ラボの始め方
このページでは、ラボモジュールの使用を開始するためのクイックスタートガイドを提供します。
ラボを使用する前に、プロトコルとそれに関連する単位および単位変換に必要な分析物のリストを参照する必要があります。単位が不明な場合、次のスプレッドシートを参照してください:
注: このスプレッドシートの記載内容は検証されておらず、あくまで参考としてご使用ください。
単位、分析物、ラボの所在地、および正常範囲の追加
ラボモジュールの使用を開始する前に必要な単位と分析物を追加する必要があります。単位を追加するには、LAB > システム全般設定 > + 新規単位に移動します。分析物を追加するには、LAB > Analyte ライブラリ > 新しい分析物の追加に移動します。
ラボの Analytate ライブラリを簡単に使い始めることができる以下のステップバイステップのガイドを参照してください:
- すべての分析物と関連する単位を準備し、使用できる状態にします。必要な単位がわからない場合、上記のリファレンスシートを参照してください。
- ラボモジュールのシステム全般設定に移動し、+ 新規単位をクリックして単位を追加します。
- 単位以外のコードリストは、システム全般設定のコードリストサブタブで追加します。
- Analyte ライブラリタブで分析物を追加し、単位変換に関連付けます。各分析物の標準単位 (スポンサーがデータを報告するために使用する単位) をメモします。分析物ラベルは施設で分かりやすいものである必要がありますが、分析物の名前は一意である必要があります (CDISC 名)。
- 次に進む前に、すべて (データタイプ、精度、単位の関連付け/測定タイプなど) が正しく設定されていることを確認します。
- ラボの所在地 & 正常範囲タブで、ラボの所在地と住所を追加します。
- 新しく追加したラボの所在地に基準値をインポートします。既存の単位で測定された基準値のみインポートすることができます。
- 適切な施設と対応するラボの所在地を関連付けます。
重要事項
- ラボの所在地と基準値は環境固有のものであり、展開時にこの内容は含まれません。
- 分析物の変換係数は異なる場合がありますが、分析物と単位は 1:1 の関係である必要があります。
単位、分析物、ラボの所在地、および正常範囲の追加に関する詳細については、分析物の表示および更新とラボの設定を参照してください。
スタジオでラボパネルとフォームを作成する
ラボモジュールに必要なすべての分析物と単位を追加した後に、スタジオでラボパネルとフォームを作成します。
ラボパネルを作成するには:
- スタジオ > ラボパネル > + 新規ラボパネルへ移動します。
- 名前フィールドとラベルフィールドに入力し、使用可能な分析物のリストからラボパネルで使用する分析物を選択します。
- 保存をクリックします。
作成したラボパネルは、フォームやスケジュールに追加することができます。
ラボパネルをフォームに追加するには:
- Stutio > フォームへ移動します。
- ラボパネルを追加するフォームをクリックします。
- レコードタイプのリストラボパネルを選択します。
- 分析物 (複数可) をクリックしてグリッドの上部にドラッグし、ラボヘッダーとラボヘッダー項目グループを作成します。
ラボパネルの詳細とスタジオでのラボの利用方法については、スタジオでラボを設定するを参照してください。
よくある質問
施設は試験の実施中に新しいラボの所在地や基準値を追加することはできますか？
施設は新しいラボの所在地や基準値を追加することはできますが、基準値はラボモジュールには取り込まれません。データ管理者は、新しく追加された基準値をラボモジュールの新しいラボの所在地に追加する必要があります。