規則による通知メールの送信

特定の条件が発生した際に、ユーザのグループにメール通知を送信するためにルールを使用することができます。例えば、ケースブックに新規の有害事象が追加されたときに、治験の医学モニターに通知を送信することができます。

前提条件

デフォルトでは、CDMS 治験デザイナー治験ロールを持つユーザは下記のアクションを実行することができます。組織がカスタム治験ロールを使用する場合、お客様のロールに以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ	権限ラベル	制御
標準タブ	Studio タブ	Studio タブへのアクセス権限
機能権限	治験のデザイン	Studio から治験デザイン定義と治験スケジュールを作成する権限

治験に制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

治験ロールについて詳しくご確認ください。

メールグループの作成

メール送信ルールアクションを完全に設定する前に、メールグループをまず作成する必要があります。

Studio > メールグループへ移動します。
+ 新規メールグループをクリックします。
メールグループの名前を入力します。これは、ルール作成時や EDC ツール＞メールグループの割り当てにおいて、メールグループのドロップダウンに表示される値です。
任意の作業: メールグループの説明を入力します。
保存をクリックします。
任意の作業: 保存と新規作成をクリックすると、新規メールグループダイアログを閉じることなくメールグループを保存し、別のメールグループ作成を開始します。

リードデータマネージャは、EDC ツール > メールグループの割り当てから、メールグループにユーザを追加できるようになりました。

メール送信ルールの作成

メール送信ルールを作成するには:

Studio > ユーザ定義ルールから新規ルールを作成して必須フィールドに記入し、ルール式を作成します。
メール送信ルールアクションを選択し、必須の選択を行います。
保存をクリックします。

件名とメッセージテンプレートの作成

メール送信アクションを選択すると、Vault はメッセージテンプレートエディタを開きます。ここから、テキスト、動的および静的トークン、HTML フォーマットを使用して、通知を受け取るメールグループの選択、テンプレートの件名、およびテンプレートのメッセージを作成することができます。

トークンとは、Vault がトークンによって表される値と差し替える特定フォーマットのテキストのことです。${Custom.tokenName} のフォーマットを使用します。Vault は、ルール詳細パネルで選択したフォーム上のすべての項目に対して、動的トークンを含めます。(繰り返し項目グループ内のどの項目に対しても項目トークンを含めることはできません)。Vault がメール通知を送信する際、このトークンは項目の値と置換されます。

トークンを挿入するには、リストでトークンを探します。トークンにカーソルを合わせ、追加 () をクリックします。Vault は、件名またはメッセージフィールド内の最後のカーソル位置にトークンを追加します。

静的トークン

Vault は、フォームと件名の様々なメタデータのための以下のような静的トークンも含めます:

名前	トークン	説明
イベント日	`${Custom.@Event.event_date__v}`	フォームを含んでいるイベントのイベント日
訪問方法	`${Custom.@Event.visit_method__v}`	イベントに関連付けられた訪問方法
施設番号	`${Custom.@Site.name__v}`	施設の施設番号
事象グループ順序	`${Custom.@EventGroup.sequence__v}`	繰り返しイベントグループ (サイクル) のためのイベントグループインスタンスの順序番号
被験者名	`${Custom.@Subject.name__v}`	被験者の被験者 ID
施設名	`${Custom.@Site.site_name__v}`	施設の名前
施設治験実施国	`${Custom.@Site.study_country__v}`	施設の治験実施国
治験名	`${Custom.@Study.name__v}`	治験の名前
事象シーケンス	`${Custom.@Event.sequence__v}`	繰り返しイベントグループ (サイクル) 内にあるイベントのための、イベントインスタンスの順序番号
症例ステータス	`${Custom.@Subject.subject_status__v}`	フォーム送信時点での被験者の被験ステータス
施設治験責任医師長	`${Custom.@Site.principal_investigator__v}`	被験者の施設に割り当てられた治験責任医師長の名前
ケースブックバージョン	`${Custom.@Casebook.version__v}`	被験者のケースブックに割り当てられたケースブックバージョン
フォーム順序	`${Custom.@Form.sequence__v}`	繰り返しフォームのためのフォームの順序番号

テキストフォーマットのための HTML タグ

Vault は、限定された HTML タグのセットを使用してメッセージテンプレートのテキストをフォーマットを許可します。

使用可能なタグは以下の通りです:

タグ	説明	許可された属性	例
`<b></b>`	太字体	なし	`<b>Bolded text</b>`
`<em></em>`	強調表示	なし	`<em>Emphasized text</em>`
`<i></i>`	イタリック体	なし	`<i>Italicized text</i>`
`<p></p>`	パラグラフ	なし	`<p>A new Serious Adverse Event was submitted for Subject: ${Custom.@Subject.name__v}.<p>`
`<ol> <li></li> </ol>`	順序付きリストとリスト項目 (番号付きリスト)	なし	`<ol> <li>Review the form</li> <li>Perform an assessment</li> </ol>`
`<ul> <li></li> </ul>`	順序なしリストとリスト項目 (箇条書きリスト)	なし	`<ul> <li>${Custom.@Study.name__v}</li> <li>${Custom.@Site.site_name__v}</li> <li>${Custom.@Subject.name__v}</li> </ul>`
`<blockquote></blockquote>`	インデント付き blockquotes	なし	`<blockquote> blockquote </blockquote>`
`<img>`	画像ファイル	"src"、"alt"、"width"、"height"	`<img src="http://www.veeva.com/images/veeva_logo.png" alt="Veeva Systems logo" height="50" width="200">`
`<span></span>`	スタイリングのための span タグ	"スタイル"	`<span style="color: red; font-weight: bold;">span</span>`
`<a></a>`	リンク	"href"、"target"、"title"、"rel"	`<a target="_blank" href="http://www.veeva.com/" title="Veeva Systems Inc." rel="noopener">Explore Veeva.com!</a>`

バージョン管理と展開

メールグループおよび関連レコードは、ケースブックのバージョン管理の対象ではありません。ルール、レビュー計画、その他のバージョンのないオブジェクトと同様に、ケースブック定義が公開されているかどうかにかかわらず、いつでもメールグループを作成および編集することができます。

展開プロセスでは、すべてのメールグループ構成が環境から環境へ自動的に移行されます。