ライブラリ分類の管理

21R1 以降

ライブラリコレクション内のフォーム分類を割り当てることができます。これらの分類によって、分類のタイプおよびごとにフォームのカタログを作成することができます。これにより、治験デザイナーは、ライブラリからコピーする際に、ライブラリ内の可能性のあるすべてのフォームだけでなく、選択した分類フォームのみのコピーを選択できるようになります。分類タイプには、複数のが含まれます。例えば、疾患領域という分類タイプがあり、これには喘息COPD のような値があります。

便宜上、Vault には、事前シード済みの分類があります。これらの分類をライブラリ内のフォームに適用したくない場合は、これらのタイプまたはのいずれかを無効としてマークすることができます。また、事前シード済みのタイプに、さらにを追加することもできます。

前提条件

CDMS ライブラリアン治験ロールを持つユーザは、デフォルトで下記のアクションを実行することができます。組織がカスタム治験ロールを使用する場合、ロールには以下の権限を付与することが必要です %}

タイプ 権限ラベル 制御
標準タブ ライブラリタブ

ライブラリタブへのアクセス権限

機能権限 分類の表示

ライブラリコレクションの分類を表示する権限

機能権限 分類の編集

ライブラリコレクションに分類とそのを作成および編集する権限


分類の表示

分類には、スタジオライブラリサブタブからアクセスできます。上部のナビゲーションバーで、スタジオをクリックし、次にライブラリをクリックします。

次に、ナビゲーションパネルで、分類をクリックします。

分類ページには以下の列が含まれています:

説明
名前 分類名前
ラベル 分類ラベルフォームを分類する際に表示される値です。
有効 分類有効の場合、この列はチェックマーク () を表示します。分類無効の場合、この列は空白です。無効な分類は使用できません。
最終変更日 分類の最終更新日時。
最終変更者 最後に分類を変更したユーザ名前 (名字と名前)。

分類用の値の表示

分類タイプを表示するには、その分類の名前をクリックします。これにより、その分類ののリストが表示されます。

ブレッドクラムメニューから、分類を切り替えることができます。

すべてのタイプをクリックして、分類ページに戻ります。

ページには以下の列が含まれています:

説明
名前 値の名前。
ラベル 値のラベル。フォームを分類する際に表示される値です。
有効 値が有効の場合、この列はチェックマーク () を表示します。値が無効の場合、この列は空白です。無効な分類は使用できません。
最終変更日 値の最終更新日時。
最終変更者 最後に値を更新したユーザの名前 (名字と名前)。

分類と値の検索

個々の分類は、分類ページで検索することができます。分類のページからを検索することができます。検索するには、検索バーに検索テキストを入力します。Vault は、入力したとおりに検索を行います。検索をクリアするには、クリア () をクリックします。

分類タイプに値を追加します。

分類タイプを追加するには:

  1. スタジオ > ライブラリ > 分類に進みます。
  2. 変更したい分類のタイプ名前をクリックします。
  3. + 新規値をクリックします。

  4. 新規の行で、名前名前セルに入力します。

  5. ラベルラベルセルに入力します。
  6. 任意の作業: 無効な値を追加するには、有効チェックボックスをクリアします。

  7. 行の外をクリックしてを保存します。

値を無効としてマークする

無効としてマークすることができます。無効である場合、それをフォームの分類に使用することはできません。既にで分類済みになっているフォームは、その分類が維持されます。

無効としてマークするには:

  1. スタジオ > ライブラリ > 分類に進みます。
  2. 変更したい分類のタイプ名前をクリックします。
  3. リストの中から、変更したいを探します。
  4. がある有効セルをクリックします。
  5. 有効チェックボックスをクリアします。

  6. 保存する行の外をクリックします。

が無効になります。有効チェックボックスを選択することで、後からを有効化することができます。

値の削除

classification_ Type_ からを削除するには:

  1. スタジオ > ライブラリ > 分類に進みます。
  2. 変更したい分類のタイプ名前をクリックします。
  3. 削除したい名前にカーソルを合わせると、(削除)ボタンが表示されます。
  4. (削除) をクリックします。

  5. 値の削除確認ダイアログで、削除をクリックします。

フォームの分類

フォームを分類するには:

  1. スタジオ > ライブラリ > コレクションにあるコレクションに進みます。
  2. ナビゲーションパネルでフォームをクリックします。
  3. リストの中から、分類したいフォームを探します。
  4. フォームのラベルをクリックしてプロパティパネルを開きます。
  5. 編集をクリックします。

  6. 分類セクションで、適用するタイプに応じてドロップダウンから適切なを選択します。

  7. 終了したら、保存をクリックします。

フォームを一括で分類するには:

  1. スタジオ > ライブラリ > コレクションにあるコレクションに進みます。
  2. ナビゲーションパネルでフォームをクリックします。
  3. 一括変更をクリックします。

  4. 分類したい各フォームフォームを選択チェックボックスを選択します。

  5. 任意の作業: ヘッダーにあるすべて選択チェックボックスを選択して、現在のページのフォームのすべてを選択します。

  6. 続行をクリックします。一括変更ダイアログが開きます。
  7. 適用したい各分類について、変更チェックボックスを選択します。
  8. 適用したい各分類について、新規の値ドロップダウンにある、1 つかそれ以上のを選択します。

  9. 終了したら、確認をクリックします。Vault が分類を適用します。

フォームの分類の削除

単一のフォームから分類を削除するには:

  1. スタジオ > ライブラリ > コレクションにあるコレクションに進みます。
  2. ナビゲーションパネルでフォームをクリックします。
  3. リストから、分類を削除するフォームを探します。
  4. フォームのラベルをクリックしてプロパティパネルを開きます。
  5. 編集をクリックします。

  6. 分類値を削除したい各分類について、削除 () をクリックします。

  7. 終了したら、保存をクリックします。

また、一括変更として、複数のフォームから分類を削除することができます。これにより、その分類タイプに割り当てられたすべての classification_ Values_ が削除されます。

分類を一括で削除するには:

  1. スタジオ > ライブラリ > コレクションにあるコレクションに進みます。
  2. ナビゲーションパネルでフォームをクリックします。
  3. 一括変更をクリックします。

  4. 分類を削除したい各フォームフォームを選択チェックボックスを選択します。

  5. 任意の作業: ヘッダーにあるすべて選択チェックボックスを選択して、現在のページのフォームのすべてを選択します。

  6. 続行をクリックします。一括変更ダイアログが開きます。
  7. 削除したい各分類について、変更チェックボックスを選択します。フォームからすべての分類値を削除する場合は、どのようなも選択しないでください。
  8. 確認をクリックします。

事前シード済みの分類

便宜上、Vault CDMS は事前シード済みの分類の数を含めます。

名前 ラベル 値の名前 値のラベル
study_phase 開発の相 early_phase 初期の相
early_phase 初期の相
phase_i 第 I 相
phase_ii 第 II 相
phase_iii 第 III 相
phase_iv 第 IV 相
healthy_volunteers 健常被験者
therapeutic_area 疾患領域 acute_kidney_injury 急性腎障害
acute_kidney_injury 急性腎障害
alzheimers アルツハイマー病
ぜんそく ぜんそく
breast_cancer 乳がん
cardiovascular 心血管
cdad CDAD
colorectal_cancer 結腸直腸がん
copd COPD
covid_19 新型コロナウィルス感染症
crohns_disease クローン病
diabetes 糖尿病
diabetes_type_1__exercise_and_nutrition 1 型糖尿病 - 運動および栄養学
diabetes_type_1__pediatrics_and_devices 1 型糖尿病 - 小児科およびデバイス
diabetes_type_1__screening_staging_and_monitoring_of_pre_clinical_type_1_diabetes 1 型糖尿病 - 前臨床 1 型糖尿病のスクリーニングステージングおよびモニタリング
diabetic_kidney_disease 糖尿病性腎臓病
duchenne_muscular_dystrophy デュシェンヌ型筋ジストロフィー
dyslipidimia 脂質異常症
ebola エボラ
heart_failure 心不全
hepatitis_c C型肝炎
hiv HIV
huntingtons_disease ハンチントン病
influenza インフルエンザ
kidney_transplant 腎臓移植
lung_cancer 肺がん
major_depressive_disorder 大うつ病性障害
malaria マラリア
multiple_sclerosis 多発性硬化症
nutrition 栄養学
pain 痛み
pancreatic_cancer 膵臓がん
parkinsons_disease パーキンソン病
polycystic_kidney_disease 多発性嚢胞腎
post_traumatic_stress_disorder 心的外傷後ストレス障害
prostate_cancer 前立腺がん
psoriasis 乾癬
qt_studies QT 試験
rare_diseases 希少疾病
rheumatoid_arthritis 関節リウマチ
schizophrenia 統合失調症
traditional_chinese_medicine__acupuncture 伝統的中国医学 - 鍼治療
traditional_chinese_medicine__coronary_artery_disease_angina 伝統的中国医学 - 虚血性心疾患
traumatic_brain_injury 外傷性脳損傷
tuberculosis 結核
vaccines ワクチン
virology ウイルス学
region 地域 africa アフリカ
africa アフリカ
central_america 中米
east_asia 東アジア
europe ヨーロッパ
middle_east 中東
north_america 北米
pacifica 太平洋諸島
south_america 南米
south_asia 南アジア
southeast_asia 東南アジア
attributes 属性 randomized 無作為化済み
randomized 無作為化済み
not_randomized 非無作為化済み
suicide_events 自殺イベント
pediatrics 小児科
intervention_types 介入タイプ 事前シード済みの値なし
sponsor スポンサー 事前シード済みの値なし
division 地区 事前シード済みの値なし