署名定義の作成

試験の作成後、 Studio > 設定 (Settings) で署名定義 (Signature Definitions) を作成できます。_Signature Definition はバージョン管理されないことに注意してください。

署名定義は、Veeva CDMS でのユーザの電子署名に関連付けられた意味と法的理由を定義します。

署名に関連するボタンとアクションは、必要なタイプの署名定義を作成するまで、施設ユーザには表示されません。試験の調査員が電子署名を提供できるようにするには、ケースブックタイプを使用して試験に署名定義を作成する必要があります。施設ユーザが完了 PDF をレビューして承諾するには、試験完了タイプを使用して署名定義を作成する必要があります。

署名定義を作成する

試験の署名定義を作成するには:

  1. スタジオ の試験に移動します。
  2. 設定 (Settings) > 署名定義 (Signature Definitions) メニューまでスクロールします。

  3. 新規署名定義の追加 (+ New Signature Definition) をクリックします。 「新規署名定義」ボタン

  4. 署名定義ダイアログ内で:
    • タイプを選択します。タイプごとに 1 つの署名定義のみ用意できることに注意してください。
    • ドロップダウンリストから署名の方法を選択します。
    • 試験の署名の意味を入力します。
    • 試験の署名の法的理由を入力します。
    • 任意の操作: 外部 ID (External ID) を署名定義に付加することができます。 「署名定義」ダイアログ
  5. 保存をクリックします。
  6. Vault は変更内容を保存し、それを試験内の将来の任意の署名に適用します。

削除不可: 一度作成した署名定義を削除することはできません。その代わりとして編集することは可能です。

署名定義を編集する

Studio > 設定 (Settings) で、必要に応じて署名定義を編集できます。試験にすでに署名済みのフォームがある場合に署名定義を編集すると、既存のすべての署名が無効になります。すべての署名済みフォームが完了ステータスに戻ります。試験責任医師は以前に署名したすべてのフォームに再署名しなければなりません。

署名定義を編集するには:

  1. 設定 > 署名定義で、編集したい署名定義を見つけます。
  2. 署名定義にカーソルを合わせると、アクションメニューが表示されます。

  3. アクションメニューから、編集を選択します。[編集] アクション

  4. 署名定義ダイアログ内ですべての必須の変更を行います。
  5. 保存をクリックします。
  6. Vault は変更内容を保存し、それを試験内の将来の任意の署名に適用します。

次の手順

試験の設定の完了後は、スタジオの残りでの試験の設計作成に移ることができます。