ig.ae 条目组 {Common Log Forms/Adverse Events/ig.AE} 的标识符后，Vault 会为条目组 中的每个条目 添加一个直接 类型的列定义 到视图中。
Vault 沿对角线添加这些列定义（在新行上，但列是从现有引用列的末尾开始）。在当前版本中，Vault 不支持在视图定义 中包含空白、未映射的单元格。取而代之，Vault 添加了引用条目 对象上的源类型（Source Type）字段的列映射定义。此字段在每个条目记录 上自动为空，因此在导出的 CSV 文件中将生成一个空单元格。
保存视图定义
查看完视图定义 并对任何列进行重新排序后，单击保存（Save）。Vault 会保存视图定义，它现在可用于数据导出 作业。
重复表单 & 条目组建议
序列号参考列
在引用重复表单 或条目组 的视图定义 中，我们建议包含一个序列号 列。这便于你识别与每个表单 或条目组 的数据关联的序列。
为表单（form__v）或条目组（item_group__v）对象以及表单序列（form_seq__v）或条目组序列（item_group_seq__v）字段创建直接 类型的列映射。然后选择正确的对象标识符集。
引用多个重复条目组或表单
视图配置过程中的一个常见陷阱是同一列映射行 上有多个映射引用重复条目组。这会导致数据导出 作业失败或生成包含重复行且无法解读的 CSV 文件。这是因为 Vault 无法在单行上的不同重复条目组 之间协调重复数据条目。
应该为重复条目组 中的每组条目 新建一行。请注意，你可以使用具有多个非重复条目组 引用和一个重复条目组 引用的单行。
编码 & 解码
当映射引用代码列表条目 时，使用 item__v（对象）和 value__v（字段）的映射将返回条目 的编码值，对审查者来说可能难以解读。
你还可以引用解码的值，从而使视图更易于阅读。要引用解码的值，请使用 codelist_item_def__v（对象）和 label__v（字段）映射。
条目命名 & 数据导出
如果你的研究 包含条目定义，并将以下值用作名称 或 OID，则数据导出 作业可能会因为在 SAS 转换期间出错而失败。
- 研究 ID
- 国家/地区
- 研究中心
- 受试者 ID
- 事件
- 事件日期
- 事件序列
- 表单
- 表单序列
- 项组
- 条目组序列
可以使用标准 Vault EDC 对象和包含该数据的字段（例如，事件 对象及其事件日期 字段）轻松引用这些数据点。