创建签名定义

创建研究 后，可以从工作室（Studio）> 设置（Settings）中创建签名定义（Signature Definitions）。请注意，签名定义未进行版本控制。

签名定义 定义了与 Vault CDMS 中的用户电子签名相关的含义（Meaning）和法律原因（Legal Reason）。

在创建必要类型的签名定义之前，不会向研究中心用户显示与签名相关的按钮和操作。为了让研究 中的研究者提供电子签名，必须使用病例手册 类型为你的研究 创建签名定义。要让研究中心用户审查并接受收尾 PDF，必须使用研究收尾（Study Closeout） 类型创建签名定义。

创建签名定义

要创建研究的签名定义，请执行以下操作：

1. 在工作室中导航到研究。
2. 滚动到设置 > 签名定义。

3. 单击 + 新建签名定义（New Signature Definition）。

4. 在签名定义对话框中：
   • 选择一种类型（Type）。请注意，每种类型只能有一个签名定义。
   • 从下拉列表中选择签名方法（Methodology）。
   • 为研究中的签名输入含义。
   • 为研究中的签名输入法律原因。
   • 可选：输入签名定义 的外部 ID。
5. 点击保存。
6. Vault 会保存你的更改并将其应用于研究 中任何将来的签名。

编辑签名定义

可以根据需要从工作室 > 设置中编辑签名定义。当研究中已有已签名的表单时，编辑签名定义 会使所有现有签名无效。所有已签名的表单都将恢复为已完成（Completed）状态。研究者必须对所有以前签过名的表单进行重新签名。

要编辑签名定义，请执行以下操作：

1. 在设置 > 签名定义中找到签名定义。
2. 将鼠标悬停在签名定义 上以显示操作（Actions）菜单。

3. 从操作（Actions）菜单中，选择编辑（Edit）。

4. 在签名定义对话框中进行任何所需的更改。
5. 点击保存。
6. Vault 会保存你的更改并将其应用于研究 中任何将来的签名。

后续步骤

完成研究 的配置后，可以继续在工作室的其余部分创建研究设计。