26R2 릴리스 정보

이 페이지는 향후 릴리스 일정과 포함된 기능 목록을 이해하는 데 도움을 드릴 수 있습니다. 날짜는 변경될 수 있습니다.

릴리스 Wave

General Release의 경우, Wave 1과 Wave 2 릴리스는 1~2주 간격으로 이루어집니다(R3 릴리스는 2주 간격). 우리는 26R2를 Wave 1 정식 출시(7월 31일) 시에 Wave 1 정식 출시 POD(VLT-1216)로 출시합니다. 26R2은 Wave 2 정식 출시 POD들에 8월 7일 정식 출시 기간에 출시됩니다.

어드민 사용자는 어드민 > 설정 > 일반 설정에서 Vault가 어떤 POD에 있는지 확인할 수 있습니다.

Wave 1과 Wave 2 과정에 대해 추가 질문이 있으시면 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오.

기능 정보

• 26R2의 새로운 기능 (7월 10일 업데이트)에서는 각 기능에 대해 자세히 설명합니다.
• 26R2 기능 활성화 세부 사항 (7월 10일 업데이트)에는 신규 기능이 어떻게 사용되는지에 대한 정보가 포함되어 있습니다.

Pre-Release 정보

• Pre-Release FAQ에서는 "Pre-Release"에 대한 일반적인 질문에 답합니다.
• 26R2 Pre-Release의 알려진 문제 (7월 9일 업데이트)에는 26R2 Pre-Release의 알려진 문제가 나열되어 있습니다. 이 페이지에는 Pre-Release에 적용된 Maintenance Release에 대한 릴리스 노트도 나열되어 있습니다.

릴리스 정보

• 26R2 출시 영향 평가 (7월 9일 업데이트)에서는 신규 기능의 영향 분석을 제공합니다. 새 버전은 이전 버전에 대한 변경 사항이 발생한 경우 화요일과 목요일에 게시됩니다.
• 26R2 마이그레이션 Vault 출시 영향 평가 (6월 15일 게시)에서는 신규 기능의 영향을 분석합니다.
• 26R2 보충 Vault 출시 영향 평가 (6월 19일 게시)에는 EDC 또는 DQS(이전 CDB) 고객에게 영향을 줄 수 있는 26R2 출시의 Vault Platform 기능이 나열되어 있습니다.
• 26R2 해결된 이슈 (7월 31일 사용 가능)는 이전 버전이나 Pre-Release에 영향을 미쳤으나 26R2에서 해결된 이슈를 문서화합니다.
• 26R2 알려진 이슈 (7월 31일 사용 가능)는 26R2에서 도입되었으며 아직 해결되지 않은 이슈에 대해 설명합니다.
• 26R2 유지보수 출시 (첫 번째 유지보수 출시에서 사용 가능)는 프로덕션 환경에서 고객에게 영향을 주는 이슈에 대한 수정 사항을 문서화합니다.

26R2의 Vault Platform의 신규 기능에 대한 세부 사항은 Vault 출시 노트를 참조하십시오.

발표 내용

RIA 활성화 & 및 구성 필드 업데이트

활성화 필드 옵션이 업데이트되었고, 별도의 구성 열이 26R2 임상 데이터 출시 영향 평가(RIA)에 추가되었습니다. 활성화 필드는 값이 네 가지, 즉 항상 사용, 사용 가능, 단계적 출시, 얼리 어댑터 중 하나입니다. 구성 열은 해당 기능의 구성이 필요한 경우, 구성이 어디에서 이루어지는지(스튜디오, EDC 도구 등)를 나타냅니다. 또한 RIA 제목 및 정보 페이지에 출시 정보 페이지, 26R2 새로운 기능 페이지, Vault Platform 출시 노트에 대한 링크도 추가했습니다.

Veeva CDB에서 Veeva DQS로 리브랜딩

26R2 출시에 맞추어 Veeva CDB가 Veeva DQS로 리브랜딩됩니다.

임상 시험의 복잡성이 증가함에 따라 데이터 품질을 관리할 전용 시스템이 필수입니다. Veeva CDB는 출시 이후 크게 발전하여, 데이터 관리자들이 임상시험 데이터를 완전하고 정확하며 신뢰할 수 있도록 보장할 수 있게 특별히 구축된 신규 기능 범주를 제공하고 있습니다. 이 범주는 데이터 품질 시스템입니다. Veeva DQS라는 이름은 제품이 무엇이 되었는지와 앞으로 나아갈 방향을 반영합니다.

애플리케이션 기능, 사용자 워크플로우, 그리고 향후 제품 로드맵은 동일하게 유지됩니다.

출시 주기 한 번 동안 이 변경 사항을 보류하고자 하는 고객은 서비스 매니저에게 문의하시면 지원을 받으실 수 있습니다.

Prospective Review Plan Assignment 백필

26R2 기능인 사전 검토 계획 할당은 기존 연구에서 해당 기능이 사용 가능하도록 시스템 데이터 준비가 필요합니다. 이 준비는 26R2 출시 주말에 이루어질 예정입니다. 이 기간에 여러 피험자에게 한 번에 검토 계획을 할당할 수 있는 작업이 비활성화됩니다. 작업, 즉 검토 할당 재평가 Job 버튼(검토 계획 할당 기준 페이지)과 검토 계획 직접 할당 버튼(검토 계획 직접 할당 페이지)가 영향을 받습니다. 두 버튼 모두 EDC 도구 내에 위치합니다. 이 조치들이 비활성화된 동안에도, 할당 기준은 계속해서 자동으로 검토 계획을 피험자에게 할당하며, 사용자는 각 피험자별로 수동으로 검토 계획을 할당할 수 있습니다. 시스템 데이터 준비가 완료되면 모든 조치가 다시 활성화됩니다.

EDC API 변경 사항(Audit 2.0)

Live Capture Audit 2.0 기능의 도입은 EDC API의 오류 처리 구조에 중대한 변화를 가져옵니다.

이전에는 많은 벌크 엔드포인트가 '올 오어 낫씽' 또는 배치 실패 모델을 따랐습니다. EDC Audit 2.0 Live Capture가 활성화되면, 영향을 받는 엔드포인트는 부분 성공 & 실패 모델로 전환됩니다. 이 신규 동작 하에서 데이터 처리는 피험자 수준에서 관리됩니다. 특정 피험자와 관련된 모든 레코드가 성공적으로 처리되면, 시스템은 해당 레코드들을 데이터베이스에 커밋합니다. 반대로, 피험자 내 단일 레코드에서 처리 중 오류가 발생하면 시스템은 해당 피험자의 모두 레코드를 롤백하며, 대량 요청에서 성공한 다른 피험자들은 유지됩니다.

이러한 변화로 인해 통합은 더 이상 최상위 HTTP 응답 상태에만 의존할 수 없습니다. 이제 API 응답에서는 이미 저장된 데이터를 무작정 재시도하거나 다시 실행하는 일을 방지하기 위해 개별 항목 상태를 더욱 세분화하여 분석하는 접근이 필요합니다.

통합이 원활하게 계속 실행될 수 있도록, 영향을 받는 엔드포인트와 재시도 로직 업데이트 방법에 대한 세부 사항을 확인하려면 API 문서의 Audit 2.0 Live Capture 모범 사례 섹션을 확인해 주시기 바랍니다.

데이터 내보내기 작업 중단

26R2 출시의 일환으로, 데이터 내보내기 작업은 EDC 도구와 검토 UI 모두에서 폐지되며 더 이상 실행하거나 예약할 수 없습니다.

중앙집중식 PI 관리 및 적시 VeevaID 사용자 관리 전면 도입

26R2 출시의 일환으로, Person_SYS 오브젝트가 남아 있는 모든 Vault에서 자동으로 활성화되어 26R1에서 시작된 단계적 배포가 완료됩니다. 이 업데이트는 적시 VeevaID 등록과 중앙 집중식 책임 연구자 관리를 모두 지원합니다.

26R2 출시 전에 이러한 기능을 사용하고 싶으시다면, 조기 활성화에 대해 상담하기 위해 서비스 담당자에게 연락해 주시기 바랍니다.

이러한 기능에 대한 세부 사항은 Just in Time VeevaID 등록 및 중앙 집중식 책임 연구자 관리에 관한 26R1 출시 노트를 검토해 주시기 바랍니다.

제한 데이터 변경 사항 지원을 위한 사용자 가져오기 기능 업데이트

27R1부터 제한된 데이터 접근은 더 이상 역할 수준에서 관리되지 않습니다. 대신 개별 사용자 수준에서 관리됩니다. 즉, 제한 데이터 접근 권한이 삭제되며, 사용자의 역할이 더 이상 연구 내 제한 데이터 접근 여부를 결정하지 않게 됩니다.

이 변경을 지원하기 위해, 사용자 CSV 가져오기에는 사용자의 제한 데이터 접근 권한을 부여하는 신규 열이 포함될 예정입니다. 기존 고객의 사용자 생성 및 업데이트 통합에 영향을 주지 않기 위해, 이 열은 초기 출시 시 선택 사항으로 제공됩니다.

신규 열이 포함되지 않은 경우, 가져오기는 사용자의 역할에 따라 제한된 데이터 접근 설정을 설정합니다. 이 조치는 27R1 이전에 생성된 역할에만 적용할 수 있으며, 이후에 생성된 신규 역할에는 이 권한이 사용 가능하지 않습니다. 이 동작은 27R3까지 유지되며, 그 시점부터는 제한된 데이터 접근 권한을 부여하는 신규 열이 필수입니다.

이 공지의 목적은 고객이 이러한 변경 사항을 계획하고 통합을 업데이트할 수 있도록 충분한 시간을 제공하는 데 있습니다. 26R2에서 제한 데이터 접근 관련 변경 사항은 없습니다.

출시 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

파괴적 연구 수정 변경을 위한 프로세스 업데이트

파괴적인 배포 변경 사항에 대한 검토를 몇 년간 제공한 결과, 고객들이 이 프로세스를 잘 숙지하고 있음이 명확해졌습니다. 사용자가 수정안을 더 신속하게 완료할 수 있도록, 수정안 검토에 대해 선택적 참여 모델로 전환하고 있습니다. 26R2 출시부터 Veeva는 파괴적 연구 수정 사항을 배포하기 전에 고객이 Veeva의 검토 및 승인 절차를 거칠 필요가 없게 됩니다. 이번 업데이트는 Vault 수준의 블록을 제거하여 팀이 배포 일정에 대해 더 큰 유연성과 완전한 통제권을 갖게 합니다.

예기치 않은 파괴적 변경을 방지하기 위해 Vault 소유자는 관리자(Admin)의 연구 수준 설정을 통해 이러한 통제를 계속 관리할 수 있습니다.

• 권장 사항: 표준 보호 기능을 유지하려면 Disable Retro Amendment errors 설정을 거짓로 유지하세요.
• 변경 배포: Vault 소유자는 팀에서 변경의 영향을 검토한 후 이 설정을 참으로 전환하여 배포를 완료할 수 있습니다. 배포 후에는 설정을 거짓로 되돌릴 것을 권장합니다.

팀에서 배포 전에 계획된 파괴적 변경 사항을 추가로 검토하길 원하신다면, Veeva CDMS 서비스 팀이 도움을 드릴 준비가 되어 있습니다. 이 검토는 이제 서비스 컨설턴트에게 연락하여 관리형 서비스(선택사항)로 요청할 수 있습니다.

Veeva Connect 커뮤니티

릴리스 관련 업데이트는 제품 정보의 중심 허브이자 Veeva 제품에 대한 질문과 지식을 공유할 수 있는 공간인 Veeva Connect에 게시됩니다. Veeva Coonect에서 제공되는 제품 정보에는 General Release 커뮤니케이션, 릴리스 하이라이트 및 주요 기능의 데모가 포함됩니다.

아래 Vault 제품 커뮤니티 목록의 링크를 클릭하면 해당 커뮤니티로 이동한 후 자동으로 추가됩니다. 아직 Veeva Connect 회원이 아닌 경우 회사 이메일 주소를 사용하여 등록할 수 있습니다. 등록이 완료되면 아래에서 귀하의 역할과 관련된 커뮤니티를 탐색하는 것 외에도 Veeva Connect의 오른쪽 상단에 있는 릴리스를 클릭하여 모든 릴리스 관련 콘텐츠를 볼 수 있습니다.

• Veeva Clinical Data: EDC 및 코더
• Veeva CDB