臨床検査機関の治験全般設定
治験全般設定セクションで、臨床的意義と範囲外のクエリ設定が行えます。スタディ設定は、スタディが作成されると、システム一般設定タブから継承されます。
Vault は臨床検査機関パネルを作成すると、これらの設定をロックするため、臨床検査機関パネルを作成する前に治験の全般設定を構成します。
治験設定
ラボ > スタディ全般設定から、以下のスタディレベルの設定を編集できます:
- デフォルトで範囲外のクエリを出す
- 臨床検査機関基準値の施設上書きを許可する(この設定は一度有効になると無効化できません)
- 年齢計算のデフォルトの日および月
- 臨床検査機関正常値が存在する場合、臨床検査機関結果の単位選択を無効化する
- 臨床的意義の有効化(この設定は一度有効になると無効化できません)
治験レベル設定を編集するには:
- 臨床検査機関 > 治験全般設定に移動します。
- 治験をクリックして開くか、治験の選択をクリックしてパンくずリストで治験を選択します。
- 編集をクリックします。
- 変更を実行します。
- 保存をクリックします。
選択した環境でスタディ設定を有効にするには、スタディ設定を各環境にデプロイする必要があります。
全般設定
臨床検査機関基準値の施設上書きを許可する
臨床検査機関モジュールは、現在の範囲が不正確であったり、存在しない場合、施設が正常範囲を上書きする機能をサポートしています。
| を設定: | デフォルト | 本稼働後に更新可能 | 説明 |
|---|---|---|---|
| はい | 施設ユーザは、データ入力の正常値オーバーライド列を使用して、臨床検査機関の結果の正常範囲をオーバーライドできます。 | ||
| いいえ | いいえに設定すると、Vault は施設ユーザが通常の範囲をオーバーライドすることを許可しません。 |
保留中 LAB 場所を有効にする
| を設定: | デフォルト | 本稼働後に更新可能 | 説明 |
|---|---|---|---|
| はい | はいに設定すると、施設はデータ入力で保留中の臨床検査機関所在地を入力できます。 | ||
| いいえ | いいえに設定すると、施設はデータ入力で保留中の臨床検査機関所在地を入力できません。 |
フォーム内での LAB 正常エントリを有効にする
| を設定: | デフォルト | 本稼働後に更新可能 | 説明 |
|---|---|---|---|
| はい | はいに設定すると、施設はデータ入力で保留中の正常範囲を入力できます。この設定は保留中のラボ所在地内での作業時のみ利用可能です。 | ||
| いいえ | いいえに設定すると、Vault は施設による正常範囲の入力を許可しません。 |
年齢計算のデフォルトの日および月
年齢計算の際、生年月日に不明な点がある場合に、デフォルト値として使用する日と月を選択します。
臨床検査機関正常値が存在する場合、臨床検査機関結果の単位選択を無効化する
この設定は、ラボ正常値がある場合に、施設ユーザがラボの結果のユニットを変更できるかどうかをコントロールします。
| を設定: | デフォルト | 本稼働後に更新可能 | 説明 |
|---|---|---|---|
| はい | はいに設定すると、臨床検査機関正常値が存在する場合、施設は臨床検査機関の結果の単位の変更が不可能になります。 | ||
| いいえ | いいえに設定すると、臨床検査機関正常値が存在する場合、施設は臨床検査機関の結果の単位の変更が可能になります。 |
臨床的意義の有効化
| を設定: | デフォルト | 本稼働後に更新可能 | 説明 |
|---|---|---|---|
| はい | はいに設定すると、Vault は施設による臨床的意義コードリストのラベルに基づいてデータの臨床的意義をマークできます。 | ||
| いいえ | * | Vault は施設による臨床的意義のマークを許可しません。 |
*イネーブルメント操作により本番移行後は変更できませんが、臨床的意義コードリストは変更できます。
クエリ設定
デフォルトで範囲外のクエリを出す
| を設定: | デフォルト | 本稼働後に更新可能 | 説明 |
|---|---|---|---|
| はい | はいに設定すると、値が範囲外である場合に、Vault は自動的にクエリを開きます。臨床的意義も有効になっている場合、Vault は、範囲外の結果が臨床的に重要であるかどうかを示します。Vault は、臨床的意義が未定義である場合、デフォルトではいに設定します。 | ||
| いいえ | Vault は、範囲外の結果値で自動的にクエリを開くことはありません。 |
クエリ LAB 単位不一致を有効にする
| を設定: | デフォルト | 本稼働後に更新可能 | 説明 |
|---|---|---|---|
| はい | はいに設定すると、Vault はラボユニットが一致しない時にクエリを開きます。 | ||
| いいえ | Vault はユニットが一致しない時にクエリを自動的に開きません。 |
クエリ LAB 年齢計算を有効にする
| を設定: | デフォルト | 本稼働後に更新可能 | 説明 |
|---|---|---|---|
| はい | はい に設定すると、年齢値がシステムで計算された年齢と異なる場合、Vault は自動的にクエリを開きます。 | ||
| いいえ | 年齢値がシステムで計算された年齢と異なる場合、Vault は自動的にクエリを開きません。 |
不明な LAB 結果のクエリを有効にする
| を設定: | デフォルト | 本稼働後に更新可能 | 説明 |
|---|---|---|---|
| はい | はいに設定すると、Vault はラボの結果が入力されない時にクエリを自動的に開きます。 | ||
| いいえ | Vault はラボ結果が未入力の時にクエリを自動的に開きません。 |
特定のクエリは、Vault によって自動的に生成されます。詳細は結果ファイルを参照してください。
| クエリ | システム動作 |
|---|---|
| 範囲外 | 臨床検査機関の結果が範囲外の場合、Vault はクエリを生成します。これは、臨床検査機関の設定で範囲外クエリが設定されている場合において限ります。 |
| 臨床検査機関の結果の欠落 | 施設が臨床検査機関の結果を入力しない場合、Vault はクエリを生成します。 |
| 臨床的意義の欠落 | 臨床的意義が有効な治験で、臨床検査機関の結果が範囲外である場合、臨床的意義フィールドが表示されます。施設が臨床的意義を選択しない場合、システムクエリが生成されます。 |
| 年齢 | システムで計算された年齢と異なる年齢を入力した場合、Vault はクエリを生成します。 |
| 単位の不一致 | 施設が、選択した臨床検査機関所在地に自動的に入力された単位を変更した場合、Vault はクエリを生成します。 |
施設臨床検査機関割り当て
施設臨床検査機関割り当てセクションで、治験内の各施設で利用可能な臨床検査機関所在地を管理できます。
臨床検査機関所在地の割り当て
臨床検査機関を施設に割り当てるには:
- 臨床検査機関 > 施設臨床検査機関割り当てに移動します。
- 治験をクリックして開くか、治験の選択をクリックしてパンくずリストで治験を選択します。
- 編集する施設の施設番号をクリックします。
-
臨床検査機関所在地を追加をクリックします。
- 選択チェックボックスを使用して、追加する臨床検査機関を選択します。
- 続行をクリックします。
臨床検査機関所在地を削除する (割り当て解除)
施設から臨床検査機関の割り当てを削除、または割り当て解除するには:
- 臨床検査機関 > 施設臨床検査機関割り当てに移動します。
- 治験をクリックして開くか、治験の選択をクリックしてパンくずリストで治験を選択します。
- 編集する施設の施設番号をクリックします。
- 臨床検査機関 ID にカーソルを合わせると、削除ボタン () が表示されます。
-
削除 ()をクリックします。
- 臨床検査機関の削除確認ダイアログで、続行をクリックします。
これで、臨床検査機関の割り当てが削除されます。臨床検査機関所在地は削除されません。この所在地は、治験内の他の施設に割り当てることも、現在の施設に再割り当てすることもできます。