스터디 진행 버전 추출
24R1 버전
EDC 툴(EDC Tools)에서 스터디 진행 버전 추출을 사용하여 특정 버전의 스터디 진행 목록 작업을 실행할 수 있습니다. 각 버전에는 선택한 릴리스에 따라 다른 열이 포함되어 있습니다. 24R1 버전의 스터디 진행 버전 추출 작업에 포함된 열은 아래 표를 참조하십시오.
폼 진행 버전 추출
다음은 폼 진행 버전 추출 작업의 24R1 버전에 포함된 열입니다.
| 열 헤더 | 설명 |
|---|---|
| STUDY | 스터디 레이블 |
| COUNTRY | 스터디 국가 이름 |
| SITENUM | Site Number |
| SUBJECT | 대상자 번호 |
| SUBSTATUS | 현재 대상자 상태 |
| EGROUP | 쿼리가 있는 이벤트 그룹의 이벤트 그룹 레이블 |
| EVENT | 쿼리가 있는 이벤트의 이벤트 레이블 |
| ESEQ | 이벤트 그룹 시퀀스 번호 |
| EVENTDT | 입력한 이벤트 날짜 |
| FORM | 폼 레이블 |
| FSEQ | 폼 시퀀스 번호 |
| FORMSTATUS | 폼 상태(계획됨, 공백, 진행 중, 제출됨, 제출 후 진행 중) |
| FIRSTSUBMITDT | 폼이 처음 제출된 날짜 시간 |
| LASTSUBMITDT | 폼이 마지막으로 제출된 날짜 시간 |
| NSUBMITS | 총 폼 제출 수 |
| RESTRICTED | 폼이 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| COMPLETE | ILB 폼을 포함하여 폼이 완료/제출되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| ILB | 폼을 의도적으로 공백으로 남겼는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| ILBREAS | 폼이 의도적으로 공백으로 남김으로 표시된 이유 |
| LATE | 이벤트 날짜 및 허용되는 지연 일수를 기준으로 폼이 늦었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| DAYSOVERDUE | 지연 날짜 이후의 일수를 표시합니다. |
| ALLITEMS | 폼의 총 아이템 수를 계산합니다. |
| ITEMSVAL | 저장된 값으로 폼의 아이템 수를 계산합니다. |
| ITEMSVALCHG | 하나 이상의 데이터 값 변경이 있는 폼의 아이템 수를 계산합니다. |
| SDVPLAN | 대상자에게 할당된 SDV 리뷰 플랜 |
| SDVOVRPLAN | 폼에 대한 SDV 리뷰 플랜 오버라이드(오버라이드 규칙에서) |
| SDVCOMP | 폼에 대해 SDV가 완료되었는지 여부를 표시합니다. |
| SDVREQ | 폼에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다. |
| SDVREREQ | 사이트 업데이트로 인해 SDV를 지운 후 다시 완료해야 하는지 여부를 표시합니다. |
| ITEMSSDVREQCOMP | SDV가 필요하고 완료된 폼의 아이템 수 |
| ITEMSSDVREQ | SDV가 필요한 폼의 아이템 수 |
| SDVPCTCOMP | 폼에 필요한 SDV 완료율 |
| SDVAGE | SDV 없이 폼을 제출한 기간 |
| FIRSTSDVCOMPDT | 폼이 SDV로 표시된 날짜 |
| DMRPLAN | 대상자에게 할당된 DMR 리뷰 플랜 |
| DMROVRPLAN | 폼에 대한 DMR 리뷰 플랜 오버라이드(오버라이드 규칙에서) |
| DMRCOMP | 폼에 대해 DMR이 완료되었는지 여부를 표시합니다. |
| DMRREQ | 폼에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다. |
| DMRREREQ | 사이트 업데이트로 인해 DMR을 지운 후 다시 완료해야 하는지 여부를 표시합니다. |
| ITEMSDMRREQCOMP | DMR이 필요하고 완료된 폼의 아이템 수 |
| ITEMSDMRREQ | DMR이 필요한 폼의 아이템 수 |
| DMRPCTCOMP | 폼에 대한 DMR 완료율 |
| DMRAGE | DMR 없이 폼을 제출한 기간 |
| FIRSTDMRCOMPDT | 폼이 DMR 완료로 처음 표시된 날짜 시간 |
| DMRCOMPDT | 폼이 DMR로 표시된 날짜 |
| FROZEN | 폼이 프리즈되어 있는지 여부(예/아니요 값) |
| FROZENDT | 폼이 프리즈된 날짜 |
| LOCKED | 폼이 잠겨 있는지 여부(예/아니요 값) |
| LOCKEDDT | 폼이 잠긴 날짜 |
| SIGNED | 폼에 서명되었는지 여부 |
| SIGNEDDT | 폼에 서명된 날짜 |
| LASTSGNDT | 폼에 마지막으로 서명된 날짜 |
| TQUERIES | 폼에 대한 총 쿼리 수 |
| OQUERIES | 폼에 대한 총 미결 쿼리 수 |
| AQUERIES | 폼에 대한 총 답변한 쿼리 수 |
| CQUERIES | 폼에 대한 총 종결된 쿼리 수 |
| FORMVOFID | 폼의 Vof ID |
| LASTRUN | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
이벤트 진행 버전 추출
다음은 이벤트 진행 버전 추출 작업의 24R1 버전에 포함된 열입니다.
| 열 헤더 | 설명 |
|---|---|
| STUDY | 스터디 이름 |
| COUNTRY | 스터디 국가 이름 |
| SITENUM | 사이트 번호 |
| SUBJECT | 대상자 번호 |
| SUBSTATUS | 현재 대상자 상태 |
| EGROUP | 이벤트 그룹 레이블 |
| EVENT | 이벤트 라벨 |
| EGSEQ | 이벤트 그룹 시퀀스 번호 |
| EVENTTYPE | 이벤트 유형 |
| EVENTDT | 입력한 이벤트 날짜 |
| VISMETHOD | 이 이벤트에 대해 선택한 방문 방법 |
| EVENTSTATUS | 이벤트 상태(계획됨, 공백, 진행 중, 제출됨, 발생하지 않음) |
| DNO | 이벤트가 발생하지 않음으로 표시되었는지 여부를 나타냅니다(예/아니요 값). |
| DNOREAS | 이벤트가 발생하지 않음으로 표시된 경우 변경 이유를 입력합니다. |
| RESTRICTED | 이벤트가 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| EPLANNEDDT | 스터디 디자인 계획과 관련된 낮은 날짜이며 범위를 벗어난 날짜는 고려되지 않습니다. |
| PLANNEDDT | 스터디 디자인 날짜부터 이벤트가 계획된 날짜 |
| LPLANNEDDT | 스터디 디자인 계획과 관련된 높은 날짜이며 범위를 벗어난 날짜는 고려되지 않습니다. |
| OOW | 이벤트가 범위를 벗어나거나(기한 전 아래, 기한 후 위) 누락된 경우(기한 후 유예 이후) |
| DAYSOW | 날짜가 범위를 벗어날 경우 범위를 벗어난 날짜 수를 표시합니다. |
| SDVPLAN | 생성 시 대상자에 할당된 SDV 계획 |
| EVDTSDVCOMP | 이벤트 날짜가 SDV를 완료했는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| EVDTSDVREQ | 이벤트 날짜에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
| EVDTFSDVCOMPDT | 이벤트 날짜가 SDV를 처음 거친 날짜를 표시합니다. |
| EVDTSDVCOMPDT | 이벤트 날짜가 SDV를 거친 날짜를 표시합니다. |
| VMSDVCOMP | 방문 방법이 SDV를 완료했는지 여부를 표시합니다(구성된 경우). |
| VMSDVREQ | 방문 방법에 SDV가 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
| VMSDVCOMPDT | 방문 방법이 SDV를 거친 날짜를 표시합니다(구성된 경우). |
| TFSDVCOMP | SDV를 완료한 총 폼 수를 표시합니다. |
| TFSDVREQ | 이 이벤트에 대해 완료된 총 폼 수로, 하나 이상의 필드가 SDV에 필요합니다. |
| SFSDVREQ | 이벤트에서 SDV가 필요한 제출된 폼 수 |
| FSDVPCTCOMP | 이 이벤트에서 SDV를 거친 폼의 백분율 |
| SDVCOMPDT | 이 이벤트의 모든 폼이 이 대상자에 대한 SDV를 완료한 날짜 |
| DMRPLAN | 생성 시 대상자에 할당된 DMR 계획 |
| EVDTDMRCOMP | 이벤트 날짜가 SDV를 완료했는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| EVDTDMRREQ | 이벤트 날짜에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
| EVDTFDMRCOMPDT | 이벤트 날짜가 SDV를 처음 거친 날짜를 표시합니다. |
| EVDTDMRCOMPDT | 이벤트 날짜가 DMR을 거친 날짜를 표시합니다. |
| VMDMRCOMP | 방문 방법에 대해 DMR을 완료했는지 여부를 표시합니다(구성된 경우). |
| VMDMRREQ | 방문 방법에 DMR이 필요한지 여부를 표시합니다(필수, 선택 사항, 필수 아님, 공백). |
| VMDMRCOMPDT | 방문 방법이 DMR을 거친 날짜를 표시합니다(구성된 경우). |
| TFDMRCOMP | 이 이벤트에 대해 DMR을 거친 총 폼 수 |
| TFDMRREQ | 이 이벤트에 대해 완료된 총 폼 수로, 하나 이상의 필드가 DMR에 필요합니다. |
| SFDMRREQ | 이벤트에서 DMR이 필요한 제출된 폼 수 |
| FDMRPCTCOMP | 이 이벤트에서 DMR을 거친 폼의 백분율 |
| DMRCOMPDT | 이 이벤트의 모든 폼이 이 대상자에 대한 DMR을 완료한 날짜 |
| EVDTFROZEN | 이벤트 날짜가 프리즈되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| EVDTFROZENDT | 이벤트 날짜가 프리즈된 날짜 |
| EVDTLOCKED | 이벤트 날짜가 잠기었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| EVDTLOCKEDDT | 이벤트 날짜가 잠긴 날짜 |
| EVDTSIGNED | 이벤트 날짜가 서명되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| EVDTSIGNEDDT | 이벤트 날짜가 서명된 날짜 |
| VMFROZEN | 방문 방법이 프리즈되었는지 여부를 표시합니다(구성된 경우). |
| VMFROZENDT | 방문 방법이 프리즈된 날짜 |
| VMLOCKED | 방문 방법이 잠겼는지 여부를 표시합니다(구성된 경우). |
| VMLOCKEDDT | 방문 방법이 잠긴 날짜 |
| VMSIGNED | 방문 방법이 설명되었는지 여부를 표시합니다(구성된 경우). |
| VMSIGNEDDT | 방문 방법이 서명된 날짜 |
| EVSIGNED | 이벤트가 서명되었는지 여부를 표시합니다. |
| EVSIGNEDDT | 이벤트가 서명된 날짜 |
| EVFROZEN | 이벤트가 프리즈되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| EVFROZENDT | 이벤트가 프리즈된 날짜 |
| EVLOCKED | 이벤트가 잠기었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| EVLOCKED | 이벤트가 잠긴 날짜 |
| EVENTVOFID | 이벤트의 Vof ID |
| LASTRUN | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
쿼리 세부 정보 버전 추출
다음은 쿼리 세부 사항 버전 추출 작업의 24R1 버전에 포함된 열입니다.
| 열 헤더 | 설명 |
|---|---|
| STUDY | 스터디 이름 |
| COUNTRY | 스터디 국가 이름 |
| SITENUM | Site Number |
| SUBJECT | 대상자 번호 |
| SUBSTATUS | 현재 대상자 상태 |
| EGROUP | 쿼리가 있는 이벤트 그룹의 이벤트 그룹 레이블 |
| EVENT | 쿼리가 있는 이벤트의 이벤트 레이블 |
| EGSEQ | 이벤트 그룹 시퀀스 번호 |
| EVENTDT | 입력한 이벤트 날짜 |
| VISMETHOD | 선택한 방문 방법을 표시합니다(구성된 경우). |
| FORM | 쿼리가 있는 폼의 폼 레이블 |
| FSEQ | 폼 시퀀스 번호 |
| FORMSTATUS | 폼 상태 |
| IGROUP | 쿼리가 있는 아이템 그룹의 아이템 그룹 레이블 |
| IGSEQ | 아이템 그룹 시퀀스 번호 |
| ITEMEID | 쿼리가 연결된 아이템의 외부 ID(OID) |
| ITEM | 쿼리가 연결된 아이템의 레이블 |
| QUERYID | 쿼리 이름(VV-XXXXX)(내부 Vault ID가 아님) |
| QUERYSTATUS | 쿼리의 현재 상태 |
| RESTRICTED | 쿼리가 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| QUERYTEAM | 쿼리에 할당된 쿼리 팀 |
| DAYSUR | 쿼리가 해결되지 않은 일 수 |
| MANUAL | 쿼리가 수동으로 생성되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| QUERYRULE | 쿼리 규칙인 경우, 쿼리를 시작하는 규칙입니다 |
| QTEXT | 쿼리의 첫 번째 메시지 텍스트 |
| LQTEXT | 최신 쿼리 메시지 |
| LQANSTEXT | 쿼리의 마지막 답변 |
| NUMMSG | 쿼리에 대한 쿼리 메시지 수 |
| ITEMVALBQ | 쿼리를 생성하기 전에 쿼리가 연결된 아이템의 값 |
| ITEMVALNOW | 실행 시 쿼리가 연결된 아이템의 값 |
| ITEMVALCHG | 쿼리된 아이템의 값이 변경되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| QCHGDATA | 쿼리가 생성된 후 데이터가 변경되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). 이 필드는 쿼리 생성과 종료 사이에 아이템 값이 수정되었는지 여부를 확인하여 결정됩니다(날짜별). |
| CREATEDDT | 쿼리 생성 날짜 시간 |
| CREATEDBY | 쿼리(또는 시스템)를 생성한 사용자 |
| CREATEDBYROLE | 쿼리를 생성한 사용자(또는 시스템)의 역할 이름 |
| CREATEDBYQTEAM | 쿼리를 생성한 사용자의 쿼리 팀 |
| ANSDT | 쿼리의 마지막 답변의 날짜 시간 |
| ANSBY | 쿼리에 마지막으로 답변한 사용자 |
| ANSBYROLE | 쿼리에 마지막으로 답변한 사용자의 역할 이름 |
| ANSBYQTEAM | 쿼리에 마지막으로 답변한 사용자의 쿼리 팀 |
| CLOSEDDT | 쿼리의 마지막 종결 날짜 시간 |
| CLOSEDBY | 쿼리(또는 시스템)를 마지막으로 종결한 사용자 |
| CLOSEDBYROLE | 쿼리(또는 시스템)를 마지막으로 종결한 사용자의 역할 이름 |
| CLOSEDBYQTEAM | 쿼리를 마지막으로 종결한 사용자의 쿼리 팀 |
| QUERYVOFID | Vault 쿼리 대상자 |
| LASTRUN | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |
사용자 언어로 쿼리 표시 설정을 구성한 경우 쿼리는 Vault 언어가 아닌 사용자 언어로 표시됩니다.
대상자 진행 버전 추출
다음은 대상자 진행 버전 추출 작업의 24R1 버전에 포함된 열입니다.
| 열 헤더 | 설명 |
|---|---|
| STUDY | 스터디 이름 |
| COUNTRY | 스터디 국가 이름 |
| SITENUM | Site Number |
| SUBJECT | 대상자 번호 |
| SUBSTATUS | 현재 대상자 상태 |
| RESTRICTED | 대상자가 제한되는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| MRVISIT | 예약된 방문의 마지막 방문/이벤트 레이블 |
| MRVISITDT | 예약된 방문의 마지막 방문/이벤트 날짜 |
| MEMRVISIT | 마지막 방문/방문 방법 |
| NXTEVENT | 예약된 방문의 다음 방문/이벤트 레이블 |
| ENTRYCOMP | 대상자에 대해 예상되는 모든 폼이 제출되었는지 여부를 표시합니다(예/아니요 값). |
| SDVPLAN | 대상자에게 할당된 SDV 계획 |
| SDVCOMP | SDV가 필요한 모든 폼과 모든 이벤트 날짜가 대상자에 대해 SDV로 표시되었는지 여부를 표시합니다. |
| FSDVCOMPDT | 대상자에 대한 모든 폼에서 SDV가 완료된 날짜 |
| DMRPLAN | 대상자에게 할당된 DMR 계획 |
| DMRCOMP | SDV가 필요한 모든 폼과 모든 이벤트 날짜가 대상자에 대해 DMR로 표시되었는지 여부를 표시합니다. |
| FDMRCOMPDT | 대상자에 대한 모든 폼에서 SDV가 완료된 날짜 |
| FROZEN | 대상자에 대해 모든 폼과 모든 이벤트 날짜가 프리즈되었는지 여부를 표시합니다. |
| LOCKED | 대상자에 대해 모든 폼과 모든 이벤트 날짜가 잠기었는지 여부를 표시합니다. |
| SIGNED | 대상자에 대해 제출된 모든 폼과 모든 이벤트 날짜가 서명되었는지 여부를 표시합니다. |
| CLOSEDQUERIES | 대상자에 대한 모든 쿼리가 종결되었는지 여부를 표시합니다. |
| CLEAN | 대상자가 "정리"되었는지(모든 폼이 제출되고, 서명되고, 잠기고 모든 쿼리가 종결됨)를 표시합니다. SDV 및 DMR도 완료해야 함(예/아니요 값) |
| NUMFORMS | 대상자에 대한 총 폼 수 |
| FORMSCOMP | 제출된 폼 수 |
| FORMSINC | 공백이거나 진행 중인 폼 수(예: 아직 제출되지 않은 폼) |
| FSDVCOMP | 대상자에 대해 SDV 검토로 표시된 폼 수 |
| FSDVREQ | 대상자에게 필요한 SDV 폼 수 |
| SFSDVREQ | 대상자에게 필요한 제출된 폼 수 |
| FSDVPCTCOMP | SDV 필요로 표시된 폼 수와 대상자에 대해 SDV 검토로 표시된 폼의 비교 백분율 |
| FNOTSDV | 리뷰 플랜에 따라 SDV가 필요하지만 SDV로 표시되지 않은 제출된 폼 수 |
| EVDTNOTSDV | 대상자에 대해 SDV로 표시되지 않은 SDV가 필요한 이벤트 날짜 수 |
| VMNOTSDV | 대상자에 대해 SDV로 표시되지 않은 SDV가 필요한 방문 방법 수 |
| FDMRCOMP | 대상자에 대해 SDV 검토로 표시된 폼 수 |
| FDMRREQ | 대상자에게 DMR이 필요한 폼 수 |
| SFDMRREQ | 대상자에게 DMR이 필요한 제출된 폼 수 |
| FDMRPCTCOMP | DMR 필수로 표시된 폼 수와 대상자에 대해 DMR 검토로 표시된 폼의 비교 백분율 |
| FNOTDMR | 리뷰 플랜에 따라 DMR이 필요하지만 DMR로 표시되지 않은 제출된 폼 수 |
| EVDTNOTDMR | 대상자에 대해 DMR로 표시되지 않은 DMR이 필요한 이벤트 날짜 수 |
| VMNOTDMR | 대상자에 대해 DMR로 표시되지 않은 DMR이 필요한 방문 방법 수 |
| FNOTFROZEN | 프리즈되지 않은 제출된 폼의 총 수 |
| EVDTNOTFROZEN | 프리즈되지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
| VMNOTFROZEN | 프리즈할 총 방문 방법 수 |
| FNOTLOCKED | 잠기지 않은 제출된 폼의 총 수 |
| EVDTNOTLOCKED | 잠기지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
| VMNOTLOCKED | 잠글 총 방문 방법 수 |
| FNOTSIGNED | 서명되지 않은 제출된 폼의 총 수 |
| EVDTNOTSIGNED | 서명되지 않은 이벤트 날짜의 총 수 |
| VMNOTSIGNED | 서명할 총 방문 방법 수 |
| TOTALMC | 대상자에 대한 총 의료 코딩 요청 수 |
| MEDDRAMC | 총 MedDRA 의료 코딩 요청 수 |
| WHORDRUGMC | 총 WHODrug 의료 코딩 요청 수 |
| MEDDRANC | 아직 코딩되지 않은 MedDRA 의료 코딩 요청 |
| WHODRUGNC | 아직 코딩되지 않은 WHODrug 의료 코딩 요청 |
| TQUERIES | 총 쿼리 수 |
| OQUERIES | 총 미결 쿼리 수 |
| AQUERIES | 총 답변된 쿼리 수 |
| CQUERIES | 총 종결된 쿼리 수 |
| SUBVOFID | 대상자의 Vof ID |
| LASTRUN | 목록이 마지막으로 실행된 날짜 시간 |