| Veeva Clinical Data |
| EDC용 Vault AI 탭 |
이 기능은 Veeva AI가 사용된 Vault에서 자동으로 활성화됩니다. |
Veeva AI |
| Veeva EDC |
| 평가 |
| 평가 내 폼 링크 |
이 기능은 평가 구성에서 사용 가능합니다. |
|
| 연구소 |
| 실험실 번역 개선 사항 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| LBSEX를 파생 항목으로 설정 허용 |
이 기능은 글로벌 버전의 로컬 실험실을 사용하는 연구에서 자동으로 사용 가능합니다. 연구 설계자는 Studio에서 로컬 실험실의 LBSEX 아이템 정의를 파생으로 지정하고, 적절한 파생 규칙을 작성하여 기능을 설정해야 합니다. |
|
| 정상 범위 설정 시 보관 처리된 실험실 코드 목록 및 단위 아이템의 사용 방지 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 데이터 입력 |
| 동적 및 예약되지 않은 이벤트에 대한 이벤트 삭제 기능을 제거했습니다 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 반복 횟수의 최대값에 도달했을 때 + 신규 이벤트 버튼에 대한 새로운 툴팁 |
이 기능은 데이터 입력 탭에서 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 폼 데이터가 변경될 때만 '제출되지 않은 폼' 대화상자가 표시됩니다. |
이 기능은 데이터 입력 탭에서 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 비순차적으로 반복되는 폼 간의 원활한 탐색 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 데이터 검토 |
| Vault 소유자 쿼리 팀 선택 |
이 기능은 팀 쿼리 제한이 사용된 연구에서 자동으로 활성화됩니다. |
쿼리 팀 |
| 프리즈 & 잠금: 모두를 위한 EDS 기록 |
이 기능은 26R3 이후에 생성된 신규 Vault(단, CRO 템플릿으로 생성된 Vault는 제외)에 대해 자동으로 활성화됩니다. 이 기능은 기존 고객과 Vault에 향후 출시 후 사용 가능하게 제공될 예정입니다. |
|
| EDC에서 제3자 데이터에 대한 DQS 임상시험계획서 위반 |
이 기능은 임상시험계획서 위반이 활성화되어 있고 연구 데이터를 Veeva DQS에서 관리하는 모든 연구에서 사용할 수 있습니다. 이 기능은 Veeva DQS와 함께 테스트해야 합니다. |
|
| 스터디 관리 |
| EDC 툴, FTP, SDE용 DQS 재라벨링 |
이 기능은 DQS 사용 Vault에 대해 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 추가 사용자 및 개인 필드에 대한 EDC 지원 |
이러한 EDC 업데이트는 플랫폼 기능 *VeevaID 표준화 및 Vault 사용자 프로필*에 의존하기 때문에, 사전 출시 환경에서는 사용 가능하지 않습니다. 이 기능은 26R3 일반 출시 이후 종속 플랫폼 기능이 출시되면 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 감사 2.0: 신규 내보내기 형식 |
이 기능은 2027년 내내 단계적으로 출시될 예정입니다. Veeva가 Vault의 활성화 일정이 잡힐 때마다 추가 일정 정보를 제공할 것입니다. |
감사 2.0 |
| 오딧트레일 내보내기 작업 UI 개선 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 쿼리 목록 객체의 관측 원본 값 문자 수 제한 상향 |
이 기능은 자동으로 사용할 수 있습니다. |
|
| SDE - SYS_SAFM 길이 변경 |
이 기능은 모든 SDE 버전에서 자동 활성화됩니다. |
|
| 사이트 종료 PDF 명명 규칙 및 상태 업데이트 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 비대상자 객체의 오딧트레일에서 사이트 및 국가 필드 숨기기 |
이 기능은 기존 및 신규 연구에 자동 활성화됩니다. 기존 연구에서 해당 기록을 계속 표시하려는 경우, 비대상자 기록 표시를 해제하는 관련 설정을 사용할 수 있도록 Veeva 제품 지원팀에 문의하십시오. |
|
| EDC Clinical Reporting |
| 클리니컬 리포팅 폼 및 이벤트 진행 보고서에서 SDV 집계 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
데이터 모델 2 |
| SDV, DMR 카운트 및 이벤트 그룹 오버라이드 레이블을 포함한 연구 파일 형식(SFF) |
이 기능은 패키지 버전 1.0과 2.0 모두에서 자동으로 활성화됩니다. 26R3 출시 시 모든 프로덕션 Vault에 전체 SFF 패키지가 생성됩니다. 프리릴리즈 환경에서는 SFF를 테스트에 사용할 수 없습니다. |
|
| 클리니컬 리포팅 글로벌 구성에서 편집 중 데이터 포함 |
이 기능은 클리니컬 리포팅 구성에서 관리자가 구성할 수 있도록 사용 가능합니다. 사용이 활성화되면 모든 코어 리스팅, 새로 생성된 리스팅, 리스팅 빌더가 관리하는 재저장된 리스팅, 그리고 출력 업데이트가 허용되는 내보내기 리스팅에 즉시 적용됩니다. 클리니컬 리포팅은 사전 출시 시 테스트할 수 없습니다. |
|
| 신규 열이 포함된 클리니컬 리포팅 시스템 목록 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. 클리니컬 리포팅 SYS_subjects 표준 목록의 대상자 상태 지표(대상자 고정, 대상자 잠금, 대상자 서명)는 데이터 모델 2.0 연구에서만 지원됩니다. 내보내기 정의에 포함된 시스템 목록에 대해, 내보내기 목록에는 변경 감지 표시가 제공되지 않습니다. 클리니컬 리포팅은 사전 출시 시 테스트할 수 없습니다. |
|
| 임상 코딩 |
| 코드 요청 검토 워크플로우 |
이 기능은 사용 가능합니다. |
|
| 코드 요청 재구성 작업에 폼 이름 포함 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 사전 관련 링크에서 사용자를 사전 검증으로 리다이렉트 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 스터디 디자인 및 구성 |
| @Event 바인딩 및 상호 규칙 |
이 기능은 Studio에서 사용 가능합니다. 기존 규칙은 이전 구성 상태를 유지하며, 이벤트 바인딩 선택지는 업데이트되지 않는 한 비워진 상태로 남아 있습니다. |
|
| 레이아웃 마이그레이션 |
이 기능은 26R3 일반 출시 이후부터 2027년까지 단계적으로 적용됩니다. |
|
| 핵심 데이터 정의로부터 연구 설계 동기화 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. 업데이트된 API 엔드포인트는 v26.3 이후 버전에서 사용 가능합니다. |
|
| 역할 관리 및 보안 |
| 작업 권한 업데이트 (읽기 전용 사용자) |
이 업데이트는 자동으로 활성화됩니다. |
|
| API 표준 역할에 대한 권한 변경 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| eSource 지원을 위한 신규 표준 역할 및 업데이트된 권한 |
이 업데이트는 자동으로 활성화됩니다. 신규 역할과 권한은 시스템 툴 역할 관리에서 즉시 표시됩니다. 그러나 신규 권한은 eSource 통합이 사용 중일 때만 적용됩니다. |
|
| EDC API |
| EDC API 기능 |
|
|
| Veeva DQS |
| 리스팅(Listings) |
| DQS 세트 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| DQS 폼 및 이벤트 진행 보고서의 SDV 건수 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
데이터 모델 2 |
| DQS 목록 초안 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 시스템 목록과 보고서를 목록 및 초안으로 저장 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| DQS 전역 구성의 편집 데이터 포함 설정 |
이 기능은 DQS 구성에서 관리자가 구성할 수 있도록 사용 가능합니다. 사용 설정되면 즉시 모두 코어 리스팅, 신규 목록 빌더 생성 리스팅, 재저장된 Listing Builder 관리 리스팅, 그리고 출력 업데이트가 허용되는 내보내기 리스팅에 적용됩니다. |
|
| 검토 목록 열 및 빠른 필터 |
이 기능은 모든 검토 리스팅에 자동 활성화됩니다. |
|
| 신규 열이 포함된 DQS 시스템 리스팅 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. DQS SYS_subjects 표준 목록에 있는 대상자 상태 표시기(Subject.Frozen, Subject.Locked, Subject.Signed)는 Data Model 2.0 연구에서만 지원됩니다. 내보내기 정의에 포함된 시스템 목록에 대해, 내보내기 목록에는 변경 감지 표시가 제공되지 않습니다. |
|
| 데이터 검토 |
| 리뷰 플래너 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 분류 모듈 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 중요 데이터 분류 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| QuickStart AI 에이전트 |
이 기능은 Veeva AI 사용 고객에게 사용 가능합니다. |
Veeva AI |
| 분류 AI 에이전트 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
Veeva AI |
| 관찰팀 배치 |
이 기능은 자동으로 활성화됩니다. |
|
| 내보내기 |
| SDV, DMR 카운트 및 이벤트 그룹 오버라이드 레이블을 포함한 연구 파일 형식(SFF) |
이 기능은 패키지 버전 1.0과 2.0 모두에서 자동으로 활성화됩니다. 26R3 출시 시 모든 프로덕션 Vault에 전체 SFF 패키지가 생성됩니다. 프리릴리즈 환경에서는 SFF를 테스트에 사용할 수 없습니다. |
|
| DQS API |
| DQS API 기능 |
|
|
| 연결 및 연동 |
| 안전 통합 |
| 안전 통합: 신규 운영 UI(교차 연구 사례 관리 기능 포함) |
이 기능은 안전성-EDC 커넥션 또는 E2B링크 안전 통합을 사용하는 모든 Vault에서 자동으로 활성화됩니다. 기존 안전 사례는 재구성된 운영 UI의 영향을 받지 않습니다. 사용자에게 기존 브라우저 북마크를 신규 안전 통합 작업 공간 랜딩 페이지를 가리키도록 업데이트할 것을 권장합니다. |
|
| 안전 사례(PDF) |
이 기능은 안전 통합, E2BLink 또는 E2B XML 기반 데이터 전송이 적용되지 않은 모든 연구에서 사용 가능합니다. 기존 통합, 연구 또는 안전 사례는 영향을 받지 않으며 현재 동작이 변경되지 않습니다. |
|
| 안전성-EDC 커넥션: 안전성 사례 시작 이벤트에 대한 관련 데이터 포함 |
이 기능은 Vault 안전성-EDC 커넥션을 사용하는 모든 연구에서 사용 가능합니다. |
|
| 안전성-EDC 커넥션: 신규 하위 표준 필드 및 업데이트된 유효성 검사 |
이 기능은 안전성-EDC 커넥션을 사용하는 모든 연구에서 사용 가능합니다. 기존 연구 또는 안전 사례는 영향을 받지 않으며 현재 동작이 변경되지 않습니다. |
|
| 안전성-EDC 커넥션: 사건 시작일에 가장 가까운 날짜의 체중, 신장 및 마지막 생리일 |
이 기능은 안전성-EDC 커넥션을 사용하는 모든 연구에서 자동으로 활성화됩니다. 이 기능은 Veeva Safety와 함께 반드시 테스트해야 합니다. 쌍으로 기록된 체중, 신장 또는 마지막 월경일 데이터가 포함된 모든 케이스에 대해 후속 전송이 예상됩니다. |
|
| 안전성-EDC 커넥션: 서로 다른 사건 시작 이벤트의 병합 지원 |
이 기능은 Vault 안전성-EDC 연결을 사용하는 모든 연구에서 자동으로 활성화됩니다. 이 기능은 Veeva Safety와 함께 테스트해야 합니다. |
|
| Clin-Ops 연결 |
| 임상 운영 - DQS 연결: Veeva CTMS의 DQS 지표 |
이 기능은 Veeva 임상 운영 Vault에서 관리자 구성(*Study Key Indicators* 통합, *ClinOps/CDMS DQS RBQM* *Sync* 작업 및 연구별 *Veeva DQS 연결* 설정)에서 사용 가능합니다.. 이 기능은 Veeva CTMS 및 Veeva EDC와 함께 테스트해야 하며, 두 시스템 모두 임상 운영 - EDC 커넥션과 액티브 연구, 연구 국가, 사이트 전송이 필요합니다. 이 기능은 Veeva CTMS 및 Veeva EDC와 함께 테스트해야 하며, 두 시스템 모두 임상 운영 - EDC 커넥션과 액티브 연구, 연구 국가, 사이트 전송이 필요합니다. |
|
| 임상 운영-EDC 연결: CTMS에서 제3자 데이터의 DQS 임상시험계획서 위반 |
이 기능은 Veeva DQS에서 연구 데이터 검토를 관리하고, 임상 운영-EDC 연결을 통해 연구가 연결되어 있으며, 액티브 임상시험계획서 위반 연동 포인트가 있는 연구에 사용 가능합니다. 이 기능은 Veeva EDC 및 Veeva CTMS와 연계하여 테스트해야 합니다. 제3자 데이터에 대한 모든 임상시험계획서 위반은 일반 출시 시 Veeva DQS에서 Veeva CTMS로 이전됩니다. 기존 PD의 경우 수동 생성 표시기('manual_v')가 마지막 수정일을 변경하지 않고 입력됩니다. |
|
| 임상 운영-EDC 연결: CTMS에서 PI 지정 |
이 기능은 임상 운영-EDC 연결을 통해 연결된 연구 및 사이트에서 사용 가능합니다. 책임 연구자 이전 통합 지점이 활성화되면, 기존의 모든 책임 연구자 기록과 사이트 할당이 Veeva CTMS와 Veeva EDC 간에 동기화됩니다. 이 기능은 Veeva CTMS와 함께 테스트해야 합니다. |
|
| EDC Migrator |
| 신규 단계: 파생 규칙 |
이 기능은 기본적으로 활성화되며 사전 출시에서는 사용 가능하지 않습니다. |
|
| 기본 데이터가 적용된 반복 아이템 그룹에 대한 마이그레이터 지원 |
기본 반복 아이템 그룹의 자동 생성은 기본적으로 사용되지만, 연구 설계에서 가시성 기준을 사용하는 경우 프로젝트 및 Vault 수준 모두에서 설정하거나 비활성화할 수 있습니다. 이 기능은 출시 전 환경에서는 사용할 수 없습니다. |
|
| 신규 단계: 프리즈 및 잠금, 정합 프리즈 및 잠금 |
이 기능 개선은 EDC Migrator를 사용하는 모든 연구에서 자동으로 사용되며 추가 구성이 필요하지 않습니다. 이 기능은 출시 전 환경에서는 사용할 수 없습니다. |
|
| 유효하지 않은 시퀀스 번호로 인해 유효성 검증과 준비 작업 실패 |
이 기능 개선은 EDC Migrator를 사용하는 모든 연구에서 자동으로 사용되며 추가 구성이 필요하지 않습니다. 이 기능은 출시 전 환경에서는 사용할 수 없습니다. |
|
| 대기열에 포함 및 예약 로드 |
이 기능 개선은 EDC Migrator를 사용하는 모든 연구에서 자동으로 사용되며 추가 구성이 필요하지 않습니다. 이 기능은 출시 전 환경에서는 사용할 수 없습니다. |
|
| 얼리 어답터 |
| 로컬 실험실 에이전트 |
이 기능은 얼리 어답터에게만 사용 가능합니다. |
로컬 실험실 에이전트 |
| "대상자"를 "참가자"로 이름 변경 |
이 기능은 얼리 어답터가 사용 가능합니다. 자세한 내용은 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오. |
|
| 안전 사례 수명 주기 시작 이벤트 폼에 대한 필수 제출 |
이 기능은 얼리 어답터가 사용 가능합니다. 자세한 내용은 Veeva 서비스 담당자에게 문의하십시오. |
|
| eSource에 대한 EDC 지원 |
이 기능은 초기 사용자 및 Site Vault를 사용하는 사이트에서 사용 가능합니다. |
|