バリデーションエラーと警告の公開

ケースブックバージョンのバリデーション時に発生するエラーと警告のトラブルシューティングについては、以下の情報を参照してください:

共通エラーメッセージ

Vault EDC がケースブックバージョンを公開可能になる前に、すべてのエラーを解決しなければなりません。各エラーに対して考えられる解決方法については、下表のアクション列をご参照ください。

エラー番号 名前 説明 アクション
EA-001 評価は制限ありフォームを参照する

評価には表示可能として選択された (補足データ) 制限ありフォームがあります。評価用補足データとしての制限ありフォームは許可されません。

  • 閲覧可能フォームのリストから制限ありフォームを削除します。

  • エラー内でフォームが制限ありとしてマークされた場合は、フォームの制限ありチェックボックスを消去します。

EBOS-001 空白事象グループ

事象グループ事象が含まれません。事象グループ定義 - 事象 Def (event_group_def_event_Def__v) 結合オブジェクトに、この事象グループ定義 (event_group_def__v) に関連するレコードがありません。

  • ケースブックバージョンから事象グループを削除します。

  • Studio > スケジュール事象事象グループに追加します。

EBOS-002 空白事象

事象フォームが含まれません。事象定義 - フォーム定義 (event_def_form_def__v) 結合オブジェクトに、この事象定義 (event_def__v) に関連するレコードがありません。

  • ケースブックバージョンから事象を削除します。

  • Studio > スケジュールフォーム事象に追加します。

EBOS-003 空白フォーム

フォーム項目グループは含まれません。フォーム定義 - 項目グループ定義 (form_def_item_group_def___v) 結合オブジェクトに、このフォーム定義 (form_def__v) に関連するレコードがありません。

  • しますブックバージョンからフォームを削除します。

  • Studio > スケジュール項目グループフォームに追加します。

EBS-004 空白項目グループ

項目グループ項目が含まれません。項目グループ定義 - 項目定義 (item_group_def_item_def__v) 結合オブジェクトに、この項目グループ定義 (item_group_def__v) に関連するレコードがありません。

  • ケースブックバージョンから項目グループを削除します。

  • Studio > スケジュール項目項目グループに追加します。

ECB-001 ケースブック変数データタイプが割り当てられたスタディ参照のデータタイプと一致しません

スタディ参照ケースブック変数に割り当てられたデータタイプと異なるデータタイプを使用します。

  • ケースブック変数または項目のデータタイプを更新する

ECB-002 ケースブック変数に割り当てられたスタディ参照が無効

スタディ参照がスタディスケジュールで発生しなくなりました。

  • スタディをスタディ参照に追加します。

  • スタディスケジュールに表示される新しいスタディ参照を選択します。

ECB-003 ケースブック変数に割り当てられたスタディ参照は、繰り返しオブジェクトに存在することはできません

スタディ参照は、繰り返し事象グループフォーム、または項目グループの内部にあります。スタディ参照は繰り返しである必要があります。

  • このケースブック変数用の、新規の非繰り返しスタディ参照を選択します。

ECC-003 コーディング設定はリンク付けされた制限付きフォームから適応症をコピーしています

コーディング設定は制限ありフォームを使用するフォームリンクからの適応症をコピーしています。

  • 制限のないフォームを参照するには、リンクを更新します。

  • エラー内でフォームが制限ありとしてマークされた場合は、フォームの制限ありチェックボックスを消去します。

EE-001 繰り返しイベントグループのログイベント

事象グループ定義 (event_group_def__v) にログタイプ 事象定義 (event_def__v) が含まれます。

  • ログタイプ事象定義事象グループ定義から削除します。

  • イベントタイプをログから EDC に変更します。

EE-002 未スケジュールイベントが訪問方法を共有しない

スケジュールに追加される未スケジュールイベントは少なくとも 1 つの訪問方法を共有しなければなりません

  • 少なくとも 1 つのイベントの [訪問方法] フィールドを編集して、スケジュール内の他のイベントの少なくとも 1 つの訪問方法と一致させます

EF-001 重複共通事象フォーム

スタディに 1 件以上のログタイプ事象があり単一のフォーム定義が 2 つ以上の 事象で使用されています。

  • 1 つを除くすべての事象からフォームを削除します。

  • 事象フォームをコピーします。

EI-001 重複システムルール1

システムルールがすでに該当のバリデーションプロパティおよび項目の組み合わせ用に存在します。

  • 重複システムルールを削除してください。

EIG-001 項目グループに表示されるフォームが無効1

項目グループに 16 以上の項目があります。Vault はタブロー (グリッド) ビュー内で 16 以上の項目を表示できません。

  • 項目数が 16 以下になるまで、項目グループから項目を削除してください。

EL-001 適応症の項目はデータタイプがテキストである必要があります1

適応症の項目は、リンクされたフォームの値を保存するよう設定されているため、テキスト以外のデータタイプにすることはできません。

  • 適応症項目をテキストフィールドに変更します。

EL-002 コピー項目はテキストまたはコードリストである必要があります1

コピーを適応症項目にリンク付けするフォームで使用されるコピー項目は、テキストまたはコードリスト以外のデータタイプにすることはできません。

  • コピー項目をテキストまたはコードリストデータタイプに変更します。

EL-003 コピー項目の項目グループを繰り返すことはできません1

コピーを適応症項目にリンク付けするフォームで使用されるコピー項目の項目グループは、繰り返し項目グループにできません。このエラー項目グループは、フォームリンク設定後に繰り返しに変更されました。

  • 別のコピー項目を選択するか、項目を異なる非繰り返し項目グループに移動します。

EL-004 リンク済みフォームで無効になったフォームリンク表示項目1

フォームリンク項目の表示項目は、削除されたまたは繰り返しに設定されているため無効になりました。

  • リンクされた項目を削除するか、使用できなくなった項目をリンクから削除します。

EL-006 リンク済みフォームはフォームリンク項目で空白です1

フォームリンク項目には入力されたリンク済みフォームがありません。 このエラーは、フォームがスタディから削除される場合に発生することがあります。

  • リンクされた項目を削除するか、ケースブックで使用可能なフォームを参照してください。

EL-007 フォームリンク項目は制限ありフォームを参照します1

フォームリンク項目は制限なしフォームから制限ありフォームを参照します。 このエラーは、項目の作成後にフォームが制限された場合に発生します。

  • リンクされた項目を削除するか、制限のないフォームを指定してください。

EL-008 コーディング設定で参照されたフォームリンク項目1

フォームリンク項目は、サポートされていないコーディング設定で参照されています。

  • フォームリンク項目ではなく、フォーム上の別の項目を指すようにコーディング設定を更新します。

EL-009 アイテムリンクのフォームが無効です1

フォームリンクで使用されているフォームは、スタディ定義で使用できません。

  • リンクされた項目を削除するか、ケースブックで使用可能なフォームを参照してください。

EL-010 アイテムリンクの表示アイテムがありません1

リンク付けされたフォームがありますが、表示アイテムがありません。 このエラーは、ソースフォームのフォーム設計が変更され、項目がそのフォームまたは項目グループから削除された場合に発生することがあります。

  • 項目を選択して表示させるには、フォームリンクを更新します。

ELB-001 ケースブック変数性別のスタディ参照が無効です

性別ケースブック変数は、性別コードリストを参照するアイテムに関連付ける必要があります。

  • 性別ケースブック変更を、1 個のアイテムに関連付けられるように更新します。

ELB-002 ケースブック変数誕生日の無効なデータタイプ

誕生日ケースブック変数には日付データタイプが必要です。

  • 誕生日ケースブック変数データタイプを日付に変更します。

ELB-003 ケースブック変数誕生年の無効なデータタイプ

誕生年ケースブック変数には番号データタイプである必要があります。

  • 誕生年ケースブック変数データタイプを番号に変更します。

ELB-004 LAB パネルがアーカイブされた検体を参照できません

アーカイブされているため、LAB パネルは [検体名] を参照できません。

  • 対応する LAB パネルからアーカイブされた検体を除去します。

ER-001 事象グループが表示されません 1

事象グループはスケジュール上にありますが、事象グループをスケジュールに追加するスケジュールの追加ルールがありません。

  • ルールを作成して、事象グループをスケジュールに追加します。

  • ケースブックバージョンから事象グループを削除します。

ER-002 所有者不明のシステムルール 1

ルールはシステム生成されたものですが (“R_QUERY” で始まる名前)、参照されるオブジェクト定義のプライベートキーが、含まれるスタディのケースブックバージョンであるオブジェクトを指しません。

  • ルールまたは参照オブジェクト定義をケースブックバージョンから削除します。

ER-003 所有者不明のルール条件 1

ルールが、すでにスタディ用のケースブックバージョンで使われなくなったオブジェクト定義 (式内) を指します。

  • ルールをケースブックバージョンから削除します。

  • 参照オブジェクト定義をスタディの設計に追加します。

ER-004 ルール基準内の Null オブジェクト1

ルールで、式 (一連のプライベートキー) の中に識別子があり、スタディ用のケースブックバージョンの、キーの組み合わせ用に評価できません。

  • ルール式内の識別子をレビューおよび更新し、スタディで使われるものと一致させてください。

  • ルールを削除します。

ER-005 ルールアクション内の Null オブジェクト1

ルールで、アクション (一連のプライベートキー) の中に識別子があり、スタディ用のケースブックバージョンの、キーの組み合わせ用に評価できません。

  • ルール式内の識別子をレビューおよび更新し、スタディで使われるものと一致させてください。

  • ルールを削除します。

ER-008 無効なデータタイプシステムルール 1

システムルール (編集チェック) は通常、特定のデータタイプに固有のプロパティに関連付けられます。プロパティが関連付けられなくなる方法でアイテムのデータタイプを更新した場合 (例えば、数値からテキストに変更すると、最小値プロパティが削除されます)、Vault はルールを自動的に削除しません。

  • バリデーションプロパティを項目定義から削除します。

  • ルールを削除します。

ER-009 Null システムルール 1

項目定義レコードのプライベートキー が null です。

  • ルールが既存の項目定義を参照するようにルールを更新します。

ER-010 無効なルール1

式に無効な関数または演算子が含まれています。

  • ルール式を更新して、有効な関数および演算子のみ使用するようにしてください。

ER-017 派生値データタイプ不一致 1

式から返された値が、ターゲットの項目のデータ型と一致しません:

  • テキストタイプ 項目が一切の値を承諾できません。
  • コードリストタイプ項目テキスト値を承諾できます。
  • 単位タイプ 項目数字値を承諾できます。
  • 予期されるタイプのデータを返すようにルールを更新します。

ER-018 重複ルールアクション識別子1

ルールアクションに重複 ID が含まれます。複数の ID を選択できるルールタイプの場合、選択した ID のすべての部分が以前に選択した ID と一致する場合、Vault はその識別子を重複と見なします。

  • ルールに一意の ID のみが含まれるようにルールアクションを更新します。

ER-021 項目は、日付または日時でなければいけません1

症例ステータスの設定ルールアクションの場合、ステータス変更日用の日付または日時データ・タイプを含む項目を使用することができます。

  • ルールを編集し、日付または日時項目データタイプを含む項目を選択します。

ER-022 被参照レビュープランが存在しません1

レビュープランの上書きルール用に選択されたレビュープランが存在しません。同様に、レビュープランが削除されました。

  • ルールを更新して既存のレビュープランを使用する

ER-023 参照されているケースブック変数が解決できません1

ルールの式はケースブック変数を参照しており、Vault は変数の治験参照として識別された事象日または項目を見つけることができません。

  • 正しい変数を参照するために、ルール表現を更新します。

ER-024 データタイプの比較が項目参照のデータタイプと一致しない1

比較対象フィールドのデータタイプ項目参照データタイプと一致しません。

  • 比較対象データタイプを更新します。

  • 正しいデータタイプを含む別の項目を選択します。

ER-025 ルール内の所有者不明のフォーム1

ルール式が所有者不明または無効のフォームを指します。

  • スタディスケジュールに含まれる有効なフォームを指すようにルール式を更新します。

ER-026 非繰り返しオブジェクトに指定される連番1

ルール式は、かぎ括弧 ([]) を使用して、繰り返さない事象グループフォーム、または項目グループの連番を指定します。

  • 連番を削除するには、ルール式を更新します。

  • ルール式を更新し、繰り返し事象グループフォーム、または項目グループの ID を指すようにします。

ER-027 不明な値を許可する項目の代替値が提供されていない1

ルール式が、代替値を提供せずに日付または時刻に不明な値を許可する項目を参照しています。

  • ルール式を更新して、不明な代替値を提供します。

ER-028 このアクションタイプのルールがすでに存在しています1

スタディごとに無作為化の準備完了ルールアクションを含む 1 つのルールのみ許可されます。

  • 第二の無作為化準備完了として設定ルールを削除します。

ER-029 「ランダム化」ルールタイプの ID が無効1

無作為化準備完了として設定ルールのルール式では、浮動 (@) 識別子 (「ワイルドカード識別子」とも呼ばれる) は使用できません。

  • 完全な資格を有する ID を使用するには、ルール式を更新します。

ER-030 参照したカテゴリが存在しません1

ルールアクション内で選択したカテゴリがすでに存在しません。カテゴリがルール作成後に削除されました。

  • 既存のカテゴリを参照するには、ルールアクションを更新します。

ER-031 参照したサブカテゴリが存在しません1

ルールアクションで選択したサブカテゴリがすでに存在しません。サブカテゴリがルール作成後に削除されました。

  • 既存のサブカテゴリを参照するには、ルールアクションを更新します。

ER-032 参照した重要度が存在しません1

ルールアクション内で選択した重要度がすでに存在しません。重要度がルール作成後に削除されました。

  • 既存の重要度を参照するには、ルールアクションを更新します。

ER-033 逸脱日参照は日付である必要があります1

ルールアクション内の逸脱日に選択された項目参照が、日付または日時データタイプではありません。項目のデータタイプが、ルール作成後に変更されました。

  • 逸脱日の日付または日時項目を参照するには、ルールアクションを更新します。

ER-034 表現は、存在しないリンクを参照しています1

ルール式はすでに存在しないフォームリンク ID を参照します。フォームリンクはルール作成時には存在していましたが、後に削除されました。

  • フォームリンク ID を削除するには、ルール式を更新します。

ER-035 連番を指定する必要があります1

逸脱日で選択された参照は、繰り返し事象グループ (事象日用) または繰り返しフォームまたは項目グループ (項目参照用) 内のいずれかですが、指定された連番が存在しません。参照はルール作成時に繰り返しではありませんでしたが、後で繰り返しになりました。

  • 逸脱日参照用に連番を提供するには、ルールアクションを更新します。

  • ルールアクションを更新しm逸脱日の非繰り返し参照に指定します。

ER-036 ルールに必須ルールアクションがない1

ルールに設定済みルールアクションがありません。

  • ルールを更新してルールアクションを追加します。

ER-038 無効なルールアクション1

1 個のアイテムがルール内ですでに使用された後に派生に変更されます。派生アイテムは派生値を設定ルールアクションでのみ使用可能です。

  • 派生アイテムを使用する時は、派生値を設定ルールアクションを使用するためにルールを更新します。

ER-039 無効な派生バージョン - クロスフォーム1

派生バージョンはクロスフォームですが、アイテム値を設定ルールが設定されています。

  • クロスフォーム派生に対して派生値を設定ルールを使用します。

ER-040 無効な派生バージョン - 単一フォーム1

派生バージョンは単一フォームですが、派生値の設定のルールが設定されています。

  • 派生バージョンをクロスフォームに変更します。

  • 単一フォーム派生に対してアイテム値を設定ルールを使用します。

ER-042 コーダアイテムのクロスフォーム派生 1

コーダー用の関連アイテムまたは逐語アイテムの派生値設定ルールは、派生元のフォームである @Form 以外のフォームを参照できません。

  • 派生アイテムがコーダの関連アイテムまたは報告用語アイテムとして使用される場合、その派生アイテムに対するアクションを含む派生値設定ルールは @Form (ターゲットフォーム) のみを参照する必要があります。

ER-044 無効なルールアクション識別子1

ルールアクションには参照フォーム用の無効な ID が含まれます。

  • ルールアクションを更新して有効な ID を追加します。

ER-045 正しくない @Form 識別子 1

ルール式には、参照されるフォーム $$ の無効な識別子が含まれています。

  • ルール式を更新して有効な ID を追加します。

ESF-001 [E2B ID] は非繰り返しアイテムグループ内にあることが期待されます。

安全ケースごとに複数の SAE を許可するいいえに設定されているため、 この E2B ID は、繰り返しではない項目グループ項目にマップされなければなりません。これには以下の E2B ID が含まれます: E.i.3.1、E.i.3.2a、E.i.3.2b、E.i.3.2c、E.i.3.2d、E.i.3.2e、E.i.3.2f、E.i.4、E.i.5、E.i.6a、E.i.6b、E.i.7、E.i.8、E.i.9、G.k.9.i.2.r.3、および G.k.9.i.4。

  • 非繰り返し項目グループ内にあるように、E2B ID のマッピングを更新します。

  • この E2B ID にマップされた項目を、非繰り返し項目グループに移動します。

ESF-002 [E2B ID] は E.i.1.1a と同じ繰り返しアイテムグループに属すると予想されます

このE2B ID は、同一の繰り返し項目グループ内の項目に、E.i.1.1a にマッピングされる項目としてマッピングされなければなりません。これには以下の E2B ID が含まれます: E.i.3.1、E.i.3.2a、E.i.3.2b、E.i.3.2c、E.i.3.2d、E.i.3.2e、E.i.3.2f、E.i.4、E.i.5、E.i.6a、E.i.6b、E.i.7、E.i.8、E.i.9、G.k.9.i.2.r.3、および G.k.9.i.4。

  • 同一の項目グループ内に E.i.1.1a としてあるように、E2B ID のマッピングを更新します。

  • 同一の項目グループ内に E.i.1.1a としてあるように、E2B ID にマッピングされる項目 を移動します。

ESF-005 タイプ2 : [E2B ID] は非繰り返し項目グループ内にあると予想されます。

この E2B ID (G.k.8) は、繰り返し項目グループにない項目にマッピングされる必要があります。

  • 非繰り返し項目グループ内にあるように、G.k.8 E2B のマッピングを更新します

  • この G.k.8 にマップされた項目を、非繰り返し項目グループに移動します。

ESF-006 Safety設定は、最新のケースブックにない [意義タイプ] を参照しています

Safety設定により参照される事象グループ事象フォーム項目グループ、または項目が、最新のケースブックバージョンで利用できません。

  • 別のオブジェクトを参照するには、Safety設定を更新します

  • オブジェクトをスケジュールに再度追加します

ESF-007 Safety設定は、最新のケースブックバージョンにない [親定義タイプ] から [子定義タイプ] への関係を参照しています

これら 2 つのオブジェクト間の定義関係 (治験スケジュールまたはフォームレイアウト) は、Safety設定によって参照されますが、最新のケースブックバージョンには存在しません。

  • 別のオブジェクトを参照するには、Safety設定を更新します

  • 関連オブジェクトをスケジュールに再度追加します

ESF-008 SAE 開始日マッピングが不足

SAE 開始日 (E.i.4-副作用/有害事象の発現日) のマッピングはなく、スタディのSafety設定が存在します。

  • E.i.4 のマッピングを追加

ESF-009 SAE 終了日マッピングが不足

SAE 開始日 (E.i.5-副作用/有害事象の終了日) のマッピングはなく、スタディのSafety設定が存在します。

  • E.i.5 のマッピングを追加

ESF-010 [グルーピングプロパティセクション] の開始日マッピングが不足しています

Safety設定にフォームタイプの開始日マッピングがありませんが、そのフォームタイプが有効になっています。これらの開始日マッピングには、G.k.4.r.4、F.r.1、D.7.1.r.2、G.k.4.r.4、または D.8.r.4 が含まれます。

  • 含める各フォームの開始日のマッピングを追加します。

ESF-012 報告者コメントのマッピングが無効です

報告者コメントのマッピングが最新のスタディデザインではありません。

  • 報告者コメントに最新の項目をマップします

ESF-013 報告者コメントの試験対象患者基準が無効です

施設リンクのみまたはケースのみのプロパティが、スタディデザインおよびSafety設定に対して有効でないか、または最新でありません。

  • 施設のリンクのみまたはケースのみのプロパティを有効なオプションまたは現在のオプションに更新します。

ESF-015 安全性統合組入基準が必要なフォーム

フォーム [フォーム名] は、安全性フォームの種類 [フォームの種類] との安全性マッピングとして設定されます。このタイプには少なくとも 1 つの試験対象患者基準が必要です。

  • このフォームの試験対象患者基準を追加します。

ESF-016 マッピングされたアイテムが必要なフォーム

フォーム [フォーム名] は、安全性フォームの種類 [フォームの種類] との安全性マッピングとして設定されます。フォームからマップされた項目が少なくとも 1 つ必要です。

ESF-017 Safety設定済み項目用の無効な値マッピング
  • E2B 要素が G.k.4.r.10.2b の場合: 投与経路コード (G.k.4.r.10.2b) の場合、すべてのコードリストのコードは E2B に対して有効な値 (または値にマッピングされた値) である必要があります。また、それぞれは数値のみで、埋め込みゼロを含む 3 桁の長さである必要があります。
  • E2B 要素が G.k.4.r.10.2b でない場合 (その他の要素): [E2B ID] には、欠落しているか、無効なE2B値にマッピングされているコードリストのコード値が含まれます。適切な値を E2B ドキュメンテーションで確認します。
ESF-019 キー項目と値情報が必要なフォーム

フォーム [フォーム定義名] は、安全性フォームタイプ [グルーピングプロパティの選択リストラベル] の安全性マッピングとして設定されています。このタイプのフォームには、安全性キー項目と安全性キー項目値の情報が設定されている必要があります。

ESF-020 [E2B セクションラベル] は複数回定義することはできません

[E2Bグルーピングプロパティラベル] は安全性フォームマッピングで複数回定義することはできません。

EINTG-001 ルールと統合の定義フォーム不一致

ルールによって直接参照されるフォームとインテグレーション定義は一致する必要があります。

  • ルールまたはインテグレーション定義のフォームを更新し、双方を一致させます。

EINTG-002 統合スタディ参照無効

統合定義が、どのケースブックバージョンにも存在しないスタディオブジェクトを参照しています。

  • 既存のスタディオブジェクトを参照するようにインテグレーション定義を更新します。

EINTG-003 必須の列は定義されていません

必須列 (フィールド) がインテグレーション定義で定義されていません。

  • 必須列に値を入力します。

1ルール定義無効の場合、Vault EDC ではルールに関連する「エラー」は「警告」にダウングレードされます。

共通警告メッセージ

Vault EDC は、ケースブックバージョンを公開する前にすべての警告を解決することは要求しません。公開前に警告を解決する場合は、警告を解決する方法として、以下の表のアクション列を参照してください。

警告番号 名前 説明 アクション
WCB-01 ケースブック名を 1 に設定

現在のケースブック定義 レコードの名前は「1」です。

  • ケースブック定義オブジェクトの名前フィールドを「1」以外の値に更新します。

WEW-001 循環事象ウィンドウ

事象ウィンドウたとえば、スクリーニング事象はオフセット事象登録を参照しますが、次に登録事象はそのオフセット事象スクリーニング事象を参照します。

  • 循環参照が存在しないように、イベントまたはイベントを更新します。

WEW-002 最初の事象の無効なウィンドウ

スタディスケジュール内の最初の事象は、オフセット事象プロパティ内の事象を参照します。スケジュールの最初のイベントでは、このプロパティを空欄にする必要があります。

  • スタディスケジュール内の最初の事象オフセット事象プロパティを消去します。

WEW-003 スケジュールにオフセット事象なし

イベントのオフセット事象選択が、スタディスケジュールの事象グループ内にありません。

  • オフセット事象用に選択した事象をスタディスケジュールの事象グループに追加します。

  • スタディスケジュールの事象グループ内にある事象を参照するために、オフセット事象編集します。

WEW-004 無効なオフセット事象

事象のオフセット事象選択内容は、症例が事象にある間は実行されないルールによってのみスケジュールに追加される事象グループ内にあります。

  • 現在の事象中にスタディスケジュールに入る事象を参照するために、オフセット事象選択を更新します。

WEW-005 無効なオフセット事象

事象のオフセット事象選択は、スタディスケジュール内で、その事象よりも遅く起こります。

  • スタディスケジュールの現在の事象より前の事象を参照するように、オフセット事象選択を更新します。

WID-001 OID が一意でない (スタディ)

スタディ内の該当オブジェクトタイプ用外部 ID (旧称「OID」)

  • スタディのオブジェクトタイプに対して一意であるように外部 ID 値を更新します。

WID-002 OID が一意でない (親)

オブジェクトレコードの外部 ID (旧称「OID」) がスタディ設計の親オブジェクト定義内で一意ではありません。たとえば、バイタル項目グループの 外部 ID “I.DIASTOLIC_BLOOD_PRESSURE” を含む項目 が 2 つある時、項目の外部 ID はその親項目グループ内で一意ではありません。

  • すべての外部 ID が親定義内で一意であるように、それらのオブジェクト定義の外部 ID を更新します。

WIG-002 項目グループの表表示にラベルが含まれています

アイテムグループ内の少なくとも 1 つのアイテムラベルアイテムタイプがあります。Vault はタブロー (グリッド) ビュー内でラベルタイプのアイテムを表示しません。

  • ラベルタイプ項アイテムをグループから削除します。

  • アイテムのアイテムタイプラベルから別のタイプに更新します。

WL-001 フォームリンクは非繰り返しフォームを参照します

フォームリンクは繰り返しフォーム以外のフォームを参照します.

  • 繰り返しフォームを選択して、フォームをリンクします。

WL-002 フォームリンクは所有者不明フォームを参照します

フォームリンクは、フォームを含む事象グループにスケジュールの追加ルールがないか、フォームが動的に追加され、まだ存在しないため、スケジュールに含まれていないフォームを参照しています。

  • スケジュールの追加ルールを作成します。

WL-003 コピーアイテムが移動または削除されました

フォームのリンク付けに使用されるコピーアイテムは、削除された、別のアイテムグループに移動された、あるいは別のフォームに移動されたため、更新する必要があります。

  • 現在のステータスが反映されるように、コピーアイテムを更新します。

WLB-001 ケースブック変数女性サイクルののスタディ参照が無効です

ローカルラボは有効になっていますが、女性サイクルケースブック変数が女性サイクルコードリストを参照するアイテムに関連付けられていません。

  • 女性サイクルケースブック変数を更新して、女性サイクルコードリストを参照するアイテムに関連付けます。

WR-008 ビューの所有者不明のオブジェクト

列へのマッピング内の ID (一連のプライベートキー) は、該当の スタディのケースブックバージョン内のキーの組み合わせに対して評価できません。

  • スタディのケースブックバージョンで使用されるオブジェクトレコードを参照するには、列バインドを更新します。

WR-009 ビューの Null オブジェクト

列へのマッピング内の、ID (一連のプライベートキー) の 1 つ以上の部分は、該当の スタディのケースブックバージョン内のキーの組み合わせに対して評価できません。

  • スタディのケースブックバージョンで使用されるオブジェクトレコードを参照するには、そのビュー定義内の列定義を更新します。

WR-011 動的フラグが設定されていません

事象を追加またはフォームを追加 ルールは、動的チェックボックスがオンになっている事象またはフォームを参照します。

  • 参照される事象またはフォームを更新し、動的チェックボックスプロパティを選択します。

  • 正しい動的事象またはフォームを参照するために、ルールを更新します。

WR-012 動的オブジェクトが表示されません

動的としてマークされた事象またはフォームに、ケースブックに追加する関連ルール定義がありません。

  • 動的事象またはフォームを参照する事象を追加またはフォームを追加 ルールを作成します。

  • 事象またはフォーム動的チェックボックスのプロパティを消去します。

WR-016 オブジェクトに複数の動的ルールがあります

ルールアクション内にこの事象グループ事象、またはフォームを追加する複数の動的ルール (事象グループを追加、事象を追加、またはフォームを追加) があります。これはルール実行中の競合を起こし、表示の問題が生じさせます。

  • 1 つの動的ルールのみが事象グループ事象、またはフォームを追加するまで、1 つ以上のルールを削除します。

  • ルールの 1 つが重複する場合は、正しい事象グループ事象、またはフォームを追加するために、ルールアクションを追加します。

WR-017 フォーム定義に複数のレビュープランの上書きルールがある

単一のフォームは、同じレビュータスク (SDV または DMR) を使用する複数のレビュープランの上書き ルールにより参照されます。

  • ルールの 1 つが重複である場合は、それを削除します。

  • 1 つのルールが他のレビュータスクを使用することを意図していた場合は、そのルールを更新します。

WR-021 ルール評価では配列の数が多くなりすぎる場合があります

ルールの式には、繰り返しオブジェクトの複数の完全修飾識別子が含まれています。この識別子があると、評価のための順列が多くなりすぎる可能性があります。

  • ルール式を単純化して、参照する繰り返しオブジェクトを減らすか、浮動 (@) 識別子 (「ワイルドカード識別子」とも呼ばれる) の使用を検討してください。

WR-025 ルール内の所有者不明のフォーム

ルールは不明または無効なフォームを参照します。

  • ルール内のフォーム ID 更新して、既存の有効なフォームを指すようにします。

WSC-001 不明な SDV レビュープラン

SDV タイプレビュープランがこの スタディ用に存在しません。

  • この スタディの SDV レビュープランを作成します。

WSC-002 不明な署名ステートメント

この スタディを参照する有効な署名定義オブジェクトレコードがありません。

  • この スタディ署名定義を作成します。

  • この スタディを参照するには、既存の署名定義レコードを編集します。

WSC-003 所有者不明のレビュープランオブジェクト

レビュープランは、治験のケースブックバージョンで使用されない定義オブジェクトレコードのプライベートキーを参照します。

  • 使用中のオブジェクトレコードのみを参照するには、レビュープランを更新します。

WSC-004 レビュープランの Null オブジェクト

レビュープランは、 スタディのケースブックバージョンで存在しない定義オブジェクトレコードのプライベートキーを参照します。

  • 既存のオブジェクトレコードのみを参照するには、レビュープランを更新します。

WSC-005 ランダム化機能なしでスタディのルールをランダム化する

ランダム化が設定されていない場合、ランダム化で使用されるルールがトリガされます。

  • ランダム化に関連するルールを削除するか、可能な場合はランダム化を設定します。

WSC-006 無作為化準備完了ルール として設定なし

無作為化が設定されていますが、無作為化準備完了ルールがありません。

  • ランダム化の準備完了として設定ルールを作成します。

WSC-007 複数の無作為化準備完了ルール として設定

複数のランダム化の準備完了として設定ルールが存在します。

  • 追加のランダム化の準備完了として設定ルールを削除します。

ER-019 フォームを繰り返すことができない

症例ステータスの設定ルール用 ルール詳細パネルで選択されたフォームは、繰り返しフォームではいけません。

  • ルールを編集し、新しいフォームを選択します。

ER-020 連番を指定する必要があります

症例ステータスの設定ルールアクション ID の繰り返しオブジェクト定義 (イベントグループ、フォーム、またはアイテムグループ) には、連番を指定する必要があります。

  • ルールを編集して連番を指定します。

ER-041 派生ルールの循環参照

派生ルールにより、アイテム間に循環参照が作成されます。

  • 関連するルールを編集して、派生ルールが派生値の更新を開始したフォームにリンクバックしないようにします。

ER-046 症例ステータスルールアクションは完全修飾されている必要があります

症例ステータスルールアクション ID には、「このイベントグループ」、「このイベント」、または「このフォーム」を含めることはできません。

  • 症例ステータスルールアクションを更新して、イベントグループイベント、またはフォームを指定します。

WPD-001 制御するアイテムはコードリストまたはブーリアン値ではありません

制御するアイテムをプログレッシブ表示するために選択された アイテムは、コードリストまたは boolean (チェックボックス) データ型ではありません。

  • 制御するアイテムを、コードリストまたは boolean データ型を使用するアイテムに更新します。

  • アイテムのデータ型をコードリストまたは boolean に更新する

WPD-002 コードリスト値は変更されているため、評価できません

制御するアイテム値 (プログレッシブ表示) 用に選択されたコードリストアイテムが更新または削除されました。

  • 制御するアイテム値用の、既存のコードリストアイテムを選択します

WPD-003 制御するアイテムを評価できない

制御するアイテムとして選択された アイテムは、現在のケースブックバージョンのフォームから削除されました。

  • 新しい制御するアイテムを選択します

  • 元の アイテムフォームに追加し直します

WPD-004 編集可能グリッドの非表示/表示

このアイテムは編集可能なグリッドの内側に隠す/表示するために設定されます。このため、Vault はこのアイテムを有効/無効として表示します。

  • 表示タイプ有効に更新します。

WLB-001 ケースブック変数女性サイクルののスタディ参照が無効です

ラボはこの スタディに対して有効になっていますが、女性サイクル ケースブック変数が女性サイクルコードリストを使用する アイテムにマッピングされていません。

  • 女性サイクルケースブック変数を、女性サイクルコードリストを使用する アイテムにマッピングします。

  • 女性サイクルコードリストを使用するには、マッピングされた アイテムを更新します。

WE-001 事象に制限ありフォームのみが含まれる

この事象内でのすべてのフォームは制限あり (制限ありチェックボックスプロパティが選択される) です。制限ありデータアクセス権限のないユーザの場合、この事象は空欄事象 (フォームがない) として表示されます。

  • 事象に制限されていないフォームを追加します。

WE-002 同じケースブック内の 2 つ以上のイベントに同じラベルが付いています

ケースブック内の 2 つ以上のイベントに同じラベルが付いています。これは、空白の PDF の生成時や、ユーザへのケースブックの表示方法に問題を引き起こす可能性があります。

  • ラベルが一意になるように、少なくとも 1 つのイベントのラベルを更新します。

WEG-001 同じケースブック内の 2 つ以上のイベントグループに同じラベルが付いています

ケースブック内の 2 つ以上のイベントグループに同じラベルが付いています。これは、空白の PDF の生成時に問題を起こす可能性があります。

  • ラベルが一意になるように、少なくとも 1 つのイベントグループのラベルを更新します。

WEG-002 未スケジュールイベントグループに複数の非動的事象が含まれます

1 つの未スケジュールイベントグループに複数の非動的事象が含まれます。

  • 追加の非動的イベントを削除または編集します。

WCL-001 コードリストの長さが最も長いコードリストアイテムよりも長くなっています

コードリストに関連付けられたアイテム長さが、コードリスト内の最も長いコードよりも長くなっています。

  • アイテムの長さを更新して、 最も長いコードリストコードの長さを一致させてください。

WSF-011 [グルーピングプロパティセクション] の終了日マッピング

[グルーピングプロパティラベル]/[フォーム定義名] の終了日マッピング に (D.8.r.5, G.k.4.r.5, or D.7.1.r.4) がありません。このセクションには期間ベースのルールがあります。その結果、期間ベースの評価の終了日には開始日が使用されます。

  • 終了日 (D.8.r.5、G.k.4.r.5、またはD.7.1.r.4) のマッピングを追加します。

WSF-014 スタディスケジュール内で複数回使用されるフォーム

フォーム [フォーム] は、[タイプ] フォームタイプとの安全性マッピングとして設定されます。このフォームはスタディスケジュール内で複数回使用されています。このSafety設定タイプのデータは、安全性ケースで 1 度だけ回答されます。症例がスタディスケジュール内にこのフォームを一度しか持てないようにする、適切な動的ルールが存在することを確認します。

  • このフォームを 1 度だけ使用するようにスタディスケジュールを更新します。

  • 症例がケースブックごとにこのフォームを 1 つだけ持てるように適切な動的ルールを追加します。