規則による通知メールの送信

特定の条件が発生した際に、ユーザのグループにメール通知を送信するためにルールを使用することができます。例えば、ケースブックに新規の有害事象が追加されたときに、試験の医学モニターに通知を送信することができます。

前提条件

必須権限

デフォルトでは、CDMS スタディデザイナー試験ロールを持つユーザは下記のアクションを実行することができます。組織 がカスタムスタディロールを使用する場合、お客様のロールに以下の権限が付与されている必要があります:

タイプ 権限ラベル 制御
標準タブ Studio タブ

Studio タブへのアクセス権限
機能権限 スタディのデザイン

Studio からスタディデザイン定義とスタディスケジュールを作成する権限

スタディに制限付きデータが含まれている場合、それを閲覧するには制限ありデータアクセス権限が必要です。

スタディロールについて詳しくご確認ください。

メールグループの作成

メール送信ルールアクションを完全に設定する前に、メールグループをまず作成する必要があります。

  1. Studio > メールグループへ移動します。

  2. + 新規メールグループをクリックします。 新しいメールグループボタン

  3. メールグループの名前を入力します。これは、ルール作成時や EDC ツール ＞ メールグループの割り当てにおいて、メールグループのドロップダウンに表示される値です。 新しいメールグループダイアログ

  4. 任意の作業: メールグループの説明を入力します。
  5. 保存をクリックします。
  6. 任意の作業: 保存と新規作成をクリックすると、新規メールグループダイアログを閉じることなくメールグループを保存し、別のメールグループ作成を開始します。

リードデータマネージャは、EDC ツール > メールグループの割り当てから、メールグループにユーザを追加できるようになりました。

メール送信ルールの作成

メール送信ルールを作成するには:

  1. Studio > ユーザ定義ルールから新規ルールを作成して必須フィールドに記入し、ルール式を作成します。
  2. メール送信ルールアクションを選択し、必須の選択を行います。
  3. 保存をクリックします。

件名とメッセージテンプレートの作成

メール送信アクションを選択すると、Vault はメッセージテンプレートエディタを開きます。ここから、テキスト、動的および静的トークン、HTML フォーマットを使用して、通知を受け取るメールグループの選択、テンプレートの件名、およびテンプレートのメッセージを作成することができます。

メール送信ルールアクション設定

トークンとは、Vault がトークンによって表される値と差し替える特定フォーマットのテキストのことです。${Custom.tokenName} のフォーマットを使用します。Vault は、ルール詳細パネルで選択したフォーム上のすべての項目に対して、動的トークンを含めます。(繰り返し項目グループ内のどの項目に対しても項目トークンを含めることはできません)。Vault がメール通知を送信する際、このトークンは項目の値と置換されます。

トークンを挿入するには、リストでトークンを探します。トークンにカーソルを合わせ、追加 () をクリックします。Vault は、件名またはメッセージフィールド内の最後のカーソル位置にトークンを追加します。

静的トークン

Vault は、フォームと件名の様々なメタデータのための以下のような静的トークンも含めます:

名前 トークン 説明
イベント日 ${Custom.@Event.event_date__v} フォームを含んでいるイベントのイベント日
訪問方法 ${Custom.@Event.visit_method__v} イベントに関連付けられた訪問方法
施設番号 ${Custom.@Site.name__v} 施設の施設番号
事象グループ順序 ${Custom.@EventGroup.sequence__v} 繰り返しイベントグループ (サイクル) のためのイベントグループインスタンスの順序番号
被験者名 ${Custom.@Subject.name__v} 被験者の被験者 ID
施設名 ${Custom.@Site.site_name__v} 施設の名前
施設試験実施国 ${Custom.@Site.study_country__v} 施設の試験実施国
試験名 ${Custom.@Study.name__v} 試験の名前
事象シーケンス ${Custom.@Event.sequence__v} 繰り返しイベントグループ (サイクル) 内にあるイベントのための、イベントインスタンスの順序番号
症例ステータス ${Custom.@Subject.subject_status__v} フォーム送信時点での被験者の被験ステータス
施設試験責任医師長 ${Custom.@Site.principal_investigator__v} 被験者の施設に割り当てられた試験責任医師長の名前
ケースブックバージョン ${Custom.@Casebook.version__v} 被験者のケースブックに割り当てられたケースブックバージョン
フォーム順序 ${Custom.@Form.sequence__v} 繰り返しフォームのためのフォームの順序番号

テキストフォーマットのための HTML タグ

Vault は、限定された HTML タグのセットを使用してメッセージテンプレートのテキストをフォーマットを許可します。

使用可能なタグは以下の通りです:

タグ 説明 許可された属性 例 
<b></b>
 太字体 なし 
<b>Bolded text</b>
 
<em></em>
 強調表示 なし 
<em>Emphasized text</em>
 
<i></i>
 イタリック体 なし 
<i>Italicized text</i>
 
<p></p>
 パラグラフ なし 
<p>A new Serious Adverse Event was submitted for Subject: ${Custom.@Subject.name__v}.<p>
 
<ol>
  <li></li>
</ol>
 順序付きリストとリスト項目 (番号付きリスト) なし 
<ol>
  <li>Review the form</li>
  <li>Perform an assessment</li>
</ol>
 
<ul>
  <li></li>
</ul>
 順序なしリストとリスト項目 (箇条書きリスト) なし 
<ul>
  <li>${Custom.@Study.name__v}</li>
  <li>${Custom.@Site.site_name__v}</li>
  <li>${Custom.@Subject.name__v}</li>
</ul>
 
<blockquote></blockquote>
 インデント付き blockquotes なし 
<blockquote>
  blockquote
</blockquote>
 
<img>
 画像ファイル "src"、"alt"、"width"、"height" 
<img src="http://www.veeva.com/images/veeva_logo.png" alt="Veeva Systems logo" height="50" width="200">
 
<span></span>
 スタイリングのための span タグ "スタイル" 
<span style="color: red; font-weight: bold;">span</span>
 
<a></a>
 リンク "href"、"target"、"title"、"rel" 
<a target="_blank" href="http://www.veeva.com/" title="Veeva Systems Inc." rel="noopener">Explore Veeva.com!</a>

バージョン管理と展開

メールグループおよび関連レコードは、ケースブックのバージョン管理の対象ではありません。ルール、レビュー計画、その他のバージョンのないオブジェクトと同様に、ケースブック定義が公開されているかどうかにかかわらず、いつでもメールグループを作成および編集することができます。

展開プロセスでは、すべてのメールグループ構成が環境から環境へ自動的に移行されます。