将程序通知发送到 CTMS（工作室）
可以对研究进行配置，以将关于程序的信息发送到贵组织的 CTMS Vault。例如，如果有一个收集 CT 扫描数据的表单，可以让 EDC 将该信息发送到 CTMS，以作为付款程序进行跟踪（了解有关 Vault 付款的更多信息）。创建集成记录 规则操作会创建一个集成记录，用于将启动将程序 发送到 CTMS 的流程。
先决条件
此功能必须由 Vault 所有者 在研究 中启用。对于在 23R2 Release（2023 年 8 月）之后创建的研究，此功能自动启用。在启用该功能之前，必须移除启用之前定义的程序，以确保成功部署并防止错误。此功能标志一旦移除，应在 DEV 环境下的工作室中重新配置这些程序。
要启用此功能，请执行以下操作：
- 导航到管理（Admin） > 业务管理（Business Admin）> 研究配置（Study Configurations）。
- 单击你的研究以打开其研究配置 记录。
- 单击编辑。
- 对于集成配置版本（Integration Configuration Version），请选择配置已部署（Configuration Deployed）。
- 点击保存。
CTMS Vault 中的管理员必须为贵组织将在 EDC 中收集数据的每个程序 创建所需的程序定义（Procedure Definition） 记录。
默认情况下，具有 CDMS 首席数据管理员（CDMS Lead Data Manager）研究角色的用户可以执行下述操作。如果贵组织使用自定义研究角色，则你的角色必须授予以下权限：
| 类型 | 权限标签 | 控制 |
|---|---|---|
| “标准”选项卡 | 工作室选项卡 | 能够访问工作室选项卡 |
| 功能权限 | 查看集成映射 | 能够从“EDC 工具（EDC Tools）”>“集成配置（Integration Configuration）”中查看集成映射（Integration Mappings） |
| 功能权限 | 编辑集成映射 | 能够从“EDC 工具”>“集成配置”中编辑集成映射 |
如果您的“研究”包含受限数据，您必须具有“受限数据访问（Restricted Data Access）”权限才能查看该数据。
了解有关“研究角色”的更多信息。
如何配置集成
为要跟踪的每个程序 创建集成配置。
要创建集成配置，请执行以下操作：
- 导航到研究 的工作室（Studio）> 集成配置（Integration Configuration）。
- 单击 + 新建集成配置（+ New Integration Configuration）。
- 输入集成的名称（Name）。
- 选择集成类型（Integration Type）的程序。
- 选择要映射到的事件组（Event Group）和事件（Event）作为病例手册参考（Casebook Reference）。也可以选择一个表单。该选择确定了用于描述程序的事件 和表单。
- 选择一个状态（Status）。
- 选择一种参考类型（Reference Type）。
- 单击参考值（Reference Value）字段以设置该值。
- 根据所选择的 参考类型，对参考值执行下列操作之一：
- 研究参考（Study Reference）：可以将选择保留在表单 级别，也可以选择条目组（Item Group）和条目（Item）作为研究参考，然后单击保存（Save）。
- 静态值（Static Value）：输入值（最多 128 个字符），然后单击参考值 字段以外的区域。
- 将值映射到系统操作（Map Values to System Actions）：为每个系统操作（System Action）选择一个字段值（Field Value）。然后单击保存。
- 对每个字段映射 重复步骤 7 到 9。
- 点击保存。
对每个程序 重复这些步骤。
在当前版本中，不支持重复条目组。
字段映射
字段映射参考可以是研究参考 或静态值（Static Values）。某些参考可以使用将值映射到系统操作。
研究参考 映射从研究中收集的数据录入用户输入值中提取信息。例如，表单 上的日期类型条目。静态值使用为参考值 提供的任何值填充字段。
对于程序状态（Procedure Status）字段，还可以选择将值映射到系统操作。通过此选项，可以选择某些系统操作（如表单提交）以映射到状态。
下表描述了可用于程序 的每个字段映射：
| 字段 | 必填 | 描述 |
|---|---|---|
| 程序日期 | 是（Yes） | 发送到 CTMS 的程序 的日期。 *无法为部分日期创建程序。 |
| 程序定义 | 是（Yes） |
将信息发送到 CTMS 时要使用的程序定义。当收到 EDC 数据时，CTMS 会根据此定义创建一个程序。 使用静态值 作为参考类型，并输入程序定义 记录的名称（来自 CTMS）作为参考值。必须精确匹配。请联系组织的 CTMS Vault 管理员获取此值。 |
| 程序状态 | 是 |
CTMS 中分配给程序 的状态。 如果选择将值映射到系统操作作为参考类型，则可以将已提交（Submitted）、已删除（Deleted）和重置（Reset）系统操作映射到状态。然后，每当数据录入在 EDC 表单 上执行其中一项操作时，EDC 都会向 CTMS 发送更新。 如果使用研究参考或静态值，则它必须生成以下状态值之一：没有发生（Did Not Occur）、已计划（Planned）、空白（Blank）、已提交或进行中（In Progress）。 |
| 访视名称（Visit Name） | 否 | 发送到 CTMS 以填充访视名称（事件名称（Event Name））的访视的名称。 |
编辑集成配置
可以在研究 进行过程中编辑集成配置。
对集成配置 所做的任何更改将不会应用于现有程序。若要应用这些配置更改，必须重新提交现有程序表单。
要编辑集成配置，请执行以下操作：
- 导航到研究 的工作室（Studio）> 集成配置（Integration Configurations）。
- 在列表中找到要编辑的集成配置。
- 将鼠标悬停在集成配置 的名称上以显示操作菜单。
- 从操作菜单中，选择 编辑。
- 进行更改。
- 点击保存。
删除集成配置
可以删除集成配置。
删除程序的配置时，它只会阻止 Vault 创建任何新程序。Vault 不会删除 CTMS 中的任何现有程序 记录。
要删除集成配置，请执行以下操作：
- 导航到研究 的工作室（Studio）> 集成配置（Integration Configurations）。
- 在列表中找到要删除的集成配置。
- 将鼠标悬停在集成配置 的名称上以显示操作菜单。
- 从操作菜单中，选择 删除。
- 在确认对话框中，单击删除。
通过规则创建集成记录
当满足特定条件时，你可以使用具有创建集成记录 操作类型的规则 来创建集成记录。当 Vault 创建集成记录 时，CDMS 会将你的程序 发送到 CTMS。
要创建创建集成记录 规则，请执行以下操作：
- 导航到研究 的工作室（Studio）> 规则（Rules）。
- 输入规则详细信息和表达式。有关更多信息，请参见创建规则。
- 对于操作（Action），选择创建集成记录。
- 单击 选择集成配置（Select Integration Configuration）。
- 对于集成定义（Integration Definition），选择你创建的集成配置。
- 点击保存。
- 要保存规则，请单击保存。