무작위 배정 설정(Randomization Settings

무작위 배정 설정(Randomization Settings)에 액세스하려면 무작위 배정(Randomization) 모듈을 클릭한 후 랜딩 페이지에서 스터디를 선택해야 합니다. 무작위 배정 설정(Randomization Settings)을 통해 무작위 배정 유형(Randomization Type)을 선택하고, Randomization ID의 형식을 지정하고, 키트(Kit) 정보를 제공 및 여기에 액세스하고, 치료(Treatments)를 기록할 수 있습니다.

스터디 설정(Study Settings)

스터디 설정(Study Settings) 섹션에서 무작위 배정 방법(스터디 또는 사이트별), 사용할 무작위 배정 유형, 불균형한 무작위 배정 허용 여부, 처리 데이터 마스킹 여부, 데이터 마스킹 해제 시 이메일 알림을 받을 이메일 그룹, 치료를 공개하기 전에 사이트에서 로그인 자격 증명을 입력해야 하는지 여부를 선택할 수 있습니다.

무작위 배정 유형

무작위 배정 유형을 선택하기 전에 무작위 배정 설정을 구성해야 합니다. 무작위 배정 목록 템플릿은 어떤 유형의 무작위 배정이 선택되었는지에 따라 생성됩니다. 이 템플릿은 무작위 배정 목록(Randomization Lists) 탭에서 액세스할 수 있습니다 . 무작위 배정(Randomization) 모듈에서 사용되는 무작위 배정 유형은 다음과 같습니다.

단순 무작위화

대상자가 무작위 배정될 때 각 새 대상자가 무작위 배정 레코드에서 순차적으로 사용할 수 있는 다음 레코드를 사용합니다.

블록

블록을 사용하면 무작위 배정 목록이 블록으로 구성되고 대상자는 더 작은 그룹으로 나뉩니다. 그런 다음 각 그룹의 대상자가 블록에 무작위로 할당됩니다. 해당 블록이 채워져야 다음 블록에 대상자를 할당할 수 있습니다.

계층화

계층화에서 대상자는 성별 또는 연령과 같이 해당 계층에 의해 정의된 그룹으로 계층별로 구분되어 유사한 특성을 가진 대상자에게 동일한 수의 치료를 할당합니다.

블록으로 계층화

블록으로 계층화는 대상자가 작은 그룹으로 나뉘지만 제안된 계층에 따라 더 분류된다는 점에서 계층화와 블록을 조합한 형태입니다.

혼합 블록

무작위 배정 목록이 일반적으로 크기가 다른 블록(예: 4개식 블록 및 6개식 블록)으로 구성됩니다. 이 무작위 배정 유형은 "블록(Blocks)" 및 "불균형한 무작위 배정(Unbalanced Randomization)"을 선택하면 지원됩니다.

동적 사이트 할당

Vault에서 사용자가 선택한 구성에 따라 무작위로 배정하는 방식으로 사이트를 대상자에 할당하며, 이를 동적 사이트 할당이라고 합니다. 동적 사이트 할당은 사이트별로 무작위 배정하며 무작위 배정 유형이 블록 또는 블록으로 계층화일 때 발생합니다.