ライブラリ分類の管理
21R1 以降
ライブラリコレクション内のフォームに分類を割り当てることができます。これらの分類によって、分類のタイプおよび値ごとにフォームのカタログを作成することができます。これにより、治験デザイナーは、ライブラリからコピーする際に、ライブラリ内の可能性のあるすべてのフォームだけでなく、選択した分類のフォームのみのコピーを選択できるようになります。分類タイプには、複数の値が含まれます。例えば、疾患領域という分類タイプがあり、これには喘息や COPD のような値があります。
便宜上、Vault には、事前シード済みの分類があります。これらの分類をライブラリ内のフォームに適用したくない場合は、これらのタイプまたは値のいずれかを無効としてマークすることができます。また、事前シード済みのタイプに、さらに値を追加することもできます。
前提条件
CDMS ライブラリアン治験ロールを持つユーザは、デフォルトで下記のアクションを実行することができます。組織がカスタム治験ロールを使用する場合、ロールには以下の権限を付与することが必要です %}
タイプ | 権限ラベル | 制御 |
---|---|---|
標準タブ | ライブラリタブ | ライブラリタブへのアクセス権限 |
機能権限 | 分類の表示 | ライブラリコレクションの分類を表示する権限 |
機能権限 | 分類の編集 | ライブラリコレクションに分類とその値を作成および編集する権限 |
分類の表示
分類には、スタジオのライブラリサブタブからアクセスできます。上部のナビゲーションバーで、スタジオをクリックし、次にライブラリをクリックします。
次に、ナビゲーションパネルで、分類をクリックします。
分類ページには以下の列が含まれています:
列 | 説明 |
---|---|
名前 | 分類の名前。 |
ラベル | 分類のラベル。フォームを分類する際に表示される値です。 |
有効 | 分類が有効の場合、この列はチェックマーク () を表示します。分類が無効の場合、この列は空白です。無効な分類は使用できません。 |
最終変更日 | 分類の最終更新日時。 |
最終変更者 | 最後に分類を変更したユーザの名前 (名字と名前)。 |
分類用の値の表示
分類タイプの値を表示するには、その分類の名前をクリックします。これにより、その分類の値のリストが表示されます。
ブレッドクラムメニューから、分類を切り替えることができます。
すべてのタイプをクリックして、分類ページに戻ります。
値ページには以下の列が含まれています:
列 | 説明 |
---|---|
名前 | 値の名前。 |
ラベル | 値のラベル。フォームを分類する際に表示される値です。 |
有効 | 値が有効の場合、この列はチェックマーク () を表示します。値が無効の場合、この列は空白です。無効な分類は使用できません。 |
最終変更日 | 値の最終更新日時。 |
最終変更者 | 最後に値を更新したユーザの名前 (名字と名前)。 |
分類と値の検索
個々の分類は、分類ページで検索することができます。分類の値ページから値を検索することができます。検索するには、検索バーに検索テキストを入力します。Vault は、入力したとおりに検索を行います。検索をクリアするには、クリア () をクリックします。
分類タイプに値を追加します。
分類タイプに値を追加するには:
- スタジオ > ライブラリ > 分類に進みます。
- 変更したい分類のタイプの名前をクリックします。
- ラベルをラベルセルに入力します。
- 行の外をクリックして値を保存します。
値を無効としてマークする
値を無効としてマークすることができます。値が無効である場合、それをフォームの分類に使用することはできません。既に値で分類済みになっているフォームは、その分類が維持されます。
値を無効としてマークするには:
- スタジオ > ライブラリ > 分類に進みます。
- 変更したい分類のタイプの名前をクリックします。
- リストの中から、変更したい値を探します。
- 値がある有効セルをクリックします。
- 保存する行の外をクリックします。
値が無効になります。有効チェックボックスを選択することで、後から値を有効化することができます。
値の削除
classification_ Type_ から値を削除するには:
- スタジオ > ライブラリ > 分類に進みます。
- 変更したい分類のタイプの名前をクリックします。
- 削除したい値名前にカーソルを合わせると、(削除)ボタンが表示されます。
- 値の削除確認ダイアログで、削除をクリックします。
フォームの分類
フォームを分類するには:
- スタジオ > ライブラリ > コレクションにあるコレクションに進みます。
- ナビゲーションパネルでフォームをクリックします。
- リストの中から、分類したいフォームを探します。
- フォームのラベルをクリックしてプロパティパネルを開きます。
-
分類セクションで、適用するタイプに応じてドロップダウンから適切な値を選択します。
- 終了したら、保存をクリックします。
フォームを一括で分類するには:
- スタジオ > ライブラリ > コレクションにあるコレクションに進みます。
- ナビゲーションパネルでフォームをクリックします。
-
任意の作業: ヘッダーにあるすべて選択チェックボックスを選択して、現在のページのフォームのすべてを選択します。
- 続行をクリックします。一括変更ダイアログが開きます。
- 適用したい各分類について、変更チェックボックスを選択します。
- 終了したら、確認をクリックします。Vault が分類を適用します。
フォームの分類の削除
単一のフォームから分類を削除するには:
- スタジオ > ライブラリ > コレクションにあるコレクションに進みます。
- ナビゲーションパネルでフォームをクリックします。
- リストから、分類を削除するフォームを探します。
- フォームのラベルをクリックしてプロパティパネルを開きます。
- 終了したら、保存をクリックします。
また、一括変更として、複数のフォームから分類を削除することができます。これにより、その分類タイプに割り当てられたすべての classification_ Values_ が削除されます。
分類を一括で削除するには:
- スタジオ > ライブラリ > コレクションにあるコレクションに進みます。
- ナビゲーションパネルでフォームをクリックします。
-
任意の作業: ヘッダーにあるすべて選択チェックボックスを選択して、現在のページのフォームのすべてを選択します。
- 続行をクリックします。一括変更ダイアログが開きます。
- 削除したい各分類について、変更チェックボックスを選択します。フォームからすべての分類値を削除する場合は、どのような値も選択しないでください。
- 確認をクリックします。
事前シード済みの分類
便宜上、Vault CDMS は事前シード済みの分類の数を含めます。
名前 | ラベル | 値の名前 | 値のラベル |
---|---|---|---|
study_phase | 開発の相 | early_phase | 初期の相 |
early_phase | 初期の相 | ||
phase_i | 第 I 相 | ||
phase_ii | 第 II 相 | ||
phase_iii | 第 III 相 | ||
phase_iv | 第 IV 相 | ||
healthy_volunteers | 健常被験者 | ||
therapeutic_area | 疾患領域 | acute_kidney_injury | 急性腎障害 |
acute_kidney_injury | 急性腎障害 | ||
alzheimers | アルツハイマー病 | ||
ぜんそく | ぜんそく | ||
breast_cancer | 乳がん | ||
cardiovascular | 心血管 | ||
cdad | CDAD | ||
colorectal_cancer | 結腸直腸がん | ||
copd | COPD | ||
covid_19 | 新型コロナウィルス感染症 | ||
crohns_disease | クローン病 | ||
diabetes | 糖尿病 | ||
diabetes_type_1__exercise_and_nutrition | 1 型糖尿病 - 運動および栄養学 | ||
diabetes_type_1__pediatrics_and_devices | 1 型糖尿病 - 小児科およびデバイス | ||
diabetes_type_1__screening_staging_and_monitoring_of_pre_clinical_type_1_diabetes | 1 型糖尿病 - 前臨床 1 型糖尿病のスクリーニングステージングおよびモニタリング | ||
diabetic_kidney_disease | 糖尿病性腎臓病 | ||
duchenne_muscular_dystrophy | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | ||
dyslipidimia | 脂質異常症 | ||
ebola | エボラ | ||
heart_failure | 心不全 | ||
hepatitis_c | C型肝炎 | ||
hiv | HIV | ||
huntingtons_disease | ハンチントン病 | ||
influenza | インフルエンザ | ||
kidney_transplant | 腎臓移植 | ||
lung_cancer | 肺がん | ||
major_depressive_disorder | 大うつ病性障害 | ||
malaria | マラリア | ||
multiple_sclerosis | 多発性硬化症 | ||
nutrition | 栄養学 | ||
pain | 痛み | ||
pancreatic_cancer | 膵臓がん | ||
parkinsons_disease | パーキンソン病 | ||
polycystic_kidney_disease | 多発性嚢胞腎 | ||
post_traumatic_stress_disorder | 心的外傷後ストレス障害 | ||
prostate_cancer | 前立腺がん | ||
psoriasis | 乾癬 | ||
qt_studies | QT 試験 | ||
rare_diseases | 希少疾病 | ||
rheumatoid_arthritis | 関節リウマチ | ||
schizophrenia | 統合失調症 | ||
traditional_chinese_medicine__acupuncture | 伝統的中国医学 - 鍼治療 | ||
traditional_chinese_medicine__coronary_artery_disease_angina | 伝統的中国医学 - 虚血性心疾患 | ||
traumatic_brain_injury | 外傷性脳損傷 | ||
tuberculosis | 結核 | ||
vaccines | ワクチン | ||
virology | ウイルス学 | ||
region | 地域 | africa | アフリカ |
africa | アフリカ | ||
central_america | 中米 | ||
east_asia | 東アジア | ||
europe | ヨーロッパ | ||
middle_east | 中東 | ||
north_america | 北米 | ||
pacifica | 太平洋諸島 | ||
south_america | 南米 | ||
south_asia | 南アジア | ||
southeast_asia | 東南アジア | ||
attributes | 属性 | randomized | 無作為化済み |
randomized | 無作為化済み | ||
not_randomized | 非無作為化済み | ||
suicide_events | 自殺イベント | ||
pediatrics | 小児科 | ||
intervention_types | 介入タイプ | 事前シード済みの値なし | |
sponsor | スポンサー | 事前シード済みの値なし | |
division | 地区 | 事前シード済みの値なし |