バリデーションエラーと警告の公開
ケースブックバージョンのバリデーション時に発生するエラーと警告のトラブルシューティングについては、以下の情報を参照してください:
共通エラーメッセージ
Vault EDC がケースブックバージョンを公開可能になる前に、すべてのエラーを解決しなければなりません。各エラーに対して考えられる解決方法については、下表のアクション列をご参照ください。
エラー番号 | 名前 | 説明 | アクション |
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EA-001 | 評価は制限ありフォームを参照する | 評価には表示可能として選択された (補足データ) 制限ありフォームがあります。評価用補足データとしての制限ありフォームは許可されません。 |
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EBOS-001 | 空白事象グループ | 事象グループに事象が含まれません。事象グループ定義 - 事象 Def ( |
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EBOS-002 | 空白事象 | 事象にフォームが含まれません。事象定義 - フォーム定義 ( |
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EBOS-003 | 空白フォーム | フォームに項目グループは含まれません。フォーム定義 - 項目グループ定義 ( |
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EBS-004 | 空白項目グループ | 項目グループに項目が含まれません。項目グループ定義 - 項目定義 ( |
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ECB-001 | ケースブック変数データタイプが割り当てられたスタディ参照のデータタイプと一致しません | スタディ参照はケースブック変数に割り当てられたデータタイプと異なるデータタイプを使用します。 |
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ECB-002 | ケースブック変数に割り当てられたスタディ参照が無効 | スタディ参照がスタディスケジュールで発生しなくなりました。 |
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ECB-003 | ケースブック変数に割り当てられたスタディ参照は、繰り返しオブジェクトに存在することはできません | スタディ参照は、繰り返し事象グループ、フォーム、または項目グループの内部にあります。スタディ参照は繰り返しである必要があります。 |
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ECC-003 | コーディング設定はリンク付けされた制限付きフォームから適応症をコピーしています | コーディング設定は制限ありフォームを使用するフォームリンクからの適応症をコピーしています。 |
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EE-001 | 繰り返しイベントグループのログイベント | 事象グループ定義 ( |
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EE-002 | 未スケジュールイベントが訪問方法を共有しない | スケジュールに追加される未スケジュールイベントは少なくとも 1 つの訪問方法を共有しなければなりません |
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EF-001 | 重複共通事象フォーム | スタディに 1 件以上のログタイプ事象があり単一のフォーム定義が 2 つ以上の 事象で使用されています。 |
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EI-001 | 重複システムルール1 | システムルールがすでに該当のバリデーションプロパティおよび項目の組み合わせ用に存在します。 |
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EIG-001 | 項目グループに表示されるフォームが無効1 | 項目グループに 16 以上の項目があります。Vault はタブロー (グリッド) ビュー内で 16 以上の項目を表示できません。 |
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EL-001 | 適応症の項目はデータタイプがテキストである必要があります1 | 適応症の項目は、リンクされたフォームの値を保存するよう設定されているため、テキスト以外のデータタイプにすることはできません。 |
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EL-002 | コピー項目はテキストまたはコードリストである必要があります1 | コピーを適応症項目にリンク付けするフォームで使用されるコピー項目は、テキストまたはコードリスト以外のデータタイプにすることはできません。 |
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EL-003 | コピー項目の項目グループを繰り返すことはできません1 | コピーを適応症項目にリンク付けするフォームで使用されるコピー項目の項目グループは、繰り返し項目グループにできません。このエラー項目グループは、フォームリンク設定後に繰り返しに変更されました。 |
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EL-004 | リンク済みフォームで無効になったフォームリンク表示項目1 | フォームリンク項目の表示項目は、削除されたまたは繰り返しに設定されているため無効になりました。 |
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EL-006 | リンク済みフォームはフォームリンク項目で空白です1 | フォームリンク項目には入力されたリンク済みフォームがありません。 このエラーは、フォームがスタディから削除される場合に発生することがあります。 |
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EL-007 | フォームリンク項目は制限ありフォームを参照します1 | フォームリンク項目は制限なしフォームから制限ありフォームを参照します。 このエラーは、項目の作成後にフォームが制限された場合に発生します。 |
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EL-008 | コーディング設定で参照されたフォームリンク項目1 | フォームリンク項目は、サポートされていないコーディング設定で参照されています。 |
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EL-009 | アイテムリンクのフォームが無効です1 | フォームリンクで使用されているフォームは、スタディ定義で使用できません。 |
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EL-010 | アイテムリンクの表示アイテムがありません1 | リンク付けされたフォームがありますが、表示アイテムがありません。 このエラーは、ソースフォームのフォーム設計が変更され、項目がそのフォームまたは項目グループから削除された場合に発生することがあります。 |
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ELB-001 | ケースブック変数性別のスタディ参照が無効です | 性別ケースブック変数は、性別コードリストを参照するアイテムに関連付ける必要があります。 |
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ELB-002 | ケースブック変数誕生日の無効なデータタイプ | 誕生日ケースブック変数には日付データタイプが必要です。 |
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ELB-003 | ケースブック変数誕生年の無効なデータタイプ | 誕生年ケースブック変数には番号データタイプである必要があります。 |
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ELB-004 | LAB パネルがアーカイブされた検体を参照できません | アーカイブされているため、LAB パネルは [検体名] を参照できません。 |
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ER-001 | 事象グループが表示されません 1 | 事象グループはスケジュール上にありますが、事象グループをスケジュールに追加するスケジュールの追加ルールがありません。 |
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ER-002 | 所有者不明のシステムルール 1 | ルールはシステム生成されたものですが (“R_QUERY” で始まる名前)、参照されるオブジェクト定義のプライベートキーが、含まれるスタディのケースブックバージョンであるオブジェクトを指しません。 |
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ER-003 | 所有者不明のルール条件 1 | ルールが、すでにスタディ用のケースブックバージョンで使われなくなったオブジェクト定義 (式内) を指します。 |
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ER-004 | ルール基準内の Null オブジェクト1 | ルールで、式 (一連のプライベートキー) の中に識別子があり、スタディ用のケースブックバージョンの、キーの組み合わせ用に評価できません。 |
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ER-005 | ルールアクション内の Null オブジェクト1 | ルールで、アクション (一連のプライベートキー) の中に識別子があり、スタディ用のケースブックバージョンの、キーの組み合わせ用に評価できません。 |
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ER-008 | 無効なデータタイプシステムルール 1 | システムルール (編集チェック) は通常、特定のデータタイプに固有のプロパティに関連付けられます。プロパティが関連付けられなくなる方法でアイテムのデータタイプを更新した場合 (例えば、数値からテキストに変更すると、最小値プロパティが削除されます)、Vault はルールを自動的に削除しません。 |
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ER-009 | Null システムルール 1 | 項目定義レコードのプライベートキー が null です。 |
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ER-010 | 無効なルール1 | 式に無効な関数または演算子が含まれています。 |
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ER-017 | 派生値データタイプ不一致 1 | 式から返された値が、ターゲットの項目のデータ型と一致しません:
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ER-018 | 重複ルールアクション識別子1 | ルールアクションに重複 ID が含まれます。複数の ID を選択できるルールタイプの場合、選択した ID のすべての部分が以前に選択した ID と一致する場合、Vault はその識別子を重複と見なします。 |
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ER-021 | 項目は、日付または日時でなければいけません1 | 症例ステータスの設定ルールアクションの場合、ステータス変更日用の日付または日時データ・タイプを含む項目を使用することができます。 |
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ER-022 | 被参照レビュープランが存在しません1 | レビュープランの上書きルール用に選択されたレビュープランが存在しません。同様に、レビュープランが削除されました。 |
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ER-023 | 参照されているケースブック変数が解決できません1 | ルールの式はケースブック変数を参照しており、Vault は変数の治験参照として識別された事象日または項目を見つけることができません。 |
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ER-024 | データタイプの比較が項目参照のデータタイプと一致しない1 | 比較対象フィールドのデータタイプが項目参照のデータタイプと一致しません。 |
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ER-025 | ルール内の所有者不明のフォーム1 | ルール式が所有者不明または無効のフォームを指します。 |
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ER-026 | 非繰り返しオブジェクトに指定される連番1 | ルール式は、かぎ括弧 ([]) を使用して、繰り返さない事象グループ、フォーム、または項目グループの連番を指定します。 |
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ER-027 | 不明な値を許可する項目の代替値が提供されていない1 | ルール式が、代替値を提供せずに日付または時刻に不明な値を許可する項目を参照しています。 |
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ER-028 | このアクションタイプのルールがすでに存在しています1 | スタディごとに無作為化の準備完了ルールアクションを含む 1 つのルールのみ許可されます。 |
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ER-029 | 「ランダム化」ルールタイプの ID が無効1 | 無作為化準備完了として設定ルールのルール式では、浮動 (@) 識別子 (「ワイルドカード識別子」とも呼ばれる) は使用できません。 |
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ER-030 | 参照したカテゴリが存在しません1 | ルールアクション内で選択したカテゴリがすでに存在しません。カテゴリがルール作成後に削除されました。 |
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ER-031 | 参照したサブカテゴリが存在しません1 | ルールアクションで選択したサブカテゴリがすでに存在しません。サブカテゴリがルール作成後に削除されました。 |
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ER-032 | 参照した重要度が存在しません1 | ルールアクション内で選択した重要度がすでに存在しません。重要度がルール作成後に削除されました。 |
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ER-033 | 逸脱日参照は日付である必要があります1 | ルールアクション内の逸脱日に選択された項目参照が、日付または日時データタイプではありません。項目のデータタイプが、ルール作成後に変更されました。 |
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ER-034 | 表現は、存在しないリンクを参照しています1 | ルール式はすでに存在しないフォームリンク ID を参照します。フォームリンクはルール作成時には存在していましたが、後に削除されました。 |
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ER-035 | 連番を指定する必要があります1 | 逸脱日で選択された参照は、繰り返し事象グループ (事象日用) または繰り返しフォームまたは項目グループ (項目参照用) 内のいずれかですが、指定された連番が存在しません。参照はルール作成時に繰り返しではありませんでしたが、後で繰り返しになりました。 |
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ER-036 | ルールに必須ルールアクションがない1 | ルールに設定済みルールアクションがありません。 |
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ER-038 | 無効なルールアクション1 | 1 個のアイテムがルール内ですでに使用された後に派生に変更されます。派生アイテムは派生値を設定ルールアクションでのみ使用可能です。 |
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ER-039 | 無効な派生バージョン - クロスフォーム1 | 派生バージョンはクロスフォームですが、アイテム値を設定ルールが設定されています。 |
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ER-040 | 無効な派生バージョン - 単一フォーム1 | 派生バージョンは単一フォームですが、派生値の設定のルールが設定されています。 |
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ER-042 | コーダアイテムのクロスフォーム派生 1 | コーダー用の関連アイテムまたは逐語アイテムの派生値設定ルールは、派生元のフォームである |
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ER-044 | 無効なルールアクション識別子1 | ルールアクションには参照フォーム用の無効な ID が含まれます。 |
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ER-045 | 正しくない @Form 識別子 1 | ルール式には、参照されるフォーム $$ の無効な識別子が含まれています。 |
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ESF-001 | [E2B ID] は非繰り返しアイテムグループ内にあることが期待されます。 | 安全ケースごとに複数の SAE を許可するがいいえに設定されているため、 この E2B ID は、繰り返しではない項目グループ内項目にマップされなければなりません。これには以下の E2B ID が含まれます: E.i.3.1、E.i.3.2a、E.i.3.2b、E.i.3.2c、E.i.3.2d、E.i.3.2e、E.i.3.2f、E.i.4、E.i.5、E.i.6a、E.i.6b、E.i.7、E.i.8、E.i.9、G.k.9.i.2.r.3、および G.k.9.i.4。 |
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ESF-002 | [E2B ID] は E.i.1.1a と同じ繰り返しアイテムグループに属すると予想されます | このE2B ID は、同一の繰り返し項目グループ内の項目に、E.i.1.1a にマッピングされる項目としてマッピングされなければなりません。これには以下の E2B ID が含まれます: E.i.3.1、E.i.3.2a、E.i.3.2b、E.i.3.2c、E.i.3.2d、E.i.3.2e、E.i.3.2f、E.i.4、E.i.5、E.i.6a、E.i.6b、E.i.7、E.i.8、E.i.9、G.k.9.i.2.r.3、および G.k.9.i.4。 |
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ESF-005 | タイプ2 : [E2B ID] は非繰り返し項目グループ内にあると予想されます。 | この E2B ID (G.k.8) は、繰り返し項目グループにない項目にマッピングされる必要があります。 |
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ESF-006 | Safety設定は、最新のケースブックにない [意義タイプ] を参照しています | Safety設定により参照される事象グループ、事象、フォーム、項目グループ、または項目が、最新のケースブックバージョンで利用できません。 |
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ESF-007 | Safety設定は、最新のケースブックバージョンにない [親定義タイプ] から [子定義タイプ] への関係を参照しています | これら 2 つのオブジェクト間の定義関係 (治験スケジュールまたはフォームレイアウト) は、Safety設定によって参照されますが、最新のケースブックバージョンには存在しません。 |
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ESF-008 | SAE 開始日マッピングが不足 | SAE 開始日 (E.i.4-副作用/有害事象の発現日) のマッピングはなく、スタディのSafety設定が存在します。 |
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ESF-009 | SAE 終了日マッピングが不足 | SAE 開始日 (E.i.5-副作用/有害事象の終了日) のマッピングはなく、スタディのSafety設定が存在します。 |
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ESF-010 | [グルーピングプロパティセクション] の開始日マッピングが不足しています | Safety設定にフォームタイプの開始日マッピングがありませんが、そのフォームタイプが有効になっています。これらの開始日マッピングには、G.k.4.r.4、F.r.1、D.7.1.r.2、G.k.4.r.4、または D.8.r.4 が含まれます。 |
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ESF-012 | 報告者コメントのマッピングが無効です | 報告者コメントのマッピングが最新のスタディデザインではありません。 |
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ESF-013 | 報告者コメントの試験対象患者基準が無効です | 施設リンクのみまたはケースのみのプロパティが、スタディデザインおよびSafety設定に対して有効でないか、または最新でありません。 |
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ESF-015 | 安全性統合組入基準が必要なフォーム | フォーム [フォーム名] は、安全性フォームの種類 [フォームの種類] との安全性マッピングとして設定されます。このタイプには少なくとも 1 つの試験対象患者基準が必要です。 |
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ESF-016 | マッピングされたアイテムが必要なフォーム | フォーム [フォーム名] は、安全性フォームの種類 [フォームの種類] との安全性マッピングとして設定されます。フォームからマップされた項目が少なくとも 1 つ必要です。 |
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ESF-017 | Safety設定済み項目用の無効な値マッピング |
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ESF-019 | キー項目と値情報が必要なフォーム | フォーム [フォーム定義名] は、安全性フォームタイプ [グルーピングプロパティの選択リストラベル] の安全性マッピングとして設定されています。このタイプのフォームには、安全性キー項目と安全性キー項目値の情報が設定されている必要があります。 |
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ESF-020 | [E2B セクションラベル] は複数回定義することはできません | [E2Bグルーピングプロパティラベル] は安全性フォームマッピングで複数回定義することはできません。 |
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EINTG-001 | ルールと統合の定義フォーム不一致 | ルールによって直接参照されるフォームとインテグレーション定義は一致する必要があります。 |
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EINTG-002 | 統合スタディ参照無効 | 統合定義が、どのケースブックバージョンにも存在しないスタディオブジェクトを参照しています。 |
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EINTG-003 | 必須の列は定義されていません | 必須列 (フィールド) がインテグレーション定義で定義されていません。 |
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1ルール定義が無効の場合、Vault EDC ではルールに関連する「エラー」は「警告」にダウングレードされます。
共通警告メッセージ
Vault EDC は、ケースブックバージョンを公開する前にすべての警告を解決することは要求しません。公開前に警告を解決する場合は、警告を解決する方法として、以下の表のアクション列を参照してください。
警告番号 | 名前 | 説明 | アクション |
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WCB-01 | ケースブック名を 1 に設定 | 現在のケースブック定義 レコードの名前は「1」です。 |
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WEW-001 | 循環事象ウィンドウ | 事象ウィンドウたとえば、スクリーニング事象はオフセット事象用登録を参照しますが、次に登録事象はそのオフセット事象のスクリーニング事象を参照します。 |
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WEW-002 | 最初の事象の無効なウィンドウ | スタディスケジュール内の最初の事象は、オフセット事象プロパティ内の事象を参照します。スケジュールの最初のイベントでは、このプロパティを空欄にする必要があります。 |
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WEW-003 | スケジュールにオフセット事象なし | イベントのオフセット事象選択が、スタディスケジュールの事象グループ内にありません。 |
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WEW-004 | 無効なオフセット事象 | 事象のオフセット事象選択内容は、症例が事象にある間は実行されないルールによってのみスケジュールに追加される事象グループ内にあります。 |
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WEW-005 | 無効なオフセット事象 | 事象のオフセット事象選択は、スタディスケジュール内で、その事象よりも遅く起こります。 |
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WID-001 | OID が一意でない (スタディ) | スタディ内の該当オブジェクトタイプ用外部 ID (旧称「OID」) |
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WID-002 | OID が一意でない (親) | オブジェクトレコードの外部 ID (旧称「OID」) がスタディ設計の親オブジェクト定義内で一意ではありません。たとえば、バイタル項目グループの 外部 ID “I.DIASTOLIC_BLOOD_PRESSURE” を含む項目 が 2 つある時、項目の外部 ID はその親項目グループ内で一意ではありません。 |
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WIG-002 | 項目グループの表表示にラベルが含まれています | アイテムグループ内の少なくとも 1 つのアイテムにラベルアイテムタイプがあります。Vault はタブロー (グリッド) ビュー内でラベルタイプのアイテムを表示しません。 |
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WL-001 | フォームリンクは非繰り返しフォームを参照します | フォームリンクは繰り返しフォーム以外のフォームを参照します. |
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WL-002 | フォームリンクは所有者不明フォームを参照します | フォームリンクは、フォームを含む事象グループにスケジュールの追加ルールがないか、フォームが動的に追加され、まだ存在しないため、スケジュールに含まれていないフォームを参照しています。 |
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WL-003 | コピーアイテムが移動または削除されました | フォームのリンク付けに使用されるコピーアイテムは、削除された、別のアイテムグループに移動された、あるいは別のフォームに移動されたため、更新する必要があります。 |
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WLB-001 | ケースブック変数女性サイクルののスタディ参照が無効です | ローカルラボは有効になっていますが、女性サイクルケースブック変数が女性サイクルコードリストを参照するアイテムに関連付けられていません。 |
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WR-008 | ビューの所有者不明のオブジェクト | 列へのマッピング内の ID (一連のプライベートキー) は、該当の スタディのケースブックバージョン内のキーの組み合わせに対して評価できません。 |
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WR-009 | ビューの Null オブジェクト | 列へのマッピング内の、ID (一連のプライベートキー) の 1 つ以上の部分は、該当の スタディのケースブックバージョン内のキーの組み合わせに対して評価できません。 |
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WR-011 | 動的フラグが設定されていません | 事象を追加またはフォームを追加 ルールは、動的チェックボックスがオンになっている事象またはフォームを参照します。 |
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WR-012 | 動的オブジェクトが表示されません | 動的としてマークされた事象またはフォームに、ケースブックに追加する関連ルール定義がありません。 |
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WR-016 | オブジェクトに複数の動的ルールがあります | ルールアクション内にこの事象グループ、事象、またはフォームを追加する複数の動的ルール (事象グループを追加、事象を追加、またはフォームを追加) があります。これはルール実行中の競合を起こし、表示の問題が生じさせます。 |
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WR-017 | フォーム定義に複数のレビュープランの上書きルールがある | 単一のフォームは、同じレビュータスク (SDV または DMR) を使用する複数のレビュープランの上書き ルールにより参照されます。 |
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WR-021 | ルール評価では配列の数が多くなりすぎる場合があります | ルールの式には、繰り返しオブジェクトの複数の完全修飾識別子が含まれています。この識別子があると、評価のための順列が多くなりすぎる可能性があります。 |
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WR-025 | ルール内の所有者不明のフォーム | ルールは不明または無効なフォームを参照します。 |
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WSC-001 | 不明な SDV レビュープラン | SDV タイプレビュープランがこの スタディ用に存在しません。 |
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WSC-002 | 不明な署名ステートメント | この スタディを参照する有効な署名定義オブジェクトレコードがありません。 |
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WSC-003 | 所有者不明のレビュープランオブジェクト | レビュープランは、治験のケースブックバージョンで使用されない定義オブジェクトレコードのプライベートキーを参照します。 |
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WSC-004 | レビュープランの Null オブジェクト | レビュープランは、 スタディのケースブックバージョンで存在しない定義オブジェクトレコードのプライベートキーを参照します。 |
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WSC-005 | ランダム化機能なしでスタディのルールをランダム化する | ランダム化が設定されていない場合、ランダム化で使用されるルールがトリガされます。 |
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WSC-006 | 無作為化準備完了ルール として設定なし | 無作為化が設定されていますが、無作為化準備完了ルールがありません。 |
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WSC-007 | 複数の無作為化準備完了ルール として設定 | 複数のランダム化の準備完了として設定ルールが存在します。 |
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ER-019 | フォームを繰り返すことができない | 症例ステータスの設定ルール用 ルール詳細パネルで選択されたフォームは、繰り返しフォームではいけません。 |
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ER-020 | 連番を指定する必要があります | 症例ステータスの設定ルールアクション ID の繰り返しオブジェクト定義 (イベントグループ、フォーム、またはアイテムグループ) には、連番を指定する必要があります。 |
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ER-041 | 派生ルールの循環参照 | 派生ルールにより、アイテム間に循環参照が作成されます。 |
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ER-046 | 症例ステータスルールアクションは完全修飾されている必要があります | 症例ステータスルールアクション ID には、「このイベントグループ」、「このイベント」、または「このフォーム」を含めることはできません。 |
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WPD-001 | 制御するアイテムはコードリストまたはブーリアン値ではありません | 制御するアイテムをプログレッシブ表示するために選択された アイテムは、コードリストまたは boolean (チェックボックス) データ型ではありません。 |
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WPD-002 | コードリスト値は変更されているため、評価できません | 制御するアイテム値 (プログレッシブ表示) 用に選択されたコードリストアイテムが更新または削除されました。 |
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WPD-003 | 制御するアイテムを評価できない | 制御するアイテムとして選択された アイテムは、現在のケースブックバージョンのフォームから削除されました。 |
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WPD-004 | 編集可能グリッドの非表示/表示 | このアイテムは編集可能なグリッドの内側に隠す/表示するために設定されます。このため、Vault はこのアイテムを有効/無効として表示します。 |
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WLB-001 | ケースブック変数女性サイクルののスタディ参照が無効です | ラボはこの スタディに対して有効になっていますが、女性サイクル ケースブック変数が女性サイクルコードリストを使用する アイテムにマッピングされていません。 |
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WE-001 | 事象に制限ありフォームのみが含まれる | この事象内でのすべてのフォームは制限あり (制限ありチェックボックスプロパティが選択される) です。制限ありデータアクセス権限のないユーザの場合、この事象は空欄事象 (フォームがない) として表示されます。 |
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WE-002 | 同じケースブック内の 2 つ以上のイベントに同じラベルが付いています | ケースブック内の 2 つ以上のイベントに同じラベルが付いています。これは、空白の PDF の生成時や、ユーザへのケースブックの表示方法に問題を引き起こす可能性があります。 |
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WEG-001 | 同じケースブック内の 2 つ以上のイベントグループに同じラベルが付いています | ケースブック内の 2 つ以上のイベントグループに同じラベルが付いています。これは、空白の PDF の生成時に問題を起こす可能性があります。 |
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WEG-002 | 未スケジュールイベントグループに複数の非動的事象が含まれます | 1 つの未スケジュールイベントグループに複数の非動的事象が含まれます。 |
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WCL-001 | コードリストの長さが最も長いコードリストアイテムよりも長くなっています | コードリストに関連付けられたアイテムの長さが、コードリスト内の最も長いコードよりも長くなっています。 |
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WSF-011 | [グルーピングプロパティセクション] の終了日マッピング | [グルーピングプロパティラベル]/[フォーム定義名] の終了日マッピング に (D.8.r.5, G.k.4.r.5, or D.7.1.r.4) がありません。このセクションには期間ベースのルールがあります。その結果、期間ベースの評価の終了日には開始日が使用されます。 |
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WSF-014 | スタディスケジュール内で複数回使用されるフォーム | フォーム [フォーム] は、[タイプ] フォームタイプとの安全性マッピングとして設定されます。このフォームはスタディスケジュール内で複数回使用されています。このSafety設定タイプのデータは、安全性ケースで 1 度だけ回答されます。症例がスタディスケジュール内にこのフォームを一度しか持てないようにする、適切な動的ルールが存在することを確認します。 |
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