臨床検査機関の始め方
このページでは、臨床検査機関モジュールの使用を開始するためのクイックスタートガイドを提供します。
臨床検査機関を使用する前に、プロトコルとそれに関連する単位および単位変換に必要な分析物のリストを参照する必要があります。単位が不明な場合、次のスプレッドシートを参照してください:
注: このスプレッドシートの記載内容は検証されておらず、あくまで参考としてご使用ください。
単位、分析物、臨床検査機関の所在地、および正常範囲の追加
臨床検査機関モジュールの使用を開始する前に必要な単位と分析物を追加する必要があります。単位を追加するには、LAB > システム全般設定 > + 新規単位に移動します。分析物を追加するには、LAB > Analyte ライブラリ > 新しい分析物の追加に移動します。
臨床検査機関の Analytate ライブラリを簡単に使い始めることができる以下のステップバイステップのガイドを参照してください:
- すべての分析物と関連する単位を準備し、使用できる状態にします。必要な単位がわからない場合、上記のリファレンスシートを参照してください。
- 臨床検査機関モジュールのシステム全般設定に移動し、+ 新規単位をクリックして単位を追加します。
- 単位以外のコードリストは、システム全般設定のコードリストサブタブで追加します。
- Analyte ライブラリタブで分析物を追加し、単位変換に関連付けます。各分析物の標準単位 (スポンサーがデータを報告するために使用する単位) をメモします。分析物ラベルは施設で分かりやすいものである必要がありますが、分析物の名前は一意である必要があります (CDISC 名)。
- 次に進む前に、すべて (データタイプ、精度、単位の関連付け/測定タイプなど) が正しく設定されていることを確認します。
- 臨床検査機関の所在地 & 正常範囲タブで、臨床検査機関の所在地と住所を追加します。
- 新しく追加した臨床検査機関の所在地に基準値をインポートします。既存の単位で測定された基準値のみインポートすることができます。
- 適切な施設と対応する臨床検査機関の所在地を関連付けます。
重要事項
- 臨床検査機関の所在地と基準値は環境固有のものであり、展開時にこの内容は含まれません。
- 分析物の変換係数は異なる場合がありますが、分析物と単位は 1:1 の関係である必要があります。
単位、分析物、臨床検査機関の所在地、および正常範囲の追加に関する詳細については、分析物の表示および更新と臨床検査機関の設定を参照してください。
スタジオで臨床検査機関パネルとフォームを作成する
臨床検査機関モジュールに必要なすべての分析物と単位を追加した後に、スタジオで臨床検査機関パネルとフォームを作成します。
臨床検査機関パネルを作成するには:
- スタジオ > 臨床検査機関パネル > + 新規臨床検査機関パネルへ移動します。
- 名前フィールドとラベルフィールドに入力し、使用可能な分析物のリストから臨床検査機関パネルで使用する分析物を選択します。
- 保存をクリックします。
作成した臨床検査機関パネルは、フォームやスケジュールに追加することができます。
臨床検査機関パネルをフォームに追加するには:
- Stutio > フォームへ移動します。
- 臨床検査機関パネルを追加するフォームをクリックします。
- レコードタイプのリスト臨床検査機関パネルを選択します。
- 分析物 (複数可) をクリックしてグリッドの上部にドラッグし、臨床検査機関ヘッダーと臨床検査機関ヘッダー項目グループを作成します。
臨床検査機関パネルの詳細とスタジオでの臨床検査機関の利用方法については、スタジオで臨床検査機関を設定するを参照してください。
よくある質問
施設は治験の実施中に新しい臨床検査機関の所在地や基準値を追加することはできますか？
施設は新しい臨床検査機関の所在地や基準値を追加することはできますが、基準値は臨床検査機関モジュールには取り込まれません。データ管理者は、新しく追加された基準値を臨床検査機関モジュールの新しい臨床検査機関の所在地に追加する必要があります。