治験翻訳

Studio から治験設計ラベルの翻訳を管理できます。Vault では、治験から翻訳可能なすべての値のリストを CSV ファイルとしてエクスポートできます。その CSV を翻訳者に送信すると、翻訳者がファイルに翻訳を追加することができます。次に、翻訳付きファイルを CDMS をインポートできます。

タブ区切り CSV: これらのファイルの拡張子は「CSV」ですが、ラベルにカンマを含めることができるため、ファイルはタブで区切る必要があります。

サポート言語

次の言語がサポートされます:

  • 英語
  • 日本語
  • 中国語 (簡体字)
  • ドイツ語
  • フランス語
  • イタリア語
  • スペイン語
  • ロシア語
  • ポルトガル語 (ポルトガル)
  • ポルトガル語 (ブラジル)
  • 韓国語
  • ポーランド語
  • トルコ語
  • 中国語 (繁体字)
  • タイ語
  • オランダ語
  • ハンガリー語
  • スウェーデン語
  • ノルウェー語

翻訳ファイルの使用

翻訳ファイルには次の列が含まれます:

  • タイプ: ラベル (イベントグループ等の event_group_def__v )
  • キー: レコードのオブジェクトレコードの ID
  • プロパティ: 翻訳のラベルを含むプロパティの名前(“label__v” または “short_label__v” 等)
  • ベース言語ラベル: 基本言語でのラベル値
  • 翻訳版ラベル: 翻訳者が入力する翻訳版ラベル値
  • 言語: 翻訳のターゲット言語 (ISO 639-1 言語コードを使用する)
  • 名前: ラベルのレコードの名前
  • バージョン: レコードのケースブックバージョン

翻訳者は、翻訳版ラベル列内の翻訳値を入力することができます。

翻訳のエクスポート

Vault は翻訳を ZIP ファイル で 1 個以上の CSV 形式でエクスポートできます。

翻訳をエクスポートするには:

  1. Studio > 治験 または Studio > ライブラリ内の治験またはコレクションに移動します。

  2. アクションメニューから翻訳のエクスポートを選択します。

  3. 翻訳のエクスポートダイアログ内で、1 つ以上の言語を選択します。

  4. エクスポートをクリックします。Vault はエクスポートファイルを生成します。終了後、Vault はダウンロードリンクが付きの通知メールを送信します。

インポートの準備

以下を含むファイルを保存する必要があります:

  • CSV (“.csv”) 拡張子付き TSV 形式
  • UTF-16 エンコーディング

Excel™ でエンコードするテキストの選択に関する詳細情報は、Microsoft 365™ サポートから「ファイルを開き保存する時にテキストのエンコードを選択する」を参照してください。

ヒント: Google Sheets™ はファイルのエンコーディングを自動的に処理するため推奨されます。

翻訳のインポート

翻訳の準備が完了したら、翻訳を Vault にインポートできます。

タブ区切り CSV ファイルを ZIP ファイルにします。

CSV ファイルを Excel™ で編集すると、「テキスト (タブ区切り)」ファイルとして保存できますが、インポートする前に CSV 拡張子に更新する必要があります。

翻訳をインポートするには:

  1. Studio > 治験 または Studio > ライブラリ内の治験またはコレクションに移動します。

  2. アクション () メニューから、翻訳のインポートを選択します。

  3. 翻訳のインポートダイアログ内で、参照 () をクリックします。

  4. ZIP ファイルを参照し選択します。
  5. インポートをクリックします。

インポートに成功すると、翻訳を含む治験に設定される言語には翻訳ラベルが表示されます。

インポートされた翻訳のバリデーション

翻訳のインポート時、Vault は以下を検証します:

  • ファイルにはヘッダーレコード/行を含む必要があります。
  • ファイルには次の列があります:
    • タイプ
    • キー
    • プロパティ
    • 翻訳済みラベル
    • 言語
    • 基本言語ラベル
    • 翻訳済みラベル
  • 次の列を空欄にしてはいけません:
    • タイプ
    • キー
    • プロパティ
    • 言語
  • 翻訳版ラベルフィールド値は CDMS 内の該当プロパティの名がフィールド長制限を超えないようにしてください。
  • ファイルはタブ区切りになっている必要があります。
  • ファイルに CSV 拡張が付いている必要があります。

行にフィールド値が不足している場合、Vault はそのレコードをスキップします。

ファイルにヘッダーがない場合や無効なファイル形式になっている場合、インポートは失敗し、Vault は「ファイルは必須のデータが不足していたため処理されませんでした」というエラーメッセージを返します。

ZIP に複数の言語ファイルは含まれる場合、Vault は各 CSV を独立して処理します。インポートのバリデーションに失敗したファイルが 1 個ある場合、Vault は処理を続行し、他のファイルをインポートします。