CDMS 设计属性引用

CDMS 设计属性参考列出了研究对象的所有可用设计属性,包括审查计划评估视图

属性 描述 对象 计划
操作

列出与规则关联的操作数。

  • 规则
Active(活动)

选中此复选框可使你的对象保持活动(Active)。清除它会使你的对象处于非活动(Inactive)状态。非活动对象不包含在提取中,也不会执行(对于规则)。

  • 视图
  • 规则
允许未知

从下拉列表中选择一个或多个组件(月、日和时间(Month, Day, and Time)日和时间(Day and Time)时间(Time)),以允许数据录入用户以未知 的形式输入这些组件。例如,对于日期/时间条目,如果你选择日和时间,则数据录入用户将能够将日和时间标记为未知,但不能将月标记为未知。根据最初创建研究的时间,你可能为此属性选择了月和日(Month and Day)日(Day)。在 19R2 Release 中,我们更新了“允许未知”的可用选项。这些选择将继续像以前一样生效,但如果你编辑此属性,则只能从上面详述的一组新选项中进行选择。

  • 数据类型为“日期”或“日期时间”的条目
Blank Handling(空白处理)

对于数字字段,这决定了 Vault 在公式中处理空字段值的方式。你可以选择将空白处理为零(As zero)为空(As null)

  • 规则
代码列表定义

选择条目的代码列表定义(Codelist Definition)。你可以在工作室(Studio)> 代码列表(Codelists)中定义代码列表定义

  • 数据类型为“代码列表”的条目
编码配置

使用此属性可配置要在 Vault Coder 中使用的 EDC 表单。配置后,Vault 将在每次数据录入用户完成表单时创建新的代码请求。此属性仅在包含 Vault Coder 应用程序的 Vault 中可用。

了解有关编码配置属性的更多信息。

  • 表单
控制类型

选择控制类型(Control Type)(选项列表或单选按钮)以选择 Vault 如何将代码列表条目显示为可选择的选项。

  • 数据类型为“代码列表”的条目
数据类型

选择一种数据类型(Data Type)。这表示条目 在表单上收集的数据类型。例如,如果选择代码列表,则条目 将显示代码列表值的选项列表,或每个代码列表值的单选按钮。根据你选择的数据类型,可以使用其他属性。

日期范围提早天数 & 日期范围推迟天数(事件窗口)

输入事件计划日期(Planned Date)(由偏移事件(Offset Event)偏移天数(Offset Days)属性定义)之前和之后的最早(日期范围提早天数(Day Range Early))和最晚(日期范围推迟天数(Day Range Late))可能天数。Vault 使用这些属性为你的事件创建可能日期的窗口,例如,“2 月 1 日至 2 月 14 日”,而不仅仅是“2 月 7 日”。当用户输入的Event Date(事件日期)超出此范围时,Vault 会显示警告。如果你没有为这些属性提供值,则 Vault 使用单个日期作为事件计划日期

  • 事件
    (当事件与事件组关联时可用)
默认数据

使用此属性可允许 Vault EDC 根据选定的代码列表条目 自动为此条目组 创建固定数量的重复序列。例如,如果你有一个重复体检 条目组,则可以设置默认数据(Default Data)属性 ,以便 Vault EDC 在每次用户创建包含此条目组表单时自动创建五个体检 条目组(每个身体系统 代码列表条目一个)。

了解有关默认数据属性的更多信息。

  • 条目组
    (对于已选中“重复(Repeating)”属性复选框的条目组)
描述

在此自由文本字段中,你可以输入对象记录的描述。此字段仅供参考,不会在工作室外部显示,但规则 除外。规则描述显示在 EDC 工具(EDC Tools)> 规则(Rules)中。

  • 事件组
  • 事件
  • 表单
  • 项组
  • 代码列表
  • 单位
  • 规则
  • 视图集
  • 视图
  • 审查计划
  • 评估
显示格式

选择表单(Form)网格(Grid)以确定重复条目组 在查看模式下向数据录入用户的显示方式。

了解有关显示格式属性的更多信息。

  • 项组
动态

选中此复选框可在添加事件添加表单 规则中使用此事件表单。如果未选中动态(Dynamic)复选框,则无法在规则中引用该对象。

  • 事件
  • 表单
Dynamic Action Scope(动态操作范围)

选择是将动态事件表单 仅添加到当前事件、当前事件组 还是覆盖所有标识符。

  • 规则
事件日期审查

指示审查计划是否需要对事件日期 进行审查,是必需(Required)还是无审查(No Review)

  • 审查计划
事件组类型

使用此字段指示你的事件组 是否代表计划外(Unscheduled)事件。默认选择 EDC 表示已计划事件组。

  • 事件组
事件类型

在此处选择事件类型(Event Type)(EDC、计划外、已筛选(Screened)、已入组(Enrolled)、日志(Log))。对于已筛选已入组 类型的事件组,一旦受试者已完成该组中的所有表单都,该受试者将变为 已筛选已入组 状态。

  • 事件
表达式

此字段显示你在创建规则 时使用的公式。你可以从规则编辑器中单击”编辑规则表达式(edit the rule expression)“。

  • 规则
外部 ID

外部 ID(以前称为 OID)是对象记录的描述,用于数据导出、数据迁移和外部集成。

  • 研究
  • 事件组
  • 事件
  • 表单
  • 项组
  • 代码列表
  • 单位
  • 规则
  • 视图集
  • 视图
  • 审查计划
  • 评估
表单

选择要应用规则的表单。仅当规则表达式或操作包含 @Form 标识符,或规则使用覆盖审查计划设置条目值发送电子邮件 规则操作类型时,才需要该属性。

  • 规则
未来日期

选中未来日期(Future Date)复选框,以便在数据录入用户输入晚于当前日期的事件日期时生成查询。

  • 事件
    (当事件与事件组关联时可用)
处理特意的空白

跳过“特意留空”和“没有发生”值(Skip Intentionally Left Blank and Did Not Occur values)复选框控制 Vault 在确定前一个事件时是否跳过标记为特意留空(Intentionally Left Blank)没有发生(Did Not Occur)的数据点。默认情况下,此复选框处于启用状态。如果选择计划(Schedule)作为事件排序依据(Sort Events By),则可以选择清除此复选框。

  • 规则
帮助内容

使用此字段可为你的对象提供帮助内容。此文本显示为悬停卡,并保留在“帮助内容(Help Content)”属性中。

  • 表单
提示标签

当用户编辑表单 时,你在此处输入的标签将显示在条目 字段的右侧。用户为该条目 输入值后,此标签也会显示在查看模式下的表单 上。

缩进级别

使用此属性可设置此条目 的缩进级别。选择 0、1、2 或 3。0 表示无缩进,3 表示最大缩进。

项类型

在此处选择条目类型(EDC、标题、只读)。EDC 类型的条目有规律地显示在表单上。标题类型的条目值显示在受试者信息标题中。只读类型的条目不可编辑,并且仅在表单处于查看模式时显示。

标签

使用此字段可为你的对象提供更长、更详细的名称。例如,输入问题作为标签。事件组事件表单条目组条目 标签显示在 EDC 中。代码列表单位 标签仅显示在工作室区域中。

  • 事件组
  • 事件
  • 表单
  • 项组
标签(默认显示)

默认显示的标签 是应用于条目定义标签。使用此字段可为你的对象定义提供更长、更详细的名称。例如,输入问题作为条目标签。该属性为必填项。

  • 事件组
  • 事件
  • 表单
  • 项组
标签(显示覆盖)

此标签属性可选,用于“覆盖标签(默认显示)”属性。此标签适用于对象定义与其父项(例如,表单和事件)之间的关系。使用此字段可为特定于此用途的对象定义提供详细名称。如果你在研究设计中的其他位置重复使用此对象定义,则该对象定义将不会引用此标签。

  • 事件组
  • 事件
  • 表单
  • 项组
标签类型

选择标签类型(Label Type)以指示标签条目的用途(信息性内容、描述、警告或帮助)。

  • 数据类型为“标签”的条目
长度

输入最大字符数。

  • 数据类型为“文本”的条目
长度

输入允许的位数(小数点左侧)。

  • 数据类型为“数字”或“单位”的条目
最大日期

输入条目 的最大(最迟)允许日期值。

使用此属性可创建系统管理的规则了解详情

  • 数据类型为“日期”或“日期时间”的条目
最大值

输入条目 的最大允许日期值(作为数字)。

使用此属性可创建系统管理的规则了解详情

  • 数据类型为“数字”或“单位”的条目
最小日期

输入条目 的最小(最早)允许日期值。

使用此属性可创建系统管理的规则了解详情

  • 数据类型为“日期”或“日期时间”的条目
最小值

输入条目 的最小允许日期值(作为数字)。

使用此属性可创建系统管理的规则了解详情

  • 数据类型为“数字”或“单位”的条目
名称

这是你在工作室中创建对象记录时在名称(Name)字段中输入的值。

  • 研究
  • 事件组
  • 事件
  • 表单
  • 项组
  • 代码列表
  • 单位
  • 规则
  • 视图集
  • 视图
  • 审查计划
  • 评估
偏移天数 & 偏移事件组/事件

对于偏移天数(Offset Days),输入事件 与所选偏移事件(Offset Event)偏移的天数。然后,如果你为偏移类型(Offset Type)选择了特定事件(Specific Event),则为偏移事件组(Offset Event Group)偏移事件(Offset Event)选择一个事件组 及其在当前事件 之前发生的事件 之一。如果为偏移类型选择上一个事件(Previous Event),则 Vault 会使用计划中的上一个事件。Vault 使用这些属性为你的事件创建计划日期(或日期范围的基础)。例如,如果你的基线访视 事件与入组访视 的偏移为 20 天,则 Vault 会将基线访视计划日期 设置为入组访视 实际日期后的 20 天。如果你希望访视的计划日期是可能日期的范围,请使用日期范围提早天数日期范围推迟天数事件窗口属性。

了解有关偏移天数 & 偏移事件组/事件属性的更多信息。

  • 事件
    (当事件与事件组关联时可用)
偏移类型

选择偏移类型以确定是从特定事件还是研究计划中的上一个事件偏移事件。如果不想配置事件窗口,请选择无(None)

了解有关偏移类型属性的更多信息。

  • 事件
    (当事件与事件组关联时可用)
未处理的查询

选择是(Yes)可让 Vault 自动针对超过指定事件窗口的事件日期 打开查询。选择否(No)可不针对窗口之外的事件日期创建系统查询。默认情况下,此属性设置为继承(Inherit),这意味着 Vault 将根据针对窗口之外的事件日期打开查询(Open Query on Out of Window Event Dates)研究设置创建或不创建查询。

了解有关打开查询属性的更多信息。

  • 事件
    (当事件与事件组关联并配置了事件窗口时可用)
逾期天数

输入该事件 中的表单 在事件的实际日期 之后变为逾期的天数。

  • 事件
    (当事件与事件组关联时可用)
精确度

输入允许的小数位数(小数点右侧)。

  • 数据类型为“数字”或“单位”的条目
相关事件中的前缀标签

选中此复选框可将事件组的显示标签附加到每个事件。例如,周期(1)- 访视 1、周期(1)访视 2、周期(2)- 访视 1 等。默认情况下,此复选框处于选中状态。

  • 事件组
    (对于已选中“重复”属性复选框的事件组)
渐进显示

使用此属性可配置条目 的渐进显示。你可以使用渐进显示,根据另一个代码列表或布尔值类型条目 的值来显示或启用条目

了解有关渐进显示属性的更多信息。

重复最大值

使用此字段可设置事件组表单条目组 可以重复的最大次数。

  • 事件组
  • 表单
  • 项组
重复

如果你的事件组表单条目组 重复,请选中此复选框。

  • 事件组
  • 表单
  • 项组
受限

选中此复选框可限制表单。当表单受限时,只有具有“受限数据访问”权限的用户才能查看它。

了解有关受限属性的更多信息。

  • 表单
审查任务

审查计划 相关联的审查任务(SDVDMR)。

  • 审查计划
Rule Execution(规则执行)

当你选中保存后规则(Post-save Rule) 复选框时,此属性将查询类型规则标记为延迟执行。这意味着 Vault 会在表单提交后将其放入队列进行处理,而不是立即处理。

了解有关规则执行属性的更多信息。

  • 规则
Rule Scope(规则范围)

选中“添加事件”、“添加表单”或“添加条目”类型规则上的 在当前事件组内(Within current Event Group)复选框,以仅在当前事件组 内添加 事件表单条目

  • 规则
SAS 已启用

选中此复选框以允许此视图集 用于生成 SAS 导出。

  • 视图集
SDTM 名称

在此字段中输入 SDTM 名称(研究数据制表模型)。Vault 将此值用于数据导出和外部集成。SDTM 是由临床数据交换标准协会(CDISC)定义的临床研究数据结构标准。

  • 项组
集类型

视图集 的类型或预期用途。此属性仅供参考。你可以使用它来指示列表中视图集的用途,但任何类型都没有与之相关联的特殊功能。

  • 视图集
短标签

使用此字段可为对象设置较短或缩写的标签。短标签是需要手动设置的必填字段。Vault EDC 在某些区域显示短标签,而不是截断标签,例如,在表单轮播中。这对于较长的短名称很有用,因为截断可能会使名称显示不清楚。创建对象时,Vault 将标签 截断为 40 个字符,以用作短标签。你可以根据需要使用自己的较短标签对其进行修改。如果用户清除短标签(Short Label)字段,导致此属性的值为空,则 Vault 将显示完整的标签,而不是任何截断的版本。

  • 事件
  • 表单
短标签(默认显示)

默认显示的短标签 是应用于条目定义的短标签。Vault 默认显示此短标签。使用此字段可为对象设置较短或缩写的标签。该属性为必填项。

  • 事件
  • 表单
短标签(显示覆盖)

此短标签属性可选,用于覆盖“短标签(默认显示)”属性。此短标签适用于对象定义与其父项(例如,表单和事件)之间的关系。使用此字段可为特定于此用途的对象定义设置较短或缩写的标签。如果你在研究设计中的其他位置重复使用此对象定义,则该用途将不会引用此短标签。

  • 事件
  • 表单
事件排序依据

使用此属性可选择 Vault 在确定规则的上一个事件 时使用的排序顺序。你可以按事件日期计划(按照工作室中的设计顺序)排序。

  • 规则
状态

你可以将对象记录的状态(Status)设置为活动非活动。虽然你可以配置非活动 对象,但只有活动 对象可用于研究。

  • 事件组
  • 事件
  • 表单
  • 项组
  • 代码列表
  • 单位
  • 规则
  • 视图集
  • 视图
  • 审查计划
  • 评估
研究状态

研究状态(Study Status)指示研究在进行过程中的状态,包括计划(Planning)执行(Execution)等选项。

  • 研究
单位定义

选择条目的单位定义(Unit Definition)。你可以在工作室(Studio)> 单位(Units)中定义单位定义

  • 数据类型为“单位”的条目
单位类型

选择单位类型(Unit Type)。这表示单位测量的对象。

  • 单位
视图分组

视图分组(View Grouping)输入一个值,以显示在视图(Views)列表的分组(Grouping)列中。此属性仅供说明。你可以使用它来直观地指示视图之间的关系,但各组没有与之相关联的特殊功能。

  • 视图
视图集定义

包含此视图定义视图集定义

  • 视图
可见标题

选中此复选框可在表单视图中的条目组 上方显示标签 值。

  • 项组
视觉对象组

选中此复选框可在表单视图中的条目组 周围显示边框。

  • 项组
为空时发出警告

选择是(Yes)可在需要表单链接时接收通知。

  • 表单