创建事件组和事件
要创建研究计划，你必须首先创建事件组 和事件。每个事件 代表研究中的一次访视。事件 被分组到事件组 中。通过将事件组 标记为重复，可以将事件组配置为周期。你创建的每个事件组 和事件 都是一个设计定义。设计定义对象记录是 Vault 在病例手册创建期间复制到“执行”对象记录中的记录。例如，Vault 会创建一个表单定义 记录副本作为每个病例手册的表单 记录。
EDC 工作室不会在工作室用户界面中为每个对象名称显示“定义”。即使对象没有标记为“定义”，每当你在工作室中工作时，都是在创建定义对象记录。
你可以从工作室的导航（Navigation）面板访问每种研究对象类型的列表页面。在研究对象（Study Objects）部分中列出的每个对象中创建记录。参见以下说明。
先决条件
如何创建事件组
要创建事件组定义，请执行以下操作：
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打开工作室（Studio）> 事件组（Event Groups）。
-
单击 + 新建事件组（New Event Group）。
-
输入一个标签（Label）。
- 可选：更新名称（Name）。Vault 会自动根据你输入的标签 生成名称，同时将其转换为小写并将空格替换为下划线。
- 选择事件组类型（Event Group Type）。在此处了解有关可用类型的更多信息。
- 可选：如果选择了 EDC 作为事件组类型，则可以选择选中重复（Repeating）复选框，使你的事件组 成为重复事件组。
- 可选：输入外部 ID（External ID）。如果你未输入外部 ID，则 Vault 会自动生成一个。
- 可选：单击高级（Advanced）以显示其他属性。在此处，你可以输入描述（Description）和帮助内容（Help Content）。在此处了解有关这些属性的更多信息。
- 可选：单击保存并新建（Save and New）以保存此事件组 并立即创建另一个事件组。
- 点击保存。
- 在属性（Properties）面板中，单击编辑（Edit）。
- 根据需要编辑新事件组 的属性。
- 点击保存。
如何创建事件
要创建事件定义，请执行以下操作：
-
打开工作室 > 事件。
-
单击 + 新建事件（+ New Event）。
-
输入一个标签（Label）。
- 可选：更新名称（Name）。Vault 会自动根据你输入的标签 生成名称，同时将其转换为小写并将空格替换为下划线。
- 选择一个事件类型（Event Type）。
- 输入短标签（Short Label）。
- 可选：输入外部 ID（External ID）。
- 可选：单击高级（Advanced）以显示其他属性。在此处，你可以输入描述（Description）和帮助内容（Help Content）。在此处了解有关这些属性的更多信息。
- 可选：单击保存并新建（Save and New）以保存此事件 并立即创建另一个事件。
- 点击保存。
- 在属性（Properties）面板中，单击编辑（Edit）。
- 根据需要编辑新事件 的属性。
- 点击保存。
- 点击保存。
如何删除事件组或事件
要删除事件组 或事件，请执行以下操作：
- 导航到工作室 > 事件组或工作室 > 事件。
- 将鼠标悬停在事件组或事件的名称上以显示操作（Actions）菜单。
- 从操作菜单中，选择 删除（Delete）。
研究更新限制
发布病例手册定义 的初始版本后，Vault 会阻止你在可能创建的任何更高版本中进行某些更改。如果你要进行这些更改，则可能会在病例手册修订过程中导致错误。
有关不允许的更改和可用的解决方法的完整列表，请参见研究更新限制。