非運用テストデータの削除

開発およびテスト (TST) 環境では、EDC ツールからスタディまたは施設のすべてのスタディ実行データを削除できます。これは、治験のテストが複数回にわたって実施される場合に役立ちます。治験チームがあるバージョンの治験デザインのテストを終了し、デザインの新規の繰り返しでやり直す必要性を感じた場合に、その治験のために収集した基礎データを削除できます。その後、同じ治験または施設を使用して新規のデザインをテストすることができます。

治験ごとの実行データの削除方法 (自動展開)

治験レベルで治験実行データを削除するには:

1. EDC ツールに移動します。
2. 治験リストで治験を探します。

3. アクションメニューから、治験データを削除を選択します。

4. 治験データを削除ダイアログで、今すぐ実行をクリックします。
5. Vault は、その治験の治験実行データを削除するためのジョブを開始します。終了後、Vault はメール通知を送信します。

Vault は、その治験における収集済みのデータ、すべてのクエリ、ジョブ履歴、およびすべてのコードリクエストを含む、すべての症例ケースブックを削除します。

Vault は、削除済みのオブジェクトレコードに関連する監査履歴の削除は行いません。Vault 所有者は、 Admin > ログ > オブジェクトレコード監査履歴から、オブジェクトレコードの監査履歴を見ることができます。

施設ごとの実行データの削除方法

施設レベルで治験実行データを削除するには:

1. EDC ツール > 施設に移動します。
2. 施設リストで施設を探します。

3. アクションメニューから、施設データを削除を選択します。

4. 施設データを削除ダイアログで、今すぐ実行をクリックします。
5. Vault は、その施設の治験実行データを削除するためのジョブを開始します。終了後、Vault はメール通知を送信します。

Vault は、その施設における収集済みのデータ、すべてのクエリ、およびすべてのコードリクエストを含む、すべての症例ケースブックを削除します。

Vault は、削除済みのオブジェクトレコードに関連する監査履歴の削除は行いません。Vault 所有者は、 Admin > ログ > オブジェクトレコード監査履歴から、オブジェクトレコードの監査履歴を見ることができます。

関連権限

標準の Vault 所有者セキュリティプロファイル、CDMS 開発管理者治験ロール、または CDMS リードデータマネージャ治験ロールを持つユーザは、デフォルトで上記のアクションを実行できます。お使いの Vault がカスタム治験ロールまたはセキュリティプロファイルを使用する場合、EDC ツールへのアクセス権を持っていることが必要です。